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日本ライフライン株式会社
【千葉/市原】人工血管及びステントの製造管理◆プライム上場・医療機器メーカー【エージェントサービス求人】
生産技術・生産管理
市原ファクトリー 住所:千葉県市原市姉…
550万円〜899万円
正社員
【循環器領域を専門とする独立系の医療機器商社×メーカー/国内シェアトップクラスの製品を保有】 ■職務内容: ・製造現場における管理業務(作業者、部材、生産進捗、工程、歩留まり等の管理) ・製造ラインの移管業務(機械の導入・立上) ・ラインの構築化とQCDカイゼン業務 ・パート社員の教育、評価 ・工数の調査、分析、効率化検討(数値化する等による情報の整理) ・手順書、マニュアル類の作成、改訂 ■本業務で行かせる経験: ・プロセスバリデーションの経験 ・リスクアセスメントの経験 ・滅菌作業の経験 ・手順書・マニュアル作成改訂の経験 ・工場内でのQCサークル活動の経験 ・ISO等の監査対応経験 ■当社について: 当社は、循環器内科・心臓血管外科領域を中心に医療機器を提供する独立系の商社でありメーカーです。 メーカーと商社の両機能を追究し、国内外の医療現場に最新最適な選択肢を提供し、高付加価値を生み出すことを経営ビジョンに掲げています。 国内に48の営業拠点を構える他、国内外に4つの工場があります。 変更の範囲:会社の定める業務
信越ポリマー株式会社
全社設備の保全管理・運営(管理職候補)【埼玉/プライム上場】
技術(建築・土木)系その他
埼玉県 さいたま市北区吉野町1-406…
600万円〜900万円
正社員
「全社設備の保全管理・運営(管理職候補)【埼玉/プライム上場】」のポジションの求人です 【期待する役割】 信越ポリマーグループの国内外生産拠点の設備保全をリードする部門において活躍頂きます。 当ポジションでは保全実務を行っていただくのではなく、各拠点の設備が問題なく稼働できるよう管理していただいたり、各拠点の社員と連携しながら技術サポートを行っていただきます。 また、普段のオペレーションに加え、生産拠点の安定性向上に向けて同部署を中心として共通化をはかっていきたいと考えております。 ご経験に応じて、管理職候補~管理職として採用を予定しております。 【具体的には】 ■設備保全方針の立案・推進 設備関連全般について、課題抽出、テーマ企画、実行・検証など一連のプロセスを管理していただきます。 ■生産拠点の社員育成支援/生産拠点の設備保全体制の構築 経験・知見を活かしながら、国内外の社員への技術指導を担っていただきます。 ■人財育成と技術継承の推進 上司と連携しながら、若手社員の指導・育成も担っていただきます。 ■協力会社のマネジメントと組織の活性化 ※期待されている業務は、特定の工場のエンジニアリングを直接的に担当するのではなく、国内外の拠点の設備保全部門への技術サポート・バックアップ、全社的な視点からの施策の立案と推進役として実行に移すことが役割となります。 【組織構成】 ■エンジニアリング部には10名のメンバーがおり、20代後半から50代のメンバーが所属しております。 今回は当部署の中核を担ってくださるメンバーを募集しております。 ■配属先は全拠点の中核工場となります。 【働き方】 ■残業時間:平均~20h/月 ※部全体としてほとんどの社員が残業をあまりせず退社しており、ワークライフバランスがとりやすい環境です。 ■出張頻度:国内外に多くて2,3か月に1回 海外拠点とはWebミーティングが中心となります。各海外拠点に日本が可能なメンバーがいるため、英語力は不問です。 ■夜勤・休日出勤なし ※対象となる生産拠点 国内(埼玉県さいたま市、埼玉県児玉郡、新潟県糸魚川市・長野県塩尻市・長野県長野市・茨城県筑西市) 海外(中国、インド、マレーシア、タイ、インドネシア、ハンガリー)
ディーアイシーコベストロポリマー株式会社
設備保全・生産管理
技術(建築・土木)系その他
大阪府 高石市高砂1-3(堺工場)※マ…
600万円〜800万円
正社員
「設備保全・生産管理」のポジションの求人です 【業務内容】 製造管理業務全般特に設備保全管理並びに生産管理業務のサポートとして効率的な生産活動が行えるように活動いただきます。 1. 設備保全全般 ・製造設備機器が万全な状態で稼働できるように維持していくため、保守、メンテナンス計画などの立案サポート ・保守、メンテナンスの実行管理(業者とのコンタクトや、工事立ち合いなど含む)等の設備保全管理者の指示による各種対応業務 2. 生産管理業務 ・計画された製造作業の実行履歴から製造効率性改善のため各種データ集計及びレポート作成補助(生産、生産ロス、Utility関連など) 【配属部署】 生産本部 管理グループ 【出張頻度】 国内出張 年2回程度 【グローバルカンパニーとしてドイツにて上場】 ・コベストロは、全世界で従業員数、約1万6千人規模のグローバルカンパニーとしてバイエルグループから分離独立し、2015年9月にドイツで上場をいたしました。これにより、将来の成長に必要な資金調達を自社で行うことができ、自社の戦略に基づく事業に注力しています。また、意思決定をスピーディーに行うことで、現在も成長に加速をかけています。 ・日本においてはポリウレタンとポリカーボネートの革新的な応用開発で、すでに40年以上の実績があり、同事業内容では世界最高レベルの技術力を有する企業です。 ・世界30ヵ国以上のグローバルネットワークを活用し、日本だけでなくアジア太平洋や欧米での顧客の事業拡大をサポートしています。
