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PVマネージャー(Safety Reportingグループ)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】 Safety Reporting部門のManagerとしてご活躍をいただくポジションです。 【職務内容】 ・Safety Reportingチームのマネジメント(進捗管理、成果達成支援、勤怠管理など) ・クライアントとの窓口として、会議の運営や業務調整を実施 ・社内PV部門や他部署との連携・報告、プロジェクト進捗・品質レビューの実施 ・業務プロセスの効率化・改善提案、SOPの作成・見直し ・プロジェクトを期限・予算内にて高品質に完遂

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Clinical Trial Manager(外部就労)

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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900万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 特に臨床試験の実施に際してチームメンバー(モニター)の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルトライアルリードをサポートし、海外チーム、研究部門、製薬技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請を担う。

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Regional Project Lead/mgrポジション

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】 日本のプロジェクトチームの活動を効率化し、地域間での臨床運営プロセスの一貫性を確保します。国レベルでプロジェクトチームが研究のマイルストーンを達成することを保証し、クライアントやグローバルステークホルダーに研究の進捗状況を報告します。 【職務内容】 ■日本でのプロジェクトチームの進捗を管理頂きます。 ■ プロジェクトチームおよびPSIサポートサービスのプロジェクト管理連絡窓口 ■ グローバルクライアント、請負業者、下請け業者、および第三者ベンダーとの契約者対応 ■ 研究のステータスレビューと進捗報告を行い、プロジェクトの状況更新を収集し報告する ■ プロジェクト計画書、基本的な研究書類、およびプロジェクトマニュアル/指示書の作成/更新 ■ 臨床プロジェクトチームのパフォーマンスを監督し、日本の主要業績評価指標(KPI)管理と報告 ■ プロジェクトタイムラインと被験者登録目標を達成する為のマネジメント ■ 研究特有の追跡システムおよび企業の追跡システムの維持/調整 ■ サイトの選定および立ち上げ、サイト契約および予算交渉マネジメント ■ プロジェクトチームおよびサイトの訓練を監督し、プロジェクトのニーズに合わせた現場訓練を実施する ■ プロジェクト特有のトレーニングマトリックスに対するチームのコンプライアンス確保 ■ サイト選定、サイト開始、定期モニタリングおよびクローズアウト訪問の準備、実施および報告を監督する ■ サイト訪問報告書をレビューし、モニタリングおよび報告基準が満たされていることを確認する ■ 研究者およびサイトの支払いを監督する ■ 研究監査/査察のためのプロジェクトチームの準備、および監査/査察結果の解決を監督する 【魅力】 ■少数精鋭のスペシャリスト集団!スキル次第でキャリアUPが叶いやすい環境です! ■日本組織の立ち上げに携わる事の出来る貴重な機会!組織の一員として様々なフェーズに立ち会う事が可能 ■圧倒的な離職率の低さ!グローバル規模での10%を切る驚異の数値、長く着実にキャリアを伸ばしていく事が可能です! 【募集背景】 ■日本組織拡大の為

