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検索結果: 6,916件(41〜60件を表示)

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医薬品質保証部

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

京都府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1100万円

正社員

■仕事の内容＜製造販売品、並びに新規バイオ医薬品を含む品質保証業務＞・製品・開発品の逸脱・変更管理等の品質イベントのタイムリーな評価・処理・国内外製造所の GMP 監査、製造及び試験の文書照査、出荷判定等の品質保証業務・ライセンサーや製造所との品質保証に関する協議（英語）、品質契約書の締結、維持管理・製品改善提案に係わる対応、検討等・新規及び変更申請品目の CMC 関連の申請資料作成支援 ■期待される役割個人特性、対人・コミュニケーション・業務処理スキル等の適性を判断し、将来は、幹部職・専任職としての活躍を期待します。 ■経験医薬品の品質保証関係業務経験者医薬用原薬、製剤の製法開発、製造の業務経験者。

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品質保証部　医薬品エキスパート（無菌充填）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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700万円〜1100万円

正社員

【期待する役割】医薬品の品質保証体制の強化と牽引【職務内容】・無菌充填品の製造品質改善・製造の課題抽出と解決策の立案・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案・製造所の改善サポート【募集背景】弊社はファーマシューティカルソリューション事業に注力しています。これに伴い、医薬品（特に無菌充填製品）の品質保証体制を強化する必要が生じており、原薬管理から製剤製造までの製造品質・品質システムの課題を抽出し、改善指導ができる人財を求めています。

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製造管理業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1200万円

正社員

【期待する役割】専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。【具体的な業務内容】・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務　（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等）・品質システムに従った業務の遂行・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　製造管理グループ

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分析業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

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600万円〜1200万円

正社員

【期待する役割】神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を行います。【具体的な業務内容】 GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。＜基本的な業務の流れ＞　営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査（日本薬局方や外国薬局方に基づく）→報告書作成、フィードバック＜利用機器（参考）＞　HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用職種】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　原薬分析センター

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品質管理マネージャー＠兵庫

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県につきましてはご面談時にお伝え…

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900万円〜1000万円

正社員

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など ※品質管理体制強化のための採用となります。

ピアス株式会社

化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県掛川市淡陽8静岡掛川工場

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600万円〜800万円

正社員

「化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】」のポジションの求人です化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社にて、化粧品、医薬品の量産化（スケールアップ）、バルク調整部署の責任者（部長クラス）として業務をお任せいたします。【具体的には…】 ■設計処方の量産化（量産設備、製造方法、工程の検討、量産試作、規格設定） ■量産化技術の開発 ■後進育成のマネジメント業務　など

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品質管理マネージャー＠千葉

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉県につきましてはご面談時にお伝え…

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900万円〜1000万円

正社員

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RAQA Associate Director

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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1000万円〜1300万円

正社員

■医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安全性を担保する責任を担う。 ■製品導入に関する技術的な主管部門として製品の機能・安全性・有効性を担保するしくみの構築・維持に責任を持つ。 ■同社の理念・使命に基づき、顧客への価値提供を最大化するため、法的・品質要求事項を確実に満たし、全体最適の視点でRAQA（Regulatory Affairs and Quality Assurance）体制を強化する。 ■RAQAヘッドの右腕として、組織文化の醸成、後継者育成、およびリスク管理・業務改善をリードし、1年半後には部門責任者（部長）としての役割を担う。【魅力】 ■手術用手袋、ガウン、ドレープ、キット製品にとどまらず、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンター等々、手術室、中央材料室、カテ室、病棟から外来に至るまでの幅広い製品ラインナップを持っております。 ■感染対策、医療安全への貢献にとどまらず、手術キットをコアとした病院経営やスタッフの業務効率に貢献いたします。 ■外資系でありながら、非上場企業（プライベートカンパニー）であることから、株主の利益よりも従業員のやりがいやお客様の満足度を高める事が優先されます。 ■世界の90ヶ国で展開している事から最新の医療情報をお客様に提供できます。 ■国内においては、新物流センターの建設、新キット工場の建設及び増築、営業スタッフの増員と毎年のように積極的な投資をしております。

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医薬品質管理分析技術担当責任者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