非公開
【管理職候補/1300万円】生産設備エンジニア(電気)
技術(建築・土木)系その他
兵庫県 につきましてはご面談時にお伝え…
1100万円〜1300万円
正社員
【大和工業グループについて】 ★電炉鉄鋼メーカーとしていち早く海外展開をおこなったプライム上場グループ ★自己資本5000億円/自己資本比率85%/現預金残高1700億円と抜群の財務状況 ★CO2排出量を抑えた環境にやさしい製造をおこなっています ★経常利益は3期連続過去最高を更新/海外比率80%のグローバル企業 ★日本の電炉メーカーの海外進出パイオニアでありマーケット拡大中 (2024年よりインドネシアに新規事業拠点を追加し、ASEANでのマーケット拡大を目指しています) ★育休・産休復帰率100%や手厚い住宅制度や社員食堂(1食150円)など福利厚生も充実 【募集内容】 生産設備のうち主に電気系統におけるマネジメント業務をお任せします。 ■生産設備の電気系操業マネジメント ■生産設備の導入、工事のマネジメント ■変電設備の維持管理、電気設備の導入及び検討、電力契約に関する業務 ■生産設計、機器設備における電気保全等、社内電気業務全般 【勤務地】 ■兵庫県姫路市大津区吉美380番地 ※山陽電鉄網干線 平松駅より徒歩10分 ※独身寮・社宅制度あり(社宅個人負担20000円、借上げ個人負担20%程度/会社規定による) ※転居費用負担あり(会社規定による) ※社員食堂あり(1食150円)
非公開
癌抗体医薬の製造技術開発/製造/regulatory【鎌倉】
生産技術・生産管理
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
800万円〜1200万円
正社員
【期待する役割】 ・臨床試験実施のための抗体医薬の製造技術開発・治験薬製造。 ・市販製造に向けた技術開発。 ・当局への承認申請に向けて、抗体医薬に関するregulatoryの全体戦略策定および実施。 【同社のライフイノベーション事業について】 同社は、長期経営ビジョン”AP-Growth TORAY 2020” において、医薬品・医療機器を中心とするライフサイエンス事業を「重点育成・拡大事業」と位置づけています。中でも医薬事業においては、「がん領域」を重点分野の一つに掲げ、世界に先駆け、かつ、患者さまのために真に役立つ、特徴ある新薬の創製に取り組んでいます。 【勤務地】神奈川県鎌倉市 ■医薬研究所の魅力: ・医薬研究所には創薬研究で培ってきた高度な有機合成技術を有する有機合成研究者が集まっており、その有機合成技術で、創薬研究だけでなく全社の有機合成課題の解決を行っています。 ・有機合成化学者自身が医薬品探索研究プロジェクトを創り出し、生物系研究者との統合チームを形成、そのリーダーシップをとるケースも多く、知識・情報集約型研究の中心として、単なる合成研究者を越えた活躍が可能です。 ・総合化学メーカーならではの、医薬以外の東レ内他分野事業研究の医薬応用など、専業メーカーとは異なるタイプの医薬研究も推進しており、個人の創意工夫を提案しながら、仕事に活かしていただけます。
テルモ株式会社
【甲府医薬品工場】注射剤の製造プロセス開発(工程設計や技術移管)※新棟工場が2025年竣工【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理
甲府東工場 住所:山梨県中巨摩郡昭和町…
500万円〜899万円
正社員
【東証プライム上場医療機器メーカー/医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点/新棟工場が2025年竣工。医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発受託製造や腹膜透析関連製品の生産を拡大/誰もが働きやすい環境/フレックスや在宅勤務制度あり/男性育休取得率68.8%】 ■求人概要: テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせたコンビネーション製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、成長する医薬品・アライアンス事業の生産体制を中長期的に構築するため、新規プロダクト、新規設備導入に伴う生産立ち上げを行う生産技術者の強化のために募集します。 ■業務内容: ・バイオ医薬品(注射剤)製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・無菌医薬品(注射剤)の工程設計、製造条件の設定 ・医薬品製造設備の立ち上げ、バリデーション業務 ■ポジションの魅力: テルモでは製造プロセスの自動化など積極的に設備投資を行っております。製薬用水・調製・充填・滅菌・アイソレータ設備など、多種多様な製造設備の条件設定、立上げに携わることで、幅広い知識とスキルを得ることができます。 ■当社について: 1921年創業、第一次世界大戦の影響で輸入が途絶えた体温計を国産化するためにテルモは産まれました。創業の発起人1000円札になっている医師の北里柴三郎です。甲府医薬品工場は、医薬品×医療機器を組み合わせたコンビネーション製品の開発拠点となっており、腹膜透析液、バッグ製剤、プレフィルドシリンジ(薬剤充填済みシリンジ)など、主に病院で使われる医薬品を製造しています。甲府工場では、2025年竣工で新棟工場を建設中。ますます、生産数拡大を目指します。 変更の範囲:会社の定める業務
NICIGASサポート 株式会社
【工事スタッフ(電気・ガス・エアコン関連)】未経験歓迎◆経験者優遇
建設・建築・設備工事スタッフ、空調・電気設備・配管施工管理、技術(建築・土木)系その他
転勤の可能性:なし> 成田営業所 千葉…
〜378万円
正社員
NICIGASのお客様が購入して頂いた、給湯器・コンロ・エアコン等の設置・交換や、保安に関わるガス・電気の配管・配線等の工事、草刈り、ハウスクリーニング・リフォーム関連等の様々です。私達は、その多種多様な工事をチームワークで解決する為、先ずは、自身の得意な技術を活かして活躍できます。また、メンバー間での様々な技術の共有をする事で、更なるスキルUpが目指せます! ★具体的には… 基本的に現場に直行して頂き、会社に業務開始(9:00)の報告後、業務を開始します。 基本、エアコンやガス機器類の工事などは、1日2~3件を単独で行う事が多いです。 単独での工事が難しい工事の場合、チームを組んで複数人で工事を行う事もあります。 定時(18:00)に業務終了、終了報告の連絡をして、基本的に現場より直帰となります。 ★未経験から始めたい… 資格も経験もない方の場合、先ずは、検針・点検作業等の軽作業からスタートして、資格取得(支援制度有)を目指します。資格を取得したら、先輩たちの補助で工事・作業をしながら技術を身に着けていきます。中には、現場監督や人材育成を行う管理職を目指す方もおられます。 <募集エリア> 千葉県:成田営業所・八千代営業所・千葉営業所・八街営業所・東金営業所 [事業内容] 日本瓦斯㈱代理店業務の全般 保守点検・総合設備工事業務 お客様定期巡回・サービス業務 生活関連事業・開発・販売業務 会社名 :NICIGASサポート(株) 設立 :2001年4月1日 代表者 :代表取締役 古川 俊輔 資本金 :20,000,000円 従業員数:102名(2024年4月) 本社住所:埼玉県さいたま緑区中野田63-2 ワークオフィスFelice105 ※変更範囲:変更なし
アクティブファーマ株式会社
【富山】製造オペレーター(医薬品原薬)※医薬品未経験歓迎!福利厚生◎/年休124日※昨年実績【エージェントサービス求人】
生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理
富山八尾工場 住所:富山県富山市八尾町…
400万円〜549万円
正社員
【医薬品の元となる原薬メーカー/安定したバックグラウンドを持つ優良企業/福利厚生◎腰を据えて長期就業したい方におすすめ】 ■業務内容: 富山八尾工場で、薬の有効成分である医薬品原薬の『製造オペレーター業務』に従事頂きます。 ■業務詳細: お薬の錠剤に含まれている粉末状や液体状の有効成分の製造を行っていただきます。 二人一組で、下記のような作業を行います(一例) (1)原料を大きな釜に入れて仕込みをし、反応を待つ (2)反応を待つ間に、材料の準備や使用が完了した機械の洗浄などの作業の時間に充てる (3)反応が終わると、液体を取り出して遠心分離機で水と固形物に分離し、固形物を大きな機械で加熱 (4)熱加工が終わった後は固形物を粉砕し、小分けにして出荷 ■キャリアパス: 30代が活躍中、昇格制度や研修がありキャリアアップが可能です。 ご入社後は現場社員より直接の指導の元、OJT研修にて製造現場の第一線でご活躍いただきます。 また、将来的にはご自身のご希望に合わせて製造現場のエキスパートもしくはマネジャーとして管理業務のキャリアを期待しております。 ■組織構成: 20代〜50代が12名程度所属しており、部長、課長を抜いた9名が現場で活躍しています。 平均年齢は約30歳と比較的若く、中途採用の方も多いため定着しやすい雰囲気があります。 ■企業の魅力: 年間休日120日以上(昨年度実績は124日)、残業時間1分単位での支給、福利厚生充実の安定企業です。 最近はジェネリック医薬品のみならず、新薬メーカーの受託製造にも注力し、海外の厳しい審査基準にも耐えうる原薬の開発に力を入れております。 同社は高血圧系の疾患に非常によく処方される製剤の製造を受託しており、患者様にとってなくてはならない医薬品の原薬製造を通して、患者様の健康に貢献することが出来ます。 また、東京大学との共同研究の実績もございます。 ★充実した福利厚生 福利厚生が充実しております。八尾工場では社宅もご用意しております。 ★意見が尊重される風土 現在成長過程にある会社の為、全ての社員で方針を決定していきます。一緒に会社を作っていくような感覚で、会社の意思決定に大きく関与することができます。 変更の範囲:無
清水建設株式会社
【グローバル職】医薬プラントエンジニア ※シミズのトータルエンジニアリング【エージェントサービス求人】
管理職(建築・土木)、生産技術・生産管理
本社 住所:東京都中央区京橋2-16-…
600万円〜1000万円
正社員
〜子どもたちに誇れるしごとを。/売上高1.5兆円超え/世界遺産・街と社会を作ってきた会社/業界を牽引する技術力/働き方改革に注力〜 ■職種概要: 医薬プラント関連のエンジニアリング(設計・施工管理・保守)をお任せ致します。具体的には、医薬プラントにおけるバリデーションや、建設に伴う計画〜設計、施工、保全計画業務を一貫して行って頂きます。設計、施工に関しては、協力会社と連携しながらプロジェクトを進めていくようなイメージとなります。 ※ご経験に応じた業務をアサインいたします。 ■組織: 清水建設には、建築、土木の総本部のほかに、エンジニアリング事業本部がございます。同事業本部は、(1)情報ソリューション(2)プラントエンジニアリング(3)土壌環境(4)再生可能エネルギーエンジニアリングの4事業部門で構成されており、今回配属されるのはプラントエンジニアリング事業部です。 ■シミズのTotal Pharma Engineering: 最新の医薬品製造技術、各種レギュレーションやガイドラインに対応し、事業構想から管理運営・保全、さらには更新・再構築のフェーズまで、施設ライフサイクルを通じてお客様と一体となり、最適な医薬品製造施設をサポートします。医薬品製造施設で重要な各種レギュレーションやガイドライン(日本薬局方、3極+PIC/S GMP等)に対応させた建屋及び設備の計画、導入、クオリフィケーションの実施等も行います。
非公開
【東京都】労働安全衛生推進担当【リーダークラス】/羽田本社
技術(建築・土木)系その他
東京都大田区 ※在宅勤務可 変更の範囲…
1100万円〜1400万円
正社員
・海外拠点を含む荏原グループ全体の、安全文化の醸成に関する各種施策の検討、立案、企画及び実施 ・現地確認パトロールの計画、実施、指導 ・荏原グループの労働安全衛生関連の各種ワーキンググループの事務局対応 ・荏原グループの労災データ集計・分析 ・海外グループ会社の労働安全部門との業務連携対応 ・全社共通の安全施策検討、展開 等 ※変更の範囲:会社の定める業務 尚、勤務地は羽田本社で、安全パトロール対応等の国内外の短期出張はありますが、転居を伴う異動や赴任の予定はありません。
非公開
<各地> 設備保全・維持管理:常駐管理技術者 ※50代、60代活躍
技術(建築・土木)系その他
東京都, 福島県 栃木県, 神奈川県,…
600万円〜1000万円
正社員
オフィスビルや商業施設、工場など当社が委託を受けた建築物の現場責任者として常駐し、電気設備保安管理業務および建物設備(電気、空調、衛生設備)の管理業務を担当していただきます。また、屋内電気設備工事の新設、保守、改修工事の責任者としても携わっていただきます。 ・責任者業務 ・日常点検業務 ・客先折衝 ・緊急対応 ・修繕業務への対応、工事監理 ・業者立会業務 ・上記に関わるミーティングへの参加 ●単なる施設マネジメントやビルメンテナンスではなく、建物全体を大局的に分析して、最適な設備運用やコスト管理を通じて最適化を図っていきます。 また必要に応じて、修繕や改修工事などが発生します。 建築技術者のトータルな経験が活きる業務です。
栗田工業株式会社
プラント運転最適化(超純水製造装置)【プライム・国内最大手】
技術(建築・土木)系その他
東京都 中野区中野4丁目10番1号 中…
600万円〜1000万円
正社員
