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検索結果: 3,768件(21〜40件を表示)

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【システム認証事業部】ISO13485審査員直行直帰可

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

￥

600万円〜1000万円

正社員

【期待する役割】入社後はISO9001審査員のトレーニングとオブザーバー、トレイニーを経て審査活動の経験を積んで頂きながら、ISO13485のトレーニングを開始し、所定のプログラムを経てISO13485審査員として業務を行って頂きます。【特に現在必要とされている専門コードの方】特に下記（１）～（５）までの経験者（１）眼科の医療検査機器（能動、非能動）、眼鏡レンズ、医療用ルーペ、眼底カメラ部品の製造（２）整形外科などで使用されるインプラント（人工関節、骨繋ぎ金属など）で、金属部品。この分野での金属加工経験者（品質管理含む）（３）手術道具（メス、鉗子、のこぎり、手術用ドリルビット、その他多数）の製造（４）医療機器（体外診断（IVD、内視鏡部品、医療用X線装置）、輸血用血液分離、ワクチン精製用遠心機）、医療機器（透析装置・超音波診断装置・内視鏡）用電線、ケーブル、チューブ、ホース、金属部品の製造（５）輸液ポンプ（輸液ポンプとその部品）ディスポーザル系の皮下注射器、カテーテルで、この分野の樹脂製品（ポリエチレン、塩ビ、シリコンゴム等）の製造（６）人工歯根用インプラント、歯科用切削機材（手術用ドリルビット）、歯列矯正ワイヤーの製造（７）病院用ベッド、介護用ベッド、褥瘡対策用エアマットレス、X線診断装置用電動及び非電動式患者台、の製造（８）手術用照明器具、家庭用電気治療器、医療用不織布、理学療法用医療機器（温熱治療器、低周波治療器、電気マッサージ器）の製造（９）体外診断用酵素の製造

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【東京 or 埼玉】品質保証責任者候補

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

650万円〜1100万円

正社員

【具体的な業務内容】化粧品メーカーでの品質保証業務・GQP業務・不良品の分析・製造所調査・当局との対応および監査対応・社内外との折衝品質保証担当は製品の信頼性を確保し企業のブランド価値を守るべく、関連部門や協力会社とともに製造から出荷まで高い品質を維持する非常に重要な役割を果たしています。社員同士の協力と成長を支援し、困ったときは互いに助け合える環境が整っています。【同社について】当社は1970年代より、”敏感肌”を見つめ製品開発を行っています。高い機能性を追求した基礎化粧品、トイレタリー製品、ベビーケア製品等のヘルスケア製品をお客様へ提供しており、医師や薬剤師から高い評価をいただき、信頼性をバックボーンに広く支持される製品作りを目指しています。さらに当社は社員一人ひとりが安心して働ける環境を提供することを大切にしています。社員の健康とウェルビーイングを重視し、フレキシブルな勤務時間とリモートワークのオプションも提供しています。

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GxPコンプライアンス・信頼性保証体制の管理担当者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

700万円〜1200万円

正社員

【募集の背景】同社は、成長戦略”TOPI2030”の中で「創薬」「開発」「製薬」「Value Delivery」の各バリューチェーンとそれを支える「成長基盤」を合わせた「5つの改革」を進めています。信頼性保証ユニットでは、成長基盤の重要テーマの1つ「クオリティ」に責任を持ち、Quality Vision 2030の実現に向けて「質と効率を両立するクオリティマネジメント獲得」などのGxP領域横断的な取り組みを進めています。本活動推進における体制強化のため、する高い専門性・スキル、熱いパッションを持つ人財を募集します。【仕事内容】信頼性保証に関わる社内体制の維持・継続的改善のための様々な活動の推進役を担います。主な業務は以下の通りです。・GxPコンプライアンス統括サポート・GxPコンプライアンスに関する課題発見、解決・信頼性保証に関する全社活動の推進・信頼性保証に係る全社規程管理・Quality Culture醸成活動の推進【職種の魅力】 GxP業務の実務経験を活かしながら、それぞれのGxP部門が抱える課題を把握・理解したうえで、GxP部門と協力しながら、全社の信頼性保証の体制維持・継続的改善をリードするバランス力、協調性、説得力が求められる役割です。GxPコンプライアンス統括部門の担当者として、全社活動、委員会運営、規定管理等の業務を通じ、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図ることで、幅広いスキル・経験を得ることができます。

