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前臨床研究(安全性)の仕事
検索結果: 83件(1〜20件を表示)
第一三共株式会社
【品川】臨床薬理PBPK解析担当者／国内トップクラスの製薬メーカー【エージェントサービス求人】
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)
東京都
600万円〜1000万円
正社員
生理学的薬物速度論（PBPK）を用いたモデリング＆シミュレーションは、Model-informed drug development（MIDD）を遂行する上で、重要な手法の一つです。しかしながら、その技術を医薬品の臨床開発・承認申請に適応・応用できるような人材は少なく、貴重な存在であり、当社臨床薬理部においても人材が不足しています。貴重なスキルを活かし、当社開発候補品の迅速かつ円滑なMIDDに貢献してもらうとともに、将来的には、本領域におけるグローバルリードとしての活躍を期待します。 ■具体的な職務内容： ・非臨床／臨床試験結果に基づく生理学的薬物速度論（PBPK）解析の遂行及び、PBPK scientistとしてプロジェクトチーム（サブチーム）に参画し、解析結果を共有することによるオンコロジー／スペシャリティメディシン ポートフォリオ品目の開発推進 ・国内外のPBPK解析ベンダーとの委託業務管理 ・国内外の規制当局対応（CTD執筆、電子データ提出、照会事項対応、査察対応） ・ソフトウェア管理 ■キャリアパス計画： ・グローバルPBPK部門の代表者 ・海外勤務 ■歓迎条件：別枠記載の必須条件と併せて以下の方を歓迎します。 ・製薬企業、解析ベンダーあるいはアカデミアにおけるPBPK scientistとしての業務経験（3年以上が望ましい） ・抗体（ADC）や新規モダリティ等のmechanistic PK modeling（Matlab等）の知識／経験 ・優れたコミュニケーション能力 ・英会話能力…ビジネス上、海外ベンダーとのやり取り、グローバル部内での成果共有ができるレベル（目安としてTOEIC(R)700点以上） ・医学／薬学をはじめとする理系学部の修士以上
非公開
創薬テーマの非臨床DMPKリーダー
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
東京都
-
正社員
・創薬テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。 ・技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。
長瀬産業株式会社
微生物を利用した物質生産技術開発者※神戸
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
兵庫県
700万円〜1100万円
正社員
「微生物を利用した物質生産技術開発者※神戸」のポジションの求人です 同社、技術開発担当として下記業務をお任せ致します。 【具体的に】 ・目的化合物の高生産微生物育種と生産評価 ・物質生産に関する新規技術の評価・開発 ・実験データの整理および報告書類作成 ・各種文献調査、データベースを活用した育種戦略の立案 ・研究成果の知的財産化 ・新規研究テーマの企画・提案 【キャリアパス】 入社後は既存テーマを担当いただきながら、各種開発業務を覚えていただきます。将来的にはテーマを任せられるリーダーポジションとして、業務いただくことを期待しています。
非公開
PL職（研究後期から早期臨床開発フェーズ）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
東京都
1000万円〜
正社員
■Target product profileを含む全体開発方針（特にPoC取得までの戦略）を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ■プロジェクト全体の実施,すなわち,スケジュール,予算,要員リソース等に責任を負う。 ■社内会議体に付議し,投資判断を仰ぐ。 ■プロジェクトの実施において、必要に応じアカデミアや他社と協業する。
テルモ山口株式会社
理化学試験担当者、微生物試験担当者、試験管理担当者【山口】
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
山口県
350万円〜700万円
正社員
「理化学試験担当者、微生物試験担当者、試験管理担当者【山口】」のポジションの求人です ・医薬品、医療機器製造における理化学試験、微生物試験の実施 ・試験法（JP、EP、USP）の技術移転、設定 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正 Uターン、Iターン希望者歓迎です！
非公開
がん領域における創薬研究マネジメント（生物系研究、薬理）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
1000万円〜1500万円
正社員
