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サーブ・バイオファーマ株式会社
【鹿児島市】研究開発※マネージャー◆英語力を活かせる/鹿児島大学発認定ベンチャー企業/土日祝休み【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、臨床開発(データマネジメント)
本社 住所:鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-…
600万円〜1000万円
正社員
〜独自の創薬技術プラットフォームを用いて研修開発・実用化に取り組む/鹿児島大学の会長小戝教授と研究開発部門取締役がサポート/英語を活かせる◎/転勤なし/年間休日120日/土日祝休み〜 ■業務内容: 鹿児島大学医歯学総合研究科認定のベンチャー企業である当社にて、大手製薬会社では手掛けていない領域(難病患者)を対象とした、新薬開発プロジェクトの管理・推進をご担当いただきます。 ゆくゆくは、アライアンス戦略の立案・実行推進などの業務も行っていただきます。 ■業務詳細: ◇治験薬製造・非臨床試験の推進プロジェクトの管理サポート(海外CDMOやCROのマネジメントとデータレビュー、プロジェクトPDCA等のサポート) ◇臨床試験の推進プロジェクトの管理サポート(鹿児島大学臨床研究管理センター、治験実施機関、民間CRO等のマネジメント) ◇各公的助成金の申請業務 ◇資料作成及びデータの取得 等 ■配属先について: 研究開発部は、3名(小戝教授、管掌取締役、その他1名)で構成されています。 ■今後の展望: 【上場の可能性】 20年弱かかる新薬開発には治験(人間投薬)が必要です。治験はフェーズ1〜2に分かれてますが、ほとんどの新薬開発では治験を実施することが出来ません。しかし当社は治験フェーズ2を実施しており、来年3月に終了見込みです。 その後は厚労省に申請後、販売可能であり2025年前後の上場は現実的となっています。社長が長年、鹿児島大学で基礎研究や非臨床試験を行っていた為、開発期間の短縮が出来ています。 ■当社について: 鹿児島大学発のバイオベンチャーとして、鹿児島大学医歯学総合研究科、大学病院およびこのたび出資をいただいたDCIパートナーズ、鹿児島銀行と強力にタッグを組むことで、鹿児島から日本・世界の患者様に革新的医薬を届け、また新産業創出にもつなげていきます。 変更の範囲:全社業務
株式会社MONAコーポレーション
【奈良※1回面接】プラスチックフィルムの加工作業◆土日休/業界トップを誇る技術/離職率少・職場環境◎【エージェントサービス求人】
生産・製造技術(化学)、生産・製造技術・管理系その他
奈良工場 住所:奈良県奈良市月ケ瀬石打…
300万円〜499万円
正社員
【無資格・完全未経験の方OK!ニッチなフィルム素材&国内大手メーカーから依頼増加中◆マイカー通勤可・転勤無し/職場環境が自慢・働きやすい環境で長期就業◎】 ■製品について: 同社はフィルムの加工製品を取り扱う会社として設立し、国内外のお客様とお取引を行っています。 例えば、携帯・PCなどの画面保護に使用するハードコートフィルムや、キッチン周り商品・生活用品、車などのプラスチック成型品の装飾に用いるフィルムを製造しています。 現在、製品の売り上げ増加に伴い新たな製造技術の導入も進めているため、組織の体制強化として人材募集を行います。 ■業務内容: 土台となるフィルムに塗液を塗り、お客様のご要望に応じて様々な機能性を持たせる加工作業を行います。 (1)塗材の作成:粉末状の原料と液体を混ぜ合わせる (2)フィルムのコーティング加工:大型マシンを使用して、出来上がった塗材をフィルムにコーティングしていく (3)スリット加工:マシンを使用して、コーティングしたフィルムを要望に応じた幅・サイズに切断する ※作業については4人1チームで行います ■完全未経験の方も大丈夫◎: 入社後は2人1組でOJT教育を行い製品知識や業務の流れを指導する為、安心して業務に取り組んでいただけます。約3か月程度で一連の流れは習得可能です。まずはフィルムの搬送や、コーティング加工工程での巻き出し、巻き取り作業から学んでいただきます。 ◎塗材の作成は、基本的には原料の混合がメインとなるため、難しい化学知識は不要です。 ◎マシンについてもDX化を進めており、タッチパネルで操作可能です。レシピ通りの条件を設定すれば自動で作業が進むため、簡易的に行うことができます。 ■同社の魅力: 品質と技術に強いこだわりを持ち「できないことはない」という想いから、お客様の要望により年々設備の改造を繰り返しています。設備改造をしているのでコーティングマシンを活かした弊社独自の生産技術なります。 大手メーカー様からも信頼のお言葉をいただいており、近年売り上げは順調に伸び続けています。 ■働く環境: ・20〜50代の男性スタッフが20名活躍中です。 ・クリーンルームでの作業で空調設備が整っており快適な環境です。 ・基本的にマシンでの作業のため、力がいる仕事はほとんどございません。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社EviPRO
