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クアーズテック合同会社

未経験・二卒歓迎【愛知県刈谷市】製造職/半導体関連部材トップクラス/年間休日122日/福利厚生充実【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産・製造技術・管理系その他

刈谷事業所 住所:愛知県刈谷市小垣江町…

400万円〜549万円

雇用形態

正社員

〜半導体関連部品を作っている世界トップメーカー/ほとんど転勤なし/働きやすい環境〜 ■採用背景 今後の事業拡大に向け、事業と共に成長・活躍いただける仲間を募集いたします。製造業未経験の方や第二新卒の方も大歓迎です! ■仕事内容 セラミックス製品の製造を担当していただきます。セラミックスとは、陶器のような材料のことで、当社では主に半導体製造装置向けのセラミックス製品の製造を行っています。世界中で需要が高まっている半導体関連製品なので、安定的に働くことができます。 粉の原料を扱う工程から完成品の検査、出荷まで幅広い工程がありますので、工場見学・面接時に伺った希望や経験、スキルなどを考慮して配属先を決定します。 ≪仕事の例≫ ・原料紛の造粒、成型 ・焼成炉の操作、点検 ・平面研削盤、マシニングセンタを用いた精密機械加工 ・デジタルノギスや3次元測定機を用いた検査 ■働く環境: ・働く場所によっては、粉が舞うことや暑い場所があります(スポットクーラー有) ・仕事によっては、防塵マスクや保護具を使います ■働き方 ・中途多数で馴染みやすい環境 ・4直3交代勤務(5勤2休) ・勤務予定は年間で組まれており、固定勤務のため予定が立てやすいです ・将来的に役職が上がり、リーダーとなった場合は日勤になります ・月平均残業時間は20時間程度とメリハリをつけやすい環境です ■キャリアや評価 ◎仕事の成果は、試験ではなく日々の仕事の評価で決まります。目標に対する達成度が評価され、その後、同じクラスの人たちと比べて評価されます。これにより、公正で透明な評価がされます。 ◎約3年を目安に、いろいろな仕事ができるスキルを身につけることを推奨しています。複数の仕事をこなすことで、仕事の幅が広がり、柔軟に対応できるようになります。さまざまな仕事を経験することで、社員一人ひとりが成長し、チーム全体の力を高めます。 ◎部署間の異動はあまりありませんが、忙しい時期には他の工程をサポートすることがあります。異動は少ないですが、必要に応じて仕事の幅を広げる機会があります。 変更の範囲:会社の定める業務

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【名古屋】スタディマネージャー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

愛知県 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

【具体的な職務内容】 モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー(SM)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

株式会社ミラプロ

【岩手・奥州】洗浄業務 ※移住者多数/世界トップクラスの真空技術【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産・製造技術・管理系その他

東北工場 住所:岩手県奥州市江刺岩谷堂…

400万円〜649万円

雇用形態

正社員

〜溶接べローズにおいて国内シェア60%のNo.1で国家プロジェクトにも参画/直近10年の売上2.5倍/社内託児所・社宅有り/海外にも進出する成長企業〜 ■担当業務:主力製品となる「ベローズ」や「真空配管」をはじめとする、真空関連部品の洗浄を行います。お客様のご要望に応じて、超音波洗浄・精密洗浄を実施し、真空環境での使用に適した製品の清浄度を確保しています。 <具体的な業務の流れ> 部品や製品をカゴに入れる→洗浄機にセットする→スタートボタンを押す 工程自体はシンプルな作業ですが、しっかりした手順で進めます。 <製造している製品例> ◇真空状態を生み出すための各種部品(溶接ベローズ、成形ベローズ、高純度ガス用配管等) ◇真空技術の応用製品(チラー、アルミチャンバーほか) ◇医療分野向け自動化装置、検査装置 ◇製造工程自動化にかかる各種装置・部品類 など ■東北工場について:2023年に創業以来最大の新工場を新設しました。東北工場では、本社・四国工場で扱っている真空配管(真空事業)の設計・製造と半導体製造装置メーカーから受託による装置の組み立て(ユニット事業)を行います。 ■同社について: 【事業】同社は1984年に元教師の津金会長が設立し9名で電子部品の組立下請けとしてスタート、真空をコア技術とし、真空事業・ユニット事業・医療機器事業・次世代事業開発の4事業と事業のすそ野が広いことも特徴です。主力事業である真空事業では、半導体製造装置に使われる「溶接ベローズ」で世界トップクラスのシェアを誇ります。その他の事業も真空技術から発展しており、創業当時から積み重ねた溶接・機械加工・組立等の技術の高度化を図ってきました。多くの業種に共通するものづくりのノウハウとエンジニアリング手法を活かし、半導体・IT・医療・新時代のグリーンエネルギー分野等に技術や製品を提供し国内外のイノベーションを下支えしています。創業当初から売上も右肩上がりで推移しており、創業50周年にあたる2034年度には1000億円の売上げを目指します。 【社風】「BORDERLESS」「挑戦し続ける姿勢」】会社の沿革と同様に、社員の挑戦を後押しし、たとえ失敗しても挑戦したこと自体を称える社風です。その裏付けとして未経験の方も積極採用しています。 変更の範囲:会社の定める業務

