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検索結果: 3,532件(1〜20件を表示)
非公開
医薬品品質試験、技術移転担当
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜650万円
正社員
■ジェネリック医薬品の研究開発における下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・原薬及び添加剤の受け入れ試験 ・製剤の安定性試験 ・治験薬出荷に係る品質試験 ・上記試験に関する書類作成業務 ・生産部門（工場 品質管理部門）への分析方法の技術移転 短期的には、原薬及び添加剤の受け入れ試験、製剤の品質・安定性試験等の試験、工場の品質管理部門への技術移転を担当していただき、中期的には試験責任者として開発製剤の品質試験の取りまとめなど、試験を管理する業務など幅を広げていただくことを期待しております。
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
品質管理
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
福岡県
600万円〜700万円
正社員
同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※同社国内6工場での品質管理体制強化のための採用となります。
非公開
CMC技術企画
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
香川県
600万円〜700万円
正社員
CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携強化に関する業務 CMC部門におけるパイロット設備の設計、または新規技術を伴う設備の導入、並びに設備管理に関する業務 CMC部門における治験薬の品質保証、信頼性保証に関する業務
大手化学メーカーのグループ会社
プロセス研究
生産技術・生産管理
富山県
600万円〜800万円
正社員
■低分子医薬品（主に原薬）のプロセス開発の研究を行っていただきます。 【具体的には】 ■医薬品の有機合成プロセス開発 ■スケールアップ検討
非公開
バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（メンテナンスプログラム／プロジェクトマネジメント
生産技術・生産管理
群馬県
600万円〜1300万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価） ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告 ・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携・マネジメント
非公開
製造技術
生産技術・生産管理
香川県
600万円〜700万円
正社員
医薬品開発：医薬品開発に必要となる基礎データの収集、評価、プロセス開発を構想段階から担当し、そのデータ取得を行う。 治験薬製造：治験薬GMPに従ったバリデーションを含む環境整備を行い、治験薬を製造する。 薬事申請：医薬品の製造販売承認を取得するため、主として品質に関するパートの作成を行う。 ～シーズ評価から治験薬製造の種々の段階にある開発品について、チーム、また関連部署とのコミュニケーションにより提案や合意を得ながら業務を推進していただきます。
非公開
医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント＜PJ及びプロダクトのCMC戦略の構築及びリード＞
生産技術・生産管理
東京都
700万円〜1100万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のCMCプロジェクトチームをリードし、プロダクトのCMC戦略（CMCアクション計画、予算管理、LCM戦略、リスク管理等）を構築および遂行する。 ・国内外の社内の各機能、社外のパートナー、プロジェクトチーム間のインターフェイスを担うことで開発品、製品の価値を最大化をリードする。 ・1?2程度のプロジェクト及びプロダクトのPJリードから開始することを想定
医療機器シェアトップクラス企業の100％出資子会社
品質管理（理化学試験）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山口県
600万円〜700万円
正社員
■理化学試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品、医療機器製造における理化学試験の実施 ・理化学試験法（JP、EP、USP）の技術移転、設定 等 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正
非公開
分析研究（再生医療）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
600万円〜
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■間葉系幹細胞・間質細胞（MSC）を用いた細胞医薬品の分析法の開発 ・細胞医薬品の特性解析 ・分析法の開発及びバリデーションの実施 ■CDMO事業における分析法の開発受託に関わる業務 ※ご経験を考慮してお任せする業務、領域を決定いたします。
非公開
分析法開発(管理職候補)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
1000万円〜1200万円
正社員
