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大鵬薬品工業株式会社

治験薬(製剤)の品質保証業務 【東京もしくは徳島】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 千代田区神田錦町1-27

900万円〜1100万円

雇用形態

正社員

「治験薬(製剤)の品質保証業務 【東京もしくは徳島】」のポジションの求人です バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる ・委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議、実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結 ・変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応 ・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定. ・新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査 【勤務地について】 本社(東京都千代田区)もしくは徳島工場(徳島県徳島市) ※勤務地は相談に応じます。

テルモ株式会社

品質保証部 QMSエキスパート(欧米・海外業務拡大)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都 渋谷区幡ヶ谷 2-44-1

800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

「品質保証部 QMSエキスパート(欧米・海外業務拡大)」のポジションの求人です 【背景】 テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化 【担う役割】 テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【職務内容】 ・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関等)による査察、監査に対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査 ・グループガイダンス(法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約)の制定と導入、浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【仕事の魅力】 ・規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践 それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

株式会社ヨコオデイリーフーズ

製造チェッカー職

技術(化学・食品)系その他

(株)ヨコオデイリーフーズ本社 群馬県…

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雇用形態

正社員

こんにゃく・ゼリー製品の製造チェッカー 【仕事内容】 こんにゃくやしらたき、ゼリー等の 製品の検品および梱包! 製造オペレーターが機械で包装した製品を 検品梱包する軽作業です! *研修制度充実! 入社後、2~3ヶ月かけて丁寧に 業務を教えます! ゆっくり作業を覚えていきましょう。

株式会社シード

コンタクトレンズの【品質管理】完全週休2日/東証プライム上場

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

★就業時間内は完全禁煙です。 【鴻巣…

400万円〜700万円

雇用形態

正社員

コンタクトレンズ製造の品質管理をお任せ!世界規模のコンタクトレンズの生産工場。生産枚数の拡大に伴い品質管理体制を強化する為に増員募集 コンタクトレンズ原料の理化学試験 原料に問題ないか、原料に応じた試験(外観検査や理化学試験)で確認します。機器例:分光光度計、高速液体クロマトグラフィーなど 製品の出荷前検査  製品が一定の品質を満たすか、理化学試験を行い確認します。 工場内の衛生管理  工場内の環境がコンタクトレンズの製造に適しているか、確認します 使用機器の保守点検  使用している機器を日々、点検します。 試験記録、報告書等の作成  各試験の記録や報告書を作成します。 文書管理  工場内で作成した文書の保管、管理を行います   高品質のコンタクトレンズを世界に届ける、遣り甲斐のある職場です 入社後の流れ 先輩社員の指導の元、各種試験の取得を目指します。 将来のキャリアパス 品質管理グループでは、各種認証の維持や、新規の認証への挑戦など、様々な経験を積むことができます。これに関わらず、やる気や活躍次第では勤務年数に工場全体の品質改善を担うポジションにも挑戦可能です。意欲的な方を募集しています。

非公開

広告等の表示内容確認担当者

薬事申請

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

増加する広告掲載案件に対し、薬機法、景品表示法等の法令に準拠した広告表現になっているか、内容の確認業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■広告類全般の内容(広告表現、掲載内容が関係法令に準拠しているか、ガイドラインに沿って適切に運用されているか)をチェック ■承認、修正指示、差し止め等、企画立案時から発売後の販促に至るまで広告作成部門へのアドバイス対応

株式会社ディーエイチシー

品質保証・管理

薬事申請

東京都

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

化粧品、医薬部外品、健康食品等の製品の信頼性を高めることにより企業のブランド価値を高めるために、下記業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品の品質管理・保証 ・当社製品の品質に係るお申し出対応 ・化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品の品質関連教育訓練、人材育成 ・チームマネジメント 【やりがい】 安心してご使用いただく製品をお届けし、顧客からの声に真摯に向き合うことで、社会・お客様から信頼を獲得することがミッションの一つです。

半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー

薬事・法規対応業務<体外診断用医薬品・医療機器>

薬事申請

東京都

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄 ・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応 ・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務 ・法令変更の際の社内規則整備 ・品質マネジメントシステム管理監督業務

非公開

薬事申請業務

薬事申請

神奈川県

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【具体的には】 医療機器の薬事スペシャリスト  ■画像診断装置の薬事申請 ・診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 ・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む

非公開

薬事申請業務

薬事申請

東京都

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【具体的には】 医療機器の薬事スペシャリスト  ■画像診断装置の薬事申請 ・診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 ・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む