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新規事業・プロジェクトマネジメント/リモート勤務OK

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

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1000万円〜1200万円

雇用形態

正社員

■業務内容 製薬企業向け新規事業本部において、新たなメディカルサイエンス本部メンバーとして主に製薬会社のローンチサポートプロジェクトを推進・リードし、企画・提案、及び実行を担っていただきます。 ■業務の魅力 【新たなソリューション形態をリードしていく】 ”ターゲットドクターへどのようにアプローチするか”を試行錯誤している製薬企業へ対して、これまで市場になかった新たなサービスでソリューションを提供していくことができます。 【様々な企画の提案と推進に関わる】 上記サービスを通して、製薬企業のステークホルダー、およびドクターへのアプローチの企画・提案を積極的にリードしていただきます。 まだ正解のないプロジェクトのため、推進した企画が効果を発揮した際の喜びもひとしおです。 ■募集背景:前任者が退職の為欠員補充 ■組織構成:メンバー3名、マネージャー1名→ご入社後メンバーとマネージャーの中間ポジションを想定している ※労務管理の管理も徹底されており、全社20時間いないでWLBもよい環境です。 同社について 事業内容 ■医薬DX事業 ・製薬会社の委託を受け、同社プラットフォームを活用し、同社の医師会員約23万人(日本の臨床医の約7割)に向けた治療薬の適正処方に関する情報を提供するサービス事業。 ・製薬会社の新薬における販売戦略コンサルティングやマーケティングプロデュースを実行する事業。 ・電子カルテデータ等の医療関連情報を分析することによる、製薬企業の要望に即したエビデンス検証・創出を実行するデータサイエンス事業 ・昨今の製薬会社の「固定費を変動費化する」方針をとらえた派遣MR(CSO)事業 ・医薬品の開発支援や治験の支援をする事業 ■メディカルプラットフォーム事業 ・国家試験対策等、医師向け学習コンテンツの提供事業 ・病院の経営健全化を図る、病院向け経営コンサルティング事業 ・病院の在庫適正化を図る、院内物流(SPD)事業ならびにシステムコンサルティング事業 ・病院・クリニックの後継者を探す医業承継事業 ・ハイクラス医師の転職支援事業(ヘッドハンティング型)

大鵬薬品工業株式会社

臨床開発のクリニカルチームリーダー(がん、免疫・アレルギー等

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都 千代田区神田錦町1-27

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

「臨床開発のクリニカルチームリーダー(がん、免疫・アレルギー等」のポジションの求人です ■開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと,モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1. 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成(補助) 2. モニタリング計画書等、各種手順書の作成 3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 4. モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認 5. 担当試験に係わるチーム内(モニター)教育

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安全性情報(PV)管理職候補【東京/大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

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800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告 ・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献 ・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

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PVマネージャー【東京・大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

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800万円〜1500万円

雇用形態

正社員

《ミッション》 医薬品安全性監視部門(PVG)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般 《主な業務》 ・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。 また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。 ・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム(10名程度)のLine Management業務 ・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。 ・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。 ・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。 ※当社のPVGの特徴※ PPD Globalと同じプロセスで動いており、Globalの一員として仕事をする事が可能です。 現状多くの受託があり、今後も組織の拡大を予定しているため、今までとは違う新しい組織体制ややり方を創って行くやりがいがあります。

大鵬薬品工業株式会社

臨床開発のプロダクトリーダー(がん、免疫・アレルギー等

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都 千代田区神田錦町1-27

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

「臨床開発のプロダクトリーダー(がん、免疫・アレルギー等」のポジションの求人です ■同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1.治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂 2.治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL,モニター)およびCROを統括管理 3. CTL、モニターの指導、教育 4.総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成

サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社

コントラクトMSL 経験者 【東京または大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 中央区日本橋2丁目1番3号 ア…

650万円〜

雇用形態

正社員

「コントラクトMSL ★経験者 【東京または大阪】」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

協和キリン株式会社

臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…

1100万円〜1300万円

雇用形態

正社員

「臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー」のポジションの求人です ・臨床開発計画の立案 ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定 ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝 ・導入候補品の臨床科学的評価 ・臨床試験の外部への発表に関する業務 【本ポジションの魅力】 ・クリニカルサイエンスリーダーとしてグローバル開発又は国内開発の中心的な立場で業務に携わることができる。 ・開発候補品の価値を最大化するための臨床開発計画の策定に際しては(導入評価時も含む)、海外グループ会社のメンバー、専門性の異なる関連部門、研究所、社内Physician、社外Key Opinion Leaderなどと議論をすることで、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができる。 ・変化の大きい時世において、前例に捕らわれずに計画を立案する姿勢が必要であるため、業務を通じて開発に関する最新のトレンド、レギュレーションなどを習得する機会が得られる。 ・社内上位者及び規制当局などに受け入れられる臨床開発計画を立案する中で、論理的思考力が鍛えられる。 ・臨床開発計画立案の業務を通じて、患者さんを中心に、社会から真に求められていることを考え、責任感を持ち実行に移すことで社会への貢献を実感出来る。