・がん領域におけるプロジェクトもしくはワーキンググループ、基盤研究活動（10名程度を想定）を管理・運営する ・がん治療に関連する臨床アンメットニーズを深く理解した上で,がん領域のKey Opinion Leaderや規制当局ならびに社内臨床試験担当部門と連携して,同社におけるがん創薬研究方針の立案,創薬プロジェクトの提案・推進,ならびに臨床試験を見据えた非臨床試験計画を立案する ・非臨床試験の実施および研究員の指導・育成をマネジメントする ・研究成果を論文,特許等で社外発表し,同社のプレゼンスを向上させる
住友ファーマ（旧：大日本住友製薬）
iPS創薬研究における細胞・遺伝子・動物実験業務
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
大阪府
350万円〜550万円
正社員
iPS創薬研究における下記の実験業務をご担当いただきます。 ・iPS細胞を含む各種細胞の培養、分化誘導や各種評価、薬効評価 ・各種生化学実験、遺伝子工学実験 ・モデル動物を用いた各種検討
非公開
研究職（オンコロジー）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
大阪府
500万円〜1200万円
正社員
以下の業務をご担当いただきます。 ・がん免疫療法又はがん分子標的治療分野の創薬プロジェクトの研究計画の立案 ・がん免疫療法又はがん分子標的治療分野のin vitro及びin vivoでの実験 ・がん免疫療法又はがん分子標的治療分野のトランスレーショナルリサーチの推進
非公開
毒性調査研究
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
700万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当頂きます。 ■より安全な薬を作る|低分子化合物や遺伝子治療、オリゴヌクレオチド、細胞治療を含む新規薬剤は、以前は治療できなかった病気を治療するために開発されています。毒性の事前予測とリスク軽減により、開発治療薬を改善し、次世代の創薬にご協力ください。 ■意思決定データを提供する|最先端のin vitroアッセイを実施して、創薬・開発ステージにおける医薬品の毒性を検出し、リスクを軽減します。 ■新しいin vitroモデルの開発と検証|社内外の共同研究者と協力して、安全性評価のための新しいin vitroモデル/アッセイおよびバイオマーカーを開発・検証します。 ■細胞生物学、免疫学及び分子生物学の知識や技術を駆使して、プロジェクトチームの薬剤候補選択に影響を与えうるデータを生成します。 ■プロジェクトチームと緊密に連携し、意思決定のために高品質のデータを提供します。 ■社内外の会議で、調査結果を明確かつ効果的に分析、解釈、提示します。
非公開
抗体薬物動態機能リード
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
茨城県
500万円〜1100万円
正社員
・バイオ医薬品（主に抗体）の創薬及び開発プロジェクトの薬物動態機能リードとして、担当プロジェクトの薬物動態及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する ・治験薬概要書、IB、CTD等の承認申請資料を作成する その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
非公開
薬効評価
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
大阪府
250万円〜500万円
正社員
■医薬品候補物質の薬効評価試験を担当して頂きます。 ・医薬品開発・製造事業に携わる、動物（マウス、ラット）を用いた薬理試験 等
非公開
T-CiRA Discovery and Innovation
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
1200万円〜
正社員
・Leads a group which is responsible for development of a novel gene therapy for Duchenne muscular dystrophy (DMD) using genome editing and gene delivery technologies. In collaboration with T-CiRA Hotta Project PI, conducts in vitro and in vivo experiments using CRISPR-Cas and lipid nanoparticle (LNP) technologies to develop genome editing therapy. Contributes to strengthen capabilities of the team to address scientific questions on neuromuscular diseases. Manages team members including techni...
