前臨床研究(製剤技術)の仕事

検索結果: 197件(21〜40件を表示)

株式会社ワールドインテック

(東海エリア)大手化学品メーカーの化学・バイオ分野の研究開発職(月残業平均10時間程度)【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、前臨床研究(製剤技術)

名古屋オフィス住所：愛知県名古屋市中…

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400万円〜799万円

正社員

■業務内容：案件先に常駐し、最先端の技術かつ幅広い研究分野を持つ大手化学品メーカーにて業務を行います。現在25名の同社社員がチーム一体となり、様々な分野で活躍しています。バックグラウンドや適性等を十分考慮の上、化学系・バイオ系の研究職として業務を行います。・ガラス作製、加工、材料組成検討、コーティング、試験、物性評価、機器分析・有機材料の合成、試作、精製、機器分析、物性評価、解析・新規材料、高分子系材料の開発、設計、合成、機器分析、物性評価・材料（ポリマー）の調合、合成、試作、分析、物性評価・医薬、農薬を用いた有機合成・iPS細胞を用いた再生医療研究（実験計画、培養、分離、生成） ■業務の特徴：本研究所は、様々な研究分野を持っているため、敷地は広大で最新機器等の設備が充実、安全危機管理面や業務管理体制もしっかり構築されている最先端の技術を持つ研究所です。また、配属先はスキルが高く面倒見の良い社員の方が多いため、同社社員が安心して長期安定的に研究に集中し取り組む事が可能となり、今では同社の25名の仲間がチーム一丸となって活躍しています。就業環境が抜群な研究所でキャリアを形成することができます。 ■組織構成： R＆D事業部（950名）に配属予定ですが、配属先は希望やキャリアプランに沿って決定します。 ■研修制度・就業環境：（1）学生時代に取り組んできた研究テーマと関連したプロジェクトに参加することもあれば、新たな分野のプロジェクトに参加する場合もあります。不安があれば東京薬科大学、大阪府立大学、京都大学、バイオ医薬品受託製造企業（神奈川）にある最先端の研修施設で知識や経験を積むことが可能です。（2）語学等の基礎研修、臨床試験（治験）業務や製造販売後調査業務（安全性情報）などの専門研修を用意しています。また、オーダーメイド型専門研修として、大学・提携バイオ研究機関の最新設備を利用した研修も実施しており、基礎知識から応用技術までをしっかり身に付けることができます。研究者マインドの構築・グループワーク・懇親を目的に隔月1回「研究者会」も随時実施しています。

東和薬品株式会社

【大阪本社/門真】医薬品の製品開発/グローバル　※東証プライム上場/ジェネリック医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

商品企画、前臨床研究(製剤技術)

本社住所：大阪府門真市新橋町2-11…

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450万円〜799万円

正社員

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務概要：ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務に携わっていただきます。近年ではグローバル開発の推進、および製品の味、とくに苦味を対象とした研究をより良い製品づくりに活かす活動も実施しています。 ■職務詳細：・Towa INTとのグローバル開発に関するプロジェクトマネージメント業務もしくはその補佐・グローバル開発に関する会議資料の準備や共同開発会議の開催・参加など【当社のキャリア支援について】 ▽研修制度（一部抜粋）中途入社研修：当社への理解・商品知識が深まるよう、全ての中途入社社員を対象に実施。段階研修：新入社員から管理職まで、その時に必要な知識やスキルを身に付けるための階層ごとに異なる研修。エルダー制度：入社から3年間、新入社員一人に対し先輩社員がフォローをおこない、計画的かつ着実な成長を図ります。【当社の事業について】 ▽ジェネリック医薬品事業薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売を行っています。品質や安全性は勿論のこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、様々な取り組みを行っています。 ▽健康関連事業東和薬品の新規事業。ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。【その他】 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

東和薬品株式会社

【大阪/門真】ジェネリック医薬品メーカーでの製品の企画立案/リーダー※東証プライム上場/福利厚生充実【エージェントサービス求人】

商品企画、前臨床研究(製剤技術)

