前臨床研究(安全性)の仕事

検索結果: 83件(1〜20件を表示)

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毒性病理専門家及び生殖毒性専門家

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1100万円

正社員

【職務内容】創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務１．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験（主に病理評価、生殖毒性、または安全性薬理）の立案・実施・考察２．副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究（社外連携を含む）の推進３．病理評価者の場合、薬効薬理試験あるいは病態モデル動物を対象とした病理検査の立案・実施・考察４．生殖毒性の経験者の場合、幼若毒性試験の経験があると望ましい 5 ．各国規制当局からの各種照会事項対応【得られるスキル】病理検査、生殖毒性または安全性薬理試験に関する業務を中心として安全性研究スキルを伸ばすことができるとともに、医薬品候補品の創薬プロジェクトの推進や規制当局との交渉を通して、論理的思考やコミュニケーション等のビジネススキルを向上できる【募集背景】病理学的評価は、細胞・組織への影響を直接的に形態学的変化として確認することが可能であり、病理学的所見は、毒性試験においてNOAELを規定する上で最も重要なエンドポイントの一つである。薬効試験においても、有効性を示す上で有用なエンドポイントとなることから、適切な評価方法及び条件を提案し、評価することが重要となる。一方で、病理学的評価は定性的で、個人の知識・経験に依存するため，質の高い病理検査を実施し、毒性試験及び薬理試験の質を高めるため、豊富な病理検査の経験に基づき、試験の計画、実施及び対象疾患を考慮した合理的な判断をできる人材を必要としている。生殖発生毒性は、上市前に人での安全性情報を入手することが困難であり、in vivoを中心とした非臨床試験結果から人のリスクを判断する必要がある。豊富な生殖発生毒性試験の経験に基づき、試験の計画、実施及び対象疾患を考慮した合理的な判断をできる人材を必要としている。安全性薬理は、ヒトに初めて投与する際に必須の試験であり、昨今探索段階において心血管系リスクが課題となることが少なくなく、これらのヒトにおけるリスクについて、豊富な実務経験に基づき、正しく判断できる人材を必要としている。

Ａｘｃｅｌｅａｄ　Ｄｒｕｇ　Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ　Ｐａｒｔｎｅｒｓ株式会社

【湘南ipark】薬理学（がん領域）プロジェクトマネージャー／創薬研究に関する事業を展開【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

本社住所：神奈川県藤沢市村岡東2-2…

￥

1000万円〜1000万円

正社員

【日本初の創薬ソリューションプロバイダー／創薬研究のプロ集団／製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアなど100を超えるクライアントを支援】 ■業務概要：【変更の範囲：当社業務全般他　会社が定める業務】がん領域の薬効薬理グループのマネジャーとしてグループ戦略の立案や遂行、業務及び人材マネジメントを担い、グループ及び会社の長期的成長を先導していただきます。主な職務は以下の通りとなりますが、状況に応じて幅広くご対応いただく予定です。 ■業務詳細：・10〜15名のグループメンバーの人材マネジメントを担当し、人材育成や組織の機能強化や拡大を構想し、実行する。（30％）・既存顧客との良好な関係を築き、受注の維持や拡大を図ると共に、疾患専門家として営業／マーケティング部門を支援し、また自らサービスプロモーションを行うことで、国内外の外部ネットワークを拡大し新規顧客を開拓する。（30％）・PJリードの経験、薬理のコンサルティング（メンバーへの指導含む）（20％）・がん領域における試験業務を適切に管理し、顧客満足度の向上を実現する共に、収益性の高い効率的な業務遂行体制を構築する。（10％）・がん領域のマーケット動向やニーズ、最先端の技術にアンテナを張り、技術導入や提携を主導し、新たなサービスを構築する。（10％） ※英語を使用したテレカンは現在は月1回程度だが、将来的には週1回程度で発生予定。変更の範囲：本文参照

Ａｘｃｅｌｅａｄ　Ｄｒｕｇ　Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ　Ｐａｒｔｎｅｒｓ株式会社

【湘南ipark】プロジェクトリーダー（がん研究領域）／創薬研究に関する事業を展開【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