株式会社ジーシー昭和薬品

【武蔵小杉／第二新卒募集】製品保証スタッフ◆医薬品メーカー◆年休126日◆残業月10時間以内【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

多摩川工場住所：神奈川県川崎市高津区…

￥

350万円〜549万円

正社員

〜歯科領域の医療用医薬品で高いシェア誇る優良企業／土日祝休、年休126日、残業月平均10時間以内で抜群の働きやすさ〜 ■業務内容：・歯科領域に特化して医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発、製造および販売を行う当社にて、製品保証課スタッフをお任せします。 ■業務詳細：・変更管理・逸脱管理・品質情報・供給者管理・製品品質照査・文書管理・薬事対応等・バリデーション └バリデーションとは製造所の構造設備ならびに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法が期待される結果を与えることを検証し、これを文書とすることを指します。 ■事業ビジョン：・口腔健康管理から全身健康管理（＝健康長寿社会）に貢献するために、当社では他に類をみない検査→診断→治療→予防の歯科医薬品の開発と口腔感染制御の勧奨を促すための販売情報提供活動により、患者さまのQOL向上と歯科医療の未来を創造し続けており、今後もより多くの患者様の未来に向けて努めていきます。 ■企業概要：・1948年に創業し医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発・製造および販売をおこなっている企業です。・歯科領域の医療用医薬品で高いシェアを確保しています。 ■働く環境：・多摩川工場へのアクセス：「武蔵小杉駅」からバスと徒歩で約20分・敷地内完全禁煙変更の範囲：当社業務全般

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【富士宮工場】品質保証業務（製造管理/品質管理の維持改善）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

700万円〜900万円

正社員

【募集背景】現在、GMP/QMS体制の維持管理業務が増大しており、現行の人員だけでは品質情報の対応、お客様のニーズ、法的規定に準拠した製造管理、品質管理の維持・改善、開発管理等の業務を遂行するのが難しくなっています。そのため、品質保証に関する知識を有する人財を募集します。【職務内容】各製品ごとに小規模なチームが組まれています。まず製品についての知識を学ぶことから始めますが、チームメンバーのほとんどが同様の経験からスタートしており、お互いに気軽に相談しながら業務を進めている環境です。・品質情報の解析、報告書の作成、営業チームやユーザーへの報告など・クレームや逸脱の低減を目指した改善業務・開発文書の審査業務【仕事の魅力】 ★当社は日本の医療機器業界大手として、心臓・血管領域、ホスピタルケア、血液・細胞治療といった幅広い製品を保有しております。 ★富士宮工場はガラス体温計の製造工場として1964年に操業を開始した現存する当社工場の中では最も歴史のある工場です。 ★プライム上場しており、売り上げも海外を中心に売り上げも堅調に伸びている当社には安定性がございます。

武州製薬株式会社

【埼玉／川越】医薬品製造工程の検査担当＜未経験歓迎！面接1回・正社員＞土日祝休／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

川越本社工場住所：埼玉県川越市大字竹…

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350万円〜549万円

正社員

◎自社製造品目の工程内試験業務をお任せします自社製造品目の工程内検査業務（外観検査、質量、粒度分布、硬度等）は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。【業務詳細】工程内検査業務：外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性　等当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。【特徴】これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。 ■当社の特徴：医薬品受託製造業界の中ではトップクラスのリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。変更の範囲：会社の定める業務

ユーロフィン分析科学研究所株式会社

【京都】品質保証職　〜ユーロフィンG／医薬品分析受託／年休128日／完全週休2日／安定性◎〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：京都府京都市下京区中堂寺粟…