非公開
非臨床安全性研究担当
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
大阪府
500万円〜1200万円
正社員
・開発段階のプロジェクトの毒性試験パッケージの立案 ・毒性試験の試験計画立案及び試験委託 ・承認申請資料の作成
シミックファーマサイエンス
非臨床試験の研究員
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
山梨県
350万円〜450万円
正社員
■法令（GLP）に基づく非臨床試験をご担当頂きます。 【具体的には】 ・検査薬の投与 ・投与後の観察 ・各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験）などの実施 ※各種教育研修プログラムがあり、未経験部分は丁寧に指導します。 動物種 ：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、マイクロミニピッグ、ミニブタ 試験物質 ：医薬品、医療機器、特定保健用食品、健康食品、食品添加物、農薬、化学物質、動物用医薬品、飼料添加物
非公開
Neuroscience Translational Medicine
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
600万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■分子バイオマーカー探索・開発の専門的見地から、 主には前臨床段階にある担当プロジェクトのトランスレーショナルリサーチの計画を策定し、実行していただきます。 ■トランスレーショナルリサーチの計画策定およびその実行のため、社内外の関係者との科学的議論をリードしていただきます。 ■前臨床と臨床をつなぐ定量的なトランスレーショナルバイオマーカーアッセイ（イムノアッセイ、qPCR、デジタルPCR、NGSなど）の構築・適格性評価を行っていただきます。 ■同社を代表して、医学、学術、非競争的コンソーシアムにおける臨床トランスレーショナルエキスパートとの科学的対話を確立・維持に貢献していただきます。 ■研究結果に関する科学的な報告書をタイムリーに作成・レビューし、社内外の関係者にデータを提示しながら仕事を進めていただきます。
メタジェンセラピューティクス
薬理プロジェクトリーダー
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
東京都
700万円〜800万円
正社員
創薬事業部、薬効薬理部門の代表として顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、試験の立案・提案・実施の主導を担当いただきます。 【具体的には】 ■新薬の創製に関する探索テーマの立案および遂行 ■薬理学的・分子生物学的手法を用いた化合物評価系の確立および評価 ■医薬品候補化合物の薬効研究および作用機序研究 ■医薬品候補化合物の前臨床薬効試験の立案と遂行 ■医薬品の適応拡大を目標とした薬効薬理研究 【将来的にお任せしたい業務内容】 取締役CSO寺内の片腕として、複数の創薬プロジェクトの戦略立案・プロジェクト推進を担う創薬事業部のリーダーとなって活躍していただくことを期待しています。既存薬や他社の新薬開発の状況を把握し、10年後、20年後にその疾患における医薬品市場のアンメットニーズがどうなっているかを予測した上で、当社が取り組むべきテーマおよび必要な技術は何かを考えるとともに、社外との共同研究開発のためのネットワーク構築、技術導入など、戦略的な創薬ビジョンを描き、実行に移して頂きたいと考えています。
株式会社ＮｅｕｒｏＲｅｓｅａｒｃｈ
【札幌】動物実験技術者〜UIターン歓迎／完全週休二日制／リーダー候補〜【エージェントサービス求人】
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)
北海道
400万円〜799万円
正社員
■業務内容： 受託試験に携わっていただきます。業務内容は下記の通りです。 ・動物実験の実施 ・試験結果のデータチェック ・試験計画書立案及び報告書作成 ・新規病態モデルの開発 ■事業内容： 脳梗塞や脊髄損傷など、中枢神経領域に特化したCRO事業を行っています。 2021年9月に株式会社浜松ファーマリサーチの子会社として設立されました。 本社は浜松ですが、受託試験業務は北海道大学内の札幌研究所にて実施しています。 受託試験の実施だけでなく、新規の病態モデル開発も行っています。 ■組織構成： 現在実験技術者メンバーは3名で構成されております。 ■キャリアアップ 従業員のスキルアップが会社の利益にも繋がると考えているため、Ph.D取得の支援をしております。 授業料の半分を会社が負担し、論文にも当社での業務をそのまま活かすことができるため、働きながら自己研鑽することが可能です。
非公開
京都市/非臨床薬物動態 探索薬物動態研究員
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
京都市
500万円〜1000万円
正社員
■仕事の内容 ・新規モダリティ対応を含めた創薬初期段階における探索薬物動態（in vitro、in vivo、in silico）評価 ・評価結果を踏まえた候補品及び投与方法の最適化提案、並びに開発戦略の最適化提案