本社住所：神奈川県藤沢市村岡東2-2…

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900万円〜1000万円

正社員

【日本初の創薬ソリューションプロバイダー／創薬研究のプロ集団／製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアなど100を超えるクライアントを支援】 ■業務概要：【変更の範囲：当社業務全般他　会社が定める業務】プロジェクトリーダーとして、メンバーや他部門とコラボレーションしながらお客様の課題を解決していくメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。 ■業務詳細：・薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論／交渉の上、試験の立案／提案／実施をリードする。（35％）・がんの疾患や研究領域における試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を関係者とのコーディネートに、主体的に取り組む。（35％）・創薬などライフサイエンス産業に応用可能で有用な新規技術や研究手法、あるいは既存の研究機能の応用が期待される未開拓領域を探索し、事業化に導く。（20％）・国内外の学会や講演会等への参加をはじめ、戦略的に社内外の研究者およびステークホルダーとのネットワークを構築し、専門領域での人的ネットワーク　構築を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。（10％） ※英語を使用したテレカンは現在は月1回程度だが、将来的には週1回程度で発生予定。変更の範囲：本文参照

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薬理研究者

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1000万円

正社員

ライフサイエンス領域における高度な専門性をいかし、人工知能系システムを駆使して創薬研究を行っていただく方を募集いたします。 ■顧客との対話を通して、顧客の抱える潜在的課題を抽出・具体化し、同社独自の自然言語処理AIエンジンをベースとした様々なテクノロジーによる解析結果に基づいたソリューションを提案します。 ■独自のAIを活用して様々な疾患領域の研究解析に従事します。 ■医学・薬学・生物学の広範な知識と同時に薬理学・医学における高度な専門知識と経験を駆使して業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索します。同時に、広範な疾患領域の最新動向や最先端技術を把握し、実課題への還元を行います。【魅力】 ■医療×AIの中でも自然言語処理において世界で先行している技術を活用しながら、様々な疾患領域の創薬研究における顧客や共同研究先の課題に、当社ならではのソリューションを提供します。 ■顧客ニーズは多様なため、特定疾患領域で高い専門性を有する方も、幅広い疾患領域における創薬研究のご経験をお持ちの方も共に知識欲が満たされ、新たな創薬アイデアの創出によって活躍できるポジションです。 ■同社独自の自然言語処理AIとご自身の専門性の融合によって得られた成果が、社会の課題解決に役立つ過程を体感できます。入社時点でAIに関する知識がなくても、業務を通じてAIに対する理解を深めることができるため、十分に活躍できます。 ■豊富な経験と高い専門性を有する少数精鋭のチーム、深いサイエンスに基づくチームメンバーとのエキサイティングなディスカッション、同社独自の自然言語処理AIを駆使した革新的テクノロジーの活用など、大手製薬企業では体験できない新しい創薬研究に挑戦できます。

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非臨床薬物動態（総合研究所）

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

静岡県につきましてはご面談時にお伝え…

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650万円〜1000万円

正社員

【具体的な職務内容】 ■総合研究所（御殿場市）における医療用医薬品に関する研究業務 ■医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託 ■治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応【職場環境】 ■組織構成：総合研究所（御殿場）に約60名所属しております。 ■残業時間について：裁量労働制（面接時に詳細説明いたします）

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非臨床安全性研究者（生殖毒性専門家）

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1100万円

正社員

【職務内容】創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務１．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験（主に生殖発生毒性試験又は幼若毒性試験）の立案・実施・考察２．副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究（社外連携を含む）の推進３．各国規制当局からの各種照会事項対応【募集背景】生殖発生毒性は、上市前に人での安全性情報を入手することが困難であり、in vivoを中心とした非臨床試験結果から人のリスクを判断する必要がある。豊富な生殖発生毒性試験の経験に基づき、試験の計画、実施及び対象疾患を考慮した合理的な判断をできる人材を必要としている。【得られるスキル】生殖発生毒性に関する業務を中心として安全性研究スキルを伸ばすことができるとともに、医薬品候補品の創薬プロジェクトの推進や規制当局との交渉を通して、論理的思考やコミュニケーション等のビジネススキルを向上できる

株式会社化合物安全性研究所

【札幌／本社】病理検査（非臨床試験）◆上場「日本ケミファ」グループ／平均勤続年数12.8年【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)