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500万円〜799万円

正社員

〜ユーロフィングループで安定◎／最新の分析機器を多数保有／年休128日／完全週休二日制／福利厚生充実／京都駅からのアクセス◎〜 ■担当業務：当社にて医薬品・治験薬の受託試験に関する品質保証業務をお任せ致します。 ◎職務詳細・顧客及びサプライヤー対応（品質取り決め、監査対応）・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の処理業務・文書管理、バリデーション管理等 ■研修制度：基本的にはOJTメインで研修を進めていきますので、質問などがあればすぐに解消でき、入社後も安心して業務のキャッチアップができます。 ■ポジションの魅力： ◎当社は、アメリカやミラノなどの海外にもグループ会社がありますので、国内だけでは得られない新しい技術を取り入れており、スキルアップできる環境です。 ◎京都駅から２駅であり、最寄り駅（丹波口駅）からも徒歩7分のアクセスと立地が良いのが特徴です。観光名所も近くに多数ありますので、プライベートも充実させることができます。また、看護・介護休暇などの福利厚生も充実しておりますので、ご家族の状況に合わせて就業することも可能です。 ■当社について：ユーロフィン分析科学研究所はアステラス製薬のグループ子会社を経て、2018 年11 月よりユーロフィングループの一員となり、日本における医薬分析の拠点として業務を展開しています。医薬品の研究開発から生産までのあらゆるステージにおいて、お客様の要望に沿ったソリューションを提供します。三極の GMP 規制要件に適合する品質システムの下で実施する医薬品分析業務において、20 年以上の実績を誇っており、低分子医薬品ならびにバイオ医薬品における試験法開発やバリデーションをはじめとして、各種品質試験、安定性試験のサービスを提供して参りました。原薬や中間体、類縁物質の標準品は医薬品分析には必須な物質です。私たちはお客様からの信頼の下、標準品の保管、品質確認、生産工場などへの提供を総合的に管理するサービスを提供いたします。変更の範囲：会社の定める業務

日本薬品株式会社

【千葉】本社品質保証部マネージャー　〜年休124日／医薬品・健康食品・化粧品原料の商社兼メーカー〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

独立行政法人中小企業基盤整備機構関東…

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600万円〜1000万円

正社員

◆仕事内容：本社品質保証部のマネージャーとして所属いただき、主に下記業務をお任せします。・国内7拠点・海外2拠点の受託業者管理・生産スケジュール管理・イレギュラーラインの調整、差し替え・GMP適合性調査・分析結果の管理・報告　・メンバーマネジメントなど ◆組織体制：品質保証部は現在6名体制で構成されています。 ◆コンドロイチン硫酸の老舗企業: 『素材開発』『原材料供給』『エコロジー対策』　の3本を柱に医薬品・健康食品・食品各分野への原材料・商品供給しております。代表商品は膝関節等の治療用サプリメントや医薬品の原料となっているコンドロイチン硫酸です。コンドロイチン硫酸を日本で作っているメーカーは日本で数社程度しかなく、その中で同社は創業からコンドロイチン硫酸を製造している業界の老舗といえる存在です。取引先はコンビニエンスストアやドラッグストアで見かけるような大手メーカーです。コンドロイチン硫酸／ポリフェノール／ビタミンC／ビルベリー変更の範囲：会社の定める業務

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グローバル品質保証業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1100万円

正社員

【ミッション】・開発品の治験薬GMP・医薬品のGQP関連業務（国内外の製造所管理等）・開発品および製品の品質ならびにGxPが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、これらの活動をグローバルに展開する。【組織構成】品質保証部50名強

フジタ製薬株式会社

【東京/八王子】動物医薬品の品質管理◆薬剤師資格を活かせる／年間休日126/賞与6ヶ月／創業90年超【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

