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臨床開発(生物統計解析)の仕事

検索結果: 199(1〜20件を表示)

シミック・イニジオ株式会社

コントラクトMSL 【経験者】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都内担当エリア

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

「コントラクトMSL 【経験者】」のポジションの求人です 担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営  ・MAコンサルティング業務 他 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。

協和キリン株式会社

PV ComplianceとAudit Inspection

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…

650万円〜1200万円

雇用形態

正社員

「PV ComplianceとAudit Inspection」のポジションの求人です 【ポジション名:PV Compliance(クオリティ維持、管理等)とAudit Inspection Readiness】 ◆PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。 ・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施 ・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応 ・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理 ・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング ・Regulatory Inteligence 【配属先】ファーマコビジランス本部 PVマネジメント部 PVコンプライアンスグループ 【本ポジションの魅力】 日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。 Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

コントラクトMSL 経験者 【東京または大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 中央区日本橋2丁目1番3号 ア…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「コントラクトMSL ★経験者 【東京または大阪】」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

メビックス株式会社

【大阪】統計解析 〜東証プライム上場エムスリーグループ/リモート勤務可/年休120日以上〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

大阪オフィス 住所:大阪府大阪市中央区…

400万円〜549万円

雇用形態

正社員

当社が受託する臨床研究の、一連の統計解析業務(業務の幅広さが特徴) まずはご経験に近い業務から携わって頂き、徐々に幅を広げる想定です。 ■臨床研究とは: 世の中に出ている薬の新しい効果や副作用に関するデータを収集することで、臨床現場での患者さんの治療に役立てるための研究です。 治療ガイドラインの改訂といった、患者さん、医療施設にとってインパクトの大きなデータを出すこともあります。 ■業務内容: ・例数設計 ・統計解析計画書(SAP)作成 ・データセット作成(SAS) ・解析プログラム作成(SAS) ・統計解析報告書作成 ・Publicationの支援 ・reviewer対応 ※ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・担当業務への臨床的判断のサポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート ■ポジション特徴: (1)プロトコルの作成支援 : 研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。 解析の専門性を生かして、試験の企画段階からディスカッションに参加いただきます。 (2)SAP(統計解析計画書)作成 :  弊社スタッフが、クライアントと協議の上、1からSAPを作成します。 主担当として作成をお任せいたしますので、スキルアップにぴったりです。 (3)解析プログラミング :  統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット(表,グラフ等)を出力するためのプログラムを書きます。臨床研究では、治験やPMSに比べて幅広い解析を行ないますので、様々な経験を積むことができます。 (4)学会発表支援 :  学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします(各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など)。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。 直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。 ■組織について: ◇フラットな組織:現在11名のスタッフが所属しています。主担当-副担当のペア制で、大小様々なプロジェクトを平均5プロジェクト程度をお任せします。 ◇働き方:フレックス制度(コアタイム10:00〜15:00)、在宅勤務制度があります。

イーピーエス株式会社

【東京】臨床統計解析〜グローバル案件・受託バリエーションが豊富※国内トップクラス〜【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)

★第三オフィス 住所:東京都新宿区新小…

400万円〜899万円

雇用形態

正社員

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/注目されているオンコロジー(がん・腫瘍)領域で圧倒的な実績と信頼を得ています〜 ■職務内容:新薬開発のための臨床試験データの統計解析および統計解析報告書、研究会資料の作成を担当します。統計解析関連の計画作成支援、中間解析の実施、申請資料作成のための解析実施、臨床試験の解析業務に関する各種コンサルを行います。医学データをどのように解析するかという計画・立案(解析計画書作成)、さらには得られた解析結果を解釈した解析報告書の作成も重要な役割です。 ■同社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【高い安定性】決算指標の中でも安定性を示すといわれる流動比率は250%超、自己資本比率も65%超と競合と比較しても高い安定性を誇っています。 【挑戦と変革】2017年に「医療情報戦略室」を設立し、日本医療研究開発機構(AMED)の研究課題の一つにCROから唯一、共同研究機関として参画しています。また、2018年には「リアルワールドエビデンス事業本部」を設立し、企業が担う安全対策業務は医薬品リスク管理計画(RMP)をベースに進められるなど、時代に合わせた積極的な挑戦にも取り組んでいます。 【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、NRO、GR、益新の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。