ダナフォーム

薬事申請

薬事申請

神奈川県

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

下記業務に従事いただきます。 ■体外診断用医薬品、医療機器の品目承認を主とした薬事申請  ・開発と連携した申請資料の構築 ・当局(PMDA、厚労省)との折衝  ・申請全般の進捗管理  ■体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務  ・輸出先国規制認証に係る対応(技術文書の作成、認証機関や指定代理人との折衝、等を含む)  ・規制維持にかかわる業務 ■体外診断用医薬品、医療機器の国内責任者業務 ※総括販売責任者、製造管理者、 国内品質業務運営責任者等 資格要件を満たす方に委任することがあります

非公開

薬事統括部 薬事管理グループ(添付文書・広告表示担当)

薬事申請

東京都

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

■医薬品医療機器等法など関連法規を遵守し、正確で品位ある製品表示・広告宣伝を行うために、以下の業務を担当することで、会社の信頼や信用を守る役割を担っていただきます。

株式会社ディーエイチシー

海外規制対応/リーダークラス

薬事申請

東京都

800万円〜

雇用形態

正社員

同社の今後さらなるグローバル事業展開に向けて、海外規制対応グループのリーダーをお任せします。 ※現状は国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開も行っています。 【具体的には】 ■化粧品・健康食品の製品・原料情報などの収集と整備 ■化粧品・健康食品のグローバル規制対応 ■グローバル化粧品・健康食品関連規制情報の収集・解析 ■規制関連教育訓練、人材育成 【このポジションの魅力】 made in Japan の高品質・低価格な 同社商品には多くの国から取引希望の連絡が入ります。海外での商品販売に向けて非常に重要な役割を果たす書類作成業務を行っていただきながら、営業担当やロジスティクス担当と共にチームで働いていることを実感いただけると思います。単一業務の部門ではないため、問題が発生しても、部署内で他の業務に携わっているスペシャリストから解決のヒントとなるような話が聞け、別のルートから問題解決ができることも多々あります。

株式会社トプコン

IEC規格関連業務<アイケア製品>

薬事申請

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■同社アイケア製品のIEC規格関連業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作業 ■社外試験機関・審査機関を使用した規格適合認証の取得 ■国際規格・各種法規制対応業務の調査及び社内プロセス立案と実現 ■QMS手順書・社内規定等の作成・改訂 【責任範囲】 ■担当業務における対応計画の立案とその実行 ■担当業務における成果物の作成と管理 ■担当業務における物品・情報の管理 ■下位者の指導・教育

日本ポール株式会社

【東京】アプリケーションエンジニア英語が活かせる

フィールドエンジニア、技術(化学・食品)系その他

東京都 新宿区西新宿6−5−1新宿アイ…

800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

「【東京】アプリケーションエンジニア◆英語が活かせる」のポジションの求人です 他部署と高次に連携し、現顧客や新規顧客へ高度な技術/アプリケーションサポートをご提供いただきます。顧客に価値を創出しながら製品を競争力で差別化し、Pallの利益成長を達成することを目的とした業務をご担当いただきます。 【募集背景】 増員 今後も伸長する半導体、グリーンエネルギー市場でポジションを確保するため、先端フィルター技術を提案するスペシャリストを募集しております。 【業務内容】 ■営業部門と連携し、顧客組織、技術ロードマップ、投資計画を理解し、新規・既存顧客との戦略的パートナーシップを構築 ■技術的なリーダーシップを発揮し、新規ビジネスの戦略やプロジェクトを推進するとともに、業界動向に精通した専門性を活かして新規ビジネスと創出 ■国内外の顧客ニーズや業界イベントへの参加を通じて、次世代製品に求められる技術事項を製品開発部門へ展開 ■国内外の部門を超えた連携により、複雑な顧客ニーズをとらえられる人材の能力開発を支援 【詳細】 顧客関係の確立・維持 信頼できる技術アドバイザーとして会社を代表し、プロセス開発のさまざまな段階で見込み客との強力な関係を確立し維持します。複雑なビジネス課題や要求に対してコンサルティングガイダンスを提供します。 リーダーシップ 組織内で技術的な思想的リーダーシップを提供し、イニシアチブや特定のプロジェクトを通じて戦略と機会を開発し維持します。また、業界動向に精通して常に高い専門性を保ち、技術的なリーダーシップを発揮し、業界内で認知された存在として会社を代表します。 協力 複雑な顧客要求に対応し、包括的なソリューションを提供するために、クロスファンクショナルな部門とシームレスに協力します。チーム内で協力と協力を促進し、チームの強さと責任に重点を置いて組織と人材の能力を構築することを支援します。 技術的卓越性 顧客に高度な技術サポートを提供し、複雑な問い合わせや懸念に対して正確かつ専門的に対応します。信頼できる技術アドバイザーとして、顧客のニーズと仕様に合った革新的で最良の技術経済的ソリューションを提供します。新製品や市場のフィールドトライアル、顧客向けランチアンドラーニング、ホワイトペーパーの開発、…

株式会社鎌倉製作所

製品拡販における技術支援・技術マーケ(業界トップシェア)