東京工場住所：東京都八王子市椚田町1…

￥

400万円〜549万円

正社員

【第二新卒・業務未経験歓迎／動物医薬品の品質管理／薬局出身者多数／自動生産化にいち早く取り組み、高品質な製品を提供／ユーザービリティが良いユーザー目線での商品開発に強み有】 ■採用背景東京工場に所属する製造管理者の後任候補の採用、また若年層の採用育成をすることで今後の組織基盤を固める人員強化として募集をしています。 ■職務内容：品質管理担当者として下記業務を担当頂きます。・医薬品や原薬の成分検査、品質検査・包装資材の印刷内容のチェック・製造施設内の環境検査・クリーンベンチ内での無菌試験・管理薬剤師業務・薬事申請・製造現場の環境検査・上市品の試験法開発　など＜入社後の流れ＞入社後まず、工場内の品質管理の業務をOJTなどを通して丁寧に研修をします。現在品質管理をしている方も、前職が薬局などの経歴の方も多く、未経験でも安心してキャッチアップできます。 ■残業について：月平均残業時間は20時間程度です。繁忙期でも40時間を超えることはありません。 ■組織構成東京工場17名 20代~50代のメンバーで構成されています。（平均年齢40歳、男女比半々）うち、薬剤師資格保有者2名（20代、30代）社員同士が助け合う、和気あいあいとした雰囲気です。 ■同社に関して：業界に先駆けて生産体制のIoT化を推し進め、製造工程のオートメーション化と、原料の受入から製造、製品の出荷までの一連の業務オペレーションにスマートデバイスを活用したシステムを導入することで、人為的なミスを極限まで減らし、高品質の製造体制を維持しています。加えて、少量多品種な生産が可能であり幅広い製品ラインナップも同社の強みです。製品開発においてもユーザービリティを意識した製品を多数持ちユーザーである獣医師・ペットオーナー・畜産農家から製品効果だけでなく、使いやすいユーザーフレンドリーさが多くの支持を集めています。変更の範囲：会社の定める業務

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ヘルスサイエンス研究開発におけるプロジェクトリーダー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

￥

600万円〜1300万円

正社員

■ ヘルスサイエンス研究所の紹介同社ホールディングス傘下のヘルスサイエンス研究所では、約70名の体制（研究開発ユニット、学術推進ユニット、研究企画ユニット）で機能性表示食品や特定保健用食品に代表される健康機能性を訴求した商品をメインのアウトプットとして研究開発を行っております。 ■募集背景同社グループでは、より多くの方の健康課題を解決すべく、ヘルスサイエンス分野での研究開発を継続的に拡張する考えであり、近年では医薬品も視野に入れて研究開発を進めております。研究領域の拡張に向けては、同社グループ社内の知見に加え、新たな知（血）を有した人財との協働が必須であると考えており、現在、機能性素材を活用した医薬品開発に向け、社外人財との協働体制構築を進めております。この様な背景の中、医薬品GMPに精通し、製造体制構築の経験をもち、新たな体制構築に対し柔軟性をもってチャレンジできる方からの応募をお待ちしています。 ■ 主な業務内容プラズマ乳酸菌等の同社機能性素材を活用した医薬品開発（特に製造、品質保証）を推進するプロジェクトリーダーとして業務を担っていただきます。１）社内外のリソースを活用し開発中の医薬品の製造体制を構築・整備２）社内外の連携先との協働によるプロジェクト推進３）医薬品製造・品質保証におけるマニュアル化を含め仕組み構築 ※ヘルスサイエンス領域の研究開発の一員として、医薬品だけでなく、将来的には食品に関する研究開発業務を担当することも想定しておりますヘルスサイエンス研究所は2023年4月に発足した同社においてもまだまだ新しい組織ですが、既に食から医に渡る広い領域での研究開発を進めており、本研究所での業務を通してスキルや経験の幅が広げていただけると同時に、同社グループの食・医に続く第3の柱として、今後のグループを担う事業創りを経験いただけます。

アステラス製薬株式会社

【富山／焼津】品質保証部 ※チームリーダー／管理職〜新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞富山技術センター住所：富山県富…

