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臨床開発(生物統計解析)の仕事

検索結果: 49(1〜20件を表示)

メビックス株式会社

【大阪】統計解析 〜東証一部上場エムスリーグループ/地方での完全リモート勤務も相談可能〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

大阪府

450万円〜649万円

雇用形態

正社員

当社が受託する大規模臨床試験の、一連の統計解析業務(業務の幅広さが特徴)、試験のクオリティ向上を目指していただきます。 ■仕事内容: メビックスが受託する臨床研究の統計解析業務(SASプログラミング)をお任せいたします。 ※まずはSASプログラミングから入って頂き、ゆくゆくは例数設計やSAP作成、Pubulication支援などに業務範囲を広げていきます ■ポジション詳細: 以下の業務の中から、経験に応じて少しずつ業務範囲を広げていきます。 これまでのSASプログラミングの経験を活かしながら、医療業界における生物統計の知識を習得していきます。 生物統計は業界内でもニーズが高く、業界内での今後のステップアップとしても魅力的なポジションです。 (1)SAP(統計解析計画書)作成 :  クライアントと協議の上、1からSAPを作成しています。 まずは作り方を近くでご覧いただき、ゆくゆくは作成をお任せしていきますので、経験に応じてスキルアップが可能です。 (2)解析プログラミング :  作成されたSAPをもとにSASにてプログラムを書きます。 段階的に難易度の高い処理にチャレンジしていただきます。 (3)学会発表支援 :  学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします(各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など)。 自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。 将来的には、直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて業務を進めていくことも出来ます。 ■組織について: ◇フラットな組織:現在6名のスタッフが所属しています。OJTとして担当者がつき、同じプロジェクトを一緒に進めていきます。 ◇風通しの良い環境:全社員で130名程度の規模です(上司の上司が社長)。在宅勤務の活用が主流となりましたが、経営陣・データマネージャー・メディカルライター・モニター・エンジニアと、全社員がTeamsや電話で活発にコミュニケーションをとっています。 ◇働き方:フレックス制度(コアタイム10:00〜15:00)、在宅勤務制度があります。 ※統計解析グループは現状ほぼ在宅勤務となっています。

メビックス株式会社

【東京】統計解析 〜東証一部上場エムスリーグループ/地方での完全リモート勤務も相談可能〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

東京都

450万円〜649万円

雇用形態

正社員

当社が受託する大規模臨床試験の、一連の統計解析業務(業務の幅広さが特徴)、試験のクオリティ向上を目指していただきます。 ■仕事内容: メビックスが受託する臨床研究の統計解析業務(SASプログラミング)をお任せいたします。 ※まずはSASプログラミングから入って頂き、ゆくゆくは例数設計やSAP作成、Pubulication支援などに業務範囲を広げていきます ■ポジション詳細: 以下の業務の中から、経験に応じて少しずつ業務範囲を広げていきます。 これまでのSASプログラミングの経験を活かしながら、医療業界における生物統計の知識を習得していきます。 生物統計は業界内でもニーズが高く、業界内での今後のステップアップとしても魅力的なポジションです。 (1)SAP(統計解析計画書)作成 :  クライアントと協議の上、1からSAPを作成しています。 まずは作り方を近くでご覧いただき、ゆくゆくは作成をお任せしていきますので、経験に応じてスキルアップが可能です。 (2)解析プログラミング :  作成されたSAPをもとにSASにてプログラムを書きます。 段階的に難易度の高い処理にチャレンジしていただきます。 (3)学会発表支援 :  学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします(各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など)。 自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。 将来的には、直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて業務を進めていくことも出来ます。 ■組織について: ◇フラットな組織:現在6名のスタッフが所属しています。OJTとして担当者がつき、同じプロジェクトを一緒に進めていきます。 ◇風通しの良い環境:全社員で130名程度の規模です(上司の上司が社長)。在宅勤務の活用が主流となりましたが、経営陣・データマネージャー・メディカルライター・モニター・エンジニアと、全社員がTeamsや電話で活発にコミュニケーションをとっています。 ◇働き方:フレックス制度(コアタイム10:00〜15:00)、在宅勤務制度があります。 ※統計解析グループは現状ほぼ在宅勤務となっています。

株式会社アールピーエム

【大阪】統計解析(SAS)※東証一部上場グループ/国内外90社以上からなるグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