「プラント運転最適化(超純水製造装置)【プライム・国内最大手】」のポジションの求人です 【期待する役割】 まずはOJTの中で当社業務を覚えていただき、水供給プラントに関する総合ソリューション活動を推進するプロフェッショナル人材となっていただいと考えております。また、将来的には当該部署にて管理職となっていただくことを期待します。 【職務内容】 ■水供給事業を運営する全国7つの水供給センターの水処理設備の技術支援業務。 担当の水処理プラントを持ち、下記業務のいずれかの業務を実施いただきます。 ・水処理プラントの最適化 設備の安定運転維持、ランニングコスト削減、省エネ活動 ・水に関する知の蓄積 ベテランからの知識の共有及び若手への展開 ・新規アイテムの創出 サーキュラーエコノミー及びカーボンニュートラルアイテムの探索及び創出 【魅力】 同社水処理設備の設備管理・稼働を通じ、以下を実現いただけます。 ■世界的なデジタル化・DXの基盤を下支えする国際戦略物資である半導体の安定供給に深く関わる。 ■節水・脱炭素・廃棄物削減の取組みに直接的に関わることで社会貢献と顧客親密性向上を実感できる。 【募集背景】 同社事業の軸である「超純水供給事業」は、電子(半導体)市場の活況に伴い、今後ますます拡大していく見込みです。それに伴い、超純水製造プラントのプロフェッショナルとして、技術支援を実施いただける方を募集します。 【組織構成】 電子産業事業部 デジタル産業部門 デジタル産業技術部 技術二課 部長1名(40代) 課長1名(50代)、課員8名(60代2名、50代6名) 【組織ミッション】 同社超純水供給設備管理の品質向上及び顧客ソリューション提案等による親密性の向上 【働き方】 現場出張がございます。在宅勤務も併用いただけます(1~2日/週)
株式会社サンテック
【工事現場での重機オペレーター】経験者優遇
建設・建築・設備工事スタッフ、技術(建築・土木)系その他
現場は日本全国各所にございます。 個室…
〜422万円
正社員
工事現場での重機オペレーター業務をお任せします。 運転車両は、ブル、バックホー、グレーダー、不整地運搬車両、ローラー、メンク(スクレープドーザ)など。 ★現場は日本全国 現在、千葉県にて、当社史上最高のメモリアルな大規模工事が進行中です。作業員はいくらでも投入できる状況ですので、全国からのご応募をお待ちしております。 もちろん現場に寮・宿舎完備しており、工事期間は現地に滞在していただきます。(各現場と寮・宿舎の直行直帰が基本です。) 終わったら次の現場へ…という流れで従事いただきますので、様々な土地での生活を楽しむこともできます。 【当社について】 社会インフラの整備をおこなう建設会社向けの請負事業や伐採工事事業を専門に扱う会社です。 請負事業では、当社の重機オペレーターや作業員、技術者、エンジニアが人員不足の建設現場を請け負っています。現在、大規模な太陽光発電施設施行の現場が進行中!非常に規模が大きく中々体験できないダイナミックな現場に立ち会えるかもしれません! ※仕事内容変更の可能性:あり(当社が定める業務)
株式会社メニコン
コンタクトレンズの【製造スタッフ】年間休日125日/賞与5ヶ月分
生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理
《 各務原工場 または 関工場、テクノ…
300万円〜550万円
正社員
《 コンタクトレンズの製造オペレーター/機械操作や設備の点検・メンテナンス/ライン検査スタッフなど 》温湿度管理されたキレイな工場で働けます! コンタクトレンズの製造オペレーター業務 …設備や品質の異常がないかも確認しながら、作業手順に沿って、機械を操作します。 設備の点検、メンテナンス等 …設備異常の発生を未然に防ぐため、点検を行います。 コンタクトレンズの検査業務 …コンタクトレンズの品質チェックを作業手順に沿って行います。
沢井製薬株式会社
【千葉・茂原】品質保証業務◆ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
関東工場 住所:千葉県茂原市東郷190…
450万円〜799万円
正社員
■業務内容: 当社国内工場(千葉県茂原市)での医薬品の品質保証業務として下記業務をお任せします。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 ■当社に関して: 当社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。 変更の範囲:会社の定める業務
参天製薬株式会社
【大阪本社】医薬品品質保証(本社QA)◆グローバル製薬メーカー/在宅勤務可【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
本社 住所:大阪府大阪市北区大深町4-…
700万円〜1000万円
正社員