￥

700万円〜1000万円

正社員

■職務内容：（雇入れ直後）担当する品質保証業務全般にわたって、実務遂行の中心的な役割を担って頂きます。具体的には、以下に示すような業務遂行となります。ただし、品質保証業務は品質マネジメントシステム全体の多岐にわたりますので、様々な業務がございます。・変更管理業務・逸脱管理業務・CAPA管理業務・関連する国内外当局査察対応業務・社内及び提携先との連携例：異常・逸脱・苦情等の場内事務局として、関係部門の調整を行い処理するとともに未然防止のための対策を立案し、実行する。社内外関係先と連携して、品質に関わる当面の改善課題と中長期的な取り組み課題を抽出し、その対応策・解決策を立案、評価、推進する。社外には国内外の当局との対応も含みます。（変更の範囲）会社内での全ての業務 ■ダイバーシティの推進：国・地域・組織の枠を超えた多様な個性を受け入れ、互いに尊重し認め合うことで組織力を高めています。さらに子育て支援として、時短・在宅勤務制度の導入、産休・育休中社員の自己啓発の他、男性の子育て休暇取得を推奨しています。

株式会社EPファーマライン

【池袋/転勤無】品質保証部　内部監査担当者　※業界経験不問〜オフィスワーク・安定の医薬品業界〜【エージェントサービス求人】

法務、品質管理・保証

アネックス住所：東京都豊島区池袋2-…

￥

350万円〜499万円

正社員

EPファーマラインの品質保証部にて、ISO9001（QMS）およびISO27001（ISMS）の運用管理を中心に、内部監査や供給者管理、顧客からの監査対応などをお任せします。国際規格に基づく業務を通じて、全社的なサービスの品質向上と情報セキュリティの強化に貢献いただきます。【具体的な業務内容】・ISO9001およびISO27001に基づくマネジメントシステムの運用管理・社内の内部監査の実施（資料確認やヒアリングを通じた基準適合性の確認）・外部供給者の管理および監査の実施・顧客からの監査対応（他部署との連携を含む）・国際的な基準に則り、当社のサービス品質と情報セキュリティを維持・向上させるための運用管理をお任せします。グローバルスタンダードに触れながら、専門性を高めることができます。・加えて、GVPやGPSPという医薬品製造販売後の基準や省令に触れながら医薬品業界でのキャリア形成が叶う環境です。【募集の背景】・当社では、ISO9001やISO27001に基づく内部監査、供給者管理、供給者監査を新たに全社的に展開し、品質と情報セキュリティの向上に取り組んでいます。これに伴い、さらなる体制強化と仕組みの継続的改善を進めるため、新たなメンバーを募集することとなりました。 ISOに関する経験豊富な方はリーダーポジション（プロジェクトリード、課員育成）でのお迎えも想定いたします。【目指す方向性】・監査や管理における仕組みを継続的に改善し、PDCAサイクルを回すことで、当社の提供するサービスがより高い品質と情報セキュリティを実現し、顧客の期待を超える価値を提供できる体制を構築していきます。これまでの自身のスキルを活かし、会社の成長に繋げていただきたいと考えています。 ★こんなメンバーが活躍中★ ・現在の組織では、前職で医薬品や医療に関わった事がないメンバーもいらっしゃいます。・出身業界問わず、製品規格や基準に対する業務フローの改善業務経験者や、マニュアルや報告書などの作成経験が豊富なメンバーが活躍しています。・業界の知識見識はご入社後の導入時研修（座学、OJT）により身に付けていただきます。先ずは先輩社員のサポートを受けながら、徐々に業務をお任せしていきます。変更の範囲：会社の定める業務

セルリソーシズ株式会社

【天空橋】細胞培養の経験ある方歓迎！再生医療用細胞の品質管理職※プライム上場アルフレッサG【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