【データマネジメント】最先端医療に携わる◆設立から連続で黒字経営/臨床研究のサポート事業を展開【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、臨床開発(データマネジメント)
株式会社EviPRO 住所:東京都千代…
400万円〜999万円
正社員
〜ドクターに近い所で最先端の医療に携われる/連続黒字の成長中企業/土日祝休み/医療に関する臨床支援事業を展開〜 ■業務概要: 臨床研究の企画・実施を行う当社は、モニタリングやデータマネジメントお よび統計解析など、医薬品や食品などを対象とした臨床研究の企画および実施を手掛けております。本ポジションでは、データマネジメント担当として下記業務をお任せします。 ■業務詳細: 医療機関の先生方から提出されたデータのクリーニングや問い合わせを通じ、当該研究の成果としてのデータセットを作成する業務です。 データ入力・整理・チェックなど手を動かす仕事を中心にお任せし、様々な領域の研究に携わっていただきます。 ※DM(データマネジメント)の主な仕事はCRA(臨床開発モニター)が回収したCRF(症例報告書)の内容をデータベースへ入力し、合わせて治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していくことです。また、将来的にはデータマネージャーになるよう、教育をしていきます。 ■組織構成: 現在13名程のメンバーで構成されており、今回はご入社後早期にご活躍いただける方を募集しております。当社は縦割りで業務を振ることはないため、自身が研究へどのように貢献をしているのかを体感いただけます。 ■魅力ポイント: 【設立から連続黒字】:当社は2019年に設立し、3期連続で黒字と順調に成長を遂げております。ご依頼頂くプロジェクト数も順調に増えており、ご依頼に応じるため、新たな仲間を募集しています。 【医療の最先端に触れる仕事】:研究に関わる医師は、その分野の第一人者です。将来の医療の発展のために、日夜、研究を重ねていらっしゃいます。そういった医師と直接関わることができ、医療の発展にも貢献できるお仕事です。研究全体を見渡すことができ、ご自身の関わった研究が論文にも掲載されることもあります。また、当社はコロナウィルス治療のプロジェクトにも関わっており、多くの方が苦しんでいる病気の治療にも役立ち、社会貢献できる仕事です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ/ワールドホールディングス】
【東京】臨床開発モニター(CRA)<ワークライフバランス◎/低離職率で長期就業可能>【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
関東エリア 住所:東京都港区東新橋2丁…
450万円〜699万円
正社員
<ワークライフバランス◎/残業少なめ/資格手当多数> ■業務内容:同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務を担当します。具体的には、治験実施医療機関の調査選定・契約手続き、実施状況調査・確認、データ収集を行います。 ※但し、ご経験に応じた配属となります。 ■特徴:充実した研修制度があります。基本的に製薬メーカーへ派遣されるため、CROでは経験出来ない業務を通じ、CRAとしての力を積むことが可能です。 ■配属先:現在の配属先としては製薬メーカーがほぼ100%です。(稀に医療機器メーカーへの配属もあります)可能性は高くありませんが、再生医療など先進領域の業務内容などで他メーカーやアカデミアへの配属はあり得ます。配属先は、各個人の経験・特性・価値観を尊重した上で決定します。 ■ワールドインテックRDの強み 理念:社員を単に「アウトソーシング」するのではなく社員・配属先と共に働きながら成長する「コ・ソーシング」の形を目指しています。 実績:国各地の約250もの契約企業・大学・研究機関が配属先です。 ■同社の特徴・魅力: 【多様なジャンルの研究開発経験を積むことが可能】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 【キャリアパスの豊富さ】CRAでのご経験を積んでから、安全性情報管理業務担当者や研究職・薬事等へのチャレンジも可能です。定期的な面談や充実した研修体制により、キャリアの実現とライフスタイルに合わせたキャリアチェンジをサポートします。社員の働きやすさをバックアップする体制の充実が、低い離職率にも現れています。 【充実の福利厚生】資格手当(TOEIC730点取得で15,000円/月など)、地域手当+住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金+引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100%支給、勤続3年から出る退職金、年間休日122日+有給休暇など正社員ならではの手当も充実しています。また、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃えています。
第一三共株式会社
【品川】トランスレーショナルサイエンティスト ◆東証プライム上場◆フルフレックス/年休124日【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
品川研究開発センター 住所:東京都品川…
600万円〜1000万円
正社員
【主な業務内容】 ・グローバルトランスレーショナルサイエンスリーダーとして、サイエンティストと共同で、臨床開発戦略と整合したトランスレーショナルサイエンス全体戦略の策定・実行 ・あるいは、グローバルトランスレーショナルサイエンスリーダーとの連携による担当癌種、臨床試験におけるトランスレーショナルサイエンス戦略策定と実行 ・各種トランスレーショナルサイエンス関連業務の担当者・専門家との共同を通じた非臨床・臨床とトランスレーショナルサイエンスデータの解釈・成果物の創出 ・プロジェクトチームへの戦略・成果物の説明、意思決定への貢献 ・外部専門家との共同研究戦略策定の議論、方針決定、推進 ■ポジションの魅力 ・非臨床〜臨床に繋げ、一気通貫で責任感を持って携わることができます。 ・創薬の成功確率を上げるフェーズにダイレクトに関われるため、非臨床にはない最終成果まで繋げることができます。 ■キャリアパス:適性により、下記のようなキャリアパスがございます。 ・グローバルトランスレーショナルサイエン業務を担う所属組織及びグローバル組織内におけるマトリックス組織のメンバー数名を率いる ・海外勤務 ■当社について: 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメットメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。
株式会社マイクロン
臨床開発分野の経験をお持ちの方募集!【プロジェクトマネージャー候補】パイオニア的存在のイメージングCRO@東京
臨床開発(CRA)
【マイクロン本社】 〒108-0075…
450万円〜650万円
正社員
【イメージングCROのプロジェクトマネージャー】 イメージング技術の提案・活用に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。 当該ポジションでは、受託案件のプロジェクトマネージャーを担当いただきます。 <具体的な業務内容> ・プロジェクトマネジメント:治験依頼者との窓口、進捗管理、要員管理、ベンダー管理 等を実施。 ・イメージングサービス業務: -医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施します。詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。 -画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。 -画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施 -画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。 -読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。 <キャリアパス> 入社後は約2か月間の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属されます。 基本的なイメージングサービス業務を身に着けていただきます。 1~2年後には、プロジェクトマネージャーを担当いただきます。 安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、安心して業務遂行できるようサポート体制を整えています。 約20年間のノウハウがあり、これまで入社時にはイメージング知識がなかった多数の方が1~2年後にはプロジェクトマネージャーとして活躍しています。 <やりがい> 当社は国内最大のイメージングサービス受託数を誇ります。 最新の治験情報、画像解析技術、トップランナーの医師や研究者と接する機会は非常に多く、専門性を磨く機会は数多くあります。 ※職務変更の範囲:会社の定める職務
株式会社マイクロン
※大阪※【イメージングCROの海外営業職】営業未経験OK/臨床開発・医療機器・ヘルスケア業界等の経験者を募集!
