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臨床開発(生物統計解析)の仕事
検索結果: 198件(181〜198件を表示)
株式会社アクセライズ
【神田】データマネジメント◆独自路線をいくCRO／フルフレックス【エージェントサービス求人】
臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)
東京本社 住所：東京都千代田区神田小川…
350万円〜649万円
正社員
■業務概要： ・臨床開発に係るDM業務全般 ■業務詳細： 1.準備業務 ⅰ）DM計画書作成 ⅱ）DM業務手順書作成 ⅲ）症例報告書設計支援 ⅳ）EDC入力手引き作成 Ⅴ) データチェック仕様書作成 Ⅵ) DB定義書作成 2.データマネジメント業務 ⅰ）EDCデータチェック作業 ⅱ）クエリー発行作業 3.運用業務 ⅰ）施設からの問い合わせ対応 ⅱ）進捗管理業務 ⅲ）中央モニタリングレポート作成 ⅳ）IDMC開催時の症例データの提供 ⅴ）マスタ設定・管理業務 ⅵ）問題症例抽出資料作成、症例検討会出席 4.終了準備業務 ⅰ）データ固定 ⅱ）システム廃棄退避 ⅲ）DM報告書作成 ⅳ）作成資料の移管作業 など ※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定 ■会社の理念・特徴： 「社員の成長が加速する場として」 会社が大きくなることよりも社員が成長することが優先され、自ら何をするかということが大事。そういった考えが会社の根底にあります。アクセライズで成長スピードを加速させ、キャリアと人生の両方を充実させて欲しい、それが私たちの願いです。 ■独自路線で突き進むCRO： アクセライズのCRO事業立ち上げは2017年とCRO業界の中では非常に遅いです。大手CROのような多数の企業主導治験受託実績がある訳でも、百人規模のCRAが在籍している訳でもありません。アクセライズのCRO事業部で大切にしていることはクライアントの声を聞き、より質の良い臨床試験を実施すること。ただクライアントの言うことを聞くだけでなく、アクセライズから提案・助言もできる関係を築くことです。そうすることで、またアクセライズと、アクセライズの〇〇さんと一緒に仕事をしたいとお声がけ頂き、少しずつ事業を拡大してきました。
株式会社アイ・ディー・ディー
【クリニカルデータマネージャー（CDM）】※創立30年以上／医薬品開発のための開発業務受託機関〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)
本社 住所：東京都港区南麻布2-14-…
350万円〜999万円
正社員
◆◇実働1日7.5時間／医薬品開発のための開発業務受託機関(CRO)／治験国内管理人業務を主としてグローバルに事業を展開／住宅手当あり／年間休日120日◇◆ ■業務概要： 開発業務受託機関（CRO）である当社で、臨床試験データを管理し、品質管理および品質保証を実施するクリニカルデータマネジメント業務をお任せします。 ■業務詳細： 具体的には、下記業務をお任せいたします。 ・チェック仕様の作成 ・症例データのレビュー ・データクリーニング、クエリ発出、コーディング等のデータ運用 ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ■就業環境： 完全週休2日制、所定労働時間は7.5時間、時差出勤も可能となっており長期的に働きやすい環境が整っております。 ■当社の特徴： 1987年設立の当社は医薬品開発を支援する開発業務受託機関（CRO）です。治験依頼者の多様なニーズに対応し、治験実施計画書等の作成からモニタリング、データマネジメント、統計解析、治験総括報告書等の各種報告書の作成のみならず、医学専門家の紹介や医療機関、分析機関との調整、英文報告書の作成等も含めたトータルコーディネートまで行っています。 2017年に創立30年を迎えた当社は、ノウハウと実績を積み重ね着実に成長してきました。 これまでは臨床薬理試験を中心に行ってきましたが、近年は多施設の患者試験といった大規模プロジェクトの受託が多くなっております。
メビックス株式会社
【応募意思不問】【大阪/カジュアル面談】統計解析◇プライム上場のエムスリーグループ／在宅勤務可能【エージェントサービス求人】
臨床開発(生物統計解析)
大阪オフィス 住所：大阪府大阪市中央区…
500万円〜1000万円
正社員
■求人概要：応募意思不問でWEBカジュアル面談から開始できます。ご自身の経験・志向性を基にキャリアのすり合わせを図ったり、会社やポジションの詳細情報を直接ご説明させていただきます。その上で、ご興味持っていただけた際には正式応募にて選考参加が可能です。 ■業務内容：統計解析業務全般 例数設計｜統計解析計画書（SAP）作成｜データセット作成（SAS）｜解析プログラム作成（SAS）｜統計解析報告書作成｜Publicationの支援｜reviewer対応 等 ■社風：年代・部門の垣根を越えた意見交換が活発に行われています。有益な提案であれば、社歴に関係なく業務に取り入れる、風通しの良い職場です。手上げ制度が根付いているため、頑張り次第でキャリアアップができる環境です。（20代PL、30代管理職も多いです）またフレックス制度と在宅勤務制度にて、働き方の自由度は高いです。