大阪府

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

【キャリアアップが目指せる環境/風通しのいい社風/フレックス制度あり】 ■職務内容 ・統計解析計画書、手順書の作成 ・解析プログラムの作成(SASプログラミング) ・プログラムバリデーションの実施 ・解析報告書用図表作成 ■プロジェクトについて 外部就労:受託=6:4の割合となっております。案件の領域はオンコロジー・循環器が3割程度ずつ占めております。(2021年12月現在) 今後は、グローバル試験の受託を増やしてゆく方針となっています。 ■魅力 社員の8割は他社からの転職組で、中途入社によるハンデも皆無。多種多様な分野で経験と知識を持つベテラン社員たちが多数在籍しており、スキルと知識を高めながらキャリアを磨いていける環境を提供致します。担当領域は多岐にわたりますが、そのぶん未経験の領域に関わる機会もあるので、周囲の人々と協力しながら知識を広げていくことができます。 ■キャリアアップについて 当社は拡大期となっているため、スペシャリストだけでなく、マネジメントなど積極的に目指していただける環境となっております。また、今後育成部門にも力を入れていく方針となっているため、育成に興味がある方も歓迎です。 ■当社について 当社は2021年4月にトライアングル社と合併し、組織拡大いたしました。今後も患者様のQOL向上のために医薬品開発支援の立場から貢献してまいります。 ■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立 メンバーの約70%が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしてきました。例えば子育て中の社員の場合、CRAとして就業しながら時間をコントロールしやすい形態に変更したり、出張の少ないプロジェクトへアサインしたりするなど、ライフステージの変化に合わせて柔軟に対応。希望のキャリアを積みながら、“自分らしい働き方”を叶えている先輩社員も多数います。 ■産休育休の取得・復帰がしやすい環境 産休育休からの復帰率100%を誇ります。また、エリアを都内のみに絞ったCRAとして復帰することや、QCやDMといった社内ポジションでの時短勤務も可能です。

コアヒューマン株式会社

【大阪】製薬メーカーでの統計解析またはデータマネジメント業務◆メーカー登用の実績有【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)

大阪府

350万円〜549万円

雇用形態

正社員

■◇■あなたの希望叶えます◎無理なアサインは絶対にしません!/アットホームな人間関係と小規模だからこその風通しの良さ■◇■ 大阪にある製薬会社様(大阪本社)にて統計解析業務またはデータマネジメント業務担当としてご活躍いただきます。 ※派遣期間は2年〜3年程度、転籍の可能性あり ■コアヒューマン株式会社の魅力: (1)多くのPJTの中から、あなたの希望を考慮し、PJTをアサインします。:求人数が多いからこそ、ご家族と一緒に暮らしたい、慣れ親しんだ地を離れたくない、この都道府県で働いてみたい、などご自身の希望の勤務地で働きたい方にも、多くのPJTからご提案し、希望のPJTにアサインが可能です。また、次の契約での再配属の際の地域もしっかり考慮いたします。 (2)少人数制だからこその、手厚いキャリアサポート:CSO業界で10年以上のキャリアを持つベテラン社員が、あなたのプライベートから仕事のことまで、生涯のわたる「キャリア形成」を丁寧にサポートします。その繋がりやノウハウの蓄積から、メーカーさんへ転籍の可能性があるPJTも紹介可能、また過去には、10年ほどブランクのある50代の方のご支援の実績もあるなど選考の合格率も高いです。 (3)長期的な就業、キャリア形成が可能です。:契約社員としてパフォーマンスが高い場合は50代の方でも正社員への転換もあります。契約の更新についても著しく業務態度が悪い/業績が上がっていないなどではない限りは原則更新となります。フォロー体制もしっかりと整っており、スキルを伸ばしていく事ができます。また、プロジェクトが終了してしまった場合も責任をもって再配属先を探します。過去営業成績の優秀な方ではメーカー登用の実績もあります。

株式会社ピープロジェクト

【大阪】【未経験歓迎】 統計解析 ※残業10時間以内/年休122日【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

大阪府

550万円〜649万円

雇用形態

正社員

■担当業務: 臨床試験(研究)のデータ解析業務全般/CDISC対応、ドキュメントの作成等を担当いただきます。 ■業務詳細: ・解析計画書・解析報告書 ・CDISC関連資料の作成 ・SASプログラムの作成 ■職務の特徴: ・治験・臨床研究に関わるデータ統計解析をご担当いただきます。 ・担当する業務の開始から終了まで、すべてをご担当いただきますので、業務の成果を直接感じることができます。 ■同社の特徴: 同社で受託している治験案件は、オンコロジー領域と、精神・神経系の案件がメインとなります。関西の主要な病院・大学病院とやり取りがあり、幅広い経験を積むことができます。

株式会社 CLINICAL STUDY SUPPORT

【在宅勤務】アウトカムズリサーチのリサーチャー/専門性を活かしてグローバルに活躍したい方【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、PMS・安全性情報担当

