前臨床研究(製剤技術)の仕事

検索結果: 176件(21〜40件を表示)

共和薬品工業株式会社

【兵庫／三田】品質管理リーダークラス（ジェネリック医薬品）※CNS特化の製薬会社／年休127日【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証

三田工場住所：兵庫県三田市テクノパー…

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500万円〜799万円

正社員

製薬メーカーである当社の製剤製造工場にて、チームリーダーとして品質管理（品質試験）業務をお任せします。 ■業務内容：・原料、資材、中間製品、最終製品の試験・安定性試験・分析法バリデーション・その他設備管理など試験室管理業務 ■当ポジションの魅力：（1）就業環境・土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です（詳細は工場のカレンダーに準じます）。マイカーでの通勤も可能です。・空調設備完備、作業服貸与、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。また、食事補助制度もあります。（2）キャリアステップ品質管理マネージャーとして経験を積んだ後、キャリアアップや他の職種へのチャレンジも可能です。 ■配属先：三田工場QC課には28名所属しており、チームワークを大切にしています。管理職の研修も充実化を図っておりますので、入社後しっかりと業務習得をサポートします。 ■当社について：＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1（”アメル”が代表ブランド）・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1 ・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化・医薬品、医療機器に次いで、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力　→「こころの健康」サービス・リズム事業を開始＜ビジョン＞「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。

富士化学工業株式会社

【富山/転勤なし】医薬品の製剤開発〜スプレードライ技術を用いた医薬品の製剤開発等を担当〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

郷柿沢工場住所：富山県中新川郡上市…

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350万円〜649万円

正社員

■業務内容：後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討、スプレードライ技術を用いた医薬品の製剤開発、医薬品製造におけるバリデーションの実施等を担当いただきます。 ■業務詳細：・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査・製剤の開発における業務フローの策定・製剤設備および文書類の管理・製剤機械メーカー対応・顧客対応 ■配属先について：・年齢構成…20代〜60代（平均年齢39歳）・部署構成…26名（男性24名、女性2名）・部門長…60代男性 ■ミッション：・製剤開発、スプレードライ製造および受託業務を実施し、医薬品を上市する。・各種法令及びGMPを遵守する。 ■事業内容：・原薬・医薬事業…原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。・ライフサイエンス事業…予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。 ■当社の特徴：富士化学工業は「創造と奉仕」という社是のもと、70年に渡り企業活動を続けてきました。原薬・医薬品の受託製造においては、スプレードライ加工をはじめ長年培ってきた技術・ノウハウを活かし、付加価値の高いサービスを提供する一方で、21世紀の予防医療の分野で用途開発が期待される抗酸化素材”天然アスタキサンチン”の事業で新境地を切り拓いてきました。今後ますます激化する市場において、さらに成長し、競争力を高めるため、絶えず新しいものを生み出すためにイノベーションを追求し、世界を舞台に事業展開しています。

協和キリン株式会社

医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント＜技術移管・製造所管理＞【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、薬事申請

本社住所：東京都千代田区大手町1-9…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・CMC開発部門におけるバイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント（開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC製造管理戦略・計画策定とCMC関連部門の調整）・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 ■本ポジションの魅力：日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画で設定した海外売上比率50%はすでに超えており、これからさらなる飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 ■同社の特徴：ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。改めて当社が、世界でも数少ない独自の価値を持つ会社に成長しつつある手ごたえを感じることができます。

十全化学株式会社

【富山】合成研究〜創業70年を超える安定企業／研修制度充実／国内有数のCDMO企業〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