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PV プロジェクトマネージャー【東京/大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1500万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 ■収益管理( 財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む) ■KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。 ■ 業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。 ■セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。 ■チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。 ■SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。 【同社のポイント】 ■安全性業務へのAI導入等、業務自動化について最先端のプロセス・設備に関わることができます →同社内のテック部隊との協業から大型案件を受注するなど、他社にはない本質的な課題解決に携わることができます。 ■「PV×プロジェクトマネジメント」という市場価値の高い業務に関してキャリアを積むことができます ■新規案件のBID Defense meeting参加やPVスコープの拡大(Signal Detection等)の新規ビジネス開拓ができます 【プロジェクト数について】 治験:57(うちICCC:35)/PMS:19 【IQVIA独自の福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼完全在宅勤務制度あり(フレキシブルスタイルワーク制度) ▼英語研修 ▼育児短時間勤務:子供が満12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度

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臨床開発 プロジェクトリーダー候補【大阪】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築

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臨床開発シニアCRA 東京

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング  データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収 同社は某社が新たに親会社となり、潤沢な資金、経営基盤の中で新体制となりビジネスが好調に進行しております。 日本においては京都大学医学部と戦略的業務提携や患者を中心と考える患者アドバイザーの会などCROにおいて先進的な取り組みを行っている企業です。 社風は大手外資ながらも、落ち着いていて、日系のような穏やかさもあり、外資のビジネス感覚と日系の居心地の良さのバランスが良いと社員の方からも伺っております。 【柔軟な働き方が可能】 コアタイム無しのフルフレックス、在宅在宅勤務をメインとし、出社頻度を自由に設定できます。

ハナマルキ株式会社

【長野/伊那市】大手食品メーカー生産技術〜業界トップクラスのシェア/創業100年以上の老舗企業〜【エージェントサービス求人】

生産・製造技術・管理系その他、建築・施工・設備工事系その他、技術(建築・土木)系その他

伊那工場 住所:長野県伊那市西箕輪27…

400万円〜549万円

雇用形態

正社員

〜CMでおなじみ「ハナマルキ」ブランド/みそで業界大手/「液体塩こうじ」など新商品で売上拡大中/安定したブランド力×挑戦していける社風/夜勤なし〜 ■業務内容: ・当社の伊那工場の製造技術職として生産ラインのオペレーション、工程管理、設備メンテナンス、生産ライン・機械設備の改善提案、機械設備の導入などをご担当いただきます。 ・生産ラインは自動化していますが、いかに効率的に稼働させるための機械設備のオペレーション、マネジメントをお任せします。また生産ラインの効率化についても積極的に提案いただくことを期待します。 ■働き方: 夜勤はございません。WLBを整えやすい環境です ■採用背景: みそ、即席みそ汁共に成長していることに加え、液体塩こうじという新しい調味料の売上も伸びております。このような生産量の増大と今後大利根工場の拡張を見越し製造技術職の柱となる方の採用に至りました。 ■魅力: 創業100年以上を誇りますが、ビジネスにおいて挑戦をし続けたい方には、裁量をもって任せる会社です。社員も長く勤めている者が多く、長期的なキャリアを構築しつつ、基盤事業である国内マーケットの拡充の推進力となって挑戦し続けていただける方をお待ちしております。 ■当社の製品について: ・味噌、即席みそ汁共に成長傾向であることに加え、近年「塩こうじ事業」に力を入れております。特に液体塩こうじや熟成こうじパウダーは海外のフレンチ、イタリアン、中華等にもフィットしやすい調味料であり海外から絶賛の声を頂いています。 ・近年ではCMだけでなく、SNSにも注力しており、InstagramやTiktok、Youtube等でのレシピ紹介や「ずっと真夜中でいいのに。」とのコラボ商品等も輩出しており、Z世代と言われる若い層に向けての認知度も高めています。 変更の範囲:会社の定める業務