リアルワールドデータ株式会社

【京都・東京】疫学コンサルタント(統計解析など)※リモート可/医療に関わる社会貢献度が高い仕事【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、学術・テクニカルサポート

1> 本社 住所:京都府京都市下京区油…

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

病院の診療情報や、健康診断の情報を電子化し、分析等各種サービスを提供する当社の疫学コンサルタントとして、下記業務をお任せします。 ■業務内容: クライアント向け(主には製薬会社)に、RWD-DBを使用した研究計画コンサルティング、統計解析計画書作成、統計解析、論文執筆等。また、契約前のクライアントとの商談に同席し、具体的な研究アドバイス等も行う。 ■「リアルワールドデータ」とは: 医療のビッグデータを指します。具体的には、調剤レセプトデータ、保険者データ、電子カルテデータ、健康診断の受診記録などです。 ■当社のミッション: 当社は「ライフコースデータ」の完成を目指しています。ライフコースデータとは、個人のお腹の中にいる段階から、お亡くなりになるまでの医療・健診情報を指します。海外ではこれらがデータ化され、有効活用されている国もありますが、日本ではまだデータ化が追い付いていない実情です。当社は、妊産婦・乳幼児健診や小学校の健康診断情報、医療機関の電子カルテデータをそれぞれ収集し、分析・解析を行っています。 ■「ライフコースデータ」の活用例: 『どのような健診結果の子供が、大人になるとどのような病気になりやすいか』など、個人単位での健康の歴史を紡いでいけるような基盤を確立させることで、難病の予測、健康予測、医薬品の開発などに活用されることが期待されています。

イーピーエス株式会社

【東京】臨床研究統計解析 〜研修制度充実/働きやすい環境〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

★第三オフィス 住所:東京都新宿区新小…

400万円〜899万円

雇用形態

正社員

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/注目されているオンコロジー(がん・腫瘍)領域で圧倒的な実績と信頼を得ています〜 ■職務内容: 臨床研究等のデータの統計解析全般をお任せいたします。統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務統計解析とは、収集されたデータを、生物統計学の手法を用いて客観的に評価し、治験薬や治療法の効果等を統計学的に証明する業務です。 統計解析計画の立案から研究デザイン、症例数設定、収集データの解析・評価、解析結果・解析報告書の作成までを行います。 ■当社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も7時間30分。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】様々な事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。

CPCC株式会社

【第二新卒歓迎】食品CROのデータ分析(学術・統計解析) ◇未経験歓迎/教育体制/専門知識が身につく【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、学術・テクニカルサポート

本社 住所:東京都中央区日本橋本石町3…

350万円〜499万円

雇用形態

正社員

〜第二新卒歓迎/丁寧なフォロー体制で未経験でも安心して挑戦できる/大手企業クライアント多数〜 ■募集背景 近年の健康志向の高まりにより、各メーカーでは特定保健用食品・機能性表示食品・サプリメントの製品開発が活発化しており、臨床試験の受託件数も年々増加しています。そのため、学術・統計解析部門の拡充を計るため担当者を募集します。 ■仕事内容: 初めはデータ集計からお任せし、徐々に評価項目立案、計画作成など、業務範囲を広げていただきます。ペア体制でお互いにチェックをしながら進めていく業務がメインですので、経験のない方でも安心してチャレンジいただけます。 ■仕事内容の詳細: ・臨床試験プランニング 依頼者(食品企業研究者など)への情報提供に加え、臨床試験系の提案・立案を行います。 依頼者と接する機会が多く、弊社の顔となるやりがいのある役割を担っていただきます。 ・情報の調査、文献の調査 検査項目や検査手法などの種々の情報調査に加え、各種臨床試験の先行研究に関する文献調査などを行います。加えて、セミナーなどに参加し新たな知見の収集も行います。 ・臨床試験結果の取りまとめ、学術論文作成 立案した統計解析計画に基づき、臨床試験で得られたデータについて統計解析を行います。 解析結果を報告書として取りまとめを行うとともに、時には論文として学術誌へ投稿することもあります。 統計解析については、専門とする弊社顧問の大学教員(日本計量生物学会認定実務試験統計家)より指導も受けられますので、これまで専門にしていなくても大丈夫です。 ■当社について: 「卸している原料の効果や効能を数値で証明して、営業資料として使用したい」「自社のサプリメントが他社よりも有効だということを知りたい」 「原料レベルだけでなく、製品レベルでの安全性を確認したい」「本試験を行う前にプレ試験を実施したい」そんなニーズを持った食品メーカー、医療メーカーがお客様です。 食品・医療業界顧客向けに、より優れた医薬品や治療法を開発するために、「新しい薬や治療法が本当に有効であるのか」、「安全性に問題ないか」などを健康な人や患者さんに協力していただいて調べる臨床試験の受託事業を行っております。