本社住所：北海道札幌市清田区真栄36…

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500万円〜699万円

正社員

〜スタンダード上場「日本ケミファ」100％子会社／転勤無／平均勤続年数12.8年／中途入社8割〜 ■業務内容：非臨床試験における、病理検査を担当していただきます。 ■業務詳細：・病理学的検査・病理組織学的検査・病理解剖・QC ・計画書／報告書作成　等 ■当社について：・東証スタンダード上場「日本ケミファ」100％出資企業です。日本ケミファ社は、連結売上高315億59百万円、従業員数899名（連結2023年9月末現在）です。・医薬品をはじめとする化学物質の安全性研究と、医薬品開発の臨床研究を支援する医薬品開発受託機関です。1970年の創業以来、総合的な安全性評価をテーマに、様々な臨床試験の受託研究を展開してきました。2001年より着手している臨床試験の受託では、医薬品の誕生を支援することで社会に貢献しています。・国内でいち早く牛摘出角膜を用いた「眼刺激性試験代替法」を立ち上げるなど、新しい取り組みにも挑戦。更に、ジェネリック医薬品の承認申請に関わる計画立案から治験の実施までをフルサポートしています。

Ａｘｃｅｌｅａｄ　Ｄｒｕｇ　Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ　Ｐａｒｔｎｅｒｓ株式会社

【湘南ipark】プロジェクトリーダー（Safety部門)※創薬研究支援サービスを展開【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、臨床開発(CRA)

本社住所：神奈川県藤沢市村岡東2-2…

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900万円〜1000万円

正社員

【日本初の創薬ソリューションプロバイダー／創薬研究のプロ集団／製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアなど100を超えるクライアントを支援】 ■業務内容：事業拡大に向け、英語力およびプロジェクトをリードするスキルセットを持つ社員を増員いたします。プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードいただくため、下記業務を担当いただく予定です。・医薬品候補化合物の探索プロジェクトならびに開発プロジェクトの推進、管理、およびサービスプロモーションの実施、外部CROのコントロール、社内ステークホルダーとの調整（80％）・CTD及びIB作成など申請資料作成の経験やIND申請対応（20％） ※担当プロジェクト数の目安：2〜4件（日系、海外共に含む） ※マネジメント予定人数：5〜10名　プロジェクト参画のメンバーに準ずる【変更の範囲：会社が定める業務】変更の範囲：本文参照

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安全性研究員

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

京都府につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1100万円

正社員

■仕事の内容・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務（治験薬概要書や CTD の作成および照会事項対応等）・全般的な安全性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察・安全性試験の社内実施または社外委託の全体調整・グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント ■採用背景・当社の海外展開に伴い、非臨床安全性部門のプロジェクトマネージャーとして、特に欧米への IND／NDA 申請を見据えた、探索段階から申請や LCM に至るまでの候補品の総合的な安全性評価ストラテジーの立案・実施・考察、および当局対応（日米欧）を担当していただきます。グループメンバーの育成やマネジメントを担っていただくほか、申請用安全性試験や新規安全性評価系の構築、毒性機序解明試験の社内外における円滑な実施などにも関与していただきます。

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ワクチンまたはアジュバントの開発研究者

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1100万円

正社員

【職務内容】ワクチンの開発研究において、チームの一員として周囲のメンバーと協力しながら、下記の職務を遂行する。 ■ワクチンの開発研究における薬理研究者？ワクチン開発のための動物実験および免疫学的な評価？社外との共同研究や外部研究機関との連携を通じた研究成果の創出 ■タンパク質発現精製・分析ならびにバイオインフォマティクス解析の研究者？発現コンストラクト構築、タンパク質発現精製・分析？タンパク質のアミノ酸配列・立体構造の分析を通じた抗原デザイン【得られるスキル】ワクチンおよびアジュバント開発に関する研究力【募集背景】当社は、ワクチン事業の事業化とワクチンメーカーとしての持続的成長を目指し、グローバルな視点で、組換えタンパク質ワクチンおよびアジュバント研究を遂行する研究者を募集します。

