臨床開発(生物統計解析)の仕事

検索結果: 186件(21〜40件を表示)

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PVマネージャー【東京・大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

650万円〜800万円

正社員

《ミッション》医薬品安全性監視部門（PVG）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般《主な業務》・安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメント ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム（10名程度）のLine Management業務・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。 ※当社のPVGの特徴※ PPD Globalと同じプロセスで動いており、Globalの一員として仕事をする事が可能です。現状多くの受託があり、今後も組織の拡大を予定しているため、今までとは違う新しい組織体制ややり方を創って行くやりがいがあります。

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MSL※未経験/経験者（CNS領域）※埼玉エリア

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

宮城県につきましてはご面談時にお伝え…

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650万円〜1000万円

正社員

MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）は、担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズを収集し、育薬に貢献することが主な役割です。具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

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PV　マネジャー（安全性情報管理）

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜900万円

正社員

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当局対応 ■チームのマネジメント

DOTワールド株式会社

【東京】臨床統計解析　※リモートワーク中心／残業月20時間程度／福利厚生◎【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

本社住所：東京都港区東新橋2-14-…

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450万円〜799万円

正社員

〜平均残業月20時間／希望に合わせた働き方の実現可能な制度の充実で長期就業可能／「これから伸びる東京のカイシャ2021」選出の注目企業〜 ■業務概要: 治験や臨床研究の症例データを医学的観点から臨床統計解析業務を行っていただきつつ、現在4名の解析チームの一員として、受託が好調である同社の一員としてご活躍いただきます。 ■当社の強み：製薬企業だけではなく、希少疾患を対象とした医師主導治験も積極的に支援してきました。そのため、他のCROでは経験できない領域についての知識を習得したり、アカデミアとの接点が持てるなど、新たな体験を通じてスキルアップすることができます。 ■当社の雰囲気：当社では社員の裁量に任せる場面も多く、仕事を通じて様々な経験を積むことができます。また、自身の成長が企業の成長と直結しており、企業を大きくする実感と、医療に貢献するやりがいを日々感じることができます。また、オフィスがワンフロアなので他部署とのコミュニケーションが取りやすく、部署をまたぐプロジェクトも円滑に進められる環境が整っています。 ■働き方：同社の平均残業時間は20時間程度です。（部門によって前後します。）また、出社は月2回程度でリモートワーク中心の働き方となっておりますので効率的な働き方を実現できます。その他、下記のような取り組みを行っておりますので、ワークライフバランスを整えたい方にはオススメの環境です。・フレックスタイム制度（コアタイム10：00−15：00）※試用期間後適用・時間単位の有給休暇取得制度・副業社員（フリーランス）の誕生・福利厚生制度の充実（旅券や賃貸仲介手数料の割引サービスなど）・キャリアパス：薬事としてのキャリアップの他、MWなど他の職種への異動の可能性もあります。また、職種間の異動においては異動先でも研修が用意され、安心して業務に取り組むことが可能です。

シミック株式会社

統計解析（プロジェクト責任者）※リモートワーク可／離職率10%以下／えるぼし取得【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

1＞本社住所：東京都港区芝浦1-1…

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450万円〜899万円

正社員

■業務内容：医薬品・医療機器の開発（治験）や製造、販売後の調査における統計解析プロジェクトの責任者を担当いただきます。解析計画書の作成から、SASプログラマーや派遣スタッフとの連携、他部門やクライアントとの調整などプロジェクト推進をお任せいたします。上記のほか、臨床研究、リアルワールドデータ、グループ会社製薬メーカーの統計解析など、あらゆる統計解析業務に携わることができ、専門性を高めることができます。 ■入社後：入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。 ■キャリアパス： SASプログラマー→PJTサブ責任者→PJT責任者を経て、統計解析部門のマネジメントまたはスペシャリストとして専門性を活かした業務をお任せしていきます。 ■プロジェクトのアサイン：ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験やリアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます。 ■ワークライフバランス：残業時間は2021年全社平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。