本社住所：富山県富山市木場町1-10…

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400万円〜899万円

正社員

【開発初期から後期まで一つの組織で一貫して対応できる総合力／研究員としてあらゆる開発ステージに対応できる高いスキル・能力を獲得できる環境が整っています】医薬品原薬の安定供給を支える弊社にて、医薬品原薬の合成研究に携わっていただきます。得意領域に合わせて、合成ルート・分析法の構築を行うCMC業務や開発品の大量供給法を検討するプロセス開発業務を担っていただきます。 ■CMC系業務　・原薬・中間体の製造ルートスカウティング・原薬・中間体の製造法最適化・申請用のデータ取得、申請資料の作成 ■プロセス開発系業務・製造方法の確認実験・スケールアップ時の課題抽出・原因研究・プロセスの改良法の検討と改善策を提案開発初期から後期まで一つの組織で一貫して対応できる総合力が自慢です。研究員としてもあらゆる開発ステージに対応できる高いスキル・能力を獲得できる環境が整っています。 ■組織構成：研究開発部　CMC開発グループ計39名（部長1名、管理職5名、メンバー33名） ■働き方：全社的な平均残業時間は12時間程度です。 ■ポジションの魅力：医薬品原薬の安定供給を担う当社にて、医薬品原薬の合成研究に携わっていただきます。本業務を通じて、当社の企業ミッションである“自社の創出する付加価値を通じて人々の健康に貢献する”が体感できます。また、課題に対し、主体的に取り組み、創意工夫を凝らして業務完遂できた際に得られる大きな達成感は、研究に携わる者にしか味わえない特権でもあります。 ■同社の魅力：・創業70年を超えてさらなる成長を続ける同社では、能力のある方を評価し、チャレンジできる制度と社風があります。挑戦を重んじている社風ですので、意欲と努力があれば、ご自身の望むレベルの高い業務に携わっていただくことや望むキャリアを歩んでいただくことが可能です。・育休取得率90％以上、研究開発部の平均残業時間は約25時間と働きやすい環境であり、全社平均勤続年数は13年と腰を据えて働くことが出来る職場です。

十全化学株式会社

【富山】核酸医薬品の合成研究〜創業70年を超える安定企業／研修制度充実／国内有数のCDMO企業〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

本社住所：富山県富山市木場町1-10…

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500万円〜899万円

正社員

【最先端技術として注目される核酸オリゴマーを用いた医薬品の開発プロジェクト／学生時代の研究を活かせる】 ■業務内容：現在、次世代医薬品として期待される「核酸オリゴマー医薬品」の開発支援を行う準備をしています。ラボスケールから製造スケールへの立ち上げプロジェクトを推進するため、次世代リーダー候補としてご活躍いただける研究者を募集します。・核酸オリゴマーのスケールアップ製造検討・核酸オリゴマーの合成法の確立・中、高分子の製造プラントの立ち上げ ■身につくスキル新規プロジェクトの立ち上げ時からジョインいただき、その成長の一端を担うことのできるポジションです。このチャレンジを通して、新規事業立ち上げの経験から、プロジェクトマネジメント経験、核酸医薬品のCMC分析開発経験などを身に着けることができます。 ■組織構成：計13名(部長１名　課長１名　課長代理１名　スタッフ10名) ■同社の事業：同社は1950年に抗ヒスタミン剤をはじめとする局方医薬品の製造を目的として設立され、原薬や重要中間体の受託製造の専門メーカーとして、新薬開発から既存薬のあらゆるステージのアウトソーシングに対して、顧客の要望に的確に応えます。2015年に多品目の生産が可能な最新鋭のGMP適合原薬製造工場の建設、2017年からは、CMC開発支援サービス（製薬企業の製造ルート開発、分析法試験法開発等）の提供を開始するなど、激動する世界の医薬品業界の中、クライアントの多種多様な要望にグロ−バル・スタンダ−ドで応え続け、3期連続増収増益を実現しています。 ■同社の魅力：・創業70年を超えてさらなる成長を続ける同社では、能力のある方を評価し、チャレンジできる制度と社風があります。挑戦を重んじている社風ですので、意欲と努力があれば、ご自身の望むレベルの高い業務に携わっていただくことや望むキャリアを歩んでいただくことが可能です。・育休取得率90％以上、研究開発部の平均残業時間は約25時間と働きやすい環境であり、全社平均勤続年数は13年と腰を据えて働くことが出来る職場です。

フロイント産業株式会社

【浜松】製品開発・評価（食品向け品質保持剤）〜東証スタンダード上場のメーカー／創業以来連続黒字〜【エージェントサービス求人】

製品開発(食品)、前臨床研究(製剤技術)