医薬品原薬、原料、中間体の試験法開発をご担当いただきます。 現在、健康・医療事業室では、核酸医薬品原薬やペプチド医薬品原薬の合成受託事業を進めており、国内外において認められる十分な試験法開発およびGMP体制を整えることで、高品質な中分子原薬を製造し、多数の受託製造案件を獲得することを目指しております。 試験法開発の更なる強化を図るため、分析研究部門責任者を担っていただける人材を募集します。 ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品原薬に関する分析研究およびその指導 ・試験法開発 ・GMP体制の維持・向上 ・GMP教育の実施 ・受託合成・分析における委託元との連絡窓口業務
非公開
バリデーション・コミッショニング＆クオリフィケーション担当
生産技術・生産管理
山口県
600万円〜1000万円
正社員
医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、クオリフィケーション業務をご担当いただきます。 担当工事のクオリフィケーション責任者として、医薬品製造設備、重要なシステム(ユーティリティ)や施設を検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。 【具体的には】 ・プロトコール作成 ・クオリフィケーション作業の調整 ・クオリフィケーションの実施 ・クオリフィケーション報告書の作成 上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。
非公開
医薬品製造担当
生産技術・生産管理
千葉県
600万円〜650万円
正社員
関東工場（千葉県茂原市）での医薬品製造業務をご担当いただきます。 ※経験等によりお任せする担当業務を検討します 【中長期的にお願いしたいこと】 ・グループメンバーの進捗管理や工程責任者（チームリーダー）として管理業務 ・既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成
東証プライム上場の大手医薬品メーカー
医薬品製造担当
生産技術・生産管理
福岡県
600万円〜650万円
正社員
九州工場（福岡県飯塚市）での医薬品製造業務をご担当いただきます。 【中長期的にお願いしたいこと】 グループメンバーの進捗管理や工程責任者（チームリーダー）として管理業務 既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成
非公開
生産技術
生産技術・生産管理
山口県
600万円〜800万円
正社員
■生産技術者として、生産ラインの構築業務（工程設計、設備仕様設計）、設備立ち上げ業務（製品品質評価、設備パラメーター調整）、工程改善（コスト、品質、安全、生産維持）を行っていただきます。 ※入社後1～2年は静岡県にて研修を行います（赴任手当支給）
非公開
バイオ医薬品の分析技術開発業務／研究職または経営職
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
群馬県
600万円〜1300万円
正社員
同社にて下記業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析科学のSMEとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成
非公開
試験責任者（プロジェクトマネージャー）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
京都府
600万円〜800万円
正社員
■医薬品（低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤）の試験依頼につき、顧客からの情報を元にレギュレーションにマッチした計画書、報告書の作成を担当頂きます。 ・顧客との打ち合わせ、問い合わせ対応（対面、TV会議、電話会議、メールベース） ・品質（出荷、受入）試験のCoA作成 ・安定性試験、試験法開発、規格及び試験方法設定、分析法バリデーションに関する計画書/報告書の作成 ・試験担当グループへの試験指図 ・依頼の進捗状況の管理（LIMS使用） 等
非公開
バイオ医薬品の品質保証・統括業務（変更管理・文書管理・教育・システム管理） ／企画職または経営職
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
群馬県
600万円〜1300万円
正社員
■同社にて品質保証業務を担当いただきます。
ピアス株式会社
化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
静岡県 掛川市淡陽8静岡掛川工場
600万円〜800万円
正社員
「化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】」のポジションの求人です 化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社にて、化粧品、医薬品の量産化（スケールアップ）、バルク調整部署の責任者（部長クラス）として業務をお任せいたします。 【具体的には…】 ■設計処方の量産化（量産設備、製造方法、工程の検討、量産試作、規格設定） ■量産化技術の開発 ■後進育成のマネジメント業務 など
非公開
医薬品物性分析担当
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府
600万円〜700万円
正社員
■ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原薬、製剤の品質評価 ・物性評価 ・規格及び試験方法の作成 ・生物学的同等性試験、溶出試験 ・承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。 さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。
非公開
バイオ医薬品の品質保証・統括業務（逸脱管理・バリデーション） ／企画職または経営職
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
群馬県
1000万円〜1300万円
正社員
■同社にて品質保証業務を担当いただきます。