邨田印刷紙器株式会社

【大阪】製造オペレーター(化粧品や医薬品のパッケージ)◆未経験歓迎◆大手顧客との取引多数◆夜勤なし◎【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産・製造技術・管理系その他

本社工場 住所:大阪府寝屋川市讃良東町…

400万円〜549万円

雇用形態

正社員

【完全未経験OK!化粧品・医薬品などの有名パッケージを手掛ける◆無借金の安定基盤◆技術を身に付ける◎】 ■業務内容: 製造部へ配属となり、以下の業務を担当いただきます。 新設のとてもきれいな新工場でのご勤務です。 以下の工程のいずれかの製造ラインに入っていただき、製品が出来るまでの管理を行います。 (1)印刷(12名/男性):デザインを紙に印刷します。 (2)抜き/トムソン(4名/男性):印刷した紙を、指定の形に切り抜きます。 (3)貼り(折り、糊付け)(正社員7名/男性4名、女性3名)パート3名):指定の形に機械で折ったり糊付けをします。 (4)落丁(男性4名):余白部分をそぎ落としたり、手で仕上がりを確認します。 ■入社後のフォロー体制: ※丁寧に指導しますので、完全未経験の方でもすぐに業務を覚えることができます。今活躍している社員もほとんどが中途入社で未経験からスタートしています。 ■身につくスキル: ”印刷”から”トムソン”など、当部内で積極的に配置転換を行っております。その結果1社員がマルチタスクをこなせるようになり、誰かが休んでも業務がストップしないような体制を構築しております。覚えることはたくさんありますが、その分たくさんの技術が身につきます。 ■組織構成: 配属部署は、20代〜50代まで幅広い年齢層で構成されています。明るく面倒見の良い社員ばかりです! ■特徴・魅力: 【商材の知名度】取り扱う化粧品・医療品は誰しもが知っている有名パッケージ。自分が携わった商品がドラッグストアなどで見れるのは、やりがいに繋がります。 【経営安定】印刷業界はデジタル化が進み縮小傾向ですが当社は箱・パッケージが事業構成の99%であり、影響はほぼなく売上も好調に推移しています。 【福利厚生充実】食堂があり給食弁当230円、駅の駐輪場代会社負担、全員に住居手当有り、その他家族手当もございます。 【綺麗な職場】2018年に本社&工場を寝屋川に新設しとてもキレイな職場です。 【販売先】パナソニック、アステラス製薬、小林製薬、近江兄弟社、マンダム、ナリス化粧品、オッペン化粧品、住友化学、白元アースなど多数。 特に、パナソニック社との売上5割以上(特にBtoB向けのパナソニック社の  国内シェアは6割以上住宅電線の包装を1手に任されています。)

