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臨床開発(薬理)の仕事

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アクセンチュア株式会社

業務改革BPOプロジェクトリーダー候補/製薬PV領域

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

400万円〜1100万円

雇用形態

正社員

「業務改革BPOプロジェクトリーダー候補:製薬PV領域」のポジションの求人です 安全性情報業務(PV業務)のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。 ■チームリーダー ・PV業務のオペレーション ・PV業務のオペレーションチームの運営(数名のメンバー管理) ・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング(日本語・英語) ・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行 ・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理 ・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール ■プロジェクトリーダー 製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。 契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。 ■PVスペシャリスト(Subject Matter Expert) PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。 【製薬会社向けBPOについて】 製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。 日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務(病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務)のアウトソーシングサービスを提供しています。

IQVIAサービシーズジャパン株式会社

RWE Site Start-up【大阪】※内勤職

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府

450万円〜600万円

雇用形態

正社員

「RWE Site Start-up【大阪】※内勤職」のポジションの求人です 臨床研究・PMSにおけるサイトマネジメント業務の中で、Site Start-up「IRB/EC申請・契約締結」を中心に担当頂きます。以下の業務の他、リードとして依頼・契約締結の進捗管理、Study Leadとの連携、顧客交渉・報告を担当頂きます。 <業務詳細> ・医療機関へのリモートでの依頼・契約手続き交渉 ・申請書類作成 ・申請資料セッティング、医療機関への発送 ・契約書類作成、管理表更新、捺印申請 ・社内捺印申請手続き ・経費申請・支払処理、管理表更新 ・印刷物/翻訳/備品・文房具、発注・受領 ・社内会議設定 ・各種データ集計作成と照合(Excel ,Word ,PowerPoint使用) ・Web site(SharePoint/team site)更新 ・サーベイ実施、レポート作成の補助 ・書類ファイリング ・電子書類の社内システムへの移管作業 ・上記業務に関連した社内外とのコミュニケーション 他 ※業務の特性上、週2~3日がオフィス出社となります

IQVIAサービシーズジャパン株式会社

RWE Site Start-up【東京】※内勤職

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

450万円〜600万円

雇用形態

正社員

「RWE Site Start-up【東京】※内勤職」のポジションの求人です 臨床研究・PMSにおけるサイトマネジメント業務の中で、Site Start-up「IRB/EC申請・契約締結」を中心に担当頂きます。以下の業務の他、リードとして依頼・契約締結の進捗管理、Study Leadとの連携、顧客交渉・報告を担当頂きます。 <業務詳細> ・医療機関へのリモートでの依頼・契約手続き交渉 ・申請書類作成 ・申請資料セッティング、医療機関への発送 ・契約書類作成、管理表更新、捺印申請 ・社内捺印申請手続き ・経費申請・支払処理、管理表更新 ・印刷物/翻訳/備品・文房具、発注・受領 ・社内会議設定 ・各種データ集計作成と照合(Excel ,Word ,PowerPoint使用) ・Web site(SharePoint/team site)更新 ・サーベイ実施、レポート作成の補助 ・書類ファイリング ・電子書類の社内システムへの移管作業 ・上記業務に関連した社内外とのコミュニケーション 他 ※業務の特性上、週2~3日がオフィス出社となります

ビオフェルミン製薬株式会社

【兵庫】メディカルアフェアーズ

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

兵庫県

450万円〜600万円

雇用形態

正社員

「【兵庫】メディカルアフェアーズ」のポジションの求人です ■同社にてメディカルアフェアーズの経験の役割を担って頂きます。 【具体的には】 ・科学的専門知識の提出およびエビデンスの創出 ・メディカルプランの策定 ・製品の医療ニーズに関する情報、医学的知見をKOLから収集し、把握する ・最新の医学および薬学情報の提供

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

コントラクトMSL(免疫)未経験可【東京】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

500万円〜800万円

雇用形態

正社員

「コントラクトMSL(免疫)★未経験可【東京】」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

非公開

【大阪】統計解析

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府

400万円〜500万円

雇用形態

正社員

※※医療× AI/データ活用に携われます!※※ 医用画像は客観的な臨床評価指標、バイオマーカーとして信頼性が高く、 新薬の臨床試験(治験)にも積極的に利用されつつあります。 マイクロンでは、医用画像を用いての治験のサポートを行うImaging CROとして、 CRO業界の中で独自性の高いポジションと実績があります。 イメージング技術/ノウハウを治験だけでなく、AIによる画像診断や イメージングバイオマーカー事業のように医療ニーズが大きい分野へ 展開しています。 当該ポジションでは、上記のような環境のなかで、イメージングに関わる 専門スキルを身に着け、その医療への応用/展開を自ら実践することが出来ます。 【具体的な業務内容】 ・統計解析業務:臨床試験(治験)および臨床研究におけるプロトコルの作成支援、  統計解析ドキュメント作成、統計解析プログラムの構築・実施、  統計コンサルテーション ・治験事前準備:撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、  治験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を  行ってもらう) ・画像QC:ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が  遵守されているか?一定の画質を維持できているか?の確認。 ・画像処理:ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための  画像処理。 ・画像解析:依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。 ・読影会(判定会):判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を  評価していただく会を運営。 【キャリアパス】 「薬効評価に医用画像を用いる」 上記のことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての 活躍が期待されます。 【やりがい】 先行他社がいる業界ではなく、自らが進む道を切り開いていく面白さがあります。 医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会は数多くあります。