海外営業、臨床開発(CRA)
【大阪支社】 〒532-0003 大阪…
450万円〜700万円
正社員
【海外営業職】 イメージング技術の提案・活用に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。 20年間積み重ねた国内No1の実績をもとに、海外市場への進出を加速させています。 当該ポジションでは海外(特に北米・アジア)をターゲットに、イメージングサービスの営業活動をしていただきます。 <営業活動例> ■海外案件受託 海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動。 ■広報活動 SNS、イベント出展等海外企業向けの活動 <キャリアパス> 入社後は約2か月の導入研修を経て、Business Development Teamに配属され、海外を中心とした営業活動に携わっていただきます。 営業活動と並行して受託済のプロジェクトにも関わり、イメージングサービスの知識を実務を通じて習得いただきます。 未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。 <やりがい> 当社の海外展開は成長の初期段階にあり、市場を切り拓きながら事業の成長をリードできるポジションです。 自身の提案や戦略がダイレクトに成果につながる実感を得ながら、グローバルに活躍できます。 年に数回の海外出張もあり、現地での交渉やビジネス経験を積む機会もあります。 ※職務変更の範囲:会社の定める職務
生化学工業 株式会社
【東京】開発プロジェクトリーダー〜プライム上場/新中期経営計画の下、過去最高業績の達成を目指す〜【エージェントサービス求人】
商品企画、臨床開発(CRA)
本社 住所:東京都千代田区丸の内1-6…
700万円〜1000万円
正社員
〜東証プライム上場企業/就業環境が良く、ワークライフバランス◎〜 ■お任せする職務内容の比重: 開発プロジェクトのリード:80% 導入候補品の評価:20% Lご入社予定の方には開発プロジェクトのリードをお願いする予定です。 ■部署業務詳細: (1)開発コンセプト、戦略及び開発計画の策定 (2)メディカルニーズの精査、製品ポジショニングの立案 (3)他部門と連携したビジネス実現性の算出 (4)開発計画に基づくプロジェクトのリード・進捗管理、リスクマネジメント(5)各当局との協議のファシリテート、協議戦略の立案 (6)導入候補品の評価 ■本求人の魅力: 臨床からCMCといった幅広い分野に関わることが出来る。また、開発初期から承認取得までのPJリーディングに関わることが出来き他の大企業ではできない幅広い経験が出来る。 ■企業の特徴/魅力: 同社は、糖質科学という専門分野を有し、創業から70年以上、この領域に焦点を合わせて研究開発を推進しています。全従業員の3分の1が研究開発要員であり、売上高の26%以上を研究開発費に投入していることからも、研究開発への強い意欲がうかがえます。また、医薬品の販売部門を持たず、製品領域で強みを持つ製薬企業と提携しているため、多くの経営資源を研究開発や製造に集中的に投じることが可能です。
旭化成ファーマ株式会社
マネージャー候補 / 臨床開発職/東京都千代田区(日比谷)【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
本社 住所:東京都千代田区有楽町1-1…
600万円〜999万円
正社員
■仕事内容: 臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。(担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。)サブリーダーの場合はこれらのサポートをしていただきます) (1)実行に必要な組織体制を構築する(社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む) (2)中期予算の策定、年度予算/実算の管理 (3)臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする (4)臨床開発オペレーション業務を統括する 1)治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する 2)モニタリング戦略の立案及び実行(CROオーバーサイトを含む) 3)ベンダー(中央検査会社、症例登録センター等)管理をする 4)当局による適合性調査の対応をする ■仕事の魅力・やりがい: 医薬品開発の最前線で活躍することができます。また、若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。 ■キャリアパスイメージ: 【1〜3年後】 前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発オペレーションのリーダーとして入社した場合にはPOC試験、大規模臨床試験、海外試験、国際共同試験のオペレーションリーダーとなっていただくことを期待しています。 【3〜5年後】 前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。ご本人の意向と適性に応じて、臨床開発オペレーションのリーダーとしての専門性をさらに高めていただく、または臨床プロジェクトリーダーとして活躍していただくことも検討します。 ■募集背景: 旭化成ファーマはグローバルスペシャリティファーマを目指し、『世界に通用する新薬創出』を進めています。自社創薬品および導入品の臨床開発の一層の強化・促進のために、即戦力として臨床開発のモニター責任者候補として活躍できる方を募集します。 変更の範囲:会社の定める業務
非公開
CRAメンバー(経験者)
臨床開発(CRA)
東京本社住所:東京都中央区日本橋小伝馬…
450万円〜650万円
正社員
小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである株式会社アイメプロにて、臨床開発モニターを募集しています。 JMDCの傘下となり、リアルワールドデータの活用や治験のDX化を推進しております。 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている同社にて、臨床開発モニター(CRA)をお任せいたします。 ※受託型・派遣型の両方可能性有 【具体的には】 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 (医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収)
株式会社アイロムグループ
CRC(治験コーディネーター)
臨床開発(CRA)
全国の各医療機関を想定 転勤は基本的に…
350万円〜600万円
正社員
CRC(治験コーディネーター)として下記業務を行っていただきます。 直接医療行為などは行わず、基本的には患者様対応や書類作成、スケジュール管理などの事務作業が中心となります。 【具体的には】 ・患者様への試験の説明 ・治験のスケジュール管理 ・各種データの収集、管理 ・検査機器の管理 ・各種報告書の作成 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 (他社もチーム制と表現してますが、エリア制であることや試験は担当者ごとであることが実はほとんど・・・) 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 担当医療機関への直行・直帰がメイン。 病棟業務であったハードな、夜勤、当直業務はありません。
株式会社アスパークメディカル
【東京】教育研修グループマネージャー
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都港区
700万円〜900万円
正社員
教育研修部門(担当1名)のマネジメントもしくはマネージャーサポートをご担当いただきます。 ■研修計画の作成・実行 ■社員研修実績の管理 ■外部研修会社との調整
株式会社オーミスト
治験コーディネーター(千葉)
臨床開発(CRA)
千葉県内の提携医療機関先での勤務となり…
350万円〜400万円
正社員
治験責任医師・治験分担医師の指示の下、治験の進行や被験者と病院との間を調整、サポートしていただきます。 まだ小さな組織ですが、新しいことにチャレンジできる雰囲気があり、未来を築き上げてくれる若手の人材を積極育成中です。 また、チャレンジした分はインセンティブや評価という形で反映する仕組みを採用しております。 チームメンバーのアイデアを取り入れ、働きやすい環境を作って行きます。 ★個々の症例組み入れ数に応じたインセンティブを給与とは別に支給する仕組みを取り入れています。 これまでの経験を活かし、一緒に医薬品の早期承認に貢献頂ける方を募集しています。 【変更の範囲:会社の定める業務】
株式会社メディサイエンスプラニング
CRA(受託型・外部就労型)
臨床開発(CRA)
東京本社(溜池山王駅)もしくは東京都内…
400万円〜600万円
正社員
受託型案件または外部就労型案件へのアサインとなります。 外部就労型の場合は、製薬メーカーで勤務し、クライアントの一員となってモニタリング業務全般を担当して頂きます。 【具体的には】 ・医療機関、医師の選定 ・実施依頼、契約手続き ・モニタリング業務 - 医師へのヒアリング - CRF(症例報告書)のチェック・回収 ・報告書の作成 【補足情報】 原則1人1プロトコル。 ※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約7割がグローバル治験となります。