株式会社アスパークメディカル

【東京】統計解析　※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

クライアント先住所：東京都内のクライ…

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400万円〜799万円

正社員

【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風／新たな給与体系の導入・働き方の多様性】統計解析業務をお任せします。 ■担当業務：・統計解析計画書作成、統計解析仕様書作成、解析用データセット作成・解析プログラム作成及びプログラムバリデーション、解析の実施及び解析結果図表作成・出力、キーオープン支援・薬物動態・薬力学に関するデータ解析、中間解析の実施、統計解析報告書作成、総括報告書（案）作成支援・申請資料作成支援、申請後照会事項（統計解析）への対応【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣9：受託1の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は140名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社：アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。

株式会社イナリサーチ

【長野】臨床検査業務◇I・Uターン歓迎／経験を活かして安定就業【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、学術・テクニカルサポート

本社住所：長野県伊那市西箕輪2148…

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450万円〜699万円

正社員

国内の殆どの製薬会社取引あり/ 近年はアカデミア・公的研究機関・海外からの受託も増加中〜 ■業務内容：非臨床試験機関における臨床検査技師として検査業務全般（血液・尿等）を担当頂きます。 ■事業内容について：当社は医薬品開発における非臨床試験（安全性試験・薬効薬理試験他）を手がけています。試験で得られた血液・尿等の臨床検査を行っていただきます同社は南アルプス・中央アルプスに囲まれた自然豊かな町、長野県伊那市にあります。創業以来半世紀にわたり、品質と信頼性にこだわり、技術・知見を高め、顧客と共に歩んできました。新たな医薬品や医療技術の実用化に、非臨床試験は欠かせません。これからも「明日の医療」を支えるために、誠実かつ真摯に試験に取り組んでまいります。

株式会社AIメディカルサービス

臨床開発戦略（リーダー候補）◆内視鏡AI製品組織で活躍／試験設計・MWリード※グローバル展開AI企業【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)、その他医薬関連技術者

本社住所：東京都豊島区東池袋1-18…

￥

700万円〜1000万円

正社員

【資金調達額累計100億円以上／がんを中心に世界初の論文を40本以上発表／100以上の医療機関と連携／海外も注目する内視鏡×AIスタートアップ／服装髪型自由／ランチ補助制度あり／フレックスにより15時上がりOK】 ■業務概要：内視鏡AI（医療機器プログラム）製品の開発に関わる臨床開発組織の体制変更に伴い、主に試験設計やメディカルライティング、統計解析等のリードをお任せします。 ■具体的な業務：・内視鏡AIの性能評価試験の設計およびデザイン等の戦略・試験実施計画書や承認申請書類等のメディカルライティング・PMDA等の行政機関対応…薬事チームと連携していただきます・企画やライティングチームのメンバーマネジメント・臨床開発組織のリード人材として、適切な課題抽出と課題解決・臨床開発に関わる試験や事業全体の把握と指示出し・臨床開発業務や人員に関する予算管理 ■将来的なキャリアパス：試験戦略やメディカルライティング、統計解析のほか、試験マネジメントやモニタリング、QC等の役割の異なるチームメンバーを、マネージャーとして率いていただくポジションです。 ■配属チーム（臨床開発）の主な役割：以下のような、それぞれの専門性と役割を持つメンバーが幅広く活躍しているチームです。・20,000症例のデータ収集を目的として臨床研究のモニタリングおよび進捗管理・30施設以上の共同研究施設や医療機関対応および医師との折衝・CRO管理およびコントロール・社内試験および性能評価試験の設計デザイン・試験実施に伴う医師招聘や対応・統計解析 ■当社の強み：（1）世界初の研究実績を論文発表 2017年に胃がんの原因とされるピロリ菌の有無を鑑別するAIを2018年には胃がんを検出するAIを世界で初めて開発することに成功し論文を発表しました。その他にも、食道がん、大腸がん等をはじめとし、計45本以上のAIに関する論文を発表しています。（2）100施設以上の医療機関との共同研究実績 40本以上のトップジャーナルへの論文実績に基づき、がん研有明病院、大阪国際がんセンター、東京大学医学部附属病院、慶應義塾大学病院をはじめとして100施設以上の医療機関との共同研究の実績があり、強固なデータ提供体制を構築しています。