現在コロナウイルスの影響で全社の出社率は20%程度ですが、コロナウイルスが落ち着いたとしても在宅勤務を積極的に取り入れていく方針です。働き方も仕事の進め方も裁量をもって働けるためパパママ管理職も多数活躍中です。 ■当社について：当社は、臨床研究に特化したCROです。試験運営・モニタリングはもとより、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポートしています。また、国立大学医学部との共同開発により、EDCシステムを自社開発しました。2002年のリリースから18年間の利用実績があり、医学部のある全ての大学、20,000人以上のユーザにより利用され、250以上の試験で導入されています。2009年には、28万人以上の医師が登録する医療従事者専門サイトを運営するグループの一員となり、グループ会社の総合力を活かした、参加施設の選定やカルテスクリーニングやデータ入力支援など、それぞれの専門性を生かした多様なサービスでお客様にメリットをご提供しています。臨床研究法についてもいち早く専門部署を立ち上げ、特定臨床研究の支援実績も増加しております。2020年4月、デジタル化を推進する部門を新設。ePRO、データベース、AI、ウェアラブルデバイス、バーチャル臨床研究など、新しい技術を使って今まで不可能だったクリニカルクエスチョンの研究を推進していきます。
シミック株式会社
【大阪】統計解析（プロジェクト責任者候補）※リモートワーク可／離職率10%以下／えるぼし取得【エージェントサービス求人】
臨床開発(生物統計解析)
大阪支社 住所：大阪府大阪市北区中之島…
400万円〜799万円
正社員
■業務内容： 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造、販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。 ■入社後： 入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。 ■キャリアパス： SASプログラマー→PJTサブ責任者→PJT責任者を経て、統計解析部門のマネジメントまたはスペシャリストとして専門性を活かした業務をお任せしていきます。 ■プロジェクトのアサイン： ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験やリアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます。 ■ワークライフバランス： 残業時間は2021年全社平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％ 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。 また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。
WDBココ株式会社
【東京】統計解析※グロース上場企業【エージェントサービス求人】
臨床開発(生物統計解析)
本社 住所：東京都中央区晴海1-8-1…
500万円〜999万円
正社員
医師主導治験、臨床研究、製造販売後調査における統計解析業務（SASプログラマー）一連のプロセスに関わっていただきます。 ＜具体的には＞ ・業務手順書、解析計画書、解析図表出力計画書の作成 ・解析用データセット仕様書、解析用データセットの作成 ・解析図表の作成 ・ロジカルチェックプログラム、症例一覧表の作成等 ・解析報告書の作成 ■当社について： 当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています
シミック株式会社
【大阪】統計解析（CDISC関連業務）※リモート可／離職率10%以下／えるぼし取得【エージェントサービス求人】
臨床開発(生物統計解析)
大阪支社 住所：大阪府大阪市北区中之島…
450万円〜799万円
正社員
■業務内容： 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 ＜具体的に＞ ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成 ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含む）など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。 ■海外グループ会社とのコラボレーション： CMICグループの「CMIC Data Science Vietnam」や「CMIC Korea」のメンバーと一緒にプロジェクトを実施することがあります。海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。 英語が苦手という方は社内で提供している語学研修を活用し、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。 ■ワークライフバランス： 残業時間は2021年全社平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％ 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので安心です。 また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。
