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海外品質保証スペシャリスト

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の海外製造拠点の信頼性保証業務をサポートしていただきます。 海外拠点との円滑なコミュニケーションを図りながら、品質保証体制の強化に貢献していく重要な役割をご担当いただきます。将来的には、グローバルな品質保証体制構築の中核メンバーとして活躍いただくことが期待されています。 【具体的には】 ■グローバル基準に基づいた品質保証体制の構築・改善 ■海外製造拠点やパートナー企業へのGMP監査の実施・報告書作成 ■海外製造拠点における品質関連問題発生時の原因調査・再発防止策の策定支援 ■国内外の法規制情報収集と社内関連部署への情報提供 ■海外拠点への品質保証に関する教育・トレーニングの実施

化粧品や医薬部外品の企画から製造まで一貫対応する受託製造メーカー

@神戸/化粧品品質管理(管理職)募集!/長期にわたり増収増益のOEMメーカー

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、生産・製造技術・管理

神戸市中央区(ポートアイランド)

450万円〜700万円

雇用形態

正社員

化粧品OEM製造工場の品質管理 ・原料、梱包資材の受け入れ検査 ・中身、製品の官能検査、物性検査 ・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験 ・部門メンバーのマネジメント(メンバー6~8名)

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生産技術(バイオ素材プロセス開発)

生産・製造スタッフ、生産・製造技術(化学)、生産・製造技術(食品)

佐賀県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

同社の栄養製品の生産技術(バイオ素材プロセス開発)にて下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■食品新素材のプロセス開発業務 ■食品既存素材のプロセス改良業務

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バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

茨城県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)、また自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担当します。 【具体的には】 ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション

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品質保証(GMP)

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

東京都

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

GMP省令及び関連法規に則り、品質保証業務を適切かつ円滑に遂行していただきます。 【具体的には】 ■出荷管理 ■変更管理・逸脱管理 ■品質情報処理 ■行政GMP調査対応・顧客監査対応 ■自己点検 ■教育訓練 ■供給業者管理

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医薬品開発における非臨床分野の申請文書作成支援及び管理並びにプロジェクト管理の支援

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

静岡県

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■非臨床分野の申請文書作成支援及び管理並びにプロジェクト管理の支援をご担当いただきます。

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医薬品の品質管理及び品質保証(管理職候補)

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

滋賀県

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■医薬品・健康食品の品質管理及び品質保証をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験

東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー

薬理研究員

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

大阪府

600万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■薬理研究者として薬効評価系の構築を行います。

東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー

タンパク質科学・計算科学分野の専門性を有する研究員

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

600万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■タンパク質科学や計算科学の専門性を通じた創薬や技術プロジェクトの推進

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物性研究

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ・探索並びに非臨床薬物動態試験の実施及び評価 ・ 低分子化合物の物性研究 (安定性,結晶形,溶解性,結晶多形探索など) ・ 候補化合物の特性や投与経路に応じた物性改善 (塩・共結晶,非晶質など) ・ 開発に適した原薬形態 (フリー体,塩・共結晶およびそれらの結晶形) の決定 ・ 新規モダリティの分析技術の導入および新規評価系の研究

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タンパク質科学・分子間相互作用解析分野の専門性を有する研究員

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

600万円〜1300万円

雇用形態

正社員

■タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進に従事頂きます。

富士レビオ株式会社

【北海道】体外診断用医薬品の原料製造工場の副製造管理者(薬剤師資格保有者)

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

十勝帯広工場:北海道河東郡音更町字音更…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

<募集概要> 富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託)を行っています。 国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。 十勝帯広工場では、自社で使用する、あるいはCDMOのパートナ企業へ供給する抗体や試薬原料の製造を行っています。 当ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補(副製造管理者)として、主に下記のような業務を担っていただきます。 <主な職務内容> ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務(製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等) ・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置 ・外部ならびに内部監査における対応の統括 ・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行 ・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務 <期待する役割> 配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。 <参考情報> ルミパルスとは:弊社が開発・販売している臨床検査機器(全自動化学発光酵素免疫測定システム)であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。専用試薬を当社で製造しており、B型慢性肝疾患、敗血症(細菌性)、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。

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Business Unit (BU)リード 

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

900万円〜1400万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ・対クライアントの窓口(プロジェクトのリーダー)として、社内外部門のステークホルダーと議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を行う。(英語を使用した案件中心に担当予定)  ・研究開発のディスカッション、試験計画立案、研究・試験の実務担当  ※ピープルマネジメントポジションについては、部門メンバーのマネジメント、育成がタスクとして加わります。 ※業務の比重についてはあくまでも一例であり、部門により業務内容が多少異なる場合があります。詳細はカジュアル面談や面接を通じてご案内可能です。

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蛋白質分野のシニア研究員または研究員

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

ご経験に応じて、タンパク質関連の業務を担当します。

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セルフメディケーション事業の安全性情報管理担当者

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

GVP省令に基づいた適切な安全管理業務をご担当いただきます。 増加する医薬品情報と関連法規制に対応しながら、セルフメディケーション事業の安全性確保と信頼性向上を図り、企業価値向上に貢献いただきます。また、事業拡大に伴う、安全管理部門の体制強化や人材育成にも積極的に携わっていただきます。将来的には、部門の中核メンバーとして、セルフメディケーション事業における安全管理の責任者として活躍することが期待されています。 【具体的には】 ■医薬品安全性情報の収集・評価・分析・報告業務 ■関係部署と連携した安全性情報の発信と教育 ■安全管理に関するSOPの作成・改訂 ■医薬品安全性情報管理システムの運用・管理 ■チームメンバーの指導・育成 ■GVP省令に基づく安全性情報管理体制の構築・運用・改善

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マウス・ラット生殖工学技術に精通した研究員

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

兵庫県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

研究者として業務を担当します。

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半固形製剤研究(クリーム・軟膏・液剤)

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・外部製造委託先マネジメント ・製剤アイデア創出  

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研究開発 合成系研究

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

大阪府

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■実務責任者として、研究開発業務を行っていただきます。

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計算化学(シニアクラス)

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

700万円〜1500万円

雇用形態

正社員

■同社にて、計算化学業務全般に従事いただきます。

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生産技術(栄養製品における飲料プロセス開発)

生産・製造スタッフ、生産・製造技術(化学)、生産・製造技術(食品)

徳島県

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

同社の栄養製品の生産技術(飲料プロセス開発)にて下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■食品製造プロセスの開発業務(特に、飲料製品のプロセス) ■食品向け容器の開発業務(特に、飲料製品の容器) ■食品向け容器の理化学的評価業務(特に、飲料製品の容器)

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