金子コード株式会社

【静岡/浜松】技術営業 ※既存顧客メイン/営業未経験歓迎/年休121日/完全週休二日制/創業91年【エージェントサービス求人】

営業・セールス(法人向営業)、技術営業、生産・製造技術・管理系その他

浜松工場 住所:静岡県浜松市浜名区細江…

350万円〜649万円

雇用形態

正社員

【医療用カテーテル・チューブの技術営業をお任せ/「人を救う」ことに貢献/完全週休二日制/土日祝休み/ワークライフバランス等推進事業所に認定】 ■業務内容:【変更の範囲:企業の定める範囲】 医療用カテーテル・チューブの営業をお任せいたします。 具体的には下記業務をご対応いただきます。 ・既存のお客様と打合せを行い、具体的な仕様を聞き取り、技術提案します。 ・お客様の要望を社内に持ち帰り、開発、生産技術、成形の担当者と仕様について具体的に検討します。 ・量産品の納期調整や見積書の提出もお任せします。 ・不具合の発生時は、開発や品質保証担当と一緒にお客様に状況や是正内容を報告します。 ・お客様の販売状況や予測を聞き、生産計画や売上管理に反映させることもあります。 ※電線メーカーとして信頼を獲得してきた当社はカテーテルチューブや国産キャビアまで事業を拡大中です。 ひとつの商品や事業だけでなく、会社が未来に向かって活躍できるよう、新しいチャレンジに意欲の高い企業です。 ■当社製品がお客様から選ばれる理由: 一貫した生産工程の内製化により、外注比率が高い同業他社と比較して納品までのスピード・生産コスト減・高品質を武器に、お客様から「当社を選んでよかった」とお声をいただいております。 ■当社の魅力: ・「日本人の体に合ったカテーテルチューブ」を実現するために、全国の医療機器を販売するお客様と一緒に取り組んでまいりました。「病気で苦しむ患者様の役に立つ医療機器」をお客様と共に考え、具現化し病院へ供給することで社会に貢献します。 ・「社員が働くことに幸せを感じる会社」を目指しております。平均有給取得日数13.2日と、仕事もプライベートも充実させられるワークライフバランスが整っております(2017年2月浜松工場が「ワークライフバランス等推進事業所」に認定されました)。 ・メディカル事業部の他にエレクトロニクス事業部・食品事業部の展開があり、3つの軸から安定経営を目指します。

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医薬品開発プロジェクトリーダー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 ■医薬品開発プロジェクトリーダー (PL) は,医薬品開発プロジェクトチームのリーダーとして,社内の関係部署,社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携して,担当品目のグローバルにおける承認取得・育薬を目指した開発戦略の立案,これに基づいた開発計画の策定と実施,その進捗管理・統括を行う. ■そのために,開発品の特性を理解し関係する疾患領域の動向をふまえ求められるニーズに合致した製品開発推進に必要な開発戦略の立案を主導する. ■その過程で適応疾患の最適化や目指すべき製品特性の検証,更にはLCMを含む開発品の新たな付加価値創製を指向した非臨床/臨床試験計画を策定する. ■また,開発計画の実施状況の統括管理,スケジュールと予算管理を行い,開発プロジェクト全体の進捗を促し,開発品の価値を高めグローバルでの製造承認申請と上市の早期実現を達成する. ・開発品の特性・開発コンセプト・製品目標 (TPP:Target Product Profile) を策定し開発戦略へと反映させ開発計画に落とし込み,その実施と進捗に責任を担う. ・開発品の薬理作用メカニズムや対象とする疾患の特性に基づき,臨床において有効性の予測や患者の層別化に活用可能なマーカーの臨床試験への実装にチャレンジする. 【募集背景】 同社の医薬品開発は,各バリューチェーンからの多様な専門家から構成されるプロジェクト体制で進めます.今回,開発品の開発プロジェクトチーム全体を統括するプロジェクトリーダー (PL) を募集します.PLは,開発品の特性を理解し関係する疾患領域の動向や求められるニーズに合致した開発戦略の立案を主導し,担当する開発品を社会から必要とされる最も良い薬へと進化させ,同社が目指す最もよいヘルスケアソリューションのグローバル展開とヘルスケアの未来創出に欠かせない人財です.同社は,中枢神経・精神疾患領域でのトランスレーショナルな評価を強化していきたいと考えています.そのため,バイオマーカーなどの活用により同社で経験のない手法を用いて非臨床と臨床をつなぎ医薬品開発および製品化を促進した経験のある方の応募を歓迎します. 【配属先】 医薬開発本部 プロジェクトマネジメント部 【得られるスキル】 今回募集する役割は,創薬研究の後期段階から臨床開発を経…

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臨床開発 プロジェクトリーダー候補【東京】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築

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臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

