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前臨床研究(製剤技術)の仕事
検索結果: 203件(1〜20件を表示)
株式会社テクノプロ
バイオ系【研究職】（メーカー/公的研究機関/受託）
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、前臨床研究(薬物動態)
◎47都道府県の研究所 ◎国内400社…
300万円〜550万円
正社員
【バイオ分野】研究職(メーカー/公的研究機関/受託)■バイオで専門を突き詰めたい、専門分野の垣根なく働きたい、多様なキャリアビジョンに応えます ◆プロジェクト事例【バイオ分野】 ・バイオ医薬品の生産効率化に向けた分析方法の確立 ・iPS細胞を用いた難病治療法の開発 ・有用物質を生産する微細藻類の培養システムの開発と分析方法の確立 ・乳酸菌が産生する免疫活性化成分の探索と分離 ・難病の疾患モデルマウスの開発 ・医薬品製造現場での微生物検査業務 ・特定の病気に関する遺伝子検査業務 ・再生医療等製品の製造・加工業務 ・分析機器（HPLC、GC、LC/MS等）を用いたタンパク質分析 ・動物実験から得られたデータのインシリコ解析 ・臨床データを使用したオミックスデータの解析 ・ゲノム医療に関する新規データ解析法の確立 ・次世代材料を対象としたシミュレーション手法の開発 ・機械学習を用いた材料開発に関わる分析手法の開発 ＜データサイエンス領域を強化中＞ その他、分野・エリアに応じて多様なプロジェクトが存在します。 ぜひ、面談にてご希望をお聞かせください。 バイオ・化学分野の研究開発を支えてきたパイオニア R＆D分野（バイオ・化学メイン）を本業とする数少ない同業他社の中でも似て非なるところは色々あります。事業面では、なにより業界のパイオニア企業であることを自負しています。そして高スキルを要する受託型ビジネスに力を入れていることが大きな特徴です。 ウェット、ドライ、両方に強みをもつ研究者の育成 ITのサイエンスへの活用は今後さらに期待されています。当社ではPythonを主とした機械学習・データ解析などの研究者向けIT教育に大変注力しています。先輩社員のなかには、インフォマティクスの経験が学生時代になくても当社のインフォマティクス研修を経てデータサイエンティストとして現場で活躍されている人もいます。
富士化学工業株式会社
【富山/転勤なし】医薬品の製剤開発〜スプレードライ技術を用いた医薬品の製剤開発等を担当〜【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)
郷柿沢工場 住所：富山県 中新川郡上市…
350万円〜649万円
正社員
■業務内容： 後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討、スプレードライ技術を用いた医薬品の製剤開発、医薬品製造におけるバリデーションの実施等を担当いただきます。 ■業務詳細： ・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価 ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価 ・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施 ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施 ・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査 ・製剤の開発における業務フローの策定 ・製剤設備および文書類の管理 ・製剤機械メーカー対応 ・顧客対応 ■配属先について： ・年齢構成…20代〜60代（平均年齢39歳） ・部署構成…26名（男性24名、女性2名） ・部門長…60代男性 ■ミッション： ・製剤開発、スプレードライ製造および受託業務を実施し、医薬品を上市する。 ・各種法令及びGMPを遵守する。 ■事業内容： ・原薬・医薬事業…原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ・ライフサイエンス事業…予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。 ■当社の特徴： 富士化学工業は「創造と奉仕」という社是のもと、70年に渡り企業活動を続けてきました。原薬・医薬品の受託製造においては、スプレードライ加工をはじめ長年培ってきた技術・ノウハウを活かし、付加価値の高いサービスを提供する一方で、21世紀の予防医療の分野で用途開発が期待される抗酸化素材”天然アスタキサンチン”の事業で新境地を切り拓いてきました。今後ますます激化する市場において、さらに成長し、競争力を高めるため、絶えず新しいものを生み出すためにイノベーションを追求し、世界を舞台に事業展開しています。
協和キリン株式会社
医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント＜技術移管・製造所管理＞【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、薬事申請
本社 住所：東京都千代田区大手町1-9…
600万円〜1000万円
正社員