株式会社インテージヘルスケア
【御茶ノ水】データマネジメント（シンジケート調査）◆業界未経験歓迎／フルフレックス【エージェントサービス求人】
臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)
本社 住所：東京都千代田区神田駿河台4…
450万円〜649万円
正社員
■業務概要： 当部署ではシンジケート調査（複数のクライアントにご契約いただく調査）として大規模な定型調査を年間を通して複数実施しています。アドホック型の調査と異なり調査レポートを作成・納品するのではなく、BIツールを活用したデータ分析ができるWeb画面（ダッシュボード）をクライアントへサービス提供します。 データマネジメントは、データをビジネスに活かせる状態を継続的に維持し、さらに進化させていくための業務です。 クライアントに情報価値を提供できるよう、 ・医療用医薬品に関わる情報を収集し構造化しマスタ化 ・マスタデータや各種辞書情報を開発・更新・検証・管理 ・上記と共にシンジケート調査データを加工・維持・メンテナンス 等を、実施します。 現状4名のチーム体制で業務にあたっており、シンジケート調査担当、企画・営業担当、業務に必要なITシステムを業務委託する外部ベンダ・グループ会社らと、密なコミュニケーションが必要となります。また、各々の調査及びサービス提供にあわせて、週次・月次・年次といった様々なサイクルでの運用が定められており、スケジュールの厳守、加えてフレキシブルな対応も求められます。 ■やりがい・魅力： ・国内で活動する主要な製薬企業のほとんどが当社のシンジケート調査サービスを契約されています。製薬業界に広く浸透しているデータ・情報を支えることへの責任と誇りを感じながら働いています。 ・ワークライフバランスを実現しやすい会社です。女性が働きやすい環境・風土が整っており、多くの方が活躍しています。 ・当部署にはマーケティングリサーチャもいればシステムエンジニアもおり、様々な背景をもつメンバが集まってチームで力を合わせて仕事をしています。いつでも周りの人に相談でき、自分も誰かを助けられるようになろうと成長する、そんな環境でありたいと思っています。
シミック株式会社
【東京】統計解析責任者候補（SASプログラマ）※リモートワーク可／離職率10%以下【エージェントサービス求人】
臨床開発(生物統計解析)
本社 住所：東京都港区芝浦1-1-1 …
400万円〜599万円
正社員
■業務内容： 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。 医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。 ■入社後： 入社後はSASプログラマーとしてご経験に応じてプロジェクトにアサインさせていただき、解析業務を担当していただきます。その後は先輩社員の指導のもと、徐々に業務の幅を広げながら、統計解析のプロジェクト責任者を目指していただきます。 ■キャリアパス： SASプログラマー→PJTサブ責任者→PJT責任者を経て、統計解析部門のマネジメントまたはスペシャリストとして専門性を活かした業務をお任せしていきます。 ■プロジェクトのアサイン： ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験やリアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます。 ■ワークライフバランス： 残業時間は2021年全社平均で月19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％ 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。 また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。
ＣＰＣＣ株式会社
【第二新卒歓迎】食品CROのデータ分析（学術・統計解析） ◇未経験歓迎／教育体制／専門知識が身につく【エージェントサービス求人】
臨床開発(生物統計解析)、学術・テクニカルサポート
本社 住所：東京都中央区日本橋本石町3…
350万円〜499万円
正社員