浜松事業所・技術開発研究所住所：静岡…

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400万円〜599万円

正社員

〜東証スタンダード上場／製薬メーカー様のパートナーとして、世界トップレベルの紛体加工装置や、機能性添加剤を扱うメーカー〜 ■業務詳細：品質保持剤に関する下記の業務を行っていただきます。 1)新規開発及び既存製品の改良検討 2)新規適用法の開発 3)生産スケールへの製造技術移管と生産工程改善検討 4)お客様製品（主にお菓子などの食品）の物性分析と弊社品質保持剤との適合性評価ご経験とご希望に応じてメインミッションを決定します。【製品について】食品に直接添加せず、包装袋に食品と同封することによりカビなどの生育抑制や、やわらかさ、しっとり感などのおいしさを保つための品質保持剤を開発しています。昨年は品質保持剤の封入漏れを検知可能なシステムを上市し、直近では環境配慮型（プラスチック使用量を削減、環境分解性の高い製品）の開発も進めており、おいしさをキープしながら食品ロスを削減することなどに貢献しています。 ■入社後の流れ：先輩についてOJTで業務を覚えていきます。eラーニングの研修などを活用いただきながら、知識も習得していくことが可能です。 ■働き方：平均残業時間20時間年間休日126日時差出勤制度あり在宅勤務制度（週2回まで。要事前申請） ■同社の特徴：「造粒・コーティング技術」では国内トップクラスの技術を持ち、創業以来連続黒字の安定企業。当社独自のユニークな製品で300件以上の特許を有しています。「薬を作る機械」と、「薬を形づくる添加剤」の両方を『創る』会社です。ニッチな業界・製品であるため、一般の方が同社の製品に触れることはあまりございませんが、国内では7割シェアがあり、ほとんどの製薬会社様とお取引があるため、業界内での知名度は抜群です。苦くない薬や、水なしでも飲める薬などの製剤に、フロイント産業の機械装置と製剤技術が活用されており、世界中の人々の医療と健康の未来に貢献しています。

株式会社ＬＴＴバイオファーマ

【東京】製剤開発、治験薬製造、事業開発など医薬品開発の幅広い業務の担当者（本社勤務）【エージェントサービス求人】

事業企画、事業プロデュース、前臨床研究(製剤技術)

本社住所：東京都港区海岸1-2-20…

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450万円〜799万円

正社員

【業務内容】創薬ベンチャーとして、基礎研究、製剤開発、治験薬委託製造、臨床試験、事業開発を積極的に展開している当社において、サイエンスをベースに、製剤開発、治験薬委託製造、事業開発など医薬品開発の幅広い業務を担当して頂きます。小さな会社ですので、医薬品開発の状況に応じて、必要な業務が変化するために、このような人材が必要となります。製剤開発では、研究員が発見した新薬に適した製剤を考案し、治験薬製造を行います。事業開発では、新しいビジネスの企画や他企業とのライセンス交渉などを担当して頂きます。社長はこれら全てををっておりますので、社長や部長の下でスキルを学んでいただきます（医薬品開発の全体を学ぶことが出来ます）。経験を積め、スキルを向上でき、やりがいを感じる仕事です。また、将来的に製薬企業・創薬ベンチャーを経営するノウハウを学ぶことができるポジションでもあります（経営者は、医薬品開発全般を理解する必要があります）。【当社の魅力】・当社の教育はOJT（オンザジョブトレーニング）が基本ですが、経験を持つ管理職や外部コンサルタントから、短期間でそのノウハウを学ぶことが出来ます。・小さな組織のため経営陣との距離が近く、ボトムアップが可能で意思決定も迅速です。・意欲と能力があれば、年齢に関係なく、会社全体を動かしたり、世界で誰もやっていない研究開発や事業開発を行ったり出来ます。・若手でも研究開発や事業開発発針を協議する会議で意見を述べることが出来る社内風土がございます。・大手企業とは異なり、当社の臨床開発はチャレンジングなものが多く、担当者の創意意夫が試験の成功を左右する可能性があります。【安定したベンチャー企業】中国事業の成功により、安定的に株主配当を実施するほど順調です。また、最近上場をを指し、証券会社と契約をしました。同社の医薬品開発戦略（DR、DDS）は生産的で、開発失敗リスクが低いことが特徴です。また近年中国の急成成に伴い、会社の中国事業も成長しております。そのため毎年多額の配当当が入ります。また、最近中国最大の製薬企業集団である、シノバイオグループと資本業務提携を結び新しいビジネスを開始し、業界内でも注目されています。

