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アピ株式会社
【岐阜/揖斐郡】医薬品製造◆未経験・理系バック歓迎/夜勤なし/売上高500億円・業界トップクラス【エージェントサービス求人】
生産・製造技術・管理系その他、生産技術・生産管理
池田バイオ医薬品工場 住所:岐阜県揖斐…
300万円〜649万円
正社員
〜養蜂業からスタートし、現在では健康食品・医薬品などを手掛けるOEMメーカー/売上高500億円超/業界シェアトップクラス/年休123日・残業月20h程度〜 ■募集背景: 「健康」をテーマに、健康補助食品・飲料・医薬品・化粧品メーカー等分野を問わず、様々な新商品を各分野の大手メーカーからの依頼で受託生産を行う当社。健康産業におけるリーディングカンパニーとしてトップクラスの実績を誇ります。そんな当社の組織体制強化のための増員採用です。 ■業務内容: バイオ医薬品工場にて、医薬品の製造業務を担っていただきます。具体的にはワクチン注射剤およびバイオ医薬品(治験薬)における充填/包装業務をお任せ致します。将来的には医薬事業部門の幹部候補として活躍を期待しています。 ■入社後の流れ: 基本的にはOJTにて業務のキャッチアップを行っていただきます。分からないことは先輩社員が丁寧に教育いたします。 ■業務のやりがい: 当社は日本国内でも数少ないバイオ医薬品のCDMOとして製薬企業などから、医薬品の製法開発ならびに前臨床、治験、商業段階までの製造を受託しています。ゼロベースからバイオ医薬品に携わることが可能です。 ■働きやすい環境: ・若手が多い社風で20代〜30代が多く在籍(男性女性半々)。中途入社も全体の6〜7割(契約社員含む)と中途の方でも馴染みやすい環境です。周りとの相談で決定しますが有給取得もしやすい環境です。 ・残業20時間程度、年休123日と働きやすい環境です。 ・仕事以外のプライベートの時間も大切にしており、野球などクラブ活動があり仕事以外でも部署を超えた交流があります。女性従業員が大勢活躍しているのも特徴で、事業所内保育施設など子育てと仕事の両立を支援する支援がございます。 ■当社の魅力: ・現在健康食品のOEMの分野ではトップクラスシェアを確立しているといっても過言ではありません。コンビニや薬局等で目にする健康食品の多くは、同社で生産した製品です。 ・少量多種の生産が可能であるため、特に移り変わりの多いこの業界でも顧客のニーズに合わせて、製品を生産が可能なことを強みとしています。 ・グループ会社のUNIGENと共同し、インフルエンザやコロナウィルスのワクチン受託製造に取り組むなど事業全体の安定性もございます。 変更の範囲:会社の定める業務
ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
【栃木市】麻酔用注射針製造※正社員/未経験OK/ボーナス年3回/グローバル医療機器メーカー【エージェントサービス求人】
生産・製造技術・管理系その他、生産技術・生産管理
栃木工場 住所:栃木県栃木市都賀町大柿…
300万円〜449万円
正社員
【グローバル医療機器メーカー/総売上高1兆円超/世界64ヶ国以上に拠点を展開/数万品目を超える多彩な医療機器を製造し、150ヶ国へ向けて自社製品を供給】 ■業務概要: 栃木工場は、Coe Infusion and Pain Therapyに所属して、ビー・ブラウングループの各拠点に注射針を提供しいる非常に重要な工場です。 針の長さや太さ別に数百種類にものぼる麻酔針を月に数百万本を組立、生産しています。 製造している、脊椎に打つ特殊麻酔注射針は、関連グループ会社のドイツ、マレーシア、アメリカに輸出し、国内では麻酔科のドクターが手術の際に使用しています。 当該部署において、担当配属された製造設備を稼働し、仕様に応じた針菅(カヌラ)製造工程に携わっていただきます。 ■役割 製造した針管(カヌラ)を工程生産計画に基づき、研削加工や特殊加工、クリーンルームでのオペレーションをいただきます。 ■研修制度 入社初日は東京本社で人事研修をいただき、2日目から3日目は栃木工場での工場研修をいただきます。