株式会社セキノサイトネット

製薬会社・医療機関への治験の提案営業 ※年間休日120日以上

MR、臨床開発(CRA)

東京都豊島区池袋2-53-5 KDX池…

450万円〜650万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 治験施設支援機関(SMO)の同社にて、治験受託の為の営業活動や、治験を行う医療機関との関係強化・提案営業をお任せいたします。 【職務詳細】 <営業先> 製薬会社・医療機関など <業務内容> ・製薬会社等、取引先からの新規治験獲得および追加症例受託に向けた活動 ・医療機関との治験実施施設提携に向けた活動 ・製薬会社や医師とのアポイント調整、面会・打ち合わせ ・製薬会社等取引先や医療機関からの要望・指摘への、面談・電話およびメールによる回答、適宜社内に共有 ■ワークライフバランス◎ ・社員が安心して働けるような制度づくりや福利厚生の整備、設備の導入など、積極的に行っています。 ・残業平均20H程度、年間休日128日、完全週休2日制(土日祝)です。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

非公開

経理・財務のスペシャリストを目指す/世界で事業展開するハカリメーカー

会計・税務、生産・製造技術・管理系その他

京都府京都市左京区 丸太町駅より徒歩…

450万円〜800万円

雇用形態

正社員

当社の経理、税務の実務及びグループ各社の決算データの取りまとめ ・会計伝票作成とシステムへの入力 ・月次、年次の決算業務 ・法人税、消費税などの税務申告 ・経理、原価計算マニュアルの整備 ・業務効率化/業務・運用フローの見直し、アウトソース活用、システム導入など ・子会社決算支援、監査/国内、海外あり

男性向け化粧品を中心にスキンケアやヘアケア製品を展開する化粧品メーカー

【兵庫】大手化粧品メーカーが工場の生産技術担当募集中!

生産・製造技術(化学)、生産・製造技術(食品)、生産・製造技術・管理系その他

兵庫県神崎郡福崎町

500万円〜550万円

雇用形態

正社員

化粧品、医薬部外品等を生産する工場での生産技術業務。(検証計画立案、テスト実施、手順書作成等) ・新製品の導入検討。(調合充填に関する量産工程の設計と各種文書の作成) ・既存製品の調合充填に関する工程の改善。 ・調合充填工程に関する新規設備に関する応用研究及び開発。

男性向け化粧品を中心にスキンケアやヘアケア製品を展開する化粧品メーカー

【兵庫】大手化粧品メーカーが工場の生産技術担当募集中!

生産・製造技術(化学)、生産・製造技術(食品)、生産・製造技術・管理系その他

兵庫県神崎郡福崎町

500万円〜550万円

雇用形態

正社員

化粧品、医薬部外品等を生産する工場の生産技術電気業務(主に電気又はシステム制御系)を担当。 ・社内生産設備における電気、システム制御の設計、修正。 ・新製品導入に伴う新規設備導入又は改良業務。 ・安全性、品質、生産性向上の為の工程改善及び設備保全業務。 ・製品包装(作業)工程における量産化に向けた設備設計および検証 ※上記すべてを担当するわけではありません。

株式会社リクルートR&Dスタッフィング

研究・品質管理・実験アシスタント・リクルートグループ◆年間休日120日以上/理系の知識を活かせる◆

製品開発(化学)、製品開発(食品)、その他研究・開発職(化学・食品)