三重県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

1100万円〜1300万円

正社員

【募集背景】当社のバイオファーマサービス部のTIDES事業（AJIPHASE技術を用いた核酸製造の受託ビジネス）は急速に成長しており、国内外からの需要と更なる技術向上を図るため、東海事業所における医薬品生産品の品質管理業務（試験対応）及び分析技術、バリデーション業務を統括するとともに、医薬品質管理グループのマネジメントを担う高度専門人財を募集します。【業務内容】東海事業所生産品の品質管理業務をサポートするとともに、分析技術について統括する（１）事業所で生産する医薬関連の通常品目、開発品、試験受託品目の確実な試験対応（２）医薬関連の開発品の分析対応の統括をし、当局申請などへの対応責任を担う　　　・新規分析技術開発　　　・バリデーション　　　・技術移転、開発、指導、申請サポート等（３）製造委託先への分析技術移転の支援、指導、申請サポート等の統括（４）品質逸脱・異常・トラブルにおける原因解析、トラブル削減と品質管理強化、分析技術力の強化（５）製造の品質スキル向上を目的としたグループ内の教育を企画・運営サポート（６）分析技術観点でのグループ員の指導・育成、育成計画の策定（７）品質管理グループの人財マネジメントにおけるグループ長のサポート、分析技術分野の人財のマネジメント【魅力・やりがい】核酸分析法の開発は、まだまだ発展途上の段階です。様々な分析法を駆使しながら品質を担保するための手法をともに作り上げていくことが必要になります。私たちの品質管理（試験検査）部門は、品質チェックの最後の砦として、しっかりと品質管理業務を遂行することによって、お客様へ高品質で安心安全な商品をお届けすることができます。【入社1ヵ月後の業務イメージ】品質保証部医薬品質管理グループの業務内容把握と各運用業務に関わる ※グループ長からの指導、OJTにて上記対応を行う ※別途、マネジメントなどの研修あり【キャリアイメージ】・グループを率い、品質管理フィールドにおけるリーダーとして期待・生産工場においての品質管理の責任者としてグループ長　など・薬剤師資格があれば、医薬品製造管理者業務【募集組織情報】 ■ミッション・ビジョン CDMOとして、GMP品質管理とGMP分析技術を牽引する ■組織…

グリーンカプス製薬株式会社

QCMGR

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県富士宮市山宮2201-2（静岡…

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600万円〜800万円

正社員

「QCMGR」のポジションの求人です【同社について】ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、「扱いやすく」といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。 2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人2021 （中小規模法人部門）」（本格稼働以来、3年連続）認定を受けており、キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境には自信がございます。【採用背景】新規の生産案件を多くいただいております。メンバークラスを積極採用しておりますが、組織強化のために外部から優秀な方をマネージャークラスとしてお招きしたいと考えています。【業務内容】品質管理部のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務 ■生産計画に基づく、品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ■当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務医） ■メンバー（5名）の育成指導 ■その他：（１）～（５）の試験結果の照査、確認、文書作成、（１）～（４）の適合判定（１）製剤出荷試験（２）原材料資材受け入れ試験（３）工場環境試験（４）試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション（５）SOP・GMP 文章の作成【期待すること】品質管理部の責任者として部署の管理と育成を期待します。生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。

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品質管理マネージャー＠福岡

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

900万円〜1000万円

正社員

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品質統括（管理職候補）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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800万円〜1000万円

正社員

【品質統括部のミッション】同社グループ会社と協力して、１．Quality Culture（企業体質）を改善する２．製品品質と経営品質を高める【職務内容】同社グループ会社の品質統括を担って頂きます。（１）同社グループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査（２）同社グループ会社の薬事関連業務の監査及び調査（３）同社グループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営（４）Quality Cultureの改善支援（５）品質に関する人財の育成支援（６）品質に関する緊急事態の対応支援（７）上記に付随する事項【魅力】・同社グループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。・同社グループ会社の現状（強み弱み等）を俯瞰し、戦略的に改善提案を行い実践します。・現場のQuality Culturを定量・定性的に見える化して、同社グループ会社の全体最適化を実現するコントロールタワーです。【組織構成】品質統括本部3名

バクスター・ジャパン株式会社

【東京】Lead, Quality System

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都港区芝浦3-4-1　グランパ…

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600万円〜1000万円

正社員

「【東京】Lead, Quality System」のポジションの求人です【期待する役割】 ■医薬品の品質管理業務及び医療機器の品質管理監督システムの構築及び運用管理、医薬品品質システムのサポート ■医薬品及び医療機器の適合性調査、自己点検、内部監査、外部監査に係る業務 ■医薬品及び医療機器の製造販売業の運営と維持に係る業務 ■品質保証に係る業務【職務内容】 ■品質システムに係る業務・医薬品の品質管理業務及び医療機器の品質管理監督システムの構築及び維持管理（GQP/QMS）・医薬品品質システムのサポート（GMP）・管理監督者照査（マネジメントレビュー）の管理・実施・記録・文書管理システム、グローバル及び国内の文書及び記録の維持管理業務・教育訓練計画の立案、実施、維持・教育訓練システムの維持と管理 ■監査・調査に係る業務・医薬品及び医療機器の定期適合性調査の申請書作成及び行政窓口、実施対応・自己点検（GVP含む）、内部監査の計画、実施、管理・行政及びコーポレート監査（調査）の管理、窓口、調査者対応・内部監査員の育成 ■品質保証に係る業務・担当製品の品質保証業務　　担当製品の品質保証業務　　変更管理の対応　　不適合製品の措置管理　　製造所とのコミュニケーション　　品質標準書及び製品標準書の維持及び管理　　回収、出荷停止に係る対応及び記録の管理　　新製品導入対応【担当製品】 ■医薬品（全身吸入麻酔剤、筋弛緩回復剤） ■医療機器（加圧式医薬品注入器、吸収性局所止血材等）今後、医薬品の製品ラインナップがさらに拡充されていく見込みです。【働き方】 ■在宅勤務：週2日まで可能 ■フレックスタイム制 ■残業時間：10～20時間/月程度