■業務内容： ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント（開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC製造管理戦略・計画策定とCMC関連部門の調整） ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 ■本ポジションの魅力： 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画で設定した海外売上比率50%はすでに超えており、これからさらなる飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 ■同社の特徴： ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。改めて当社が、世界でも数少ない独自の価値を持つ会社に成長しつつある手ごたえを感じることができます。
十全化学株式会社
【富山】合成研究〜創業70年を超える安定企業／研修制度充実／国内有数のCDMO企業〜【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート
本社 住所：富山県富山市木場町1-10…
400万円〜899万円
正社員
【開発初期から後期まで一つの組織で一貫して対応できる総合力／研究員としてあらゆる開発ステージに対応できる高いスキル・能力を獲得できる環境が整っています】 医薬品原薬の安定供給を支える弊社にて、医薬品原薬の合成研究に携わっていただきます。得意領域に合わせて、合成ルート・分析法の構築を行うCMC業務や開発品の大量供給法を検討するプロセス開発業務を担っていただきます。 ■CMC系業務 ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング ・原薬・中間体の製造法最適化 ・申請用のデータ取得、申請資料の作成 ■プロセス開発系業務 ・製造方法の確認実験 ・スケールアップ時の課題抽出・原因研究 ・プロセスの改良法の検討と改善策を提案 開発初期から後期まで一つの組織で一貫して対応できる総合力が自慢です。研究員としてもあらゆる開発ステージに対応できる高いスキル・能力を獲得できる環境が整っています。 ■組織構成： 研究開発部 CMC開発グループ 計39名（部長1名、管理職5名、メンバー33名） ■働き方： 全社的な平均残業時間は12時間程度です。 ■ポジションの魅力： 医薬品原薬の安定供給を担う当社にて、医薬品原薬の合成研究に携わっていただきます。本業務を通じて、当社の企業ミッションである“自社の創出する付加価値を通じて人々の健康に貢献する”が体感できます。また、課題に対し、主体的に取り組み、創意工夫を凝らして業務完遂できた際に得られる大きな達成感は、研究に携わる者にしか味わえない特権でもあります。 ■同社の魅力： ・創業70年を超えてさらなる成長を続ける同社では、能力のある方を評価し、チャレンジできる制度と社風があります。 挑戦を重んじている社風ですので、意欲と努力があれば、 ご自身の望むレベルの高い業務に携わっていただくことや望むキャリアを歩んでいただくことが可能です。 ・育休取得率90％以上、研究開発部の平均残業時間は約25時間と働きやすい環境であり、全社平均勤続年数は13年と腰を据えて働くことが出来る職場です。
十全化学株式会社
【富山】核酸医薬品の合成研究〜創業70年を超える安定企業／研修制度充実／国内有数のCDMO企業〜【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート
本社 住所：富山県富山市木場町1-10…
500万円〜899万円
正社員
【最先端技術として注目される核酸オリゴマーを用いた医薬品の開発プロジェクト／学生時代の研究を活かせる】 ■業務内容： 現在、次世代医薬品として期待される「核酸オリゴマー医薬品」の開発支援を行う準備をしています。ラボスケールから製造スケールへの立ち上げプロジェクトを推進するため、次世代リーダー候補としてご活躍いただける研究者を募集します。 ・核酸オリゴマーのスケールアップ製造検討 ・核酸オリゴマーの合成法の確立 ・中、高分子の製造プラントの立ち上げ ■身につくスキル 新規プロジェクトの立ち上げ時からジョインいただき、その成長の一端を担うことのできるポジションです。このチャレンジを通して、新規事業立ち上げの経験から、プロジェクトマネジメント経験、核酸医薬品のCMC分析開発経験などを身に着けることができます。 ■組織構成： 計13名(部長１名 課長１名 課長代理１名 スタッフ10名) ■同社の事業： 同社は1950年に抗ヒスタミン剤をはじめとする局方医薬品の製造を目的として設立され、原薬や重要中間体の受託製造の専門メーカーとして、新薬開発から既存薬のあらゆるステージのアウトソーシングに対して、顧客の要望に的確に応えます。2015年に多品目の生産が可能な最新鋭のGMP適合原薬製造工場の建設、2017年からは、CMC開発支援サービス（製薬企業の製造ルート開発、分析法試験法開発等）の提供を開始するなど、激動する世界の医薬品業界の中、クライアントの多種多様な要望にグロ−バル・スタンダ−ドで応え続け、3期連続増収増益を実現しています。 ■同社の魅力： ・創業70年を超えてさらなる成長を続ける同社では、能力のある方を評価し、チャレンジできる制度と社風があります。 挑戦を重んじている社風ですので、意欲と努力があれば、 ご自身の望むレベルの高い業務に携わっていただくことや望むキャリアを歩んでいただくことが可能です。 ・育休取得率90％以上、研究開発部の平均残業時間は約25時間と働きやすい環境であり、全社平均勤続年数は13年と腰を据えて働くことが出来る職場です。
血液製剤に強みを持つ製薬メーカー
薬理研究員
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
兵庫県
600万円〜900万円
正社員
■血漿分画製剤に関する研究を担う「中央研究所」にて下記研究業務をご担当頂きます。 ・in vitro／in vivo薬効評価系の構築 ・薬剤の作用機序解析 ・創薬アイデアの創出 ・承認申請資料の作成 ・外部機関との委託／共同研究の遂行 ※経験に合わせて上記業務をお任せします。