中央研究所住所：大阪府門真市一番町…

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500万円〜799万円

正社員

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務概要：ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務に携わっていただきます。近年ではグローバル開発の推進、および製品の味、とくに苦味を対象とした研究をより良い製品づくりに活かす活動も実施しています。 ■職務詳細：・プロジェクトマネジメント業務・TOWA INTとの開発の調整業務・PWAでの進捗管理・社内開発各部門との連携【当社のキャリア支援について】 ▽研修制度（一部抜粋）中途入社研修：当社への理解・商品知識が深まるよう、全ての中途入社社員を対象に実施。段階研修：新入社員から管理職まで、その時に必要な知識やスキルを身に付けるための階層ごとに異なる研修。エルダー制度：入社から3年間、新入社員一人に対し先輩社員がフォローをおこない、計画的かつ着実な成長を図ります。【当社の事業について】 ▽ジェネリック医薬品事業薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売を行っています。品質や安全性は勿論のこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、様々な取り組みを行っています。 ▽健康関連事業東和薬品の新規事業。ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。【その他】 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

東和薬品株式会社

【大阪工場/門真】ジェネリック医薬品メーカーでの工業化検討（スケールアップ）　※東証プライム上場【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

大阪工場住所：大阪府門真市松生町 3…

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400万円〜699万円

正社員

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務概要：ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、ニトロソアミン類の生成抑制業務をメインで行っていただきます。 ■職務詳細：・製剤設計(処方、製造方法、製造条件) ・製造包装資材検討・製剤処方、製造方法の最適化検討・工業化検討・申請用(BE)サンプル製造・スケールアップ・技術移管 ■ジェネリック医薬品とは：ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。【当社のキャリア支援について】 ▽研修制度（一部抜粋）中途入社研修：当社への理解・商品知識が深まるよう、全ての中途入社社員を対象に実施。段階研修：新入社員から管理職まで、その時に必要な知識やスキルを身に付けるための階層ごとに異なる研修。エルダー制度：入社から3年間、新入社員一人に対し先輩社員がフォローをおこない、計画的かつ着実な成長を図ります。【当社の事業について】 ▽ジェネリック医薬品事業薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売を行っています。品質や安全性は勿論のこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、様々な取り組みを行っています。 ▽健康関連事業東和薬品の新規事業。ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。【その他】 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

日東電工株式会社

【大阪／茨木】CMC開発（細胞標的DDS・mRNA向けLNP）※東証プライム上場/Nitto【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

茨木事業所住所：大阪府茨木市下穂積1…

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800万円〜1000万円

正社員

〜Nitto/東証プライム上場/ニッチトップ戦略で高シェア製品多数〜【所属組織のミッション】・当部署では、mRNA向けLNP（Lipid Nanoparticle: LNP）の研究開発を行っています。特に、LNP表面に低分子抗体などのターゲティング分子を結合させ、細胞特異的にmRNAをデリバリーする細胞標的DDSの研究開発に注力しています。【担当製品】核酸医薬【担当製品の詳細（用途・強み）】・mRNA向けLNP（Lipid Nanoparticle: LNP）の研究開発。特に、LNP表面に低分子抗体などのターゲティング分子を結合させ、細胞特異的にmRNAをデリバリーする細胞標的DDSの研究開発に注力しています。最先端の研究分野であり、in vivo CAR-T治療など革新的医薬品の基盤となる技術として期待されています。【職務内容】・ターゲティング分子を結合させたLNPによる細胞選択的mRNAデリバリー(細胞標的LNP)研究は最先端の分野であり、そのCMC研究には従来の枠にとらわれない柔軟な思考が求められます。・本ポジションでは、核酸医薬品開発におけるバイオロジクスCMCの基礎を理解しながら、新しいModalityである細胞標的LNPでのCMC研究とCDMOと連携したプロセス完成に導く人財を求めます。また、当部門では、CMCでの知見をを初期のDDS研究に適切にフィードバックし、次世代DDSの開発に貢献することを目指しています。このような新しいチャレンジを楽しめる方には、非常に魅力的な環境です。【入社後まずお任せしたい業務】・細胞標的LNPのCMCにおいて、必要な社内検討のリード。・社外(国外)のCMO/CDMOへの外注をリードして、CMO/CDMOでのプロセス完成を達成する。・CMCの観点から、次世代細胞標的DDS研究へ適切なフィードバックを行う。・社外導出先や規制当局とのCMCに関する議論を主導。【業務のやりがい/アピールポイント】・世界的にも注目される最先端の分野で、ご活躍頂ける機会となります。未開拓の領域でのチャレンジにやりがいを感じられる方には魅力的な仕事になると思います。また、取り組まれた結果は、今後の世界的な標準となる可能性もあり、キャリア形成の上でもやりがいを感じて頂けると思います変更の範囲：会社の定める業務

東和薬品株式会社

【京都市】生体試料中薬物濃度分析(バイオアナリシス)に関する業務等※東証プライム上場/福利厚生充実【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