協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務　※キリングループの大手製薬メーカー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

高崎工場住所：群馬県高崎市萩原町10…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など）・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）・バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント ■魅力：協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術です。本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発、特に精製プロセス開発に関する経験を積むことができる・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる・新しい精製方法の開発など新たな技術に関する研究開発にチャレンジできる・プロジェクトや組織のマネージメントを通して、そのスキルを磨くことができる ■高崎工場：中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っています。グローバル展開にあたり、バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しているのが高崎工場のみで、同社の核となる工場となります。

三笠製薬株式会社

【静岡】製剤研究◆1945年創業／整形外科領域に強みを持つ老舗医薬品メーカー／シェアトップクラス【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

掛川工場住所：静岡県掛川市国安267…

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300万円〜549万円

正社員

1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて製剤研究の業務をお任せします。 ■主な業務内容：・有効成分および原料、資材などの分析研究・医薬品製造業に係わる届出や製品品質情報に係わる処理・医薬品の製造販売承認やGMPに関わる業務 ■組織構成／入社後の流れ：現在2名の方が在籍しております。入社後は出来るところからお任せしていく予定ですので、安心して業務を行うことが出来ます。 ■主要商品：医療用医薬品：ゼポラス（パップ、テープ）、スチックゼノールＡ、フェルビナク（スチック軟膏、テープ、ローション、ポンプスプレー）、ゼスタッククリーム他一般用医薬品（販売元:大鵬薬品工業株式会社）：ゼノールチックＥ、ゼノールエクサムＳＸ、ゼノールエクサムＦＸ、ゼノールジクロダイレクト ■当社の魅力：・【安定性】…当社は整形外科領域に強みを持っており、外用薬ではトップグループのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。・【シェア】…同社のスティック剤という剤形は日本でシェア1位で、軟膏と違って皮膚に塗ってもさらさらしているのが特徴です。また近年では中国や東南アジアにも進出しております。

日本化薬株式会社

【東京】医薬品製剤設計※プライム市場／創業100年の老舗メーカー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、薬事申請

東京研究事務所住所：東京都北区志茂3…

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500万円〜899万円

正社員

■職務内容：抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の製剤設計（経口剤）・処方検討及び製法検討・承認申請の資料（CTD）作成，及び照会対応・CMC 関連の開発マネジメントの補佐 ■医薬研究所について医薬研究所・医薬開発本部では、ナノテクノロジー技術を用いた抗がん薬内包高分子ミセルの研究開発を精力的に進めています。また、薬剤費が非常に高額であるバイオ医薬品に対し、安価な製剤の提供が社会的に求められていることから、バイオシミラーを導入しその開発に取り組むとともに、高品質で生産性の高い国産バイオ医薬品を製造するための技術獲得に挑戦しています。さらに、医療ニーズに応える抗がん薬のジェネリック医薬品の開発についても積極的に取り組んでいます。 ■同社の特徴 1969年に抗がん薬「ブレオマイシン」を発売したのを契機に、日本化薬は徐々に抗がん薬とがん関連の製剤を中心とした事業を発展させて参りました。近年は、バイオシミラー、ジェネリック抗がん薬、さらには血管内治療（IVR）分野への取り組みも進め、患者さまに真に必要とされる医薬品や医療材料を信頼性の高い情報とともに医療機関へ提供することに努めています。今後も、「スペシャリティー、バイオシミラー、ジェネリック」を重点領域とし、「得意技術によるイノベーションの推進、高品質な医薬品の安定供給、情報提供により、医療の向上を通じて社会に貢献する」ことを目指していきます。 ■同社の製品について（1）抗がん剤がん治療の向上のため治療薬の研究・開発を続け、現在ではジェネリック医薬品を含め、35種類、43品目（2019年12月現在）の抗がん薬を発売しています。（2）バイオシミラーがん治療や関節リウマチ治療の主要な役割を果たしている医薬品のバイオシミラーを早期事業化することにより、患者さまやそのご家族、医療関係者の皆様に一層貢献することを目指しています。（3）ジェネリック医薬品抗がん薬、制吐剤など、がん治療関連の薬剤が多数含まれていることから、がん治療関連薬剤のラインアップが充実したものになっています。（4）IVR(Interventional Radiology)