〜第二新卒歓迎／丁寧なフォロー体制で未経験でも安心して挑戦できる／大手企業クライアント多数〜 ■募集背景 近年の健康志向の高まりにより、各メーカーでは特定保健用食品・機能性表示食品・サプリメントの製品開発が活発化しており、臨床試験の受託件数も年々増加しています。そのため、学術・統計解析部門の拡充を計るため担当者を募集します。 ■仕事内容： 初めはデータ集計からお任せし、徐々に評価項目立案、計画作成など、業務範囲を広げていただきます。ペア体制でお互いにチェックをしながら進めていく業務がメインですので、経験のない方でも安心してチャレンジいただけます。 ■仕事内容の詳細： ・臨床試験プランニング 依頼者(食品企業研究者など)への情報提供に加え、臨床試験系の提案・立案を行います。 依頼者と接する機会が多く、弊社の顔となるやりがいのある役割を担っていただきます。 ・情報の調査、文献の調査 検査項目や検査手法などの種々の情報調査に加え、各種臨床試験の先行研究に関する文献調査などを行います。加えて、セミナーなどに参加し新たな知見の収集も行います。 ・臨床試験結果の取りまとめ、学術論文作成 立案した統計解析計画に基づき、臨床試験で得られたデータについて統計解析を行います。 解析結果を報告書として取りまとめを行うとともに、時には論文として学術誌へ投稿することもあります。 統計解析については、専門とする弊社顧問の大学教員(日本計量生物学会認定実務試験統計家)より指導も受けられますので、これまで専門にしていなくても大丈夫です。 ■当社について： 「卸している原料の効果や効能を数値で証明して、営業資料として使用したい」「自社のサプリメントが他社よりも有効だということを知りたい」 「原料レベルだけでなく、製品レベルでの安全性を確認したい」「本試験を行う前にプレ試験を実施したい」そんなニーズを持った食品メーカー、医療メーカーがお客様です。 食品・医療業界顧客向けに、より優れた医薬品や治療法を開発するために、「新しい薬や治療法が本当に有効であるのか」、「安全性に問題ないか」などを健康な人や患者さんに協力していただいて調べる臨床試験の受託事業を行っております。
パレクセル･インターナショナル株式会社
【東京／大阪】Drug Safety Specialist【エージェントサービス求人】
臨床開発(生物統計解析)、PMS・安全性情報担当
1＞ 本社 住所：東京都中央区新川1-…
600万円〜699万円
正社員
■職務内容： 薬機法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器、再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 ■業務内容詳細： ・国内における治験薬・製造販売後製品の安全性情報、文献学会の一次評価 ・CIOMSや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳 ・MRへの再調査指示業務サポート ・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用、研究報告、措置報告、不具合報告書（案）の作成 ･経験に応じて、チームリーダーやクライアント窓口などを担当していただくこともあります。 ・その他、クライアントの指示命令事項 ・DM用各種リストの作成 ・SDTM、ADaMの作成 ・手順書の作成 ・解析結果（Table、Figure、List）の作成など ※必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、臨床データマネジメント・プログラミング・解析業務に関するニーズ、問題点につき話し合い、計画を立てます。 ※候補者の経験、スキルに応じて、レベルを判定し、上記の仕事を割り振ります。 ■会社について： 当社は、世界約75拠点に18,000人以上の社員が在籍するグローバルCRO（医薬品開発業務受託機関）です。製薬企業や医療機器メーカー、またときには研究機関や医師から、医薬品や医療機器の開発にかかわる業務を受託し、それらのお客様に代わって業務を遂行しています。 DCT（分散型臨床試験）やバイオテックなど近年注目度が増している領域にも強みがあります。
メビックス株式会社
【応募意思不問】【東京/カジュアル面談】統計解析◇プライム上場のエムスリーグループ／在宅勤務可能【エージェントサービス求人】
臨床開発(生物統計解析)
本社 住所：東京都港区赤坂1-11-4…
500万円〜1000万円
正社員
■求人概要：応募意思不問でWEBカジュアル面談から開始できます。ご自身の経験・志向性を基にキャリアのすり合わせを図ったり、会社やポジションの詳細情報を直接ご説明させていただきます。その上で、ご興味持っていただけた際には正式応募にて選考参加が可能です。 ■業務内容：統計解析業務全般 例数設計｜統計解析計画書（SAP）作成｜データセット作成（SAS）｜解析プログラム作成（SAS）｜統計解析報告書作成｜Publicationの支援｜reviewer対応 等 ■社風：年代・部門の垣根を越えた意見交換が活発に行われています。有益な提案であれば、社歴に関係なく業務に取り入れる、風通しの良い職場です。手上げ制度が根付いているため、頑張り次第でキャリアアップができる環境です。（20代PL、30代管理職も多いです）またフレックス制度と在宅勤務制度にて、働き方の自由度は高いです。現在コロナウイルスの影響で全社の出社率は20%程度ですが、コロナウイルスが落ち着いたとしても在宅勤務を積極的に取り入れていく方針です。働き方も仕事の進め方も裁量をもって働けるためパパママ管理職も多数活躍中です。 ■当社について：当社は、臨床研究に特化したCROです。試験運営・モニタリングはもとより、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポートしています。また、国立大学医学部との共同開発により、EDCシステムを自社開発しました。2002年のリリースから18年間の利用実績があり、医学部のある全ての大学、20,000人以上のユーザにより利用され、250以上の試験で導入されています。2009年には、28万人以上の医師が登録する医療従事者専門サイトを運営するグループの一員となり、グループ会社の総合力を活かした、参加施設の選定やカルテスクリーニングやデータ入力支援など、それぞれの専門性を生かした多様なサービスでお客様にメリットをご提供しています。臨床研究法についてもいち早く専門部署を立ち上げ、特定臨床研究の支援実績も増加しております。2020年4月、デジタル化を推進する部門を新設。ePRO、データベース、AI、ウェアラブルデバイス、バーチャル臨床研究など、新しい技術を使って今まで不可能だったクリニカルクエスチョンの研究を推進していきます。