京都分析科学センター住所：京都府京都…

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450万円〜649万円

正社員

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務概要：ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、申請に必要なヒト生物学的同等性試験の生体試料中薬剤濃度の分析方法の開発、分析実施及び申請書類の作成を実施している部門です。 ■職務詳細：・生体試料中薬物濃度分析(バイオアナリシス)に関する業務(分析法検討、分析法バリデーション、実試料分析) ・申請資料作成業務・非臨床試験に関する業務【当社のキャリア支援について】 ▽研修制度（一部抜粋）中途入社研修：当社への理解・商品知識が深まるよう、全ての中途入社社員を対象に実施。段階研修：新入社員から管理職まで、その時に必要な知識やスキルを身に付けるための階層ごとに異なる研修。エルダー制度：入社から3年間、新入社員一人に対し先輩社員がフォローをおこない、計画的かつ着実な成長を図ります。【当社の事業について】 ▽ジェネリック医薬品事業薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売を行っています。品質や安全性は勿論のこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、様々な取り組みを行っています。 ▽健康関連事業東和薬品の新規事業。ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。【その他】 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

日東電工株式会社

【大阪／茨木】安全性試験（核酸医薬研究）※東証プライム上場/Nitto【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

茨木事業所住所：大阪府茨木市下穂積1…

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800万円〜1000万円

正社員

〜Nitto/東証プライム上場/ニッチトップ戦略で高シェア製品多数〜【担当製品】核酸医薬【担当製品の詳細（用途・強み）】・mRNA向けLNP（Lipid Nanoparticle: LNP）の研究開発。特に、LNP表面に低分子抗体などのターゲティング分子を結合させ、細胞特異的にmRNAをデリバリーする細胞標的DDSの研究開発に注力しています。最先端の研究分野であり、in vivo CAR-T治療など革新的医薬品の基盤となる技術として期待されています。・獣医師資格取得し、動物実験施設での管理業務経験をお持ちの方は特に歓迎いたします。このポジションは、科学的な好奇心を持ち、チャレンジングな環境で新たな医薬品の開発に貢献したい方に最適な機会です。【入社後まずお任せしたい業務】・ターゲティング分子を結合させたLNPによる細胞選択的mRNAデリバリー(細胞標的LNP)研究は最先端の分野であり、その安全性研究には従来の枠にとらわれない柔軟な思考が求められます。本ポジションでは、核酸医薬品開発における安全性研究の基礎を理解しながら、細胞標的LNPの特性や各疾患適応に基づいて必要な安全性評価を設計し、CROとの連携を通じて実行していただきます。・また、当部門では、得られた高次の安全性データを次世代のDDS研究に適切にフィードバックし、次世代DDSの開発に貢献することを目指しています。このような新しいチャレンジを楽しめる方には、非常に魅力的な環境です。 <具体的な期待役割＞・社外CROへの安全性試験外注における主担当として、試験デザインの策定や試験結果の解釈を主導する。・安全性研究結果を次世代DDS研究にフィードバックする。・社内動物実験施設において管理獣医師としての役割を担う。・社外導出先や規制当局との安全性試験に関する議論を主導する。【業務のやりがい/アピールポイント】・世界的にも注目される最先端の分野で、ご活躍頂ける機会となります。未開拓の領域でのチャレンジにやりがいを感じられる方には魅力的な仕事になると思います。また、取り組まれた結果は、今後の世界的な標準となる可能性もあり、キャリア形成の上でもやりがいを感じて頂けると思います変更の範囲：会社の定める業務

大鵬薬品工業株式会社

【つくば】バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職　※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

つくば研究所住所：茨城県つくば市大久…

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600万円〜1000万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容：バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。＜具体的に＞・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応メイン）・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション ■徳島工場について：錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。 ■組織構成：徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。従業員の多くは徳島県内にて暮らしております。 ■立地：徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。従業員の多くは工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂：工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮：遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境：工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。

大鵬薬品工業株式会社

【徳島】経口剤の処方設計・製法開発　※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

徳島研究センター住所：徳島県徳島市川…

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500万円〜1000万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容： Late stage（Pivotal〜Commercial）に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）を完遂して承認取得をしていただきます。また、Early stage（Phase1〜Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導いただきます。＜具体的に＞・経口剤の処方設計及び製法開発・スケールアップ検討・実験プロトコール立案、報告書作成・実験記録のQC ・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転・関連部署（海外関連会社含む）との折衝 ■徳島工場について：錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。 ■組織構成：徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。従業員の多くは徳島県内にて暮らしております。 ■立地：徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。工場まで車で通勤している方が多いです。 ■安くて美味しい社員食堂：工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮：遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもございます。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境：工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。