株式会社ケイファーマ

【湘南】再生医療事業主任研究員　※難治性の病気に対して研究を続ける社会貢献性の高いファーマ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

湘南iParkケイファーマ・ラボ住所…

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400万円〜999万円

正社員

【仕事内容】再生医療医療技術を活用した医薬品の研究開発に幅広く従事いただきます。【魅力】・iPS細胞を活用した、脊髄損傷や脳梗塞の再生医療を目指しています。・iPS創薬を活用し、神経難病等の治療薬開発を進めています。・再生医療や難治性疾患治療薬の研究開発を通し、患者様への貢献を目指すベンチャーです。・iPS事業、再生医療事業共にパイプラインが豊富にございます・少数精鋭組織の為、研究からクリニカルまで幅広い経験が積めます・2023年10月に株式上場しました。【当社について】・iPS細胞を活用した、（1）難治性の疾患における創薬、（2）再生医療を行う科学者・研究者が役員としてジョインをしております。病気で困っている方へ、最先端の技術や分野を使い新しい医療を届けることを支えるやりがいを感じていただけます。・再生医療市場は次世代の医療分野として期待を集める領域であり、2050年には日本国内市場で2.5兆円、世界市場で38兆円と市場の急速な拡大が見込まれています。

三菱ケミカル株式会社

【神奈川】バイオ研究者◆有用物質生産プロセスに関する研究開発・工業化検討【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

Science&Innovation …

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600万円〜899万円

正社員

■業務概要：バイオテクノロジーを用いた有用物質生産プロセスに関する研究開発及び工業化検討を担当していただきます。具体的には、以下業務項目を担当いただきます。 ■業務詳細：【変更の範囲：会社の定める業務】・エンジニアリングバイオロジー的アプローチによる微生物を用いたサステナブル原料からの有用物質生産プロセスの研究開発・情報解析的アプローチを用いた酵素等の機能性タンパク質の分子育種・酵素変換または発酵生産等のバイオ合成プロセスのスケールアップ検討 ※扱う製品や技術分野：エンジニアリングバイオロジー、蛋白質工学、発酵工学 ※出向先：特に無し ■配属部署の紹介：化学メーカーである三菱ケミカル株式会社においてバイオテクノロジー関連の研究の中核を担う部署です。酵素等のタンパク質から微生物や植物あるいはそれらの複合生物系を活用した有用物質の生産や難分解物質の浄化プロセスの開発に従事し、当社の事業開発に貢献します。 ■配属事業所の紹介：三菱ケミカルとそのグループ会社の中長期R&Dの拠点であり、短中期R&Dを担う各拠点とも連携して、研究開発のスピードアップを図るとともに、国内外のユーザー、アカデミア、ベンチャー等とのOpen Innovationも進めています。材料設計・合成・バイオテクノロジー・解析技術など化学全般の基幹技術を有し、直近のニーズに応える開発から将来技術開発まで、幅広い研究活動を展開しています。棟事業所については、下記URLもご参照ください。 https://www.mcgc.com/innovation/mcc-rd/org/sic.html　 ■身につくスキル・キャリアイメージ：・先進的なバイオ合成技術を用いた有用化学品生産の研究開発に取組むことで、基礎技術開発から工業化までの一連の知見を習得します。また、当社は化学メーカーであることから、バイオ合成に留まらず多様な化学品の生産技術や新製品開発の取組に関する知見を広めることが可能です。・その上で、将来ビジョンとしては、先進的なバイオ合成技術を身につけた研究者、又は、バイオ関連の新製品にかかる研究開発のマネジャを目指すことが可能です。さらには、関連する事業部や技術部門、企画部門への転身の可能性もあります。

大鵬薬品工業株式会社

【つくば市】低分子プロセス化学研究リーダー（創薬研究部門）◆抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