東北エリア:青森県・秋田県・岩手県・山…

300万円〜599万円

雇用形態

正社員

【具体的な業務内容】 日本を代表する「メーカー」「研究機関」にて、 『化学・製薬・食品・化粧品・金属』などの研究開発をお任せします。 研究現場の第一線で行なわれている、 分析・解析・実験・評価・測定などから、希望に合った案件に参画可能です。 【業務内容の一例】 ○有機化学の合成、構造解析(NMR、IR) 総合家電メーカーなどの新製品開発に向けた有機材料の合成やセラミックス材料の構造分析 ○医薬品・健康食品の品質管理業務 原料や包装資材の受入試験、製品の出荷試験、理化学試験、包装試験、各種報告書作成など ○理化学実験(HPLC、GC) 電池材料や医薬品、化粧品などの成分分析を担当。GC、HPLCを用いた触媒の理化学実験・分析 ほか、新エネルギーの開発、遺伝子の抽出・増幅・シークエンス、有名メーカー飲料の分析など

株式会社リクルートR&Dスタッフィング

研究・品質管理・実験アシスタント◆リクルートグループ/年間休日120日以上/理系の知識を活かせる◆

製品開発(化学)、製品開発(食品)、その他研究・開発職(化学・食品)

東北エリア:青森県・秋田県・岩手県・山…

300万円〜599万円

雇用形態

正社員

【具体的な業務内容】 日本を代表する「メーカー」「研究機関」にて、 『化学・製薬・食品・化粧品・金属』などの研究開発をお任せします。 研究現場の第一線で行なわれている、 分析・解析・実験・評価・測定などから、希望に合った案件に参画可能です。 【業務内容の一例】 ○有機化学の合成、構造解析(NMR、IR) 総合家電メーカーなどの新製品開発に向けた有機材料の合成やセラミックス材料の構造分析 ○医薬品・健康食品の品質管理業務 原料や包装資材の受入試験、製品の出荷試験、理化学試験、包装試験、各種報告書作成など ○理化学実験(HPLC、GC) 電池材料や医薬品、化粧品などの成分分析を担当。GC、HPLCを用いた触媒の理化学実験・分析 ほか、新エネルギーの開発、遺伝子の抽出・増幅・シークエンス、有名メーカー飲料の分析など

日本原燃分析株式会社

★年休124日★賞与4ヶ月分【分析技術者】※文理不問、未経験OK!

生産・製造技術・管理系その他、生産・製造技術・管理系その他、整備士・メカニックスタッフ

【独身寮・社宅完備/転勤なし】 青森県…

350万円〜600万円

雇用形態

正社員

◆日本原燃株式会社の再処理工場内にて、再処理試料の放射能分析・計測および計量を行います◎研修制度でしっかり教えます!資格取得支援あり★ ◆再処理工程の運転状況を把握するための運転管理に係る分析 ◆工場全体の核物質量を正確に把握するための計量管理分析、臨界管理、品質管理に係る分析 ◆分析機器設備の点検・保守 ◆再処理工場の安全・安定操業に必要な運転管理、核物質計量管理、製品品質管理のための放射性物質、化学・材料、物性に係る分析全般 ★さまざまな制度でバックアップします◎ ◆自己研鑽支援…業務に必要な資格は受験費用、研修費用などを会社で負担。また、取得後はお祝い金(5,000円~200,000円)を支給しますので、積極的にご活用ください! ◆大学院就学支援…学卒で入社した方に、当社で働きながら大学院卒の資格取得をサポートします。2~3年で取得が可能!もちろん、給与にも反映します◎

株式会社リクルートR&Dスタッフィング

研究開発・実験アシスタント・品質管理/リクルートグループ◆社会貢献性◎/カジュアル面談/残業少なめ◆

製品開発(化学)、製品開発(食品)、その他研究・開発職(化学・食品)