中外製薬工業株式会社

【在宅相談可】生産技術研究職エキスパート（バイオ医薬品原薬）※バイオ医薬品国内リーディングカンパニー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

1＞浮間工場(本社）住所：東京都北…

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800万円〜1000万円

正社員

■業務概要：同社はグローバルに展開するバイオ医薬品のリーディングカンパニーとして、高品質な製品の提供を通じて世界中の患者さんに貢献しています。本ポジションでは、バイオ医薬品原薬のGMP製造に関する工業化研究や技術課題解決をリードし、国内外の製造サイトへの技術移転を担当していただきます。入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で身に付けていただきながら、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力としてバイオ原薬分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。 ■職務詳細：・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能） ■期待役割：社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決／技術移転をリードするバイオ原薬分野における即戦力の生産技術リーダー ■企業の特徴／魅力：・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制（メンター・メンティー制度）がある。・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムもある。・在宅勤務可能変更の範囲：会社の定める業務

富士化学工業株式会社

【富山】自社原薬の研究◆創業70年の原薬・医薬品メーカー／WLB◎／残業月平均7時間程度【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、前臨床研究(製剤技術)

郷柿沢工場住所：富山県中新川郡上市町…

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400万円〜649万円

正社員

医薬品メーカーである当社において、研究員を募集します。 ■ポジション概要：原薬開発（受託製造・自社開発品）を中心とした合成業務全般連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入原薬製造におけるバリデーションの実施 ■具体的に：・医薬品原薬合成（無機／有機）のルートスカウティング及びプロセス探索／最適化・工業化検討・プロセス安全性評価（反応熱量計、DCSなど）・パイロット〜商用規模の製造業務（試作（Non GMP）製造and/or（治験薬）GMP製造）・フロー合成等の連続生産関連の新規技術開拓・バリデーション対応、薬事対応（GMP文書の制改訂、MF／CTD作成）、製品評価の為の各種分析業務・原薬開発関連の特許・文献調査・学会や展示会参加などの情報収集 ■ミッション：・自社技術の確立・開発品、受託製品の上市・GMPを順守した、自社品／受託品の工業化検討および製造 ■当社について：原薬・医薬事業においては、国内外の医薬品メーカーへ高品質な製品を迅速かつ堅実に提供。全ての工程においてGMP基準を遵守した管理を実施し、DMF・化審法・労安法・新規化合物申請等の各種書類作成にも対応しています。ライフサイエンス事業においては、予防医療やアンチエイジング効果が期待される抗酸化素材「アスタキサンチン」に着目。研究開発を重ね、高付加価値なアスタキサンチン原料ブランド『アスタリール』として世界有数の安定的な商用生産に成功しています。変更の範囲：会社の定める業務

大塚製薬株式会社

【徳島】医薬品開発のプロジェクトマネジメント(CMCプロジェクトマネジメント職)【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、薬事申請

徳島第二工場住所：徳島県徳島市川内町…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：医薬品開発におけるCMCフェーズのプロジェクトマネジメントを担当頂きます。マネジメント対象のモダリティは低分子医薬品を中心に、自社品・導入品いずれも含みます。・医薬品開発プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・CMC開発におけるスコープ、タイムライン、リスク等の管理・国内外の委託先調査・選定及び外部委託先との開発段階の連携窓口・担当プロジェクトのCMC薬事申請戦略立案への参画、各申請書類(品質関連)の確認戦略統括部は、徳島、東京の2拠点体制で運営されています。徳島拠点は、自社創薬した化合物を中心に、前臨床以降〜初回申請承認、上市までをカバーしています。 ■同社の魅力：国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。変更の範囲：会社の定める業務

ホソカワミクロン株式会社

【大阪／枚方市】化粧品の機能性評価・処方開発※プライム上場／創業100年メーカー／年休125日【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、前臨床研究(製剤技術)