株式会社リニカル
【東京/7月入社】未経験CRA/日本発グローバルCRO/年休125日/在宅勤務制度有【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京オフィス 住所:東京都港区東新橋1…
450万円〜599万円
正社員
【コメディカル出身者歓迎/研修制度充実◎/残業月20時間以下/転勤無し】 ■業務内容 CRA(臨床開発モニター)は、製薬会社や医療機関で行われる臨床試験(治験)が適切に実施されるよう監督・管理する職種です。 データの正確性や安全性を確認し、試験の進行をサポートします。 【治験開始前】 ・医療機関・治験責任医師の選定・治験実施計画書の作成 ・治験の依頼・契約手続き・治験使用薬の交付 【治験実施中】 ・被験者情報確認・臨床検査基準値入手 ・症例報告書の回収・点検・フィードバック 【治験終了時】 ・治験使用薬の回収・終了手続き 治験中は、患者様を除く治験関係者すべての方とのコミュニケーションをとり治験を適正に進めていきます。 ■魅力 【グローバルな環境】 日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。海外学会への参加、海外での営業活動への帯同、海外出向制度等のチャンスもあり、グローバルに活躍できます。 【多様な経験】 国内外製薬会社より多くの依頼を受けています。がん領域、中枢神経領域、免疫領域、希少疾患などを中心とした難易度の高い重要な戦略品目について多数経験できます。(領域により異なりますが、1プロジェクトの担当施設数は3〜6施設程度となります) 【サポート体制】 未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎を固めることができます。継続研修や領域特化の勉強会で、常に知識をブラッシュアップできます。また、経験豊富なClinical Trial Managerがラインマネジメントを行い、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。 ■同社の特徴 ◇国内大手製薬会社・海外大手製薬会社と多数取引があり、フェーズⅡ・ⅢとCNS・オンコロジーが強み ・がん領域:固形がんのみならず、血液がんや支持療法もカバー 免疫療法(がんワクチン、PD1/PD-L1)の試験も多く受注 ・CNS領域:5大精神疾患をカバー、希少疾患等も受注 ・その他:リニカルが得意とする免疫領域等も多く開発 ◇グローバル試験/海外出向頻度 ・大阪(本社)と東京を拠点に、EU・US・アジアに子会社を持ち、日本発のグローバルCROとしてグローバル試験をワンストップで実施
株式会社クリニカルサポート
治験コーディネーター(CRC・福岡・未経験可)
臨床開発(CRA)
【福岡オフィス】 福岡県北九州市小倉北…
300万円〜500万円
正社員
治験コーディネーター業務をお任せいたします ■治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談へ対応 ■症例報告書作成の補助や治験スケジュール管理等の治験に係る業務全般 ■院内で治験にかかわるスタッフへの情報提供、サポート ■医療機関で実施している治験に関する情報を担当者へ提供、治験進行がスムーズに進む様に調整をはかる ※夜勤なし ※医療機関・クリニックへの出張が発生いたします ※同社の治験実施施設はNTT系列の大病院、全国の大学病院、基幹病院が9割程度。クリニックは今後も増やす予定はなく、専門性を高めていく予定です。 【治験とは?】新しい薬を開発し、医薬品として販売するためには、 事前に承認、認可してもらうことが義務づけられています。 そのために、厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与して、有効性や安全性を確かめることが必要になります。 この、「新薬開発」の為の「治療を兼ねた試験」のことを「治験」といいます。 【特色】 NTT(持株会社)が直接運営管理を行う31社のひとつとして2000年に誕生。 2006年8月より主な株主がNTTよりNTTデータに変更。 会社の創立者は元病院薬剤部長であり、常に医療従事者の視点を忘れることなく事業展開を展開を行っております。 現在は、国立病院機構、官公立病院、済生会、日赤、労災、健保組合、社保組合、厚生連の各病院等、大規模病院を中心に全国約114病院で活動。 グループ内に医療機関を持っており5.急性期や血液内科、がん領域などの重症・入院治験の経験が多く、また大規模病院での支援実績が豊富であり、被験者対応はもちろん、院内関連部署との折衝や医師へスタッフへの治験協力依頼等の、円滑な治験進行の調整に長けております。 【変更の範囲:会社の定める業務】