第一三共株式会社

【葛西】データサイエンティスト【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)

葛西研究開発センター住所：東京都江戸…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：創薬研究領域におけるデジタルプラットフォーム構築に係る業務（内製化推進とデータプロセス構築による第一三共独自データの獲得） ※採用は第一三共となりますが、第一三共RDノバーレに2024年3月までは出向となります。・出向先事業主の名称：第一三共RDノバーレ株式会社・勤務地：東京都江戸川区北葛西一丁目16番13号・事業内容：第一三共RDノバーレの事業は、新薬の候補化合物の探索から、薬効・動態・安全性等の薬としての資質を有する化合物の見極めまでを担う「創薬研究ユニット」、病理・ゲノミクス・バイオインフォマティクス等の非臨床・臨床研究を通じて創薬の成功確率向上を目指す「トランスレーショナル研究（TR：Translational Research）ユニット」、そして臨床開発段階において、医療現場と一体となったモニタリングとデータ収集・解析を担う「臨床開発ユニット」の3つのユニットで構成されています。これらのユニットが研究開発ステージにあわせて連携をとることで、他の製薬会社にはない、先進的な新薬の研究開発を可能にしています。 ■キャリアパス：各業務領域（ドメイン）の担当者/研究員と一緒になって、業務もシステムも（再）設計・改良し続ける。そのために共通言語を定義して確認しながら反復型（ドメイン駆動設計、アジャイル）で進めます。基盤整備を推し進める段階になるため、高い視座を持ちながらも手を動かしながらお仕事にあたっていただくことが可能です。 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

大塚製薬株式会社

生物統計担当者【エージェントサービス求人】

臨床開発(生物統計解析)

1＞創薬基盤研究所（徳島）住所：徳…

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500万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・非臨床試験（一部、臨床試験も含む）を中心とした統計解析計画書、統計解析報告書の作成・医薬研究、開発に携わる研究者等との統計解析に関するコンサルティング業務、統計解析・生物統計学の手法を用いたデータ解析や生物統計学の研究およびプログラム開発・社内統計解析システムの開発、管理 ■事業の特徴： 1971年に研究所を創設し、医薬品の研究開発を開始しました。創薬の原点は「ものまねをせず、世界に通じるものを創る」こと。未充足の医療ニーズが存在する領域において、新たな治療価値を創造し、革新的な新薬を開発することで、世界の人々に貢献しています。現在では、精神疾患、神経疾患、がんを最重点領域、循環器・腎、感染症、眼科、皮膚科を重点領域として研究開発を行っています。

シミック株式会社

【業界未経験◎】統計解析（SAS）※出社とリモートワークの併用【エージェントサービス求人】

リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)

1＞本社住所：東京都港区芝浦1-1…

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400万円〜549万円

正社員

■業務内容：医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。 ■入社後：入社後は約2.5ヶ月程、統計解析業務に必要なSASプログラミングの研修を行いますので未経験の方でも基礎をしっかりマスターできます。その後サポートを受けながら、様々なプロジェクトでSASプログラマーとして解析業務を担当し、高度でかつ効率的なプログラミング技術を習得していきます。 ■キャリアパス： SASプログラマー→PJTサブ責任者→PJT責任者を経て、統計解析部門のマネジメントまたはスペシャリストとして専門性を活かした業務をお任せしていきます。 ■プロジェクトのアサイン：ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ■ワークライフバランス：残業時間は2021年全社平均で月19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。