愛知県

450万円〜649万円

雇用形態

正社員

■部署概要: ・疾患の治療法は、開発段階、承認後のリアルワールドフェーズに関わらず、様々な情報(エビデンス)を加えていくことで、その治療法の市場における特性や価値が形作られていきます。安全性と有効性という基本的な情報に加え、医療経済的な視点(費用対効果等)や患者主体の視点(QOL、満足度、選好、アンメットニーズ等)も含めて治療法を多角的に評価することが極めて重要であり、実際、これらのエビデンス創出のニーズは益々高まりを見せています。 ・当社では2021年4月にHE&PIチームを立ち上げました。かねてより、リアルワールドリサーチの部署が担当していましたが、今回、部署から独立させ、チームの拡大・強化を狙います。具体的なサービス範囲としては、治療法の経済的なインパクトの評価や費用対効果分析、患者自身の考えや経験、QOL、選好、およびニーズ等の理解を通じた“patient-centered”のエビデンスの創出支援となります。また、Patient-reported Outcome(PRO)質問票の開発およびバリデーションもチームの重要なミッションであり、この分野では国内でも屈指の実績を有しています。今回、チーム立ち上げ間もないということもあり、実務経験者を優先的に募集します。 ■業務概要: ・アウトカムズリサーチのリサーチャー(プロジェクトリーダーあるいはサポートメンバー)として、Patient-reported Outcome(PRO)質問票開発、または選好研究(patient preference study)を主に担当いただく予定です。 -PRO質問票開発研究、patient preference study、および関連する研究(質的・量的研究)の提案・計画、実施、分析、および報告 -研究におけるプロジェクトマネジメント -プロトコル、研究関連資料(倫理審査申請書類など)、研究結果報告書、プレゼンテーションスライド、及び論文案の作成とレビュー -協力会社とのコミュニケーションやマネジメント -Systematic literature reviewの計画・実施 ・当社は、グローバルにおけるリアルワールドリサーチのリーディングカンパニーであるEvidera社(www.evidera.com)とパートナーシップ契約を締結しており、彼らとの協働が重要です。

株式会社 CLINICAL STUDY SUPPORT

【在宅勤務】リサーチャー兼アナリスト(医療経済評価・医療技術評価)/専門性を活かしてグローバルに活躍【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、PMS・安全性情報担当

愛知県

450万円〜649万円

雇用形態

正社員

■部署概要: ・疾患の治療法は、開発段階、承認後のリアルワールドフェーズに関わらず、様々な情報(エビデンス)を加えていくことで、その治療法の市場における特性や価値が形作られていきます。安全性と有効性という基本的な情報に加え、医療経済的な視点(費用対効果等)や患者主体の視点(QOL、満足度、選好、アンメットニーズ等)も含めて治療法を多角的に評価することが極めて重要であり、実際、これらのエビデンス創出のニーズは益々高まりを見せています。 ・当社では2021年4月にHE&PIチームを立ち上げました。かねてより、リアルワールドリサーチの部署が担当していましたが、今回、部署から独立させ、チームの拡大・強化を狙います。具体的なサービス範囲としては、治療法の経済的なインパクトの評価や費用対効果分析、患者自身の考えや経験、QOL、選好、およびニーズ等の理解を通じた“patient-centered”のエビデンスの創出支援となります。また、Patient-reported Outcome(PRO)質問票の開発およびバリデーションもチームの重要なミッションであり、この分野では国内でも屈指の実績を有しています。今回、チーム立ち上げ間もないということもあり、実務経験者を優先的に募集します。 ■業務概要: ・医療経済評価のリサーチャー(プロジェクトリーダーあるいはサポートメンバー)兼アナリストとして、治療法の経済的なインパクトの評価や費用対効果分析の計画から解析、報告までを主に担当していただく予定です。想定される具体的な業務は以下のとおりです。 -医療経済評価の計画・提案から分析・報告までの実施 -医療経済評価に関連する文献検索および関連データの抽出 -基本的な統計解析の実施(記述統計、回帰分析など)およびPROデータの解析実施 -医療データベースなどのリアルワールドデータ解析 -費用対効果分析におけるモデルの策定および構築 -結果報告書やプレゼンテーションスライドなどの作成とレビュー ・当社は、グローバルにおけるリアルワールドリサーチのリーディングカンパニーであるEvidera社(www.evidera.com)とパートナーシップ契約を締結しており、彼らとの協働が重要になります。

株式会社EPクロア

【東京】統計解析 ・シニアスタッフ<リモート勤務可能/年間休日124日/平均残業月約20H>【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)