フィールドエンジニア、技術(化学・食品)系その他

東京都 港区北青山2-7-11

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「製品拡販における技術支援・技術マーケ(業界トップシェア)」のポジションの求人です 【職務内容】 ■計画書作成 ■セミナー、説明会への登壇 ■営業へのアドバイス・技術的QA ■取扱説明書や販促物、各種技術資料の作成 ■新商品・派生商品の性能・風速分布・名称の検討 ■HPのCAD図面および図面集の維持管理、改訂作業 ■新商品・派生商品・改良改善提案の受付作業 ■生産技術課からの文書(情報・標準図改訂)整理 ・セミナーについては、工場の暑熱対策・環境改善の為の、換気設備設置の計画及び学術的な説明を行っていただきます。 営業担当の部隊は別にいるため、特に技術面、学術的数字や理論・根拠を用いた説明をしていただくことを期待しております。 ・お客様は工場の生産管理部門、環境管理部門の方や販売店、ゼネコン様が中心です。 ・取扱説明書や販促物はある程度の土台はありますので、0から新しく作っていただくことはござませんが、製造部門とすり合わせをしながら資料の作成をしていただきたいと考えております。 【魅力】 ・休みも多く、残業も少ないため、非常にワークライフバランスのとりやすい環境です! ・換気や省エネニーズの高まりにより中小規模施設への新設・増設が進んでおり、産業用換気装置の需要は急増しています。産業用換気装置の市場規模は2031年に182億米ドルに達する見込みとも言われ、今後も大きな成長が見込まれる市場です 【募集背景】 現在、定年後嘱託により契約更新を続けている社員がおりますが、近いうちに退職が見込まれるため、将来的な後任を募集いたします。 【働き方】 ■出社がメインではございますが、テレワークは週1回程度活用可能です ■5-10月にかけては全国でセミナー開催がございますので、月に3回程度出張がございます。 ※月に2回ほどは日帰り出張、1回は1泊程度の出張がございます。 ※出張エリアは南は鹿児島、北は札幌まで全国約30カ所が対象地域です。 ■残業は月10時間程度です。

三井金属鉱業株式会社

【埼玉・管理職候補】マーケティング(半導体接合、実装材料)

フィールドエンジニア、技術(化学・食品)系その他

埼玉県 上尾市原市1333-2(総合研…

1000万円〜1400万円

雇用形態

正社員

「【埼玉・管理職候補】マーケティング(半導体接合、実装材料)」のポジションの求人です 【募集背景】 配属となる事業創造本部AST事業推進ユニットでは、半導体向けの新規接合材料(銅ペースト)の開発、事業化をミッションとしております。ご入社いただく方には以下業務をお任せする予定です。 【職務内容】 マーケティング部門の中核人材として下記業務に取り組んでいただきます ・顧客への材料提案、実装ソリューション提案 ・銅ペースト(半導体接合、実装材料)の各種マーケティング活動  - 顧客・業界技術動向や競合調査  - 市場開拓や顧客開発、顧客への技術対応  - 上記活動に掛かる戦略の立案   等 *経験、能力を考慮の上、職務範囲や職位を決定します *英語を使った業務(プレゼン、電話会議等)も比較的多く、語学力を生かせます 【業務の面白み/魅力】 ・日本に限らずグローバルな顧客やパートナー企業と協働できる ・社会実装により、地球環境改善への貢献を実感できる 【配属先:AST事業推進ユニットのミッション】 ・焼結銅ペースト(半導体接合、実装材料)の事業化推進部門へ配属 ・パワー半導体を主とする接合材料市場において、本事業を軌道に乗せ、継続拡大させることをミッションとしています ■配属となる事業創造本部とは: 新規事業創出に特化した組織であり、各事業本部、総合研究所、基礎評価研究所と連携しながら、『新規事業創出』と『技術の蓄積』を推進しています。 研究開発から事業化までを担い、事業創造に必要な各種戦略支援機能を内部に有した自律自走型組織です。 事業化テーマの2030年貢献利益100億円以上を目標に、経営資源を積極的に投入していくことが発表されております。 これまでに、極薄銅箔、薄膜材料、超微粉など、三井金属の事業を支える製品を創りだしてきました。 ◆業務の魅力: 東証プライム市場上場の総合素材メーカーであり、世界シェアNo.1/国内シェアNo.1製品多数有する優良メーカーです。数ある素材メーカーの中でも、事業の多角化に成功した数少ない企業の一つです。現在では、素材のトップメーカーにとどまらず、超微細加工技術を駆使した機能材料事業をはじめ、自動車用機能部品、資源リサイクルなど多様な分野で「マテリアルの知恵」を活か…