シミック株式会社
【大阪】統計解析責任者候補（SASプログラマ）※リモートワーク可／離職率10%以下【エージェントサービス求人】
臨床開発(生物統計解析)
大阪支社 住所：大阪府大阪市北区中之島…
400万円〜599万円
正社員
■業務内容： 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。 医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。 ■入社後： 入社後はSASプログラマーとしてご経験に応じてプロジェクトにアサインさせていただき、解析業務を担当していただきます。その後は先輩社員の指導のもと、徐々に業務の幅を広げながら、統計解析のプロジェクト責任者を目指していただきます。 ■キャリアパス： SASプログラマー→PJTサブ責任者→PJT責任者を経て、統計解析部門のマネジメントまたはスペシャリストとして専門性を活かした業務をお任せしていきます。 ■プロジェクトのアサイン： ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験やリアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます。 ■ワークライフバランス： 残業時間は2021年全社平均で月19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％ 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。 また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。
株式会社エス・シー・エー
【大阪】SASエンジニア ※社員と家族の幸せを重視/大手製薬企業と取引/教育環境が充実【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、臨床開発(生物統計解析)
1＞ 新大阪オフィス 住所：大阪府大阪…
450万円〜899万円
正社員
■業務内容： ・新薬申請に関わる医薬品データの統計解析プログラム作成業務 人の命に関わる医薬品を世に出すために必要なデータを処理し、精密なデータを示します。 具体的には、治験総括報告書などに用いる図表、各仕様書の作成を行います。WinNonlinによるPKパラメータ算出やSASによるSDTM、解析用データセット、解析図表作成プログラムの作成等を行います。 ■業務のやりがい： 人の命に関わる医薬品開発に携わることができ、自身が関わった薬が困っている人に届き、助けとなっているという実感を得ることができます。また実際に薬局での販売や、テレビ・雑誌で宣伝されているところを見たときには達成感があります。 ■会社の特徴： （1）技術力向上（SASの最新技術/大手企業と直請け・一括請負//育成を重要視する社風） 同社は大手製薬企業をはじめとした、新薬開発に関連する様々な企業と親密な取引を行い、直請けと一括請負が案件全体の50%以上を占めます。常駐先でも「チーム派遣」であり、トラブル対応を含めて１人で迷うことはほとんどありません。育成においてもOJTはもちろん内部講習（技術に加えてヒューマンスキルも学べる）、外部講習（選抜）など多様なアプローチで育成していきます。資格手当も合格時は受講料が会社負担となります。 （2）働きやすい社風（社員と家族の幸せを第一にする理念/残業時間月間0〜30時間程度） 「社員と家族の幸せが第一」との理念から、働きやすい環境づくりを実践されています。 一人一人の意見を大切にし、尊重する風土が根付いています。 育児休暇・育児休業の取得実績あり。子育て中の時短勤務でも活躍して頂ける環境です。
ＴＯＰＰＡＮ株式会社
【554】【秋葉原】製薬企業向けデータ解析およびレポート作成 ※東証プライム／ヘルスデータ事業【エージェントサービス求人】
リサーチ・分析、臨床開発(生物統計解析)
トッパン神田和泉町ビル 住所：東京都千…
500万円〜899万円
正社員