協和キリン株式会社

臨床開発の品質確保基盤整備支援、ITシステム運用管理

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

500万円〜1100万円

雇用形態

正社員

「臨床開発の品質確保基盤整備支援、ITシステム運用管理」のポジションの求人です ■GlobalかつGxP共通で展開しているQuality Managementシステムについて、以下の業務を担当頂きます。 ・新規導入予定ITシステム(Clinical Trial Management System)におけるシステム構築  (1)Global Flameworkの構築及び維持 ・各種システムにおけるSME(Subject Matter Expert)  (1)Security ControlのためのGlobal Flameworkの構築  (2)Compliance確保のための適切なアカウント設計および管理  (3)End User Training  (4)安定運用への貢献やCSV活動の実施 ■Globalでの臨床開発プロセスにおけるQuality Management業務支援として、以下の業務を担当頂きます。 ・Global SOP体制整備支援 ・Issue Management支援 ・臨床開発における品質担保のための活動及びそのサポート 【本ポジションの魅力】 ・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバルベースのITシステム及び業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できます。特にQuality Managementに直結する各種ITシステム(Quality Management System、Clinical Trial Management System、Document Control Management System、Learning Management System等)の運用担当者/Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動の基盤整備支援(Quality Management業務支援)担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や臨床開発における品質活動への貢献ができるとともに、自身のキャリア形成の強みになります。 ・臨床開発に関連したITシステムの導入活動から携われるため、これまでの経験の発揮による貢献、新たな知見の入手により、今後のキャリア形成にも大いにプラスになります。 ・臨床開発全体として運用しているシステム担当者/Gl…

シミック・アッシュフィールド株式会社

MI(メディカルインフォメーション)

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都 配属プロジェクト先

500万円〜800万円

雇用形態

正社員

「MI(メディカルインフォメーション)」のポジションの求人です Medical Information業務の実行  (1)担当疾患/製品に関する医療従事者からの学術問い合わせに対する回答作成業務  (2)担当疾患/製品に関するFAQの作成業務

アクセンチュア株式会社

業務改革BPO(製薬PV領域)プロジェクトリーダー候補

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府

500万円〜

雇用形態

正社員

「業務改革BPO(製薬PV領域)プロジェクトリーダー候補」のポジションの求人です 安全性情報業務(PV業務)のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。 【チームリーダー】 ・PV業務のオペレーション ・PV業務のオペレーションチームの運営(数名のメンバー管理) ・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング(日本語・英語) ・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行 ・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理 ・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール 【プロジェクトリーダー】 製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。 契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。 【PVスペシャリスト(Subject Matter Expert)】 PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。 ◆製薬会社向けBPOについて 製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。 日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務(病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務)のアウトソーシングサービスを提供しています。

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

コントラクトMSL(糖尿病)未経験可【東京/大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

500万円〜800万円

雇用形態

正社員

「コントラクトMSL(糖尿病)★未経験可【東京/大阪】」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