同社はがん・抗体領域で国内売上シェアNo.1の製薬メーカーです。某社との戦略提携による共同研究やグローバルにおける販売網の獲得、DX銘柄2020に製薬メーカーで唯一選出されるなど、強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様には臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行,試験横断的なService provider management(oversight含む)担当者(アウトソース担当者) としてご活躍頂きます。 【仕事内容】 グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。 ・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行 ・Company LevelのCRO Management/Oversight ・契約をManageする購買部,試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門,海外関連会社やCRO/Vendor等,海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働 ・国内外Audit/Inspection対応 ・プロセス改善,効率化 ・新規委託先の開拓等,付加価値提供のための活動 【募集の背景】 同社の新成長戦略を達成するために,臨床開発では日々改革に取り組んでいますが,これには適切な外部委託先との協働が不可欠です。 モダリティの多様化,デジタルの進歩などの環境変化により、臨床試験のデザインが多様化および複雑化しています。さらに新しいデバイスを用いた薬剤評価や医療機器を用いることにより遵守すべき法令が増えてきており、広く規制変化を理解する必要があります。 これらの外部環境をプロアクティブにとらえ,多様な臨床試験において適切な外部委託先を選定するため、会社方針にそった外部委託の戦略立案・実行とCompany levelでのService Provider Managementを推進できる人財を必要としています。 【職種の魅力】 戦略的アライアンスのもと豊富な開発パイプラインを持ちながらも,同社の研究所から生み出されるグローバル医薬品候補となる独自の開発品を持つことが当社の特徴です。 患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,海外試験/国内試験,開発Phase等について常に1…

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臨床開発部門のファイナンス担当

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【募集背景】 臨床開発部門では、革新的な医薬品をいち早く患者さんのもとに届けるため、スピード、効率性、科学性に優れた臨床試験の実現に努めています。 その中でも早期臨床開発では、革新的技術活用、自社データ/リアルワールドデータを利用したこれまで経験のない試験実施のため、予算の立案や会計処理、データ分析もこれまでと同様の手法を取ることができなくなり、検討や改善を重ねています。 また、後期臨床開発では、試験規模の縮小、期間短縮を推進、経理担当を含めた管理部門では特に業務効率化を進めています。当グループでは、開発オペレーション担当部門と協働し、会計基準、社内ルールに則って、予算管理や費用計上を行う人材を求めています。 【具体的な職務内容】 ・臨床試験の予算立案、予算実績管理 ・英文業務委託契約書の経理関連項目レビュー支援 ・予算管理関連業務におけるR&D部門、財務経理部等、関係部門との連携 ・会計系新規システム導入/update時の環境整備、運用管理 ・FMVに基づいた治験費用算定プロセス整備の製薬業界活動 【職種の魅力】 臨床開発のオペレーション部門と協働するので、治験薬の作用機序、効果を証明するための検査や評価法、病院やCROとの連携等、臨床試験について広く学ぶことができます。また、財務/経理のプロフェッショナルの財務経理部と連携することで、税務や監査についての知識を習得することが可能です。臨床開発オペレーション部門や財務経理部等コーポレート部門とは対等の立場でお互いを尊重して業務を遂行しています。開発費用データを分析することで、改善や変更の提案が可能、当社が保有する開発品ポートフォリオ全体を管理するやりがいを感じることができます。 私たちのチームが予算管理の面で臨床試験をリードすることが、患者さんへ新薬やソリューションを早く、多く届けることにつながっています。

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組み換えタンパクワクチンの開発品プロジェクトリーダー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 ■ワクチン領域における開発プロジェクトマネジメント業務(プロジェクトマネジャー) ・ワクチン品目の開発計画立案、準備、決裁取得、実行、完了までのプロセスを社内外の多数のステークホルダーと協働しながら進め、開発プロジェクトを推進する ・導入候補品の評価を通じ、同社のワクチンパイプライン価値最大化に貢献する 【配属先】 ワクチン事業本部 ワクチン事業戦略部 【募集背景】 同社で重要な新規事業と位置付けられるワクチン事業では、2030年度の目標達成に向け、複数の臨床試験ならびに導入候補品の評価を進めるためにワクチン研究開発を俯瞰的に見ることができる人材が必要となっています。 【得られるスキル】 ・ワクチンにおける臨床開発計画の策定およびプロジェクトマネジャーとしての経験 ・グローバル試験でのプロジェクトマネジメント経験(メンバーとしての参画も含む) ・業界団体での活動経験(出向等) ・薬事、信頼性保証関連業務の経験