羽田プロセス開発センター住所：東京都…

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400万円〜649万円

正社員

■業務内容： CDMOサービスを展開している羽田PDCにて、医薬品の製造工程の開発から、治験薬や商用製造までを受託するサービスに関わる下記業務をお任せいたします。新規拠点立ち上げに伴う増員採用です。・細胞製造事業における中間製品、製品の規格検査・特性検査業務・検査業務で使用する機器の管理、製造クリーンエリアにおける清浄度検査（環境モニタリング）・無菌検査、手順書作成、バリデーション文書、申請資料作成・当局対応 ■配属先の羽田PDCについて：細胞・遺伝子治療薬の製造において多様な製造工程に対応できるよう自動化装置を設置し、顧客に最適な製造方法を提案するプロセス開発をサービスとして提供いたします。また、アルフレッサグループが持つ再生医療等製品の開発・輸配送に関するノウハウを活用し、薬事承認に向けた支援、および輸配送方法の提案も行います。これにより、顧客となるアカデミアやベンチャー企業が持つ創薬シーズに対し、製造方法の確立や開発の支援、および物流の標準化を早期の段階からサポートし、商用化に向けた包括的CDMOサービスの仕組みを提供します。また、羽田空港に近い立地を活かして国内外の流通のリードタイムを短縮することで、長期保存が難しい細胞を高品質な状態で輸配送いたします。 ■セルリソーシズ株式会社について： 2022年4月、『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げた新会社としてアルフレッサグループより設立。当社は、再生医療の製造・流通過程で必要なヒト（同種）細胞原料の調達から細胞加工物の製造までを担い、再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行ってまいります。 ■事業内容：本人とは異なる他人由来の細胞を使った他家細胞型の再生医療等製品の開発には、健康な人から善意で提供を受けた胎盤や脂肪などの組織や細胞が必要となります。セルリソーシズでは、提供医療機関から健康な人から同意を得て提供を受けた組織や細胞を基に細胞原材料(マスターセル)の製造を行い、再生医療等製品の開発を進める企業や団体(製薬会社、研究機関、大学病院)などに対して提供を行っております。また製造を希望される依頼者のニーズに沿って自家・他家型の細胞加工物の製造事業も行っております。変更の範囲：会社の定める業務

シミックＣＭＯ株式会社

【足利】品質保証（固形剤・注射剤）◆キャリアアップ可／DNPグループと事業提携／生産体制強化中【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

足利工場住所：栃木県足利市久保田町5…

￥

400万円〜899万円

正社員

【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築／増産に向けた生産体制強化】 ■仕事内容：・工場の品質保証システムの維持運用・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献・GMP適合性調査等の監査、査察対応・国内外行政当局およびお客様との品質に関する渉外業務【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ご入社後の流れご入社後は初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。また、ご入社時はメンバークラスでの募集となりますが、その後はキャリアプランに合わせ、マネジメント／スペシャリストのご選択をいただけます。 ■組織構成品質保証部門：約30名（幅広いご年代の方が活躍しています）中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■当社の魅力当社は2023年よりDNP（大日本印刷）グループとなりました。シミックグループと事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。

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品質保証部　医薬品エキスパート（無菌充填）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

700万円〜1100万円

正社員

【期待する役割】医薬品の品質保証体制の強化と牽引【職務内容】・無菌充填品の製造品質改善・製造の課題抽出と解決策の立案・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案・製造所の改善サポート【募集背景】弊社はファーマシューティカルソリューション事業に注力しています。これに伴い、医薬品（特に無菌充填製品）の品質保証体制を強化する必要が生じており、原薬管理から製剤製造までの製造品質・品質システムの課題を抽出し、改善指導ができる人財を求めています。

ユーシービージャパン株式会社

【埼玉】品質管理（プロジェクト管理）長期キャリア◎/重篤な疾患治療薬を開発・グローバル製薬メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