非公開

【名古屋】PET治験薬品質管理業務

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

愛知県

350万円〜450万円

雇用形態

正社員

このポジションが所属する施設支援事業部 製造支援グループでは、 治験薬GMPに基づいてPETトレーサー合成が行える臨床試験拠点を 今後増やしていくことで、 同社の医用画像ビジネスの拡大を目指しています。 現在、製薬企業が行うPETトレーサーを用いた臨床試験の支援をしています。 具体的には製薬企業の開発したPETトレーサーが各施設(医療機関)で 治験薬GMP体制のもと、正しく製造出来るよう技術移管するプロセスを支援し、 日常の製造をサポート・管理するプロジェクトです。 ご入社後は以下の職務を行っていただきます。 ◆医療機関におけるPET薬剤製造の支援  ご自身で製造・品質管理業務を行っていただくだけでなく、  他の施設の製造が正しく行われていることを確認したり、  製造のための環境管理(資材発注、機器校正の確認)などを行っていただきます。 ◆治験薬GMP体制の構築ならびに運用支援  他施設でPET薬剤製造のための治験薬GMP体制を立ち上げる際、  実際に現場に赴き体制構築や運用のアドバイスを行います。  すでに運用中の施設では、逸脱等トラブル対応のアドバイスを行います。 ◆各種手順書作成支援  機器SOPやその他の手順書・帳票等の作成支援や、分析バリデーション・  洗浄バリデーションの実施支援ならびに計画書・報告書等の作成支援を行います。 PETトレーサーは短寿命放射性同位元素で標識されているため、 その寿命が短いのが特徴です。 そのため対象となる施設では、試験が実施されるタイミングで合成する 必要があります。 まずは愛知県の施設を拠点とし必要な技術や知識を習得していただき、 そこで培った技術やノウハウを活かして、将来的には全国各地の施設を 対象にそのノウハウを展開していただきたいと考えています。 まさにPET薬剤製造の専門家としてご活躍いただけます。 また各施設への技術移転をスムーズに行うためにも、PETトレーサー合成の 技術及びノウハウの蓄積も重要になります。 状況に応じて世界を舞台に活躍するドクターの最先端の研究に アシスタントとして参画していただき、その技術を学んでいただくことも 考えています。 日本では専門家が少ない分野ではありますが、今から技術・知識を 磨いていただくことでこの分野の専門家としてご活躍していただくことができます。

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

コントラクトMSL(感染症)未経験可【東京/大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

500万円〜800万円

雇用形態

正社員

「コントラクトMSL(感染症)★未経験可【東京/大阪】」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

全星薬品工業株式会社

医薬情報課※管理職候補【大阪府】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

大阪府

550万円〜700万円

雇用形態

正社員

「 医薬情報課※管理職候補【大阪府】」のポジションの求人です GVP・学術関連業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■GVPに関わる業務 (手順書・細則作成・改訂・自己点検・規約等) ■添付文書・DI、教育等に係る業務 ■業務全般の管理・指導 ■各種作成物の確認 【配属部署】医薬情報課になります。

サイネオス・ファーマ・パートナーズ株式会社

安全性情報(PM)【パーソルグループ100%出資】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

500万円〜800万円

雇用形態

正社員

「安全性情報(PM)【パーソルグループ100%出資】」のポジションの求人です 受託プロジェクトの管理全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・業務委託立ち上げ ・摺り合わせ手順書(SOP)の作成サポート業務 ・各種業務マニュアルの作成 ・製薬メーカーとの折衝 ・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート ・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業務 ・プロジェクトマネージャー、安全管理責任者のサポート

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

コントラクトMSL 未経験可 【東京または大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

500万円〜800万円

雇用形態

正社員

「コントラクトMSL ★未経験可 【東京または大阪】」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

コントラクトMSL(乳がん)未経験可【東京】※急募※

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

500万円〜800万円

雇用形態

正社員

「コントラクトMSL(乳がん)★未経験可【東京】※急募※」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

協和キリン株式会社

PV Analytics業務担当者

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

450万円〜800万円

雇用形態

正社員

「PV Analytics業務担当者」のポジションの求人です ■グローバル安全性データベースや治験データを用いた集計表・ラインリスト等の帳票作成業務(内製、外部委託) ■グローバル安全性データベースや帳票作成システムの運用管理業務(帳票テンプレートの作成や帳票の出力管理等) ■システム導入・バージョンアップにおけるシステム、カスタムレポート等のバリデーション業務 ■CRO/システムベンダー委託先管理業務 【所属】ファーマコビジランス本部 PVオペレーション部 PVデータマネジメントグループ

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

MI(メディカルインフォメーション) 未経験可

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

500万円〜800万円

雇用形態

正社員

「MI(メディカルインフォメーション) ★未経験可」のポジションの求人です クライアント先(製薬メーカー)にて下記業務をご担当いただきます ■学術情報の収集、評価、集積 ■社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供  ■外部向け使用スライドの学術的検証 など

イーピーエス株式会社

安全性情報 【東京勤務】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

450万円〜800万円

雇用形態

正社員

「安全性情報 【東京勤務】」のポジションの求人です 【EPS社とは】: 中国出身の代表 厳 様が東京大学の医学系研究科博士課程ご出身です。大学在籍中に医学統計のアルバイトをされたのをきっかけに、そのニーズの高さから興したのがイーピーエス社です。 【ミッション】: 現在安全性情報事業部は1部~2部に分かれております。さらなる組織体制強化のため、マネジメントを 【具体的な職務】: ■安全性情報部のマネジメント ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・ 文献学会の一次評価 ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート ■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・ 感染症等報告書・研究報告・措置報告・ 不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成 ■定期安全性報告・PSUR案作成 ■添付文書の使用上の注意改訂案作成 ■市販直後調査報告書案作成 ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに その他関連業務全般等

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

コントラクトMSL(呼吸器)未経験可【東京/大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

500万円〜800万円

雇用形態

正社員

「コントラクトMSL(呼吸器)★未経験可【東京/大阪】」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

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