東京都

500万円〜799万円

雇用形態

正社員

ITを駆使した医薬品開発支援を行うCRO企業である当社にて、統計解析業務をお任せ致します。 ■業務内容: これまでのご経験をいかしていただいき、統計解析業務のシニアスタッフとして、管理職のを補佐しつつ、リーダーとして、一定の業務範囲の業務の取りまとめ、スタッフの指導等をして頂きます。 ・プロトコール作成への介入 ・解析計画書等の文書作成/レビュー ・統計解析業務、CDISC業務 ・外部の統計解析アドバイザーとの連携 ・次世代要員の育成 ■教育制度: キャリア採用・新任者研修、階層別研修、メンター制度、導入教育、継続教育、プロジェクト教育、通信教育受講補助(TOEIC(R)、英会話など)、e-Learning、資格取得対策講座など、所定の研修を受けていただきつつ、OJT中心で業務を習得していただきます。 ■当社の特徴: 最大の強みは「CROでありシステムインテグレータでもある」ことです。医薬業務支援(CRO)と、情報技術(IT)の両方を一社でカバーし、それらを融合したワンストップサービスを提供しております。これが、他社にはない大きな強みです。医療の進化と発展にあわせ、情報通信技術分野のノウハウを活かしたソリューションとCRO業務を一括で提供し、CROとしてのモニタリング・業務受託サービスの他、システム開発・運用・ヘルプデスクまでご支援致します。 また、対象領域は多岐にわたっており、国内症例・海外症例・文献など様々な安全性情報・業務範囲に対応。特にPV業務アウトソースの草分け的な存在として他のどの企業よりも多くの経験を重ねており、現在は400名規模のPV体制を持っていることが強みです。そのノウハウおよびお客様からの信頼により複数の大規模案件を受託しています。感染症対策のための需要も高まっており、大規模かつ複数の案件の立ち上げを予定しています。

イーピーエス 株式会社

【名古屋】臨床統計解析 ◆CRO業界のリーディングカンパニー/働き方◎【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

愛知県

400万円〜599万円

雇用形態

正社員

■職務内容: 統計解析担当者として以下の業務を担当して頂きます。 ・プロトコール作成支援(解析関連部分、症例数設計含む) ・解析計画書作成、解析プログラムの作成・結果出力・バリデーション ・中間解析の実施、キーオープン会での解析実施 ・解析報告書作成、総括報告書(解析関連部分)の作成支援 ・申請資料(CTD対応)作成のための解析の実施 ・臨床試験の解析業務に関する各種コンサルテーション など。 データを解析するだけでなく、解析手法の計画・立案(解析計画書作成)、さらには得られた解析結果の意味を解釈して解析報告書を作成するといった業務も重要な業務です。今後はさらにプロトコル作成(臨床試験のデザイン決定、例数設計等)に参画する機会も増えてくる見込みです。 ■研修制度: 同社の研修制度は、(1)階層別研修(2)目的別研修(3)全社共有専門研修(4)職種別研修(5)e-learning(6)学会、セミナーなど、多数の研修プログラムが用意されています。同社は研修の手厚さに定評があり、入社後、スキルに応じて様々なプログラムの受講が可能です。 ■キャリアパス: 同社では、評価制度のもと、年に5回程度上司と面談しながら、等級毎に求められる役割を果たし、キャリアアップする仕組みがあります。社内公募制度に関して、条件を満たせば、社内で公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度があります。また、年に一度、全社員を対象に今後のキャリアの方向性や挑戦したい職種などについて確認する自己申告制度もあり、希望に応じて面談を行い、タイミングや条件が揃えば異動ができる仕組みがあります。 ■データから見える同社に関して: ・創業依頼右片で成長を続ける同社は、上場企業の営業利益率5%に対して、CRO事業は21.4%の利益率を誇ります ・同社の受託実績のうち、6割が国際共同治験です。また、領域別では26.7%が腫瘍や癌領域です。 ・社員約2,300名のうち、産休・育休や時短勤務者が合計で298名います。また、子育てサポートの基準を満たした事業者のみが厚労省から認可される「くるみんマーク」も取得しています。

株式会社セブントゥワン

【恵比寿】統計解析コンサルタント(製薬企業向けコンサル業務/残業時間平均月20h以内)【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