東北エリア:青森県・秋田県・岩手県・山…

300万円〜599万円

雇用形態

正社員

【具体的な業務内容】 日本を代表する「メーカー」「研究機関」にて、 『化学・製薬・食品・化粧品・金属』などの研究開発をお任せします。 【? 研究開発業務の一例】 ■有機化学の合成および構造解析 自動車部品や家電などの新製品開発に向け、特許技術を用いた有機材料の合成やセラミックス材料の構造分析 ■医薬品・健康食品の品質管理業務 医薬品や健康食品の品質を保証するため、製品の出荷試験や理化学試験を行い、消費者に信頼される品質を提供 ■理化学実験・分析 電池材料や化粧品の成分分析を行い、次世代製品の開発に貢献します。HPLCやGCを駆使して、精度の高い分析結果を提供 ■新エネルギー技術の研究開発 環境問題に対応する新エネルギー技術の開発や、未来の持続可能な社会に向けた技術支援 研究現場の第一線で行なわれている、 分析・解析・実験・評価・測定などから、希望に合った案件に参画可能です。 【達成感を感じる瞬間】 身近な製品の進化に貢献すること 新技術や素材の開発に携わること 充実したサポートの中で成長を実感すること …そして社会に信頼される品質を提供できたときです。 自分の手がけた技術や製品が実際に市場に出ることで 社会に貢献できる喜びを感じ、また未経験からの 成長を実感する過程は大きなやりがいをもたらします。 これらの経験を通じて、自己成長と社会貢献ができる点に達成感を感じます。 【この仕事の大変なところ】 最初は未経験からのスタートであり、技術や業界知識を 学びながらの業務遂行が求められる点です。 また、納期や品質管理などのプレッシャーを感じる 場面も多く、細かな作業や反復作業に対する忍耐力が必要です。 しかし、その分、成長する過程でスキルアップや 自信を深めることができ、困難を乗り越えることで 大きな達成感が得られることも確かです。

株式会社リクルートR&Dスタッフィング

研究開発・実験アシスタント・品質管理◆全国募集/年間休日120日/リクルートグループ◆

基礎、応用研究、分析(化学)、製品開発(化学)、製品開発(食品)

東北エリア:青森県・秋田県・岩手県・山…

300万円〜599万円

雇用形態

正社員

【具体的な業務内容】 日本を代表する「メーカー」「研究機関」にて、 『化学・製薬・食品・化粧品・金属』などの研究開発をお任せします。 研究現場の第一線で行なわれている、 分析・解析・実験・評価・測定などから、希望に合った案件に参画可能です。 【業務内容の一例】 ○有機化学の合成、構造解析(NMR、IR) 総合家電メーカーなどの新製品開発に向けた有機材料の合成やセラミックス材料の構造分析 ○医薬品・健康食品の品質管理業務 原料や包装資材の受入試験、製品の出荷試験、理化学試験、包装試験、各種報告書作成など ○理化学実験(HPLC、GC) 電池材料や医薬品、化粧品などの成分分析を担当。GC、HPLCを用いた触媒の理化学実験・分析 ほか、新エネルギーの開発、遺伝子の抽出・増幅・シークエンス、有名メーカー飲料の分析など

株式会社リクルートR&Dスタッフィング

研究開発職◆年間休日120日以上/カジュアル面談実施中/北信越エリア採用強化/リクルートグループ◆

製品開発(化学)、製品開発(食品)、その他研究・開発職(化学・食品)

希望勤務地を考慮。U・Iターン歓迎。 …

300万円〜599万円

雇用形態

正社員

【具体的な業務内容】 日本を代表する「メーカー」「研究機関」にて、 『化学・製薬・食品・化粧品・金属』などの研究開発をお任せします。 研究現場の第一線で行なわれている、分析・解析・実験・評価・測定などから、 希望に合った案件に参画可能です。 <業務内容の一例> ○有機化学の合成、構造解析(NMR、IR) 総合家電メーカーなどの新製品開発に向けた有機材料の合成やセラミックス材料の構造分析 ○医薬品・健康食品の品質管理業務 原料や包装資材の受入試験、製品の出荷試験、理化学試験、包装試験、各種報告書作成など ○理化学実験(HPLC、GC) 電池材料や医薬品、化粧品などの成分分析を担当。GC、HPLCを用いた触媒の理化学実験・分析 ほか、新エネルギーの開発、遺伝子の抽出・増幅・シークエンス、有名メーカー飲料の分析など

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