パーソルエクセルHRパートナーズ株式会社 エンジニア採用部

機械・製品の試作評価エンジニア■未経験OK■国内一流メーカー案件■転居補助10万円■年休125日■面接1回

機械・機構・実装設計・開発、品質管理・保証

大阪・兵庫・京都・滋賀にプロジェクトあ…

350万円〜550万円

雇用形態

正社員

パナソニックグループをはじめとした 大手メーカーの製品開発において、試作品の製作やテストをお任せします。 機械部品や電気系製品の性能・品質確認を行います。 <プロジェクト例> ・デジタル家電・白物家電(エアコン・冷蔵庫・洗濯機・掃除機) ・自社製品の樹脂筐体・メカ部品 ・電池及び電源製品 ・生産設備(実装機) ・検査装置・医療機器・各種FA装置・自動車関連(駆動系部品) <主な評価機器> ■機械: ノギス・恒温槽・マイクロメーター・引張試験機・三次元測定機など ■電気: テスター・オシロスコープ・各種アナライザー など \この求人のポイント/ ★未経験でも安心のサポート制度あり! チームの一員となりプロジェクトに参画できるため、 実務経験がない方も安心してチャレンジいただけます。 またものづくりの基礎などから学べるEラーニングもあり、 しっかりとした研修体制も整っています。 ★一流企業のモノづくりに携われる パナソニックグループをはじめとした 1000件超の大手・優良企業プロジェクトがあります。 あなたの「モノづくり」への好奇心を満たすための選択肢が豊富にあります。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【手がける商品・サービス】 パナソニックグループ、キーエンス、シマノ、ジェイテクト、クボタ、三菱電機 ローム、寺崎電機、シマノ、古野電機、川崎重工グループ、などの 日本を代表する一流の企業の技術者と一緒に プロジェクトに参加するチャンスもあります。 一流の技術者からフィードバックをもらえる機会も多く、 スキルアップに努められる環境です。 【注目】一流メーカーの製品開発に携わる、技術者としての醍醐味 パナソニックグループをはじめ、 日本を代表する大手メーカーの製品開発プロジェクトに参画できます。 扱う製品は、私たちの暮らしを支える家電製品から 最先端の医療機器、自動車部品まで多岐にわたります。 開発期間が長い大型プロジェクトが中心なので、じっくりと製品と向き合い、 試作から評価まで一貫して携わることが可能です。 自分が関わった製品が世に出る瞬間の達成感は、この仕事ならではの醍醐味です。 【注目】1000件超の多彩なプロジェクトで、技術の引き出しを無限に 1000件を超える多彩なプロジェクトがあるため、 幅広い製品分野でスキルを磨けます。 デジタル家電、医療機器、自動車部品など、 様々な領域のものづくりに挑戦できるのが最大の魅力といっても過言ではありません。 ひとつの会社に勤めながら、異なる業界の製品に携わることで、 領域を越えた技術経験が積めます。 機械いじりの好奇心を様々な方向に広げられる環境です! 試用期間中の雇用形態の差異はありません

東西 株式会社 第3事業部

面接時QUOカード500円プレゼント!★資格なしでも高時給♪土日祝休みでメリハリ♪荷物の仕分け1688円

ドライバー、倉庫管理・作業、運輸・物流サービス系その他

[勤務地] 東陽町駅より徒歩10分/バ…

324万円〜

雇用形態

契約社員

[概要] 稼げる夜勤*面接特典アリ* 【荷物の仕分けスタッフ】 ★昨年できたばかりのキレイな倉庫♪ ★未経験から高時給!最大時給1688円! ★週払いOK ★土日休み!お休みたっぷり♪ ★駅チカで通勤便利! ただいまWEBでの面接対応中♪面接後QUOカード500円分進呈! \きっと見つかる♪ぴったりの働き方◎/ 中卒・高卒者も活躍しています! アルバイト・パート・フリーターから 社員を目指す方、趣味と両立している方等 あなたの働き方を応援します! 週払い、短期・長期、正社員…etc. お仕事多数! お気軽にご相談ください! ★オンライン面接OK! [詳細] \最大時給1688円!土日休み×高収入/ 20代~40代男性活躍中! 急な出費にも安心♪週払い対応中!(^^)! ★面接特典★ ただいまWEBでの面接対応中♪ 面接後QUOカード500円分進呈中! 【お仕事内容】 大手物流センターでの宅配荷物の仕分け作業。 扱う物は日用品中心! 弊社スタッフ多数在籍! 未経験の方にもしっかりお教えしますのでご安心下さい♪

東西 株式会社 第3事業部

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ドライバー、倉庫管理・作業、運輸・物流サービス系その他

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324万円〜

雇用形態

契約社員

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東西 株式会社 第3事業部

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ドライバー、倉庫管理・作業、運輸・物流サービス系その他

[勤務地] 東陽町駅より徒歩10分/バ…

324万円〜

雇用形態

契約社員

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