東京都

500万円〜999万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 製薬企業向けのコンサルティング、業務支援サービス、業務受託を行っている当社にて、企業臨床研究、データベース研究、製造販売後調査、リアルワールドデータ解析等における各種コンサルティング業務をご担当いただきます。具体的には以下の点になります。 ・企業臨床研究、データベース研究、製造販売後調査、リアルワールドデータ解析等における各種コンサルティング業務 ・SOP、マニュアル、テンプレート等の作成 ・ベンダー選定、評価、管理、及び成果物のレビュー/検収 ・社内関連部門との各種調整、CROとの業務調整やマネジメント ・業務効率化を図るための各種コンサルティング、ITシステムの導入等 ■業務の魅力: ・高い専門性が身につく 数多くの製薬企業の業務支援を行っているため、あらゆる領域(がん、循環器系、中枢系、免疫系等)での業務経験が積むことができます。数にすると年間10〜20の試験/調査の計画立案から実行支援まで携わることができます。 ・汎用性の高いスキルが身につく 当社サービスの一番の特徴はコンサルティングサービスです。クライアント企業様の業務を分析し、課題を抽出、解決策を検討、施策の実行を行うことで、どんな業種/職種でも通用する「論理的思考力」「課題解決能力」「資料作成能力」「プレゼンテーションスキル」などが身につきます。 ■企業について: 当社は創業10期目、まさに拡大/成長の真っ只中です。本人の希望/志向次第では複数プロジェクトの掛け持ち、チームマネジメント、営業/提案活動への協力もしていただきたいと考えております。会社とともに成長を続け、いずれは経営幹部(役員、事業部長)として昇進してくことも可能です。

株式会社新日本科学PPD

【大阪】統計解析業務※幅広いネットワークを持つグローバル企業と国内大手の合弁企会社【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

大阪府

500万円〜649万円

雇用形態

正社員

■職務概要: 臨床試験における統計解析業務を担当していただきます。統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指すことが可能です。 ■業務内容: ・例数設計 ・統計解析計画書作成 ・統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成 ・SASプログラミング  ・バリデーション作業 ・データ解析 ・キーオープン解析 ・中間解析 ・解析結果・報告書のレビュー 等 ※将来的には… ・統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等 ・業務クオリティ向上施策の検討・実施 ・グループメンバーの業務スキル指導 業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。 ■同社の特徴: 新日本科学PPDは、業界大手のグローバルCROとして世界46ヶ国に100拠点に事業所を有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。 ■研修制度: 同社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが特徴の一つです。 ■就業環境: 同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。

イーピーエス 株式会社

【大阪】臨床統計解析 ◆業界トップクラスのCRO/働き方◎【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

大阪府

400万円〜599万円

雇用形態

正社員

■職務内容 統計解析担当者として以下の業務を担当して頂きます。 ・プロトコール作成支援(解析関連部分、症例数設計含む) ・解析計画書作成、解析プログラムの作成・結果出力・バリデーション ・中間解析の実施、キーオープン会での解析実施 ・解析報告書作成、総括報告書(解析関連部分)の作成支援 ・申請資料(CTD対応)作成のための解析の実施 ・臨床試験の解析業務に関する各種コンサルテーション など。 本職種はデータを解析するだけでなく、解析方法の計画・立案(解析計画書作成)、さらには得られた解析結果を解釈して解析報告書を作成するといった業務も重要な業務です。今後はさらにプロトコル作成(臨床試験のデザイン決定、例数設計等)に参画する機会も増えてくる見込みです。 ■研修制度: 同社の研修制度は、(1)階層別研修(2)目的別研修(3)全社共有専門研修(4)職種別研修(5)e-learning(6)学会、セミナーなど、多数の研修プログラムが用意されています。同社は研修の手厚さに定評があり、入社後、スキルに応じて様々なプログラムの受講が可能です。 ■キャリアパス: 同社では、評価制度のもと、年に5回程度上司と面談しながら、等級毎に求められる役割を果たし、キャリアアップする仕組みがあります。社内公募制度に関して、条件を満たせば、社内で公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度があります。また、年に一度、全社員を対象に今後のキャリアの方向性や挑戦したい職種などについて確認する自己申告制度もあり、希望に応じて面談を行い、タイミングや条件が揃えば異動ができる仕組みがあります。 ■データから見える同社に関して: ・創業依頼右片で成長を続ける同社は、上場企業の営業利益率5%に対して、CRO事業は21.4%の利益率を誇ります ・同社の受託実績のうち、6割が国際共同治験です。また、領域別では26.7%が腫瘍や癌領域です。 ・社員約2,300名のうち、産休・育休や時短勤務者が合計で298名います。また、子育てサポートの基準を満たした事業者のみが厚労省から認可される「くるみんマーク」も取得しています。

株式会社イナリサーチ

【長野】臨床検査業務◇I・Uターン歓迎/経験を活かして安定就業【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、学術・テクニカルサポート