埼玉工場住所：埼玉県入間市宮寺宮ノ台…

￥

500万円〜799万円

正社員

＜転勤なし・長期キャリア形成可能/重篤な疾患にアプローチするグローバル製薬メーカー/世の中に希少価値の高い製品を届けるやりがい◎＞以下業務をお任せいたします。 ■業務内容：・製剤の理化学試験・資材及び最終製品の機能試験／外観試験・機器担当及び担当機器の再クオリフィケーション、キャリブレーション、担当機器更新時の更新・文書の作成、改訂（手順書、記録書、スプレッドシートなど）・変更管理：変更起案の起票、変更管理委員会での説明、タスク管理（自身及び他者のアクションの進捗管理）、報告書作成・逸脱管理：逸脱発生報告書作成、調査実施、調査報告書作成、根本原因調査、CAPA ■組織構成：ハイヤリングマネージャーのもと、派遣社員の方含め25名程度の部署となります。 ■業務の特徴、やりがい：・今後将来にわたり増資、増産も見込まれ、UCBグローバル4生産拠点の中でも埼玉工場は重要拠点として位置づけされています。・成長過程にある埼玉工場品質管理部門にてキャリアアップ、キャリア形成が可能です。・国内では当工場のみとなっているため転勤がなく、腰を落ち着けて長期的に就業できる環境です。 ■当社の特徴：・ベルギーに本社を置くグローバルバイオファーマUCBの日本法人です。1988年に設立され、抗てんかん薬、関節リウマチ治療薬、乾癬治療薬を中心に事業を展開しています。・埼玉工場は世界に４つあるUCBの生産拠点の一つです。日本は欧州、米国と並ぶ重要な市場に位置付けられており、日本に対するグローバルの期待は年々高まっています。・国内の外資系製薬メーカーでは珍しい女性社長です。D＆I推進プログラムも積極的に推進され、女性だけではなく、企業にとって最も大切な資産である人財が「自分の成長の場としてのキャリア」について考え行動し、楽しむことを重視しています。「男性をサポートすることが働く女性を間接的にサポートすることにもつながる」という考えから、育児休暇や育児支援などの子育て支援策対象を男女問わず実施。現在多くの社員が在宅勤務と子育てを両立しています。変更の範囲：会社の定める業務

アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡】品質保証(医薬品)◆住宅手当有／社会貢献性の高い事業内容／夜勤なし◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

池田医薬品工場住所：岐阜県揖斐郡池田…

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400万円〜649万円

正社員

■募集背景：「健康」をテーマに、はちみつなどの蜂産品から飲料・健康補助食品・医薬品・化粧品メーカー等分野を問わず、様々な新商品を各分野の大手メーカーとの提携で受託生産を行う当社。養蜂のリーディングカンパニーとして、トップクラスの実績を誇ります。そんな当社にて品質強化に向けた組織体制強化における増員採用になります。 ■業務内容医薬品品質保証部にて、当社で受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せいたします。 ■業務のミッション： GMP(医薬品の製造のルール)に沿って業務を進めることが重要です。 GMPでは人為的な誤りを最小限にすること／医薬品の汚染及び品質低下を防止すること／高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。医薬品製造ルールを守り、品質目標の達成や工場の品質に関わる企業文化(クオリティカルチャー)の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。 ■業務詳細・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること) ・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応) ・自己点検、教育訓練・出荷判定・文書管理、年次品質照査、供給者管理　等・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務 ■業務のやりがい・医薬品は生命に関わるため品質を守ることは非常に重要です。特に健康な体の人に使用することも多いワクチンなどは高い安全基準が求められております。社会貢献性の高い事業の軸となる部分に携わることができます。・将来的には各種GMPに関してスキルアップしていただき、各種GMP責任者を担っていただきたいと考えております。 ■組織構成 10名程が在籍しております。20〜40代が中心に在籍しております。 ■当社グループについて【医薬】グループ会社のUNIGENと共同し、コロナウィルスのワクチン受託製造に取り組む他、抗生物質・一般原薬・バイオ原薬と幅広くOEM/ODM事業を手掛けます。(UNIGENは、昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備を持つ、バイオ医薬品製造受託企業です)。