つくば研究所住所：茨城県つくば市大久…

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550万円〜899万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■業務内容：リーダーとして、低分子医薬候補の開発加速化を目指したプロセス化学研究の牽引をご担当いただきます。＜具体的な業務内容＞・創薬研究部門における初期プロセス化学研究の牽引・創薬研究部門における開発候補化合物の初期プロセス開発・CMC部門及び各種原薬や中間体製造委託先への製造技術の情報移管・初期プロセス研究効率化のための各種情報収集、技術獲得 ■研究所の魅力：当研究所では創薬化学、製法開発、試験法開発、プレフォーミュレーションを一貫して実施できる環境となっております。部門も縦割りではなく横串で連携をしており、他部門とのコミュニケーションも円滑に行っております。【送迎バスあり】つくば駅から30分〜1時間間隔で無料の送迎バスが出ており、都内から通われている方も多数勤務されております。【保育所の併設】従業員が利用できる保育所を併設しております。お子様を研究所に預けながら勤務することができるので安心です。 ■当社の特徴：当社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。特に弊社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦しています。

富士化学工業株式会社

【富山】医薬品の製剤開発◆第二新卒・職種未経験歓迎/社宅・独身寮完備◆【エージェントサービス求人】

製品開発(化学)、前臨床研究(製剤技術)

郷柿沢工場住所：富山県中新川郡上市町…

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350万円〜649万円

正社員

＜学生時代の知識を活かせる/研究開発職以外からのキャリアチェンジ歓迎/社宅・独身寮完備/充実したフォローアップ体制あり/長期就業しやすい環境＞ ■業務内容：＜半年〜1年の教育期間がございますのでご安心ください＞後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討、スプレードライ技術を用いた医薬品の製剤開発、医薬品製造におけるバリデーションの実施等を担当いただきます。 ■教育体制：・新入社員の方が継続的にご入社される組織のため、「自分から聞きに来て当たり前」という文化はありません。グループ全体で積極的に教育いただける組織となっています。・約半年〜1年程度で業務内容を学んでいただきます。最初は現場の立ち合いからスタートし、慣れてくると先輩にサポートしてもらいながら、社内で完結する業務を担当いただきます。 ■組織構成：製剤開発部は２グループに分かれています。配属先は入社後に適性を見たうえで決定します。・１グループ：20代後半〜30代前半がメインの計9名・２グループ：35歳前後がメインの計10名就業場所はどちらも同じ場所で仕事も連携して行っています。年齢が近い方が多く活発なコミュニケーションが行われており、仲が良い雰囲気です。 ■業務詳細：＜慣れてくると顧客対応や難易度の高い業務に挑戦いただきます＞・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価・スプレードライ技術を用いた溶出改善製剤の施策および試作品の評価・スプレードライを用いた溶出改善製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査・製剤の開発における業務フローの策定 ■当社について：当社は、1965年に日本で初めて医薬品のスプレードライ加工サービスを提供したパイオニアです。この独自の取り組みを核として、医薬品や賦形剤などの自社製品を生み出すとともに、原薬・製剤の受託製造を行っております。

ネオクリティケア製薬株式会社

【厚木】生産技術※バリデーション・工程管理など（QA,QCから挑戦可能／ニッチトップな安定メーカー）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証

厚木工場住所：神奈川県厚木市旭町4-…

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350万円〜649万円

正社員

■職務内容：（1）医薬品製造工場の生産技術部門における、受託製品を含めた工程の定期、及び変更時のバリデーション業務、品質リスクマネジメントやマスタープラン業務に携わって頂きます。（2）コンピューター化システムバリデーションの全般業務に携わって頂きます。（3）バリデーション実作業や製造部門への技術移転、バリデーション作業標準書などの全般業務に携わって頂きます。（4）工程改善や予防的品質管理などの工程管理業務や進捗管理業務に携わって頂きます。上記の業務を習得して頂きましたら、下記部門としての業務にも幅を広げていって頂きたいと考えています。＜部門業務内容＞・自社工場で製造する製品の製造工程に関わる管理全般（受託及び開発品の製造可否検討、委託元との詳細な調整、製造・試験技術移転、監査対応など）・他社工場へ製造を委託する場合の管理全般・バリデーション全般・包装設計や資材改版に関わる管理業務（新規製造品の包装仕様、委託先及び受託元との詳細な調整、包装技術移転など） ■同社の魅力： 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。