長野県

400万円〜699万円

雇用形態

正社員

国内の殆どの製薬会社取引あり/ 近年はアカデミア・公的研究機関・海外からの受託も増加中〜 ■業務内容: 非臨床試験機関における臨床検査技師として検査業務全般(血液・尿等)を担当頂きます。 ■事業内容について: 当社は医薬品開発における非臨床試験(安全性試験・薬効薬理試験他)を手がけています。試験で得られた血液・尿等の臨床検査を行っていただきます同社は南アルプス・中央アルプスに囲まれた自然豊かな町、長野県伊那市にあります。創業以来半世紀にわたり、品質と信頼性にこだわり、技術・知見を高め、顧客と共に歩んできました。新たな医薬品や医療技術の実用化に、非臨床試験は欠かせません。これからも「明日の医療」を支えるために、誠実かつ真摯に試験に取り組んでまいります。

株式会社アールピーエム

【東京】統計解析(SAS)※東証一部上場グループ/国内外90社以上からなるグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

東京都

400万円〜799万円

雇用形態

正社員

【キャリアアップが目指せる環境/風通しのいい社風/フレックス制度あり】 ■職務内容 ・統計解析計画書、手順書の作成 ・解析プログラムの作成(SASプログラミング) ・プログラムバリデーションの実施 ・解析報告書用図表作成 ■プロジェクトについて 外部就労:受託=6:4の割合となっております。案件の領域はオンコロジー・循環器が3割程度ずつ占めております。(2021年12月現在) 今後は、グローバル試験の受託を増やしてゆく方針となっています。 ■魅力 社員の8割は他社からの転職組で、中途入社によるハンデも皆無。多種多様な分野で経験と知識を持つベテラン社員たちが多数在籍しており、スキルと知識を高めながらキャリアを磨いていける環境を提供致します。担当領域は多岐にわたりますが、そのぶん未経験の領域に関わる機会もあるので、周囲の人々と協力しながら知識を広げていくことができます。 ■キャリアアップについて 当社は拡大期となっているため、スペシャリストだけでなく、マネジメントなど積極的に目指していただける環境となっております。また、今後育成部門にも力を入れていく方針となっているため、育成に興味がある方も歓迎です。 ■当社について 当社は2021年4月にトライアングル社と合併し、組織拡大いたしました。今後も患者様のQOL向上のために医薬品開発支援の立場から貢献してまいります。 ■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立 メンバーの約70%が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしてきました。例えば子育て中の社員の場合、CRAとして就業しながら時間をコントロールしやすい形態に変更したり、出張の少ないプロジェクトへアサインしたりするなど、ライフステージの変化に合わせて柔軟に対応。希望のキャリアを積みながら、“自分らしい働き方”を叶えている先輩社員も多数います。 ■産休育休の取得・復帰がしやすい環境 産休育休からの復帰率100%を誇ります。また、エリアを都内のみに絞ったCRAとして復帰することや、QCやDMといった社内ポジションでの時短勤務も可能です。

シミック株式会社

【大阪】統計解析(未経験歓迎/在宅相談可能)<豊富なキャリアパス/厚生労働大臣認定「えるぼし」取得>【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

大阪府

400万円〜499万円

雇用形態

正社員

〜東証一部上場グループ/国内初のCRO企業/豊富なキャリアステップが可能/在宅についても相談可能〜 ■業務概要: プロジェクト増加に伴い統計解析のポジションにて大幅な増員採用を行います。統計解析未経験の方も歓迎です。 <具体的な業務> ・臨床試験データの統計解析 ・統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務 定型作業は自動化できるようRPAやAIの導入を進めております。当社はこれからも、業界の概念も変えていくような新しいチャレンジに取り組み続けます。 ■キャリアパス: SAS未経験の方でも入社後に充実の研修体制が用意されていますので安心です。まず1~2年ぐらいかけて統計解析を学んでいき、その後は習得したスキルに合わせて業務経験を積んでいただきます。 もちろんご経験ある方に関してはスキルや今後のキャリアステップに合わせた業務をアサインいたしますので、こちらもご安心ください。 また、シミックでは豊富なキャリアパスをご用意しております。CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能となっており、定期的なご相談も大歓迎です。 さらには内資として社員を定年まで雇用する採用を行っており、長期就業できる環境が整っておりますので、ここもシミックホールディングスグループとしての強みです。 ■同社について: 常に右肩上がりの成長を続け、設立からわずか十数年で東証一部上場を果たしました。現在、黎明期のステージ終わり、リーディングカンパニーとして多角化するフェーズに移っています。大手製薬メーカーが新薬上市に苦戦し、M&Aが頻発している中、CROへの期待値は一層高まり、中でも上流から下流まで全てのソリューションと、案件数に比例するノウハウを持っている同社は今後も長く安定して就業する環境が整っていると言えます。

