臨床開発(生物統計解析)の仕事

検索結果: 53件(21〜40件を表示)

日機装株式会社

品質保証＜薬事申請／戦略策定担当＞

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

￥

700万円〜900万円

正社員

■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。【具体的には】・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定・新規販売先国への薬事戦略の策定・世界各国法規制動向の情報収集・調査・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー・規制当局対応・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応・QMSの維持管理、品質監査対応 ※能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。【業務の魅力】チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。

水処理関連の建設を得意とする老舗企業

河川に関する環境影響評価、生態系保全業務

研究・設計・開発系その他、臨床開発(生物統計解析)

東京新宿区

￥

550万円〜800万円

正社員

河川に関する環境影響評価、生態系保全業務

株式会社アールピーエム

【東京／大阪】プロジェクトリーダー（CRA・PL）

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

【東京本社】東京都新宿区西新宿各線…

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700万円〜900万円

正社員

CRAのプロジェクトリーダーとして以下の業務をお任せいたします。 ■クライアントとのコミュニケーション ■関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、　成果物をクライアントに納品する ■試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント ■プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる ☆プロジェクトについて外部就労：受託＝6:4の割合となっております。案件の領域はオンコロジー・循環器が３割程度ずつ占めております。（2021年12月現在）今後は、グローバル試験の受託を増やしてゆく方針です。 ※課員の育成にも大きく貢献できる業務です。社内組織のポジションも複数ある為、プロジェクトマネジメントを経て管理職を目指して頂きたいと考えております。今後グローバルスタディを含む海外からの業務を増やしていく方向性ですので、スキルアップ、キャリアアップが実現でき、会社にも大きく貢献できるポジションになります。

株式会社タクミインフォメーションテクノロジー

【東京：リモート】プログラマー　※フレックスタイム制あり

オープン系SE、アプリケーション系SE、臨床開発(生物統計解析)

東京都豊島区池袋2-40-13 池袋デ…

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400万円〜600万円

正社員

【職務概要】製薬業界や金融業界などをはじめ、数多くの業界で必要とされるSASを得意とする同社の、医薬開発部にて、データ分析グループのメンバーを募集します。まずは治験関連のプログラマーとして業務をご担当いただき、ゆくゆくは中国申請関連の業務にも携わっていただきたいと考えています。 ◇金融、証券、製造、物流、製薬、大学、病院などプロジェクトによって幅広いお客様と関わっていくことが可能です。 ◇開発環境は案件により、在宅、自社内もしくはお客様先での構築となります ◇基本的にはチームで業務を進めていただくパターンが主です ■教育制度：SAS認定資格取得支援として豊富な教育体制をご用意しています。例えば、SAS Institute Japan社認定のトレーナー資格を持つ社員や経験豊富な社員が講師を担当し、社内で研修や勉強会を随時実施しています。他にも社内研修や講習などにも積極的に参加していただけるように会社としてサポートしています。 ■就業環境：完全週休2日制／有休消化日年間平均13日／残業月10時間未満／フルフレックスとプライベートを大切にしたい方におすすめの環境です。また『育休・産休からの復帰率100％』『時短勤務制度利用』などの実績があり家庭と両立しながら働いている社員も多数在籍しています。

株式会社タクミインフォメーションテクノロジー

【東京：リモート】SASエンジニア　※フレックスタイム制あり

オープン系SE、アプリケーション系SE、臨床開発(生物統計解析)

東京都豊島区池袋2-40-13 池袋デ…

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500万円〜750万円

正社員

【職務概要】 SASシステムのコンサルティングから開発・導入まで一貫して行い、高度なデータ分析を駆使したソリューションを提供しています。そんな同社で『医薬品開発に必要なデータ分析・解析』や『金融・流通・通信業界で現場におけるデータ解析』に必要なシステムの開発業務をお任せします。【職務詳細】・SASシステムの開発、導入業務・顧客のデータ分析に最適な解決方法やシステム提案・統計関連業務、解析業務、帳票作成・SASのプログラミングサポート業務等 ■ポジションの魅力・開発環境は案件により、在宅、自社内もしくはお客様先での構築となります。但し、派遣で社外に出る場合も、技術的な相談やCDISCの情報連携等も社内と密に連携できる環境です。・未経験の方が1人で客先に常駐することは無く、基本チームで動いております。 ■SASの重要性：データ分析のニーズが高まっている一方で、それを支えるSASエンジニアは非常に少ないのが現状です。今後必ず必要とされる技術の実務経験を最前線で積むことができ、自身の市場価値を高めることが出来る希少価値の高いポジションです。

株式会社アスパークメディカル

【東京】教育研修グループマネージャー

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都港区

￥

700万円〜900万円

正社員

教育研修部門（担当1名）のマネジメントもしくはマネージャーサポートをご担当いただきます。 ■研修計画の作成・実行 ■社員研修実績の管理 ■外部研修会社との調整

非公開

【東京】モニタリンググループマネージャー※リモート勤務可能

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都港区

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700万円〜900万円

正社員

モニタリング受託部門にて、以下の業務をご担当いただきます。 ■受託部門のモニタリンググループ（約20名）のマネジメントもしくはマネージャーサポート ■受託している試験のPM業務 ■受託候補試験の人員検討（CRA）