本社住所：大阪府枚方市招提田近1丁目…

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550万円〜799万円

正社員

粉体処理機器メーカーの最大手であり、粉体技術の世界トップレベルである当社において、化粧品の機能性評価・処方開発業務をお任せいたします。 2025年10月には同社の大阪事業所内に化粧品事業の新拠点が完成予定です。 ■職務内容：・高機能性ナノカプセル技術の知見を応用した化粧品・医薬品素材の開発・自社化粧品開発業務・化粧品ODMの業務 ■具体的には：化粧品・医薬品用途のナノカプセルの開発に関わって頂きます。自社化粧品のコンセプト立案、外部の化粧品処方会社様との打ち合わせ、機能性評価試験（エビデンス取得）等をご担当頂きます。その他、若手研究員の育成や展示会などの販促活動、国内外の新規顧客への技術プレゼン、学会発表や学術資料の作成などの研究成果の公表、特許化までお任せいたします。 ■組織構成：マテリアル事業部　製薬・美容科学研究センター：6名体制 ■採用背景：組織体制強化のための採用となります。創業100年を超える当社の新規事業の推進力を高めてくださる仲間を求めています。 ■やりがい／キャリアパス：当社の粉体技術で培った微粒子開発技術を生かして、新たな素材の開発を行って頂くため、展示会への出展や学会発表、特許出願など、研究者としてのキャリアアップが可能です。 ■当社の魅力：・プライム上場、創業100年超の粉体処理装置の世界トップクラスメーカーです。・70％以上の高い海外売上比率を誇り、安定した豊富な顧客基盤と盤石な経営基盤をベースに、リーディングカンパニーとして技術開発・市場開拓を推進し続けています。・自由で風通しの良い社風で、高い定着率も魅力の一つです。 ■同社の粉体技術で培った微粒子開発技術を生かして、新たな素材の開発を行っていただくため、展示会への出展や学会発表、特許出願など研究者としてのキャリアアップが可能です。 ■固形製剤の開発業務の詳細については、医薬ベンチャー、医科系大学、製薬会社等のとの打ち合わせに基づき、固形製剤に応用できる薬剤を封入した名のカプセル等を作製し、評価・分析する仕事です。お客様の評価が進んでいく場合は、協力会社へ開発技術を移転し、GMP試作・量産へと引き継いでいきます。変更の範囲：会社の定める業務

ペプチドリーム株式会社

【神奈川／川崎】タンパク質発現精製・構造解析※東証プライム上場・バイオ医薬品企業【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

本社・研究所住所：神奈川県川崎市川崎…

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600万円〜999万円

正社員

〜がん治療やアレルギー、インフルエンザの治療薬に活用されるペプチド創薬開発／フレックス制／自己資本比率50%超と安定企業〜 ■業務内容：タンパク質の高純度発現精製、タンパク質構造生物学（X線結晶構造解析・クライオ電子顕微鏡等）による三次元構造のビジュアル化による開発ステップの加速化を図る研究を行っていただきます。 ■配属部署：構造情報を用いた化合物作用機序のビジュアル化により、創薬開発ステップの加速化に大きく貢献するグループです。構造生物学手法により、標的タンパク質と候補化合物の三次元構造を解析し、モデリング・インフォマティクスグループに提供しています。X線構造解析を主軸に、クライオ電顕等、最先端の技術を用い、数多くの構造情報を提供し当社の創薬開発において大きな役割を担っています。また、併せて創薬ターゲットとなるタンパク質を精製し、社内に供給する機能も担っています。 ■活かせる経験：・タンパク質の高純度発現精製・タンパク質の発現精製経験（AKTAクロマトグラフィー利用経験）・昆虫細胞・動物細胞発現系を用いたタンパク質の作製経験 ■ポジションの魅力：・多種多様なタンパク質を取り扱うことができる。・最先端の技術・テクノロジーに触れることができる。・主体性を重視しており、新しいことにチャレンジする環境が整っている。 ■当社の特徴：・バイオ医薬品企業として、ペプチド創薬開発を行ってきました。複数の大手医薬品メーカーと共に、共同研究開発も進行中です。自社プロジェクトだけではなく、PDPSの技術ライセンス契約も各社と進めており、創薬だけでない収入源を確保してます。・世界中の戦略的パートナーと緊密な連携を取り、疾患領域や薬物の投与経路などを問わずに、各ターゲットに対するヒット化合物の探索などを行っております。・今後は自社創薬にも事業を展開する展望があり、オンコロジー関連など複数のパイプラインが進行しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社富士薬品

【富山市】新製剤開発・生産技術／部長職◆「SEIMS」展開の業界トップクラス企業／土日祝休み【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