エイツーヘルスケア株式会社

【東京】薬物動態・解析業務担当者 〜ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

450万円〜649万円

雇用形態

正社員

総合CROである当社において下記業務をお任せいたします。 ■業務内容: ◇薬物動態解析業務:薬物動態解析計画書作成、NCA解析及び関連する統計解析実施・レビュー ◇母集団薬物動態解析業務:母集団薬物動態解析計画書作成、母集団解析用DS仕様書及びDS作成、NONMEMを用いたモデル構築、母集団解析報告書作成 ◇母集団解析関連の電子データ申請関連業務:スケジューリングや当局相談対応(相談資料作成、相談同席)、プログラム手順書の作成等 ■就業環境の魅力: ・フレックスタイム制、在宅勤務制度(週4日まで)、時短勤務制度など、効率的に働ける環境が整っています。 ・有給取得率70%など、ワークライフバランスを重視する社風です。 ・育休、産休後の復職率は100%を維持しています。 ■当社の強み:臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディに対応できることが必須となっています。英語でコミュニケーションができるだけでなく、日本でより効率的に試験を実施するための提案やリーダーシップが求められています。既にエイツーヘルスケアではグローバル・スタディ経験のあるスタッフは350名を超え、さらなるグローバル対応力強化のため社内の研修プログラムの充実を図っています。また、社内組織体制もグローバル・スタディを専属で実施するモニタリング部門を設け、CTMSやeTMFをサポートするIH(In-House)-CRAも配置しています。クライアントのご要望に応じて、アジア各国での開発に関する戦略・薬事コンサルティング、薬事申請業務、現地の薬事制度・市場調査等の薬事関連業務をサポートいたします。また、海外現地法人を通じて、モニタリング等の治験業務も提供いたします。さらに、大手グローバルCROの1つであり世界70ヶ国に15,000人以上のスタッフを擁するPRA Health Sciences社と日本における治験実施に関する戦略的パートナーシップ契約を締結しています。

株式会社エス・シー・エー

【大阪】SASエンジニア ※社員と家族の幸せを重視/大手製薬企業と取引/教育環境が充実【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府

450万円〜899万円

雇用形態

正社員

■業務内容: ・新薬申請に関わる医薬品データの統計解析プログラム作成業務 人の命に関わる医薬品を世に出すために必要なデータを処理し、精密なデータを示します。 具体的には、治験総括報告書などに用いる図表、各仕様書の作成を行います。WinNonlinによるPKパラメータ算出やSASによるSDTM、解析用データセット、解析図表作成プログラムの作成等を行います。 ■業務のやりがい: 人の命に関わる医薬品開発に携わることができ、自身が関わった薬が困っている人に届き、助けとなっているという実感を得ることができます。また実際に薬局での販売や、テレビ・雑誌で宣伝されているところを見たときには達成感があります。 ■会社の特徴: (1)技術力向上(SASの最新技術/大手企業と直請け・一括請負//育成を重要視する社風) 同社は大手製薬企業をはじめとした、新薬開発に関連する様々な企業と親密な取引を行い、直請けと一括請負が案件全体の50%以上を占めます。常駐先でも「チーム派遣」であり、トラブル対応を含めて1人で迷うことはほとんどありません。育成においてもOJTはもちろん内部講習(技術に加えてヒューマンスキルも学べる)、外部講習(選抜)など多様なアプローチで育成していきます。資格手当も合格時は受講料が会社負担となります。 (2)働きやすい社風(社員と家族の幸せを第一にする理念/残業時間月間0〜30時間程度) 「社員と家族の幸せが第一」との理念から、働きやすい環境づくりを実践されています。 一人一人の意見を大切にし、尊重する風土が根付いています。 育児休暇・育児休業の取得実績あり。子育て中の時短勤務でも活躍して頂ける環境です。

シミック株式会社

【東京】統計解析(未経験歓迎/在宅相談可能)<豊富なキャリアパス/厚生労働大臣認定「えるぼし」取得>【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