4日目以降はトレーナーとともに現場研修開始となります。(1週間から1カ月での独り立ち目安となります。) ■一日の活動 1)朝礼で引継ぎをおこなう 2)装置の日常点検の実施 3)装置の稼働(実際の作業開始) 4)製造記録及び実績の入力(PC作業) ■主たる職務 ・担当工程の装置を稼働し、針菅(カヌラ)を製造します(切断機、面取り機、研磨機など) ・製造した品物を所定の要領で次工程に流します ・製造記録及び作業実績をまとめます(記録書への記載、PC入力など) ・設備トラブル発生時の対処 ・段取り替え作業(治工具類の交換、清掃など) ■栃木工場について: 栃木工場は栃木県栃木市にあり、1987年に操業を開始し以来、主に局所麻酔領域の穿刺針を製造し、ビー・ブラウングループの各国の拠点に輸出してまいりました。2017年には新工場を建設し非常にきれいで明るい工場です。また工場内には食堂もあり安価で美味しい食事を頂けます。工場には現在約250名が就業しております。 変更の範囲:会社の定める業務
日本メジフィジックス株式会社
【千葉】医薬品製造管理〜業界未経験歓迎/夜勤無し/国内製品シェア60%以上/福利厚生充実の安定企業【エージェントサービス求人】
生産・製造技術・管理系その他、生産技術・生産管理
千葉工場 住所:千葉県袖ヶ浦市北袖3−…
450万円〜799万円
正社員
【放射性医薬品のパイオニア企業/健康経営優良法人2024(大規模法人部門)認定/安定性のある事業基盤/福利厚生充実/残業月10h程】 ■職務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 以下業務をご担当頂きます。ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャー致します。 ・放射性医薬品、非放射性医薬品や中間試薬の製造 (製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む) ・検査業務、製造設備の点検 ・整備等の保守業務 ・資料作成(PCを用いて) ・製造管理 (文書管理、データ取りまとめ、作業者教育、管理報告書作成等) ・製造実験 ・治験薬製造管理 ※中間試薬:製品を製造する際に使用する自社製造の試薬や、資材、容器のこと ■働き方補足: 06:30〜15:15、08:30〜17:15 ※シフトに関する補足事項 出荷時間/作業内容の変更に伴い、業務上シフトがごくまれに変更となる場合がございます。 ■キャリアパスなど: 将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待しております。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。 ■やりがい: 出荷された薬は、その日の内に患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、治療方針の決定に大きな影響を及ぼします。質の高い製品を作ることができれば、より多くの方が救われることになる、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ■当社について: 主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、現在は全国11か所の製造拠点のもと安定供給体制を整えております。 変更の範囲:本文参照
株式会社エイアンドティー
【湘南台】凝固関連製品の開発職 〜臨床機器業界トップクラスシェア/幅広い分野と協業/福利厚生◎〜【エージェントサービス求人】
生産・製造技術・管理系その他、生産技術・生産管理
湘南サイト 住所:神奈川県藤沢市遠藤2…
500万円〜799万円
正社員