【東証プライム上場/世界有数の眼科薬メーカー/眼科薬で日本国内のシェア約40%/60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業/在宅勤務可】 ■業務内容: 日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能(グローバル機能)を担う。品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理や品質管理の適正運用を確認し、製品や治験薬の品質保証を適切に行う。 ■業務詳細: ◇品質マニュアル/cGXP/国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う ◇GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど)を構築、維持、改善 ◇製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う ◇日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う ◇国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する ◇ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う ■評価制度: ◎各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。 ◎職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について: Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 変更の範囲:当社業務全般
扶桑化学工業株式会社
【大阪/淀川区】品質保証職(薬事・GMP関連)◇フレックス/年休124日/プライム上場化学メーカー◇【エージェントサービス求人】
薬事申請、品質管理・保証
新大阪事業所 住所:大阪府大阪市淀川区…
600万円〜999万円
正社員
<プライム上場企業での正社員・薬事管理やGMP業務をお任せします/営業利益20%以上の安定企業> ■業務内容: 薬事管理やGMP業務をご担当いただきます。 ※医薬品について幅広くご経験いただけるポジションです。 ・海外製造所の原薬等登録原簿(マスターファイル)業務、GMP適合性調査などに関して海外製造所、製造販売業者、PMDA(医薬品医療機器総合機構)の対応 ・英文の仕様書、GQP取決書などの作成 ・国内および外国の医薬品製造業許可などの手続き ・医薬品製造所で製造管理者/品質管理責任者としてGMP管理 ・逸脱管理責任者、変更管理責任者、品質情報責任者、教育訓練責任者、出荷可否判定者業務 ■職場風土: 中途入社によるハンディは全くなく、裁量権を広く持たせて仕事を任せる職場風土です。 ■事業内容: ライフサイエンス事業、電子材料および機能性化学品事業を展開。 取扱製品有機酸(リンゴ酸やクエン酸等)、食品添加物製剤、ストレスフリー製剤、超高純度コロイダルシリカ(半導体研磨剤の主原料等)等
参天製薬株式会社
【能登工場】品質保証◇東証プライム上場/医薬品メーカー◆世界最大級の点眼液生産工場/フレックス可【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
能登工場 住所:石川県羽咋郡宝達志水町…
600万円〜1000万円
正社員
〜東証プライム上場/世界有数の眼科薬メーカー/眼科薬で日本国内のシェア約40%/60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業/就業環境◎〜 ■職務内容: 高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築/維持/改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、能登工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行っていただきます。 ■具体的には: ・品質マニュアル、管理基準書・手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ・市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ・治験薬の品質保証 ・新製品・上市品の安定供給のため、信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集/解析し、関連部門へ情報提供・共有化 ・行体スケジュールの把握・チーム内の進捗管理 ・工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善を提案・自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理 ■能登工場について: 世界最大級の点眼液生産工場で、病院向けの医療用や市販のOTC製品の製造を行っております。また、製品は日本国内だけではなく海外へも輸出しています。 ■評価制度: ・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。 ・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について: Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ※直近1年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。 変更の範囲:会社の定める業務
