前臨床研究(安全性)の仕事

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住友ファーマ（旧：大日本住友製薬）

iPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けた薬理・安全性研究

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

兵庫県

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600万円〜1000万円

正社員

研究職として以下業務に従事していただきます。【具体的には】 ■iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究・薬理研究：　薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など・安全性研究：安全性評価試験の計画立案・実施、各種文書作成など ■再生医療への応用を見据えたiPS細胞分化誘導法の研究・目的細胞への分化誘導法の確立・最適化、工業化検討など長期的なキャリアパスとして、最先端のアカデミアとの連携による基盤研究から、国内・海外における臨床開発・承認申請まで、幅広い分野でご活躍いただくことができる可能性があります。

非公開

動物・細胞を用いた薬効薬理試験

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府

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400万円〜900万円

正社員

in vivo/in vitro試験を中心とした薬効薬理試験の試験責任者として、試験計画を立案しプロジェクトチームを主導していただきます。＜具体的には＞ ■疾患モデル動物を用いた系構築と薬効薬理評価（行動薬理評価・病理評価、生化学） ■マウス・ラットへの投与(静脈内/経口/腹腔内)、採血オペ及び解剖 ■病理組織評価、細胞培養 ■生化学測定（ELISA等）、定量PCR及び血液検査 ■試験計画立案と計画書・報告書の作成報告、試験結果の解析 ■アカデミア・社外との連携・共同研究者との業務調整・推進経験スキルに応じて上記いずれか、または複数の業務をご担当頂きます。

非公開

医薬品安全性評価担当者

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

東京都

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500万円〜900万円

正社員

■安全性評価担当者として、抗がん剤及びその周辺領域における医薬品の安全性評価を中心とした開発研究を担当していただきます。【具体的には】 ■安全性試験の試験計画策定および試験実施 ■承認申請資料の作成 ■委託試験（主に毒性試験）の管理

シミックファーマサイエンス

非臨床試験研究員

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

山梨県

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350万円〜600万円

正社員

■法令（GLP）に基づく非臨床試験を担当して頂きます。【具体的には】 1）法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。動物の飼育管理 2）検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK／TK・生物分析試験）などの実施 - 動物種：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、マイクロミニピッグ、ミニブタ - 試験物質：医薬品、医療機器、特定保健用食品、健康食品、食品添加物、農薬、化学物質、動物用医薬品、飼料添加物 3）法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理評価を実施、毒性／薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価） ※同社では経験に応じた動物種のグループ分けや徐々に試験を掛け持ちして頂くなど、チームでフォローしあう体制が構築されています。

千寿製薬

薬理研究（総合研究所薬理グループ）

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

兵庫県

￥

400万円〜550万円

正社員

下記業務を担当いただきます。・探索薬理研究・非臨床および臨床の薬理試験に関わる業務・承認申請などに向けた書類作成

シミックファーマサイエンス

バイオマーカー測定研究員（医薬品バイオアナリシス）※スタッフorリーダークラス※

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

兵庫県

￥

350万円〜500万円

正社員

■医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を担当いただきます。＜具体的には＞高感度測定機器（LC／MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した ■生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定 ■各種バイオマーカーの測定 ■生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション等

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研究技術職（バイオアナリシスの試験責任者）

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

神奈川県

￥

400万円〜700万円

正社員

下記業務を担当いただきます。・創薬開発候補化合物、抗薬物抗体、バイオマーカーの分析法確立・バリデーション試験・臨床試験検体中の開発候補化合物、抗薬物抗体、バイオマーカー等の測定・SOP・試験計画書・報告書の執筆、レビュー、QC等

非公開

研究技術職（DMPK評価in vitro実験／非臨床バイオアナリシス）

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

神奈川県

￥

400万円〜700万円

正社員

下記業務を担当いただきます。・創薬開発候補化合物の薬物動態in vitro評価系・物理化学的特性評価系の開発・薬物動態スクリーニングおよび物理化学的特性評価・創薬開発候補化合物のバイオアナリシス

一般社団法人日本血液製剤機構

安全性研究員

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

兵庫県

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500万円〜900万円

正社員

■血漿分画製剤に関する研究を担う「中央研究所」にて下記研究業務をご担当頂きます。・非臨床における動物安全性研究の立案、推進・病態モデル動物の作製・承認申請資料の作成・外部機関への委託、ベンダー管理／共同研究の遂行 ※経験に合わせ上記業務を担当。

一般社団法人日本血液製剤機構

薬理研究員

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

兵庫県

￥

500万円〜900万円

正社員

■血漿分画製剤に関する研究を担う「中央研究所」にて下記研究業務をご担当頂きます。・in vitro／in vivo薬効評価系の構築・薬剤の作用機序解析・創薬アイデアの創出・承認申請資料の作成・外部機関との委託／共同研究の遂行 ※経験に合わせて上記業務をお任せします。