富山工場住所：富山県富山市婦中町板倉…

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800万円〜1000万円

正社員

【医薬品業界のリーディングカンパニー／CMでも話題のドラッグストア「SEIMS」を展開／土日祝休み／家族手当など福利厚生充実◎／フレックス制】 ■業務内容：新製品開発、生産技術及び委受託に係る業務の統括（医療用・一般薬）をお任せします。 ■具体的な業務：＜開発G＞（1）新製品の製剤設計（スケールアップを含む）業務（2）委託会社への技術移転及び製造支援（3）包装設計・表示業務（4）薬事関連業務（品目申請、製造業許認可、薬事法対応）＜試験開発G＞（1）新製品の規格・試験法設定に係る業務（2）申請用安定性試験の実施＜生産技術1G＞（1）新製品及び既発売品の工業化検討（バリデーション、GMP適合性調査など）に係る業務（2）生産技術支援業務（3）富山工場受託製造推進に係る支援業務（4）治験薬製造業務 ■当社について：＜薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー＞ 1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。変更の範囲：会社の定める業務

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【東京】マーケティング（医療事業担当）

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

(No:101368) メディカル事業部のマーケティング担当として医療に関する学術的な市場分析をお願い致します。【業務内容】・血液浄化に関する分科会や学会、その他手法を通してのニーズ調査・調査や市場分析から今後求められていく製品やサービスの立案（製品については装置だけでなく、消耗品などの関連製品も含まれる。）・市場傾向を分析しながら、装置や消耗品の事業戦略に紐づくきっかけとなる内容を情報としてまとめていく。・ケースに応じてタイムリーな情報を今後の製品開発や品質改善、　サービスにつながるよう、各部門へ情報共有していく。【やりがい】業界内の人脈形成を行ないながら、将来を担う次世代製品・サービスの開発につながるきっかけを開拓していただきます。【働きかた】・在宅勤務、フレックス活用OK　　※入社後3~6か月は社内コミュニケーションを重視するために基本出社していただきます。（その他詳細は面談でお伝えします）

大鵬薬品工業株式会社

【徳島】生産技術職(管理職候補)＜医薬品の製剤＞※抗がん剤のスペシャリティーファーマ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

徳島工場住所：徳島県徳島市川内町平石…

￥

600万円〜999万円

正社員

生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善を行う部署です。今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。 ■職務内容： 1．製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 2．製剤製造のプロセスバリデーション 3．製剤の製造スケールアップ/スケールダウン 4．既存製品のプロセス/品質改善検討 5．既存品の一変申請/軽微変更届対応 6．包装形態・デザイン設計 ■徳島工場について：錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。 ■組織構成：徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。従業員の多くは、徳島県内にて暮らしております。 ■立地：徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。従業員の多くは、工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂：工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮：遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境：工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。

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ジョブメドレーアカデミー　プロダクトマネージャー

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

東京都

￥

800万円〜1300万円

正社員

【業務内容】・プロダクトの中長期的な戦略作成・プロダクト・機能の改善施策立案、仕様策定・データ解析、ユーザー・ビジネス視点での仮説検証と課題発見・Google　Analytics,BigQueryなどを活用した分析・デザイナー、エンジニアと協業しながらプロダクト開発をリード・ビジネスサイドと協業しながら要求仕様を整理しプロジェクトをリード・効果検証と改善・新サービス・機能開発の企画やPMO、業務プロセスの設計（その他詳細は面談でお伝えします）

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名古屋　スタディマネージャー（Study　Manager：SM）

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

愛知県

￥

600万円〜1000万円

正社員

【職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject　Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project　Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも同社の魅力の一つです。（その他詳細は面談でお伝えします）

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【東京】ディスポーザル製品担当

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

(No:101367) メディカル事業部のディスポーザル製品の担当として下記業務をお願い致します。【業務内容】プロダクトマネジメント・製品の企画から市場展開までプロジェクトの進捗管理（設計や製造技術といった部署をフォロー）・各製品の価値向上や売上増加に向けたアプローチ方法の検討・ユーザーからの評価に基づく効果測定や改善施策の実行【やりがい】多頻度ではないが新しい透析装置がリリースされる際に担当するディスポーザル製品をどのように仕様を変えていくかを関連部署と連携しながら製品展開を検討します。自ら設計する業務ではありませんが、自分で立案できた内容が会社の戦略として市場に展開されていくことがやりがいです。【働きかた】・在宅勤務、フレックス活用OK　　※入社後3~6か月は社内コミュニケーションを重視するために基本出社していただきます。（その他詳細は面談でお伝えします）

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