扶桑薬品工業株式会社
【茨城】医薬品の品質管理<リーダー候補>◆東証プライム/人工腎臓用透析液のパイオニア/年休124日【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
茨城工場 住所:茨城県北茨城市中郷町日…
550万円〜799万円
正社員
〜業種不問/リーダー候補/人工腎臓用透析液のパイオニアメーカー/国内シェア50%以上/年休124日/土日休み/転勤なし/残業月平均30時間/住宅手当や家族手当など福利厚生◎/離職率低〜 ■職務内容: 人工腎臓用透析液などを中心とした医薬品メーカーである当社にて、薬剤師資格を活かして、医薬品の品質管理業務に携わっていただきます。 ■具体的には:【変更の範囲:当社業務全般】 ご経験に応じて下記業務をお任せします。 ・品質方針の策定 ・品質システムの構築 ・製造プロセスの監視 ・検査、試験(品質分析)の実施 ・不良品対応、品質監査、品質記録管理、改善提案 等 ■使用機器: 高性能液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)等 ※その他、手分析もございます。 ■仕事の魅力: ◎多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能です。 ◎プライム上場企業として、市場に安心安全を届けます。 ◎社員1人1人を大切にする社風で過去リストラ実績もなく、長期的に安心して勤務いただくことができます。 ■働きやすい環境: ・完全週休2日制(土日休み)のため、仕事とプライベートのメリハリをつけて勤務可能です。 ・有給は時間単位で取得が可能で、ご予定にあわせて「午前休」や「早上がり」など選択可能。土日と繋げて連休を取得される社員も多数おられます。 ■組織構成: 品質管理(QC)課 20〜30名 ■当社の魅力: ◇日本で先駆けて透析液の開発業務に着手。現在は人工腎臓用透析液のパイオニアとして不動の地位を確立しており、50%以上のシェアを獲得しています。 ◇最近ではジェネリック医薬品も扱うなど、変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続けています。 ◇前立腺疾患治療剤「セルニルトン」など泌尿器科系の医薬品の販売、「カンピロバクター」を迅速に検出する方法の開発、自己組織化ペプチドを用いた止血材の開発など、最先端技術を駆使して「人々の健康への願い」に貢献しています。 変更の範囲:本文参照
株式会社U‐Factor
【東京都/江戸川区】東京/細胞培養/月残業10〜20H程/再生医療スタートアップ企業「難治性疾患」【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
本社(江戸川区) 住所:東京都江戸川区…
300万円〜499万円
正社員
■職務内容: 具体的には脳梗塞後遺症、ALS、アルツハイマー型認知症など、治療困難とされる病気)に対し、「幹細胞培養上清」という技術で新しい治療薬の開発を目指す再生医療スタートアップの企業グループです。 ALSやアルツハイマー型認知症をはじめとするアンメットメディカルニーズに応える治療薬の研究開発を行っている当社にて、研究開発向けの細胞培養業務、品質評価などをお任せします。 ・細胞培養業務 ・培養細胞の操作 ・施設・設備・培養関連機器の管理 ・精製物の品質評価・管理 ・文書作成や発送業務 ■働き方: ・細胞培養の実務時間は大体3〜4時間程(その他の業務時間は事務作業)。じっくり取り組む忍耐力が必要ですが、意欲を持ってできる方にピッタリ ■働く環境: ・当社は細胞培養に従事する細胞培養士をはじめとする人材の育成に力を注いでいます。 ■ポジションの魅力: ・アンメットメディカルニーズに応える世の中にはない治療薬の開発に関わることで、非常にやりがいを持って働けます。 ■当社について: ・名古屋大学大学院医学研究科をルーツに『再生医療を身近なものにする』をビジョンに掲げ、iPS細胞に代わる可能性を秘めている幹細胞を培養する時に生じる上澄み液「幹細胞培養上清液」を自社ラボで製造・創薬研究を行っているスタートアップ企業です。 ■配属先情報: ・配属組織:細胞培養チーム【入社事例】技術派遣会社での細胞経験、産婦人科での胚培養士の経験者など様々なご経歴の方が活躍しております。 変更の範囲:会社の定める業務