〜業界トップクラスの医療機器メーカー/土日祝/手厚い福利厚生・各種手当で安定した働き方〜 ■業務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 検体検査試薬(凝固)の設計開発(試薬類の開発、測定系の構築、データ評価) ■組織構成 総合職正社員4名、地域限定正社員10名、派遣1名、パート4名の組織です。 総合職正社員7名の年齢層としては50代1名、40代1名、30代1名、20代1名。 ■当社の特徴: 幅広い製品を開発、製造、販売、保守まで一貫体制で展開する数少ない総合技術メーカー・LISもLASも業界トップクラスの製品で、国公立や大学付属病院への導入実績多数・海外の大手優良企業とのアライアンスにより、検体検査自動化システムや電解質ユニット・センサーなど、今後ますますグローバル事業の推進に注力・創業以来、お客様のニーズに寄り添った製品を展開し、信頼と実績により「A&Tブランド」を確立・最近では、スマートグラスを導入し、社員のメガネにつけたカメラ・画像により、オンラインでフォローできる体制を構築中です。 変更の範囲:本文参照
至誠堂製薬株式会社
\面接1回のスピード選考/安定性・成長性◎医薬品の【製造職】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
奈良県御所市大字茅原220-1 ◆転…
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正社員
\未経験からでも安心!充実の研修制度でしっかりフォローアップ!/医薬品、機能性食品(健康食品)等の製造生産及び関連業務をお任せ! 医薬品、機能性食品(健康食品)等の製造生産及び関連業務 ▼錠剤、顆粒剤、カプセル剤の製造等 ※作業は基本的には機械で行います ▼錠剤、顆粒剤、カプセル剤の充填(ビン詰め、袋詰め等)、包装 ▼製品の検品、ラベル貼り、梱包仕上げ等 ★クリーンルーム内での勤務ですので、1年中快適な環境で仕事が可能! ★先輩社員にインタビュー★ どんな職場? 話しやすい方が多く、ストレスなく仕事できています。 例えば、重たい荷物を運んでいると、先輩が「大丈夫?持とうか?」 と声をかけてくれる、そんな職場です。 休みは? しっかり休みがとれるので、プライベートも充実しています♪ 希望者を募って、地域のマラソン大会に参加することもあります!
至誠堂製薬株式会社
未経験OK!完全週休二日制!医薬品の【倉庫スタッフ】
倉庫管理・作業、生産技術・生産管理
奈良県御所市大字茅原220-1 ◆転勤…
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正社員
≪自分の裁量で仕事ができる『やりがい』があり!≫医薬品・健康食品の在庫の管理・運搬業務等を行っていただきます! ≪仕事内容≫ ・生産予定に合わせ製品をパレットに積み込み ・2tトラックで商品の倉庫間の運搬 ・パソコン入力(簡単な入力作業) ・物品の発注 ・原料資材等荷受け~入庫 \3名体制のチームでの仕事/ 30代1名・40代2名で仕事を行っています。 分からない事があれば先輩が助けてくれるので安心です!
至誠堂製薬株式会社
\海外取引で業績拡大中!/【品質保証・管理】※経験者募集※
薬事申請、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
奈良県御所市大字茅原220-1 ◆転…
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正社員
≪製品の品質を守るスペシャリスト集団≫品質保証・管理をお任せ!各部署と連携し、品質の高い商品を目指します! 品質保証・品質管理に関連する業務 ◆GMPを遵守した管理 ◆逸脱管理や変更管理 ◆出荷判定書類等の作成 ◆取り決め書作成 ◆監査対応 ◆分析試験(原料試験・出荷判定試験) マニュアルの改定や最新の分析機器を導入するなど、 時代に即した品質保証・管理体制で仕事に臨んでいます。 \社員さんに聞きました!/◎20代・入社8年目◎ 仕事のやりがいは何ですか? 自分の努力次第でスキルアップができる点です。 試験の知識を習得すれば、自分で試験を組むことも可能です。 どんな人と働きたいですか? 20代の若い社員が活躍している現場なので、 『主体的に動ける』『リーダーシップのある方』と 一緒に働きたいです!