■業務内容：当社の注力事業であるヘルスデータ事業をグロースさせるため、データ解析およびレポート作成を行っていただける方を募集いたします。製薬企業向けヘルスデータビジネスで提供しているDATuM IDEA（デイタムイデア）のデータ解析およびレポート作成をお任せします。 【業務詳細】 ・製薬企業向け解析レポートにおける業務管理 ・製薬会社が期待する解析レポートのニーズヒアリング ・解析レポートの要件定義書を作成 ・保有する医療情報から解析レポートを作成 ■DATuM IDEA（デイタムイデア）とは： 医療データの統計情報を直感的・スキルレスに分析可能なツールです。次世代医療基盤法認定事業者との連携により、電子カルテデータに基づく医療現場由来のリアルワールドデータを、DATuM IDEAで適切に標準化・統計化したうえで、直感的に分析可能な状態で提供するツールです。（参照：https://datumidea.jp/） ■本事業の概要 AI×医療ビッグデータ活用というアプローチから新しい価値を創るような事業です。本事業は、医療機関や自治体との業務提携により、医療機関ごとに点在していた医療データ（レセプト、電子カルテデータ等）を個人単位ごとに統合できるようになり、この個人データこそが将来の個人単位での疾患予測や製薬会社の新薬開発に役立つことができます。 ■TOPPANホールディングス株式会社 TOPPANグループは、「印刷テクノロジー」をベースに「情報コミュニケーション事業分野」、「生活・産業事業分野」および「エレクトロニクス事業分野」の3分野にわたり幅広い事業活動を展開しております。 （本店：東京都台東区台東1丁目5番1号）
メビックス株式会社
【東京】統計解析 〜東証プライム上場エムスリーグループ／リモート勤務可/年休120日以上〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(生物統計解析)
虎ノ門オフィス 住所：東京都港区虎ノ門…
500万円〜999万円
正社員
当社が受託する臨床研究の、一連の統計解析業務（業務の幅広さが特徴） まずはご経験に近い業務から携わって頂き、徐々に幅を広げる想定です。 ■臨床研究とは： 世の中に出ている薬の新しい効果や副作用に関するデータを収集することで、臨床現場での患者さんの治療に役立てるための研究です。 治療ガイドラインの改訂といった、患者さん、医療施設にとってインパクトの大きなデータを出すこともあります。 ■業務内容： ・例数設計 ・統計解析計画書（SAP）作成 ・データセット作成（SAS） ・解析プログラム作成（SAS） ・統計解析報告書作成 ・Publicationの支援 ・reviewer対応 ※ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・担当業務への臨床的判断のサポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート ■ポジション特徴： （1）プロトコルの作成支援 ： 研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。 解析の専門性を生かして、試験の企画段階からディスカッションに参加いただきます。 （2）SAP（統計解析計画書）作成 : 弊社スタッフが、クライアントと協議の上、１からSAPを作成します。 主担当として作成をお任せいたしますので、スキルアップにぴったりです。 （3）解析プログラミング : 統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット（表，グラフ等）を出力するためのプログラムを書きます。臨床研究では、治験やPMSに比べて幅広い解析を行ないますので、様々な経験を積むことができます。 （4）学会発表支援 : 学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします（各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など）。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。 直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。 ■組織について： ◇フラットな組織：現在11名のスタッフが所属しています。主担当-副担当のペア制で、大小様々なプロジェクトを平均5プロジェクト程度をお任せします。 ◇働き方：フレックス制度（コアタイム10:00〜15:00）、在宅勤務制度があります。
株式会社アイ・ディー・ディー
【クリニカルデータマネージャー／EDC担当者】※創立30年以上／1日の実働7.5時間／手当充実〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)
本社 住所：東京都港区南麻布2-14-…
350万円〜999万円
正社員
◆◇実働1日7.5時間／医薬品開発のための開発業務受託機関(CRO)／治験国内管理人業務を主としてグローバルに事業を展開／住宅手当あり／年間休日120日◇◆ ■業務概要： 開発業務受託機関（CRO）である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします。 ■業務詳細： 具体的には、下記業務をお任せいたします。 ・eCRF/データベースの設計・構築（画面構築およびプログラミング） ・データベース定義書、annotated CRFの作成 ・Data Validation Specification(DVS)の作成 ・入力マニュアル・運用管理手順書の作成 ・画面テスト、DV(Data Validation)テスト ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・その他クリニカルデータマネジメント業務 ■就業環境： 完全週休2日制、所定労働時間は7.5時間、時差出勤も可能となっており長期的に働きやすい環境が整っております。 ■当社の特徴： 1987年設立の当社は医薬品開発を支援する開発業務受託機関（CRO）です。治験依頼者の多様なニーズに対応し、治験実施計画書等の作成からモニタリング、データマネジメント、統計解析、治験総括報告書等の各種報告書の作成のみならず、医学専門家の紹介や医療機関、分析機関との調整、英文報告書の作成等も含めたトータルコーディネートまで行っています。 2017年に創立30年を迎えた当社は、ノウハウと実績を積み重ね着実に成長してきました。 これまでは臨床薬理試験を中心に行ってきましたが、近年は多施設の患者試験といった大規模プロジェクトの受託が多くなっております。
株式会社アイメプロ
【東京】統計解析担当者 〜小児・眼科領域特化CRO／東証プライム「JMDC」グループ〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(生物統計解析)
本社 住所：東京都中央区日本橋小伝馬町…
600万円〜899万円
正社員
■仕事内容 主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。 ■業務手順書の作成 ・統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成 ・CDISC（SDTM及びADaM）関連仕様書の作成 ・SASプログラミング ・SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション ・解析結果の検証 ・SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション ・業務報告書の作成 ・プロジェクト推進 ※仕事内容は業務経験、スキルにより相談可 ■当社の魅力： ・小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 ・社員の定着率が非常に高い 当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境があります。 なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが業務姿勢として根付いており、風通しのよい社風です。 ■当社の特徴： ・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します。 開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります。 ・小児領域は特に重点的にサービス展開しています。 小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります。 ・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です。 ・社員のストレスが少ない組織風土です。 風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です。 ・教育研修体系が整備されています。 社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります。
大鵬薬品工業株式会社
【千代田区】解析担当者（プログラミング・アウトソース管理担当）※抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】
臨床開発(生物統計解析)、臨床開発(データマネジメント)
本社 住所：東京都千代田区神田錦町1-…
450万円〜549万円
正社員
【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■業務内容： 臨床試験における解析業務をお任せします。 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目，図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社(海外)，関連部門との協業 将来は、解析のスペシャリストとしてチームをリードしていただきます。 ■企業紹介： 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 「私たちは人々の健康を高め 満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」 この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。 ＜医療用医薬品＞ 売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。 「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。 ＜一般用医薬品＞ 「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。