東京都

400万円〜499万円

雇用形態

正社員

〜東証一部上場グループ/国内初のCRO企業/豊富なキャリアステップが可能/在宅についても相談可能〜 ■業務概要: プロジェクト増加に伴い統計解析のポジションにて大幅な増員採用を行います。統計解析未経験の方も歓迎です。 <具体的な業務> ・臨床試験データの統計解析 ・統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務 定型作業は自動化できるようRPAやAIの導入を進めております。当社はこれからも、業界の概念も変えていくような新しいチャレンジに取り組み続けます。 ■キャリアパス: SAS未経験の方でも入社後に充実の研修体制が用意されていますので安心です。まず1~2年ぐらいかけて統計解析を学んでいき、その後は習得したスキルに合わせて業務経験を積んでいただきます。 もちろんご経験ある方に関してはスキルや今後のキャリアステップに合わせた業務をアサインいたしますので、こちらもご安心ください。 また、シミックでは豊富なキャリアパスをご用意しております。CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能となっており、定期的なご相談も大歓迎です。 さらには内資として社員を定年まで雇用する採用を行っており、長期就業できる環境が整っておりますので、ここもシミックホールディングスグループとしての強みです。 ■同社について: 常に右肩上がりの成長を続け、設立からわずか十数年で東証一部上場を果たしました。現在、黎明期のステージ終わり、リーディングカンパニーとして多角化するフェーズに移っています。大手製薬メーカーが新薬上市に苦戦し、M&Aが頻発している中、CROへの期待値は一層高まり、中でも上流から下流まで全てのソリューションと、案件数に比例するノウハウを持っている同社は今後も長く安定して就業する環境が整っていると言えます。

株式会社マイクロン

【大阪】統計解析<AI×医療/イメージングCRO/医用画像を利用した医薬品開発の支援業務>【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

大阪府

400万円〜549万円

雇用形態

正社員

当社では、医用画像を用いての治験のサポートを行うImaging CROとして、CRO業界の中で独自性の高いポジションと実績があります。イメージング技術/ノウハウを治験だけでなく、AIによる画像診断やイメージングバイオマーカー事業のように医療ニーズが大きい分野へ展開しています。 当該ポジションでは、上記のような環境のなかで、イメージングに関わる専門スキルを身に着け、その医療への応用/展開を自ら実践することが出来ます。 ■業務内容詳細: ・統計解析業務:臨床試験(治験)および臨床研究におけるプロトコルの作成支援、統計解析ドキュメント作成、統計解析プログラムの構築・実施、統計コンサルテーション ・治験事前準備:撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう) ・画像QC:ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか?一定の画質を維持できているか?の確認。 ・画像処理:ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。 ・画像解析:依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。 ・読影会(判定会):判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。 ■組織構成:部長含めて4名 個々で業務を推進していただくことが多いです。 ■同社について 日本で初めての分子イメージングCROです。分子イメージングのメリットは創薬・開発の早い時期及び臨床開発ステージに応じて分子イメージング技法を活用して、生体(ヒト)での薬物の動態及び働きを知ることができる点です。開発成功確率を大幅に改善でき、創薬・開発の効率を飛躍的に向上させることができます。このような新しいビジネスに日本で初めて着手したのが同社です。

イーピーエス 株式会社

【大阪/未経験歓迎】臨床統計解析〜グローバル案件・受託バリエーションが豊富/平均残業20時間〜【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)

大阪府

400万円〜649万円

雇用形態

正社員

【業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/注目されているオンコロジー(がん・腫瘍)領域で圧倒的な実績と信頼を得ています】 ■業務内容: 臨床試験データの統計解析をお任せします。 <具体的には> 解析方法の検討/データ加工等の仕様検討/プログラム・図表作成/統計解析報告書・研究会資料の作成など ■未経験から入社した方の声: <魅力に感じる点> 「CRO業界での圧倒的な実績と知名度を誇っている」 「受託が多種多様かつ豊富であるため幅広い経験が早く積める」 「職種、業務内容が明確であり専門性を高められる」 「教育、研修が充実している」 「解析計画や治験計画等の上流工程から最終解析の重要なフェーズに関われる」 <やりがいに感じる点> 「チームや仲間と何かを遂行した際に達成感を感じられる」 「責任という意味でのプレッシャーは大きいが、社会貢献という意味での達成感が大きい」 「統計解析部には統計学、薬学などの知識を持った方が多く在籍しており、他部署・他グループ会社を含め、経験や知識が豊富な人がとても多く、尊敬できる人が多い。そういう方々との出会いで得たものや人脈というのは、とても刺激・勉強になり、やりがいに通じる」 <入社後に苦労した点> 「統計的な知識が求められるため、数学が苦手で苦労をしたが、周りの先輩や仲間たちに助けられた」 「SASテクニック、統計学の継続的な勉強をしなければならないが、社内での勉強会や社外の研修等のサポートがしっかりしている」 「限られた時間や費用の中でクライアントや試験ごとに異なる仕様やニーズに的確に応えること」 ■入社後のイメージ:未経験の方は入社後3ヶ月は研修に充てる予定です。フロア内に研修島があり、グラフ作成やSASについて学べます。プログラミング経験者は1年程度でプロジェクトのメイン担当者となり、2年程度で一通り出来るようになることを期待しています。

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