生化学工業株式会社

【東京】薬理研究リーダー※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

中央研究所・CMC研究所住所：東京都…

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600万円〜799万円

正社員

〜東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス◎／離職率2%代と長期就業が叶う環境〜 ■担当業務詳細：・開発テーマ及び研究テーマの非臨床薬理試験を部門中心となって推進/管理する（探索的な薬物動態試験及び安全性試験を含む）。・薬理部門リーダーとして、安全性、薬物動態、合成、製剤及び分析部門と協働で担当プロジェクトを推進/管理する。・当局申請対応（英文資料作成含む）・若手研究員の指導 ■部署内ミッション：・前臨床（薬効薬理・ADME・毒性）の幅広い知識、技術を活かし、探索研究から上市までを見据えた創薬戦略の策定と研究プロジェクトの推進・重点疾患領域（整形外科及び眼科）に加え、新規領域における医薬品創製に向けた創薬研究。・作用機序解析から各種動物を用いた薬効評価まで、医薬品開発に係る非臨床薬理研究の実施。・各種申請に向けた当局対応業務。（5）外部機関との共同研究推進及び導入品評価。 ■組織構成：現在10名の社員が在籍しています。（室長、次長、メンバー8名） ■製品の特徴：主要製品である関節機能改善剤アルツと眼科手術補助剤オペガンは両製品とも国内シェアNo.1の製品です。（1）アルツ：世界で初めてヒアルロン酸を主成分とする関節機能改善剤で、「変形性ひざ関節症」などの症状の改善に寄与します。現在まで3億3千万本以上の使用実績を誇り、世界17ヶ国で承認を取得するグローバルな製品です。（国内における製品シェア：57%）（2）オペガン：国内で初めてのヒアルロン酸製剤です。白内障手術の際に用いられる医薬品です。（国内における製品シェア：35%）

バイオ科学株式会社

【徳島】研究開発（ワクチン、抗菌剤、動物用医薬品など）※水産や畜産の現場課題に貢献するベンチャー企業【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

本社住所：徳島県阿南市那賀川町工地2…

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350万円〜599万円

正社員

■業務内容：水産や畜産向けワクチン、抗菌剤、動物用医薬品などの研究開発業務を行います。 ※水産、畜産関係の飼料メーカー〜販売代理店、養殖業者や畜産農家にいたる様々な顧客ニーズに合わせた研究開発を担います。 ■同社の魅力：動物用医薬品（ワクチンを含む）の製造販売では全国的に競合が少く、養殖業者など生産者に近い製造・販売体制の特徴を生かして、安定成長を続けています。社員の定着率が高く、中途退社が少ないことも魅力の一つです。 ■同社の特徴： 1983年に創業した同社は、30年の歴史を誇ります。この30年の歴史の中で、会社の製造販売品目は世の中の変化に対応し大きく変化し続けています。創業の理念は生物の栄養要求を追求し、栄養学的に生物の健康と健全なる成長を助ける科学的な理論に基づく製品群を世に出すということです。バイオ科学という社名の下に、今後いかなる分野の開発を行うのか、変化の激しい現在の世の中をしっかりと見据えて進んでいきたいと考えていますが、あくまで生命体の健康と健全なる成長をテーマにした、効果に優れた製品群を世に出し続けたいと考えています。 ■ビジョン：バイオ科学グループは、生命の誕生、成長、健康、病気に至るまでのすべての生命現象を科学し、バイオテクノロジーや近代栄養学、微生物学、薬理学を駆使して製品を開発しています。農業、水産業、畜産業の発展に貢献すると同時に、健康を求める人々の要求に応える医薬品や健康食品を提供することを通じて、社会にあるいは世界に貢献することを目的としています。このテーマに従い、同社では動植物の栄養剤、サプリメント、動物用医薬品、水産用ワクチンを製造しています。バイオ愛媛ではバイオテクノロジーを駆使して年間約一千万匹のマダイ、トラフグ、クエ、マハタ、キジハタの稚魚を生産し、養殖用の種苗として販売しています。これらの事業はすべて生命を科学するというビジョンに沿って展開されたビジネスです。医薬品の開発もそのベースは動物実験です。動物を熟知する同社は、対象が生命であるならば、社会が同社にも求めるならば、あらゆる分野に進出する能力と意欲を持ちたいと願っています。