大鵬薬品工業株式会社

医薬品のGMP品質保証業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県徳島市市川内町平石夷野224-…

￥

800万円〜1100万円

正社員

「医薬品のGMP品質保証業務」のポジションの求人です国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。 1）徳島工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務１，既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、２，自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、３，規制当局，販売会社及びQPの査察・監査対応４，新製品・導入品の立ち上げ 2）北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務上記１～４と同じ

大鵬薬品工業株式会社

治験薬（製剤）の品質保証業務　【東京もしくは徳島】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都千代田区神田錦町1-27

￥

900万円〜1100万円

正社員

「治験薬（製剤）の品質保証業務　【東京もしくは徳島】」のポジションの求人ですバイオ系製品の治験薬（製剤）に関する品質保証業務バイオ系製品の治験薬GMPに関わる・委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議、実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結・変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定．・新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査【勤務地について】本社（東京都千代田区）もしくは徳島工場（徳島県徳島市） ※勤務地は相談に応じます。

テルモ株式会社

品質保証部　QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都渋谷区幡ヶ谷 2-44-1

￥

800万円〜1200万円

正社員

「品質保証部　QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）」のポジションの求人です【背景】テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化【担う役割】テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。【職務内容】・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管【仕事の魅力】・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

株式会社ヨコオデイリーフーズ

製造チェッカー職

技術(化学・食品)系その他

(株)ヨコオデイリーフーズ本社群馬県…

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正社員

こんにゃく・ゼリー製品の製造チェッカー【仕事内容】こんにゃくやしらたき、ゼリー等の製品の検品および梱包！製造オペレーターが機械で包装した製品を検品梱包する軽作業です！＊研修制度充実！入社後、2～3ヶ月かけて丁寧に業務を教えます！ゆっくり作業を覚えていきましょう。

株式会社シード

コンタクトレンズの【品質管理】完全週休2日/東証プライム上場

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

★就業時間内は完全禁煙です。【鴻巣…

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400万円〜700万円

正社員

コンタクトレンズ製造の品質管理をお任せ！世界規模のコンタクトレンズの生産工場。生産枚数の拡大に伴い品質管理体制を強化する為に増員募集コンタクトレンズ原料の理化学試験原料に問題ないか、原料に応じた試験(外観検査や理化学試験)で確認します。機器例:分光光度計、高速液体クロマトグラフィーなど製品の出荷前検査　製品が一定の品質を満たすか、理化学試験を行い確認します。工場内の衛生管理　工場内の環境がコンタクトレンズの製造に適しているか、確認します使用機器の保守点検　使用している機器を日々、点検します。試験記録、報告書等の作成　各試験の記録や報告書を作成します。文書管理　工場内で作成した文書の保管、管理を行います　高品質のコンタクトレンズを世界に届ける、遣り甲斐のある職場です入社後の流れ先輩社員の指導の元、各種試験の取得を目指します。将来のキャリアパス品質管理グループでは、各種認証の維持や、新規の認証への挑戦など、様々な経験を積むことができます。これに関わらず、やる気や活躍次第では勤務年数に工場全体の品質改善を担うポジションにも挑戦可能です。意欲的な方を募集しています。

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広告等の表示内容確認担当者

薬事申請

東京都

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600万円〜1000万円

正社員

増加する広告掲載案件に対し、薬機法、景品表示法等の法令に準拠した広告表現になっているか、内容の確認業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■広告類全般の内容（広告表現、掲載内容が関係法令に準拠しているか、ガイドラインに沿って適切に運用されているか）をチェック ■承認、修正指示、差し止め等、企画立案時から発売後の販促に至るまで広告作成部門へのアドバイス対応

株式会社ディーエイチシー

品質保証・管理

薬事申請

東京都

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800万円〜1000万円

正社員

化粧品、医薬部外品、健康食品等の製品の信頼性を高めることにより企業のブランド価値を高めるために、下記業務をお任せいたします。【具体的には】・化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品の品質管理・保証・当社製品の品質に係るお申し出対応・化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品の品質関連教育訓練、人材育成・チームマネジメント【やりがい】安心してご使用いただく製品をお届けし、顧客からの声に真摯に向き合うことで、社会・お客様から信頼を獲得することがミッションの一つです。

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