日本製薬株式会社

【大阪／泉佐野】医薬品の品質保証◆アリナミン製薬G◆社会貢献性と重要度の高い役割を担う◆賞与年3回【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：大阪府泉佐野市住吉町26 …

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550万円〜799万円

正社員

〜品質部門の体制強化のための採用／社会貢献性と重要度の高い役割を担うことができる／年休125日／賞与年3回〜 ■業務内容：医薬品及び医薬部外品の品質保証業務に従事いただきます。【変更の範囲：会社が指定する業務】 ■業務詳細：当部門では、・GMP記録の作成及び照査・原材料メーカー、外部試験機関の供給管理・品質マネジメントシステムの構築及び改善・GMP教育訓練・国内の当局査察、ベンダーオーディットの対応業務・製造現場の品質点検など広く対応をしていますが、特に以下の業務を対応いただける方を募集しています。 ◇品質情報処理 └クレーム時の窓口、委託先とのコミュニケーション、原因調査 ◇GMP記録の作成と照査 ◇製造記録または試験記録の照査 └製造指図記録の照査、製品・中間製品の試験記録の照査 ■組織構成：品質部門QA担当は、8名が在籍しております。 ■募集背景：「Quality First」と「安定的な供給」を最大の使命とする当社では、安全な医薬品の安定供給を行うために、厳格な管理の下、 “Quality Culture“（品質を優先する文化）に基づいた“Quality First” （品質優先）を日々実践しています。品質部門の体制強化のため、品質保証業務担当者を募集します。生命に関連する医薬品の業務は「いのち」を守る仕事であり、そのやりがいと尊さは何事にも代えがたく、社会貢献性と重要度の高い役割を担うことができます。 ■当社について： ◆当社は1921年の創業以来、医薬品産業を取り巻く環境が刻々と変化する中、当社製品を必要とされる患者さんにより高い品質の製品を安定的にお届けするために、コンプライアンスを遵守し、倫理性の高い誠実な企業活動に日々努めてまいりました。長年の歴史の中で培われたステークホルダーの皆様との信頼関係によって、ドリンク剤、経口液剤、錠剤の製造技術と品質が継承され、今日の安定供給を可能にしています。 ◇2024年7月からは、アリナミン製薬株式会社の100％子会社となり、新たな戦略パートナーとともに、これまで以上に事業の発展を目指しています。変更の範囲：本文参照

コーアイセイ株式会社

【山形市・転勤無】品質管理（リーダー候補）◆UIターン歓迎◆経験を活かし活躍◆残業月20H◎【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

1＞本社住所：山形県山形市若葉町1…

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500万円〜799万円

正社員

〜品質管理（リーダー候補）／品質管理（原料・資材・製品）QA・QC業務などをお任せ／安定性◎年間休日121日／働き方◎福利厚生充実◎〜 ■業務内容：・品質管理担当として以下、業務をお任せします・品質管理（原料・資材・製品）QA・QC業務・品質情報にかかる、調査・報告業務・査察・監査対応・教育訓練計画の立案・実施に関する業務 ※その他（GMP関連・品質管理業務等） ■ミッション：ジェネリック業界は品質の要求レベルが高くなってきており、当社もそれに応じて製造体制及び組織体制をより一層強化をしていかなくてはいけません。今回入社される方にはこれまで培ってきた他社様のご経験を活かしつつ当社の体制強化に向けた改善・指導も交えてご活躍いただきたいと考えております。 ■会社概要同社は1956年（昭和31年）に、山形市医師会の医師が協力し、製薬を開発製造し始めたのが発端です。その後山形県医師製薬株式会社と設立し、東北地区をベースに全国各地へと同社製品が広まりました。同社はほぼ全領域のジェネリック医薬品を取り扱っています。その中でも注射薬に強みがあり、多くの病院・医院にて使用されています。社員の考えを経営に反映しようという風土のある会社です。変更の範囲：会社の定める業務

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