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Program Analyst【東京/大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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700万円〜1000万円

正社員

【職務内容】 ArisG および Argus のファーマコビジランスデータベースの PPD セットアップをサポートするために、製品・プログラム・サービスを、設計・開発・提供・改善を行う対象分野の専門家としての役割を果たします。効率的で効果的なプロセス、関連システム、トレーニング、コミュニケーションを通じて、質の高い運用提供をサポートおよび/または保証することを目的とした、割り当てられたイニシアチブに責任を負います。複雑な問題に関するデータを解釈し、チームを導き、サポートを受けながら適切なビジネス上の意思決定を行います。【主な業務】・組み込みツール、OBIEE、または SQL を使用して、PV 安全性データベースからカスタムおよびアドホックレポートを作成します・集積安全性レポートを作成および検証します・安全性データベースに関連するエンドユーザーの質問を解決します・定期的な辞書の更新をサポートします・PV 安全性データベースベンダーと連携して、システムのアップグレード、機能強化、問題解決を行います・PV 安全性データベースの SOP の開発をサポートします・PV 安全性データベースの内部および外部監査をサポートします・PPD Change Controlポリシーに基づいて、構成の変更やシステムのアップグレードなど、PV 安全データベースへの変更を管理します・PV 安全性データベース内に新しいテナントを作成します・PV 安全性データベース内でdistribution rule configurationsを開発します・データ移行計画、設計仕様、概要レポートの作成を含むデータ移行および検証プロジェクトを主導し、データ移行活動が要件を満たし、完全かつ正確であり、高品質で提供されることを確認します・事業の成果や業界のコンプライアンス要件をサポートするために、部門の製品やサービスの開発と提供を組織、調整、文書化し、世界中に分散した部門を超えた聴衆に提供する準備をするために、イニシアチブのリーダーや経営陣と積極的に協力します・部門の任務と戦略をサポートするためのさまざまなサポート資料、プレゼンテーション、およびツールを開発します・プロセス、関連するシステム/アプリケーション、トレーニング、コミュニ…

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PV　ラインマネージャー【東京/大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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900万円〜

正社員

安全性情報業務でのラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。【具体的には】 ■管理やサポート・メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管　理、品質管理 ■顧客窓口対応・プロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告　を行うなど ■社内業務・グローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどに参加【同社の魅力】・業界の中でも高水準の待遇。・大手医薬品メーカーからICCC案件などグローバルな様々な案件に携われる。・組織には多様なバックグラウンドのメンバーが在籍しているため、育成にやりがいを感じるとともに、ラインマネージャーとしての経験値を上げることができる。

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安全性情報（PV）管理職候補【東京/大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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800万円〜1000万円

正社員

【職務内容】安全性情報管理業務全般・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務・PMDAへの（医薬品）副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

株式会社アスパークメディカル

臨床開発(生物統計解析)

本社住所：東京都中央区八丁堀3-4-…

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400万円〜649万円

正社員

■業務概要：・統計解析計画書及び出力帳票見本の作成/レビュー・解析仕様書の作成/レビュー・プログラミング及び出力物の作成/レビュー ■配属部署：データサイエンス部は約16名（うち、管理職3名）で構成されている部署です。 ■特徴：・当社は統計解析担当者とDMが同じ部署に所属し、DM担当者が統計解析の業務を手伝うこともありますし、その逆もあります。・一人一人が専門家であると共に、チームとして色々なことに挑戦し、柔軟に対応しています。・スケジュールとリソースとのバランスをとりながら一人あたり複数プロジェクトを担当しています。・フラットな組織で、社員の提案も積極的に受け入れる社風です。以前も社員の提案から始まった新規制度が誕生しております。 ■当社について：・1989年設立、医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社。・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴。・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています。・教育方針は「挑戦と失敗」／一人ひとりに寄り添ったキャリアプラン

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