ネオクリティケア製薬株式会社

【厚木】包装技術医薬品包装仕様の設計・バリデーションなど（ニッチトップな安定メーカー）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証

厚木工場住所：神奈川県厚木市旭町4-…

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350万円〜599万円

正社員

【包装技術、生産技術の方歓迎します／競合が数社しかいない安定した環境・アンプル製剤及びソフトバッグ製剤のパイオニア／穏やかな日系の社風】 ■職務内容：輸液・注射剤を中心に製品を展開する当社にて、医薬品製造における包装仕様の設計業務及び資材改版業務、包装バリデーション、委受託会社や資材メーカーとの詳細な調整をご担当頂きます。 ■配属部門について：生産技術部には現在、管理職含む4名が在籍しています。製造所内には他にも品質管理部（QA,QCなど）／製造部／設備管理部（製造所内の保守保全など）／生産企画部などがあり、生産技術部では各部と連携しながら以下の業務を遂行しています。＜生産技術部の業務内容＞・自社工場で製造する製品の製造工程に関わる管理全般（受託及び開発品の製造可否検討、委託元との詳細な調整、製造・試験技術移転、監査対応など）・他社工場へ製造を委託する場合の管理全般・バリデーション全般・製品品質の照査・包装設計や資材改版に関わる管理業務（新規製造品の包装仕様、委託先及び受託元との詳細な調整、包装技術移転など） ■同社の魅力： 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。

武州製薬株式会社

【埼玉・川越】製造技術スタッフ※全社平均残業20時間／有給取得率70％【エージェントサービス求人】

製品開発(化学)、前臨床研究(製剤技術)

★本社・川越工場住所：埼玉県川越市大…

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400万円〜799万円

正社員

■概要：製造技術職として、ご経験に応じた業務ををっていただきます。既承認薬（製剤）の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転に携わっています。 ■具体的な業務内容：主な業務としましては、以下となります。＜製剤技術＞　・各種業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等）　・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント＜包装技術＞　・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等）　・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント ■働き方人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70％を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。

田辺三菱製薬株式会社

【神奈川／横浜市】バイオ医薬品の薬物動態研究員（メンバー〜リーダー候補）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(製剤技術)

横浜事業所住所：神奈川県横浜市青葉区…

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700万円〜999万円

正社員

バイオ医薬候補品の薬物動態試験（リガンドバインディングアッセイ系構築や免疫原性試験など）を実施いただくとともに、研究プロジェクトに薬物動態担当リサーチリーダーとして加わっていただきプロジェクトの推進を担っていただきます。【配属部署の紹介】創薬本部_薬物動態研究所は、各種分析技術を駆使して候補化合物やバイオマーカーの生体内における動きを捉えることを通じ、有効かつ安全な医薬品を患者さんにお届けすることに貢献しています。創薬初期から承認申請までの幅広いステージに対応しており、各ステージに応じた評価の質とスピードにこだわってプロジェクトの推進に尽力しています。近年は新規モダリティーの薬物動態評価が課題となっており、長年自社で培った分析技術やオープンイノベーションにより評価基盤体制を整備しています。「モノの動きを捉えるスペシャリスト」として新たな医療価値の創出に取り組んでいます。【魅力・やりがい】有効性と安全性の根拠となるデータを提供する薬物動態研究は当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするためになくてはならないものです。また、拡大している新規モダリティの評価には最新の評価技術を取り入れる必要があり、世界の最先端の技術構築（獲得）にも挑戦出来る部署です。【本職務における競合との差別化ポイント】 - 研究初期から臨床/商業を見据えた一貫研究に最先端レベルで携れる - バイオ医薬品を含む薬物動態評価のすべてのステップに携わることでテーマ提案から当局対応までの経験を獲得できる - 当社米国子会社や海外CROとの業務を通じてグローバルに活躍可能【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】世界最先端並びにレベルでの技術（ノウハウ）獲得と自己成長感【キャリアパス】創薬本部又は育薬本部の職制（グループ長/専門職）、薬事　など【当該研究の将来ビジョン/目標】医薬候補品の薬物動態評価を通じて、プレシジョンメディスンの実現に貢献する【労働時間区分に関して】本職種は、フレックスタイム制または、専門型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。専門型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分/日です。

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