非公開

研究員（非臨床安全性）

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

徳島県

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500万円〜1000万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施 ■国内外の医薬品申請対応（薬事関連資料作成及び照会事項対応等）を行うとともに後進の指導（リーダー職）

非公開

研究員（医薬品の開発および分析業務担当）

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

福岡県

￥

400万円〜550万円

正社員

研究員として、医薬品の開発および分析業務をご担当いただきます。

浜松ファーマリサーチ

実験研究者（薬効薬理）

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

静岡県

￥

400万円〜700万円

正社員

■同社にて、実験研究者として下記業務を担当して頂きます。【具体的には】・非臨床の薬効薬理試験の実施・データ集計・新規病態モデルの開発・実験動物の管理 ※未経験の方でも研修制度（座学、猿の扱い方、実務等）が半年程ございます。

コアメッド

非臨床開発担当者　

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府、東京都、北海道、青森県、岩手県…

￥

400万円〜1000万円

正社員

■承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを担当していただきます。【具体的に】 ■各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ■評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ■治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

非公開

薬理研究

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府

￥

600万円〜1100万円

正社員

新規ワクチンの研究開発業務（研究職：薬理担当者、リーダークラス）をご担当いただきます。・シーズ発掘、ならびに開発候補品の薬理・薬効データ取得

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DDS研究分野の研究補助員

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

福岡県

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300万円〜450万円

正社員

研究補助員として、下記業務をご担当いただきます。 1）DDS製剤開発における研究補助業務 2）分析機器を用いたデータ分析・解析 3）その他、関連業務

テルモ山口株式会社

理化学試験担当者、微生物試験担当者、試験管理担当者【山口】

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

山口県山口市佐山3-22テルモ山口株…

￥

350万円〜700万円

正社員

「理化学試験担当者、微生物試験担当者、試験管理担当者【山口】」のポジションの求人です・医薬品、医療機器製造における理化学試験、微生物試験の実施・試験法（JP、EP、USP）の技術移転、設定・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正 Uターン、Iターン希望者歓迎です！

Axcelead Drug Discovery Partners

腎疾患・代謝疾患領域担当ディレクター

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

神奈川県

￥

800万円〜1300万円

正社員

■腎疾患・代謝疾患領域の薬効薬理グループのマネジャーとしてグループ戦略の立案・遂行・業務及び人材マネジメントを担い、グループ及び会社の長期的成長を先導します。主な職務は以下の通りですが、状況に応じて幅広く対応していただく予定です。【具体的には】 ■腎疾患・代謝疾患領域におけるin vitro／in vivo薬効薬理試験業務を適切に管理し、顧客満足度の向上を実現する共に、収益性の高い効率的な業務遂行体制を構築する。 ■約10名のグループメンバーの人材マネジメントを担当し、人材育成や組織の機能強化・拡大を構想し、実行する。 ■腎疾患・代謝疾患領域のマーケット動向やニーズ、最先端の技術にアンテナを張り、技術導入や提携を主導し、新たなサービスを構築する。 ■既存顧客との良好な関係を築き、受注の維持・拡大を図ると共に、疾患専門家として営業・マーケティング部門を支援し、また自らサービスプロモーションを行うことで、国内外の外部ネットワークを拡大し新規顧客を開拓する。 ■売上・利益予測、投資計画やリソースアロケーションも含めた財務計画を立案する。【部下の人数】 ■...

非公開

臨床薬理及びPharmacometrics担当

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府

￥

500万円〜1200万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。・母集団薬物動態、薬力学解析・NCA解析やPK測定の外注施設のコントロール・CTD 2.7.1及び2.7.2のメディカルライティング・臨床薬理・生物薬剤の開発計画立案及び試験のデザイン【本職務の魅力】・トランスレーショナルリサーチから承認申請まで、すべてのステージ、すべての開発極（日米欧韓台）の臨床開発に携わることができる・グリーバルに活躍することができる・定量的な情報に基づき、種々の意思決定に参加することで、人々のQOL改善への貢献を実感できる

中外製薬

創薬／開発研究マネジメント（外部委託戦略担当）

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

神奈川県

￥

500万円〜1200万円

正社員

■適切な研究資源配分の観点から、研究活動における全体戦略と整合性のある外部委託戦略を立案・実行する。・外部環境の変化を的確に捉えて、同社の外部委託戦略に反映する。・コンプライアンスを徹底しながら、試験委託業務の効率化と高度化を図る。・研究員と連携しながら、CROとの適切かつ良好な関係を構築・維持する。

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