非公開
薬物動態研究（抗体医薬品開発）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
埼玉県
600万円〜1000万円
正社員
■抗体医薬品の薬物動態研究関連業務及び申請業務を担当します。
非公開
研究技術職（バイオアナリシスの試験責任者）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
600万円〜700万円
正社員
下記業務を担当いただきます。 ・創薬開発候補化合物、抗薬物抗体、バイオマーカーの分析法確立・バリデーション試験 ・臨床試験検体中の開発候補化合物、抗薬物抗体、バイオマーカー等の測定 ・SOP・試験計画書・報告書の執筆、レビュー、QC等
非公開
薬理研究
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
大阪府
600万円〜1100万円
正社員
新規ワクチンの研究開発業務（研究職：薬理担当者、リーダークラス）をご担当いただきます。 ・シーズ発掘、ならびに開発候補品の薬理・薬効データ取得
非公開
薬物動態研究（医療用医薬品開発）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
埼玉県
600万円〜900万円
正社員
■医療用医薬品の薬物動態研究関連業務及び申請業務を担当します。
血液製剤に強みを持つ製薬メーカー
安全性研究員
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
兵庫県
600万円〜900万円
正社員
■血漿分画製剤に関する研究を担う「中央研究所」にて下記研究業務をご担当頂きます。 ・非臨床における動物安全性研究の立案、推進 ・病態モデル動物の作製 ・承認申請資料の作成 ・外部機関への委託、ベンダー管理／共同研究の遂行 ※経験に合わせ上記業務を担当。
非公開
in vitro 試験 （Ames試験） の専門家
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
東京都
600万円〜800万円
正社員
Ames試験を実施 部署の管理・運営など
新進気鋭の薬効薬理受託企業
実験研究者（薬効薬理）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
静岡県
600万円〜700万円
正社員
■同社にて、実験研究者として下記業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・非臨床の薬効薬理試験の実施・データ集計 ・新規病態モデルの開発 ・実験動物の管理 ※未経験の方でも研修制度（座学、猿の扱い方、実務等）が半年程ございます。
非公開
研究技術職（DMPK評価in vitro実験／非臨床バイオアナリシス）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
600万円〜700万円
正社員
下記業務を担当いただきます。 ・創薬開発候補化合物の薬物動態in vitro評価系・物理化学的特性評価系の開発 ・薬物動態スクリーニングおよび物理化学的特性評価 ・創薬開発候補化合物のバイオアナリシス
非公開
研究員（薬物動態）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・探索並びに非臨床薬物動態試験の実施及び評価 ・非臨床試験における薬物濃度測定法の開発及び測定(TKを含む) ・被験物質/標準物質の管理並びに薬物分析法の開発及び測定
非公開
安全性評価担当者
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
東京都
600万円〜900万円
正社員
■安全性評価担当者として、抗がん剤及びその周辺領域における医薬品の安全性評価を中心とした開発研究を担当していただきます。 【具体的には】 ■安全性試験の試験計画策定および試験実施 ■承認申請資料の作成 ■委託試験（主に毒性試験）の管理
非公開
研究員（非臨床安全性）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施 ■国内外の医薬品申請対応（薬事関連資料作成及び照会事項対応等）を行うとともに後進の指導（リーダー職）
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー
創薬におけるバイオロジクスDMPK研究者
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
600万円〜1000万円
正社員
■様々な新規分子形を有するバイオロジクスの薬物動態特性をメカニズムに基づき定量的に明らかにし、分子最適化の方向性を提示すると共にヒトPKPD予測を通してプロジェクトの成功確率を提示いただきます。 技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担当していただきます。
非公開
抗体薬物動態機能リード
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
茨城県
600万円〜1100万円
正社員
・バイオ医薬品（主に抗体）の創薬及び開発プロジェクトの薬物動態機能リードとして、担当プロジェクトの薬物動態及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する ・治験薬概要書、IB、CTD等の承認申請資料を作成する その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