非公開
CMC分析(主任研究員) 膵島細胞治療事業部
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県
650万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■細胞医薬品に適した規格試験、工程内管理試験、安定性試験等の各種試験法の開発 ■各種試験法の試験委託先への技術移管、委託試験の管理、必要は場合には委託先への出張を含む対応 ■SOP作成、当局対応等のCMC関連文書の作成
非公開
バリデーション・コミッショニング&クオリフィケーション担当
生産技術・生産管理
山口県
600万円〜1000万円
正社員
医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、クオリフィケーション業務をご担当いただきます。 担当工事のクオリフィケーション責任者として、医薬品製造設備、重要なシステム(ユーティリティ)や施設を検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。 【具体的には】 ・プロトコール作成 ・クオリフィケーション作業の調整 ・クオリフィケーションの実施 ・クオリフィケーション報告書の作成 上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。
Dioseve
CMC製造
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
700万円〜1000万円
正社員
■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます 具体的には: ・CDMO管理業務 ・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務 ・テクニカルスタッフへの指示出し ※iPS細胞を用いた研究を進めていくことを想定しています。 募集経緯: iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当いただきます。 ※いずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進も担当いただく可能性があります。
非公開
医薬品分析の開発研究
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
■開発品の分析法検討:品質管理戦略立案,承認申請業務をご担当いただきます。 <具体的には> ・開発品の原薬及び製剤の分析法検討,規格設定,安定性試験の実施 ・分析のエキスパートとして,グローバルプロジェクトへの参画・牽引 ・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案,承認申請業務 ・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管並びに技術支援 ■新規モダリティを見据えた分析技術の探索研究
医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社
品質保証
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山口県
600万円〜700万円
正社員
(1)医療機器製造の品質保証に関わる業務 ・品質保証業務(発生した不具合品の原因追求および予防措置対策) ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価/検証、検査基準立案等の実施 ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化 ・品質システム(ISO13485)の維持/管理業務、および内部/外部監査のサポート (2)信頼性保証室内の検証部門内管理補助(中堅以上もしくは相当を希望)
非公開
製造管理者
生産技術・生産管理
岡山県
600万円〜700万円
正社員
■同社の医薬品製造管理者としてGMPに準拠した医薬品製造に関わる、製造管理業務に携わっていただきます。 ■他、化学品等のの製造管理もご担当いただきます。 <具体的には> ■同社工場は、FA化されたオートメーションの工場です。 ■ご自身で製造をして頂くのではなく、製造管理業務全般をご担当いただきます。 ■製造管理業務がメインですが、届出が必要な製品が1品目有るため、その品目の届出や監査対応等の業務等もご担当いただきます。
非公開
分析研究(医療用医薬品)※リーダークラス
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県
600万円〜1000万円
正社員
■医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析法開発及び申請業務を担当します。 【具体的には】 ・安定性試験結果に基づく有効期間の設定 ・各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等 ・医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成 ・製品の海外展開(海外現地法人との協業)や、導入・導出対応(Due Diligence)など
非公開
分析研究
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
香川県
600万円〜700万円
正社員
新規医薬品の品質評価試験開発 ・医薬品開発における品質評価試験の構築/試験項目の検討・設定 ・設定した試験項目について規格値の検討・設定 ・分析法バリデーションの実施 ・治験薬の品質評価試験の実施
医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社
品質管理(微生物試験)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山口県
600万円〜700万円
正社員
■微生物試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品、医療機器製造における微生物試験の実施 ・試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正
非公開
画像処理・診断
生産技術・生産管理
山口県
600万円〜700万円
正社員
画像処理・AOI技術開発担当者として下記の業務を行っていただきます。 <具体的には> ・画像検査技術の開発 ・画像処理技術を活用した生産工程の立上げ 例えば、目視でチェック検品していたものを、カメラで自動的にできる仕組みをつくる等
非公開
Quality Assurance
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
滋賀県
600万円〜1000万円
正社員
GMP/GQPに関連する品質保証業務全般をご担当いただきます。 ・国内&グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理 ・グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化 ・品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画
非公開
Process Engineering, Pharmaceutical Science (SMPD)
生産技術・生産管理
神奈川県
700万円〜
正社員
■効果的なプロセス開発のみならず、外部の受託製造組織への技術移転を含む反応および粒子工学の全てをご担当いただきます。 プロセス分析技術 (PAT) と数学モデル (統計モデルと第一原理モデルの両方) を組み合わせて使用??し、プロセスの理解を深めてプロセスを効果的に開発、最適化、スケールアップ、およびトラブルシューティングを推進して頂きます。