非公開

バイオベンチャーでの臨床開発スタッフ

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目川崎駅…

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600万円〜700万円

正社員

・臨床開発戦略の策定、プロトコル作成、管理・当局及び医療機関への対応【やりがい】・最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。・勤務地である川崎工場は、清潔感と開放感にあふれる空間です。建物内にはフリースペースや羽田空港を一望できるテラスもあり、仕事の合間の息抜きによく使われています。

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

【東京】（経験者）MSL

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京を拠点とし、エリアをお任せする予定…

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650万円〜

正社員

クライアント製薬企業でのMSL業務に携わります。 MSLとは医師に対して、医学・科学的なエビデンスや高度な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を支援する職種です。主にKOL（キーオピニオンリーダー）のマネジメントや臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。 ■学術トピックスの提供、新薬の情報提供。 ■医師主導研究への対応 ■地区スピーカー育成 ■適用外使用等の情報提供開発メンバーと協力をして、KOLへのアプローチもあり、少なくとも1時間、最長で7時間医師とディスカッションする等の非常にやりがいのあるお仕事です。 ※直接の売上等は求められません。 ※全国の大学病院等への出張が月の半分ほどございます。 ※配属先製薬メーカーへの転籍の可能性あり。【PJ例】麻酔科領域MSL（New!!） ●基本要件（必須）・理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者（薬剤師など）・麻酔科領域におけるMRもしくはマーケ経験のある方・読み書き、会話ができる英語力 ※学部卒の方でも領域経験のある方であればご相談ください。 ●勤務地在宅勤務のため、相談可能 ※ただし、週1回以上の出張に対応できる方クライアント製薬企業でのMSL業務に携わります。 MSLとは医師に対して、医学・科学的なエビデンスや高度な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を支援する職種です。主にKOL（キーオピニオンリーダー）のマネジメントや臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。 ■学術トピックスの提供、新薬の情報提供。 ■医師主導研究への対応 ■地区スピーカー育成 ■適用外使用等の情報提供開発メンバーと協力をして、KOLへのアプローチもあり、少なくとも1時間、最長で7時間医師とディスカッションする等の非常にやりがいのあるお仕事です。 ※直接の売上等は求められません。 ※全国の大学病院等への出張が月の半分ほどございます。 ※配属先製薬メーカーへの転籍の可能性あり。【PJ例】 1.麻酔科領域MSL（New!!） ●基本要件（必須）・理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者（薬剤師など）・麻酔科領域におけるMRもしくはマーケ経験のある方・読み書き、会話ができる英語力 ※学部卒の方でも領域経験のある方であればご相談ください。 ●勤務地在宅勤務のため、相談可能 ※ただし、週1回以上の出張に対応できる方 =継続募集中= 　2.CNS領域MSL/ASAP 　3.糖尿病領域MSL/9月開始　4.オンコロジー領域（乳がん）/ASAP 　5.呼吸器領域/ASAP 【変更の範囲：会社の定める業務】

株式会社メディサイエンスプラニング

【統計解析】年収1000万円以上も相談可！経験を最大限考慮いたします！内資系CROでの治験に関するデータマネジメント業務

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

【勤務地】本社（東京都中央区新川…

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400万円〜1300万円

正社員

内資系CROでの治験に関するデータマネジメント業務（具体的には・・・）・統計解析計画書、手順書作成・解析プログラム構築・データセット作成・中間解析の実施・解析報告書作成・検討会資料の作成

株式会社アイメプロ

※大阪※【データマネジメント（リーダー候補）】経験を最大限考慮します！小児・眼科領域に強みを持ったCROでのお仕事です。

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

【勤務地】大阪事務所（大阪府大阪市…

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600万円〜900万円

正社員

主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 DM業務手順書の立案・策定症例報告書（eCRF）の立案・設計 EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビューデータ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビューメディカルコーディング（MedDRA、WHO Drug）症例検討会資料の立案・策定 DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュープロジェクト管理（業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等）　＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可【当社の魅力】小児領域・眼科領域の高い専門性小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。【当社について】フルサービスCROならではの”やりがい”、クライアントへ真にコミット　・1PJを提案から受注後の業務終了まで同じ担当者がコミット、クライアントから高い満足度/信頼を獲得　・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポート可能③”個々に合わせた成長支援”×“WLB”を重視　・一人ひとりを見れる規模だからできる、個々人フィットした中長期目線での開発スキルアップや、マネジメント業務など成長機会提供　・残業少ない、リモート許容(フルリモート採用もあり）、ママさんPL・CRAも活躍中！

非公開

【完全週休2日制（土日祝日）・住宅手当有】環境分析業務

基礎、応用研究、分析(化学)、臨床開発(生物統計解析)