非公開
未経験CRA
臨床開発(CRA)
大阪府大阪市淀川区宮原4丁目2-10 …
400万円〜550万円
正社員
治験が実施基準に則って適切に行われているかを監視・確認する業務です。 資料の作成、治験担当医師・スタッフ・CRCに対する説明~進行状況の確認、症例報告書を回収し、点検の後、報告書を作成します。 ■医師、医療機関の選定 ■契約手続き ■IRB対応 ■症例エントリーの促進 ■SDV ■症例モニタリング ■報告書回収 【入社後のフォロー体制】 まずはモニター導入研修を受講、認定試験に合格した後に先輩CRAのもとOJTにて実際の業務を学んでいただきます。独り立ち後は、比較的難易度の易しい試験から担当いただき、スキルやご経験に応じて、徐々に施設数の増加や難易度の高い試験に挑戦いただく予定です。 また、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができますので、治験全体の流れを把握することができ、比較的早い段階でのキャリアアップも可能です。
株式会社オーミスト
治験コーディネーター(函館)
臨床開発(CRA)
函館市本町23-4 【変更の範囲…
350万円〜400万円
正社員
治験責任医師・治験分担医師の指示の下、治験の進行や被験者と病院との間を調整、サポートしていただきます。 まだ小さな組織ですが、新しいことにチャレンジできる雰囲気があり、未来を築き上げてくれる若手の人材を積極育成中です。 また、チャレンジした分はインセンティブや評価という形で反映する仕組みを採用しております。 チームメンバーのアイデアを取り入れ、働きやすい環境を作って行きます。 ★個々の症例組み入れ数に応じたインセンティブを給与とは別に支給する仕組みを取り入れています。 これまでの経験を活かし、一緒に医薬品の早期承認に貢献頂ける方を募集しています。 【変更の範囲:会社の定める業務】
株式会社ケイ・エス・オー
【臨床検査技師歓迎】トクホ商品の臨床試験モニター ※検査内容説明・書類確認/月残業10時間程度【エージェントサービス求人】
医療事務、臨床開発(CRA)
本社 住所:東京都港区芝浦1-9-7 …
〜299万円
正社員
〜トクホ(特定保健用食品)・機能性表示食品の臨床研究(試験)の受託業務会社/大手クライアント案件多数/年休125日/月残業10時間程度〜 ■概要: 健康食品、化粧品素材、医薬部外品の臨床試験事業を展開している当社において、営業・CRCのサポートをしながら検査が問題なく進んでいるか確認する業務をお任せします。10種類前後の研究(試験)を同時に進めています。年間で30〜40研究(試験)を扱っています。 ■業務詳細:【変更の範囲:無】 ・検査会社との交渉 ・お客様への説明(検査詳細・測定機器等) ・書類の確認 ・外部SMOの窓口と管理 ・営業・CRCのサポート ■組織構成: 社員2名の組織です。OJTで業務を習得頂きます。 ■強み: 【安定性抜群】 競合会社は数社程度の狭い業界です。当社は免疫系や脂質系の研究(試験)に強みがあります。健康ブームから、各社とも機能性表示やトクホ商品の開発ニーズは旺盛であり、今後も安定的な業績が期待できます。 【大手企業との取引実績多数】 同社が請け負う案件の多くは、大手食品会社の機能性表示食品やトクホ(特定保険食品)の臨床研究(試験)依頼です。おなかの調子を整える食品・コレステロールが高めの方の食品・ミネラルの吸収を助ける食品等。取引先の基盤が整っているため、安定して案件の受託を続けております。 ■当社について: 1999年(平成11年)6月設立。健康食品、化粧品素材、医薬部外品の臨床試験の受託業務を行っております。特に最近では健康/美容ブームに相まって機能性表示食品やトクホ(特定健康用食品)の申請用臨床試験の受託業務が多くなっています。当社は臨床研究(試験)の立案/実施、論文作成/学会発表までワンストップでのサポート体制を構築しております。 変更の範囲:本文参照
非公開
【薬剤師募集】DI・学術(医薬情報・安全性情報)担当@大阪
生産・製造技術・管理系その他、薬剤師
@大阪府大阪市西区 【アクセス】淀屋…
350万円〜500万円
正社員
製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。 各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れる『薬剤師としての新しい働き方』です。 入社された方の9割がDI業務未経験です。電話応対研修だけでなく専門領域の研修なども用意しており、学術業務が未経験の方でも活躍する事が出来ます。