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オフィスメディカル(MA/MI)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションを募集します。 【具体的には】 ■メディカルプランの作成 ■アドバイザリーボードの立案/実行 ■メディカルイベントの企画/実施 ■資材作成やスライドレビュー業務 ■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施 ■医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応 ■メディカルインフォメーション(2 次対応) ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション ■関連業務のサポート全般(書類等の作成、確認、保管、発送業務等) など

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国際臨床開発部【北米担当】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

京都府 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

■仕事の内容 ・グローバル治験プロジェクトの企画・立案 ・グローバル CRO のマネジメント ・グローバル試験のオペレーション全般 ・米国、及び欧州での承認申請から承認取得までの実務 ■採用背景 臨床試験をグローバル展開してゆくために、米国及び欧州における規制要件を熟知し、Key Opinion Leaders (KOLs)等との連携により臨床試験を立案し、CRO と連携を取りながら治験を推進して行く知識と能力を持つ人材を求めています。 ■勤務地 アメリカ:ニュージャージー州 就労ビザが取れ次第現地に駐在いただきます。ビザが取れるまでは京都本社にて勤務 ■組織構成 約20名:出向社員と現地社員が約半数 ■求める人物像 北米での臨床開発経験のある方 ■配属先情報 開発統括部 国際臨床開発部(京都) 開発統括部 NS Pharma(NJ)

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開発品目担当【PM】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

京都府 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

■仕事の内容 ・開発品目のプロジェクトマネジメント 開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC 部門、薬事部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。 ・開発品目の製品戦略の立案、開発品目に最適な開発戦略、製品戦略を関連部門と連携して立案します。 ■採用背景 同社の開発品目を拡充するのに伴い、開発品目のプロジェクトマネージャーを募集します。 同社は、ヘルスケア分野になくてはならない、存在意義のある会社を目指しています。さらなる独自性を追求し、他社との差別化を強めるため、「泌尿器」、「血液内科」、「難病・希少疾患」、「婦人科」の 4 領域に注力し、経営資源を重点的に投入することで、製品の価値を最大限に高めています。 私たちは、「ひとりのために、本気になれるか」をコンセプトメッセージに、同社にしかできないことにチャレンジしています。 新薬開発を必ず成功させ、自らの手で何としても患者さんに笑顔を届けたい、そんな強い志を持ち、リーダーシップあるプロジェクトマネージャーを待っています。 ■配属先情報 ・研究開発本部 研開企画部

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MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。 具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

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CRA(2)/スペシャリスト集団のスイス系CRO

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】 臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 CRA II として、モニタリングおよび施設マネジメントの様々な業務を遂行し、正確で規制要件に従ったデータを確保し、被験者の権利と安全を確保します。さまざまな治療領域および適応症の臨床試験に取り組む機会があり、業界最高レベルの品質基準を維持します。 PSI チームに参加し、ヘルスケアソリューションの革新と卓越性を推進してください。 【職務内容】 ■施設選定、契約手続き、モニタリング、終了手続き、及び報告書の作成 ■CRF レビュー、原資料の検証、およびクエリの解決 ■施設とのコミュニケーションおよび管理の責任 ■プロジェクトチームと施設間のコミュニケーション窓口 ■施設ごとの目標症例数の協議・記録、および目標達成の確保、およびプロジェクトタイムラインの遵守 ■フィジビリティリ調査の遂行 ■臨床試験関連書類の準備における薬事チームのサポート ■施設監査・当局査察の準備および参加 【魅力】 ■少数精鋭のスペシャリスト集団!スキル次第でキャリアUPが叶いやすい環境です! ■日本組織の立ち上げに携わる事の出来る貴重な機会!組織の一員として様々なフェーズに立ち会う事が可能 ■圧倒的な離職率の低さ!グローバル規模での10%を切る驚異の数値、長く着実にキャリアを伸ばしていく事が可能です! 【募集背景】 ■日本組織拡大の為

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臨床試験・安全管理領域のグローバル品質保証業務

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【ミッション】 同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。 【本ポジションへの期待】 STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保できることを目指します。

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