メビックス株式会社

【東京】統計解析 〜東証プライム上場エムスリーグループ/リモート勤務可/年休120日以上〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

虎ノ門オフィス 住所:東京都港区虎ノ門…

500万円〜999万円

雇用形態

正社員

当社が受託する臨床研究の、一連の統計解析業務(業務の幅広さが特徴) まずはご経験に近い業務から携わって頂き、徐々に幅を広げる想定です。 ■臨床研究とは: 世の中に出ている薬の新しい効果や副作用に関するデータを収集することで、臨床現場での患者さんの治療に役立てるための研究です。 治療ガイドラインの改訂といった、患者さん、医療施設にとってインパクトの大きなデータを出すこともあります。 ■業務内容: ・例数設計 ・統計解析計画書(SAP)作成 ・データセット作成(SAS) ・解析プログラム作成(SAS) ・統計解析報告書作成 ・Publicationの支援 ・reviewer対応 ※ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・担当業務への臨床的判断のサポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート ■ポジション特徴: (1)プロトコルの作成支援 : 研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。 解析の専門性を生かして、試験の企画段階からディスカッションに参加いただきます。 (2)SAP(統計解析計画書)作成 :  弊社スタッフが、クライアントと協議の上、1からSAPを作成します。 主担当として作成をお任せいたしますので、スキルアップにぴったりです。 (3)解析プログラミング :  統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット(表,グラフ等)を出力するためのプログラムを書きます。臨床研究では、治験やPMSに比べて幅広い解析を行ないますので、様々な経験を積むことができます。 (4)学会発表支援 :  学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします(各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など)。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。 直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。 ■組織について: ◇フラットな組織:現在11名のスタッフが所属しています。主担当-副担当のペア制で、大小様々なプロジェクトを平均5プロジェクト程度をお任せします。 ◇働き方:フレックス制度(コアタイム10:00〜15:00)、在宅勤務制度があります。

株式会社 メディサイエンスプラニング

【統計解析】年収1000万円以上も相談可!経験を最大限考慮いたします!内資系CROでの治験に関するデータマネジメント業務

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

【勤務地】 本社 (東京都 中央区新川…

400万円〜1300万円

雇用形態

正社員

内資系CROでの治験に関するデータマネジメント業務 (具体的には・・・) ・統計解析計画書、手順書作成 ・解析プログラム構築 ・データセット作成 ・中間解析の実施 ・解析報告書作成 ・検討会資料の作成

大手グループの非臨床分野を担うCRO

メディカルライター(非臨床・薬物動態又は毒性)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、北海道、青森県、岩手県、宮城県…

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

■非臨床・薬物動態または毒性におけるメディカルライター業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性) ※年間3~4本程度のCTD作成 ■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます ■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応

質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO

プロジェクトリーダー(臨床開発)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。 ■治験のプロジェクトリーダー、サブリーダーとして、治験を推進するお仕事です。 <仕事の魅力> ■同社のプロジェクトリーダー候補としての採用です。 ■入社直後はサブリーダーとして業務して頂き、その後プロジェクトリーダーとして活躍して頂く予定です。 ■国際共同治験への参加も可能です。