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非臨床薬物動態研究者

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1100万円

正社員

【職務内容】 ※経験によって下記いずれかの業務内容となります。 ■薬物相互作用やPK/PDなどにおけるModeling＆Simulation研究の推進や各国規制当局からの照会事項への対応 ■創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの代謝関連業務。特に、創薬研究や臨床開発段階での代謝物同定試験の牽引や各国規制当局からの照会事項への対応【魅得られるスキル】 Modeling & Simulationスキルの向上創薬開発プロジェクトの推進や規制当局との交渉などを通じてマネジメント力コミュニケーションスキルやレギュレーションスキルの向上【募集背景】・創薬開発におけるModeling & Simulationの活用は益々重要となっており、高い専門性を有しModeling & Simulation研究をリードできる人材を必要としています。・開発化合物の代謝情報を把握することは、ヒトにおける安全性、薬効、薬物相互作用などを予測し迅速な臨床開発を進めていく上で重要である。代謝物の構造解析は担当者の技術、知識、経験に依存するため、代謝研究をさらに推進するために経験豊富な人材を必要としています。

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腫瘍免疫領域の薬理研究者

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1100万円

正社員

【職務内容】チームメンバーを率いて腫瘍免疫領域の薬理研究を推進【得られるスキル】・腫瘍免疫領域の創薬経験と専門性・プロジェクトやチームのリードを通した創薬開発のマネジメント能力【募集背景】腫瘍免疫領域における薬理研究を推進し、リードできる即戦力人材を獲得することにより、がんの根治を達成できる革新的な新薬の創出を目指したい。

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薬理研究（感染症領域・ニューロサイエンス領域）チームリーダー

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

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800万円〜1100万円

正社員

【職務内容】・ニューロサイエンス領域あるいは感染症領域における創薬研究の牽引。・複数の専門部署や国内外の協業パートナーと連携し、チームメンバーを率いて創薬研究を推進。【募集背景】ニューロサイエンス領域や感染症領域における薬理研究をリードできる即戦力人材を獲得することにより、STS2030の達成に向けて領域の薬理研究力の底上げを図りたい【得られるスキル】ニューロサイエンス領域あるいは感染症領域の創薬経験と専門性プロジェクト・チームのリードを通した創薬開発のマネジメント能力

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【神奈川】オンコロジー領域における創薬研究マネジメント

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

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1000万円〜1300万円

正社員

【職務内容】オンコロジー・イムノロジーユニットにて領域方針の作成および実施を担う研究マネジメントや薬効薬理試験を行うプロジェクトのリーダーを担当いただきます．＜具体項目＞領域方針の作成および実施を担う研究マネジメント業務や創薬プロジェクトのリーダーとして，プロジェクトの運営を担っていただきます．・領域方針の作成・薬理試験の担当（細胞や動物を使用した実験実務あり）・進捗，予算の管理，プロジェクトメンバーや他部署との連携，各種報告関連【配属部署の紹介】私たちオンコロジー創薬ユニットの生物系グループでは、新薬候補を細胞や動物を用いて評価する組織です．メンバーの年代は様々で，各自が創薬の専門家として意識高く活動しています．薬剤の候補化合物の合成は横浜事業所，評価は湘南事業所で実施しており，定期的な情報交換や会議等を通じて連携してプロジェクトを推進しています．【配属事業所のご紹介】配属事業所は湘南事業所です。湘南ヘルスイノベーションパーク（湘南アイパーク）に研究所を配し、我々製薬企業のみならず、次世代医療、AI、ベンチャーキャピタル、行政など、幅広い業種や規模の産官学が結集し、エコシステムを形成することで、各企業間でオープンイノベーション（ヘルスイノベーション）を加速する場となっています。100社を超える企業が入居しており、世界でも注目を集めています。【魅力・やりがい】創薬を通じて患者さんに薬を届けることで，患者さんの絶望を希望に変えるとてもやりがいのある仕事です．【本職務における競合との差別化ポイント】同社としてがん領域に新規に参入しました．開発段階の製剤としては，MT-2111（ロンカツキシマブテシリン）を国内導入し，また自社創製のADC製剤の臨床開発を進めています．研究分野では，これまでの創薬経験の中で低分子の創薬の強みを活かしたタンパク分解誘導薬（TPD）やバイオの技術を用いた抗体薬物複合体（ADC）の創薬研究を進めつつ領域の拡大を目指しています．全社的にがん領域の拡大を目指しており，他部門との協調して仕事を進めることも多く，研究分野の方針や展開性を議論できるやりがいのある仕事です．【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】創薬の現場では倫理観を高く持ち，…

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前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

東京都

￥

600万円〜800万円

正社員

■医薬品研究機関より病理学的検査を受託

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