神奈川県　横浜市　金沢区

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350万円〜500万円

正社員

環境分析業務全般

非公開

【PV マネジャー（安全性情報管理)】

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

東京都台東区

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350万円〜

正社員

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導（具体的には・・・）・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成・PV関連ドキュメントの作成・当局対応・チームのマネジメント【勤務時間】フレックスタイム制（コアタイム／10:00～12:00、標準勤務時間8時間）

非公開

【完全週休2日制（年間休日124日以上）・マイカー通勤可・学歴不問】実験動物の毒性試験担当者求人！

基礎、応用研究、分析(化学)、臨床開発(生物統計解析)

静岡県磐田市（アクセス：JR磐田駅より…

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250万円〜300万円

正社員

・一般毒性試験、薬効薬理試験の試験計画立案、試験実施、データ解析、報告書の作成・試料採取、分析データ取得、データ解析を含む包括的な業務

非公開

【DMマネージャー候補（プレイングマネジャー）】内資系CROでのDM業務とマネジメント業務

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

東京都港区月4日出社以外は在宅勤務可能

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700万円〜900万円

正社員

内資系CROの受託部門でのDM業務とマネジメント業務（具体的には・・・）【プレイング】・DM計画書、手順書、仕様書の作成・CRF form作成（EDCを含む）・臨床データベース構築・ロジカルチェックプログラムの作成・各種バリデーション業務・各種症例リストの作成・データ入力、データクリーニング・データベース固定【マネジメント】・部下の管理・育成・評価・業務実績管理・DMグループの確立

株式会社アイメプロ

【データマネジメント（リーダー候補）】ご経験を最大限考慮します！小児科・眼科領域に強みを持ったCROでのお仕事です。

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

【勤務地】本社（東京都中央区日本…

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600万円〜900万円

正社員

非公開

【年収400万円~・未経験相談可・田町駅徒歩10分】食品CRO企業での統計解析・データマネジメント業務

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、臨床開発(生物統計解

東京都港区　JR線田町駅（徒歩10分）…

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400万円〜600万円

正社員

【統計解析・データマネジメント業務】統計解析・データマネジメント業務から試験サポート等の事務サポート＝試験結果のデータ化、統計解析など、試験の根幹となる業務を担当頂きます！！＝試験で得られた全てのデータマネジメント、そこから導き出される統計解析等、試験の根幹となる業務を担当頂きます。さらに経験を積むことで、解析の観点から、試験デザインや計画をコンサルしていただくことも可能です。自身が作成した報告書の内容が製品の参考資料として紹介されるなど、大きな成果の出せるポジションとなっております！＊＊今回の募集とは別に企業として以下のような業務も行っております＊＊！【プロジェクト管理（業務企画部）】食品臨床試験プロジェクトマネージャー業務～プロトコル作成から納品までをトータルサポート～受託した臨床試験のプロジェクトを一手に管理いただく業務です。プロトコル作成から試験運営の手配、社内人員や提携先との調整など、試験運営に関わる全ての管理を一任。最終的にはプロジェクトを複数抱えながらマネジメント業務なども行っていただき、反響営業に対するアクションなど営業としても動いていただく非常に重要なポジションです。【被験者管理業務（業務推進課）】臨床試験の精度を高める重要なお仕事臨床試験には欠かせない被験者の質を保つため、日々被験者の生活をWEBで管理しつつ、生活指導などを行う臨床試験の裏方的存在。臨床試験に欠かせない重要なファクターであるため、社内システムを駆使し日々被験者の情報をウォッチし続けます。その地道な作業こそ、試験成功の鍵を握っており、この精度は業界屈指の被験者管理と言われており、非常にやりがいのあるお仕事です。＊今回上記2課の募集は行っておりませんが、3課が協力してプロジェクトを遂行します。業務量に偏りがある場合、各所にて手伝いながらできるだけ残業にならないように業務を進めております！

非公開

【データマネジメント（DM）】経験者優遇！駅チカ徒歩1分！東証一部上場企業のグループ会社のため福利厚生充実！

臨床開発(生物統計解析)

東京都

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400万円〜600万円

正社員

データマネジメント業務・各種計画書・手順書・仕様書の作成・臨床データベース構築（EDCを含む）・各種症例リストの作成・データ入力・データクリーニング・データベース固定【勤務時間】 9：00～18：00

非公開

【統計解析（マネージャー候補）／受託】在宅勤務中心・フレックスあり！内資系CROでの統計解析業務

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

東京都港区（JR山手線「品川」駅より…

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800万円〜1000万円

正社員

内資系CROの受託部門での統計解析業務（マネージャー候補）（具体的には…） ■プレイング・治験、PMS、臨床研究に関する統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など） ■マネジメント・営業活動、受託案件の見積作成・グループ員のピープルマネジメン【職務変更の範囲】会社の定める職務

非公開

【統計解析】製薬メーカーへの正社員登用実績あり！内資系CROでの外部就労型統計解析業務

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

東京または大阪派遣先企業に準ずる

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350万円〜550万円

正社員

内資系CROの社員として外部就労先での統計解析業務（具体的には・・・）外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名）

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