臨床開発など総合医薬サービス企業

GCP監査担当者(責任者候補)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、大阪府

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の「GCP監査業務」を担当していただきます。将来的には所属する「GCP監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。 【GCP監査業務】  医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験 ・治験実施システム監査 (治験/試験開始時の組織体制・文書) ・ベンダーの監査・評価 (臨床検査, DM/統計解析,文書保管、治験/試験薬の製造・保管・配送) ・治験実施医療機関監査 (治験/試験文書, 実施医療機関) ・総括報告書(CSR)監査 (DM/統計解析/MWとCSR) ・コンピュータライズドシステム(CSV)監査 (DM/GCPシステム)

臨床開発など総合医薬サービス企業

プロジェクトマネージャー

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、大阪府

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

プロジェクトの業務全体の運営管理をご担当いただきます。 【具体的には】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口 ・国内治験、国際治験(アジア試験を含む)のプロジェクトマネジメント業務(治験全体のタイムラインマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントなど) ・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ・Global製薬メーカーのコミュニケーション可能(英語) ・最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます ・幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております ・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます ・PM研修制度有ります

非公開

臨床開発(マネージャークラス)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■下記の臨床開発業務を担当します。 【具体的には】 ■開発品の製品/開発戦略、計画立案 ・開発・適応疾患の選定、アンメット・メディカルニーズ調査と分析 ・目標製品プロファイルの策定と治験計画の立案 ■KOLsとの関係構築・維持 ■治験実施計画書の作成 ■当局相談 ■CRO等と協働し治験の推進

株式会社セブントゥワン

【東京・フルリモート可】統計解析コンサルタント〜CRO×Techの革新的な事業を展開〜【エージェントサービス求人】

経営コンサルタント、臨床開発(生物統計解析)

本社 住所:東京都渋谷区東3-17-1…

450万円〜999万円

雇用形態

正社員

【フルリモート可/統計解析コンサルタント/革新的なサービスで製薬業界をサポート】 ■業務内容: 製薬企業向けのコンサルティング、業務支援サービス、業務受託を行っている当社にて、臨床研究における統計解析のコンサルティング業務をご担当いただきます。 ※プロジェクトによって、フルリモート不可となる場合がございます。 ■担当業務: ・企業臨床研究、データベース研究、製造販売後調査、リアルワールドデータ解析等における各種コンサルティング業務 ・SOP、マニュアル、テンプレート等の作成 ・ベンダー選定、評価、管理、および成果物のレビュー・検収 ・社内関連部署との各種調整、CROとの業務調整やマネジメント ・業務効率化を図るための各種コンサルティング、ITシステムの導入等 ■企業の魅力: ・事業内容(CRO×ITコンサルの強み) 当社は「業務支援サービス」と「コンサルティングサービス」を展開しております。通常のCRO業務だけでなく、臨床研究・臨床システム導入コンサルティングサービスも展開しているため、トータルソリューションで広い範囲でのご支援が可能です。今まさに成長フェーズであり、組織強化・事業拡大に向けた貴重なタイミングで価値発揮ができることも大きな魅力です。 ■企業紹介: 当社は2013年にCRO事業・コンサルティング事業を創業し、製薬メーカー、CRO及びコンサルティングファームからの出身者を擁し、他社とは一線を画す高いレベルのサービスを提供して参りました。特にデータマネジメントや統計解析、ファーマコビジランスの領域ではその高い専門性と課題解決に導くソリューションが評価され、国内大手製薬メーカーや外資系メーカーのお客様より高い評価をいただいております。 また近年では、顧客より臨床試験、製造販売後調査やシステム開発・運用のBPOサービスのご要望も多く頂き、企画やコンサルティングだけでなく自社で受託業務を遂行するプロジェクトも多く手掛けております。

シミック株式会社

【東京】統計解析(CDISC関連業務)※リモート可/離職率10%以下/えるぼし取得【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

本社 住所:東京都港区芝浦1-1-1 …

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 <具体的に> ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成 ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。 ■海外グループ会社とのコラボレーション: CMICグループの「CMIC Data Science Vietnam」や「CMIC Korea」のメンバーと一緒にプロジェクトを実施することがあります。海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。 英語が苦手という方は社内で提供している語学研修を活用し、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。 ■ワークライフバランス: 残業時間は2021年全社平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6% 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので安心です。 また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。

臨床開発など総合医薬サービス企業

臨床研究監査担当者(責任者候補)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都、大阪府

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

適用される関連法規制等を遵守して、臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の臨床研究監査業務を担当していただきます。将来的には所属する「臨床研究監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。 【臨床研究監査業務】 アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務をサポートしていただきます。 ■特定臨床研究・観察研究などの監査 ・システム監査 ・実施医療機関監査 ・ARO/CRO/その他ベンダー監査 (利益相反が発生している臨床研究) (倫理性、信頼性の確保を必要とする臨床研究) ■SOP作成支援 ・組織体制を考慮したSOPを作成 ・可能な限りシンプルなSOP構成 ・平均3か月程度で最終化 ■レジストリ保有者に対する自己点検

メビックス株式会社

【応募意思不問】【大阪/カジュアル面談】統計解析◇プライム上場のエムスリーグループ/在宅勤務可能【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

大阪オフィス 住所:大阪府大阪市中央区…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■求人概要:応募意思不問でWEBカジュアル面談から開始できます。ご自身の経験・志向性を基にキャリアのすり合わせを図ったり、会社やポジションの詳細情報を直接ご説明させていただきます。その上で、ご興味持っていただけた際には正式応募にて選考参加が可能です。 ■業務内容:統計解析業務全般 例数設計|統計解析計画書(SAP)作成|データセット作成(SAS)|解析プログラム作成(SAS)|統計解析報告書作成|Publicationの支援|reviewer対応 等 ■社風:年代・部門の垣根を越えた意見交換が活発に行われています。有益な提案であれば、社歴に関係なく業務に取り入れる、風通しの良い職場です。手上げ制度が根付いているため、頑張り次第でキャリアアップができる環境です。(20代PL、30代管理職も多いです)またフレックス制度と在宅勤務制度にて、働き方の自由度は高いです。現在コロナウイルスの影響で全社の出社率は20%程度ですが、コロナウイルスが落ち着いたとしても在宅勤務を積極的に取り入れていく方針です。働き方も仕事の進め方も裁量をもって働けるためパパママ管理職も多数活躍中です。 ■当社について:当社は、臨床研究に特化したCROです。試験運営・モニタリングはもとより、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポートしています。また、国立大学医学部との共同開発により、EDCシステムを自社開発しました。2002年のリリースから18年間の利用実績があり、医学部のある全ての大学、20,000人以上のユーザにより利用され、250以上の試験で導入されています。2009年には、28万人以上の医師が登録する医療従事者専門サイトを運営するグループの一員となり、グループ会社の総合力を活かした、参加施設の選定やカルテスクリーニングやデータ入力支援など、それぞれの専門性を生かした多様なサービスでお客様にメリットをご提供しています。臨床研究法についてもいち早く専門部署を立ち上げ、特定臨床研究の支援実績も増加しております。2020年4月、デジタル化を推進する部門を新設。ePRO、データベース、AI、ウェアラブルデバイス、バーチャル臨床研究など、新しい技術を使って今まで不可能だったクリニカルクエスチョンの研究を推進していきます。

シミック株式会社

【大阪】統計解析(CDISC関連業務)※リモート可/離職率10%以下/えるぼし取得【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

大阪支社 住所:大阪府大阪市北区中之島…

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 <具体的に> ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成 ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。 ■海外グループ会社とのコラボレーション: CMICグループの「CMIC Data Science Vietnam」や「CMIC Korea」のメンバーと一緒にプロジェクトを実施することがあります。海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。 英語が苦手という方は社内で提供している語学研修を活用し、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。 ■ワークライフバランス: 残業時間は2021年全社平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6% 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので安心です。 また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。

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