【東京or大阪】薬事オペレーション業務（メンバー～リーダー）

薬事申請

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1100万円

正社員

仕事内容

【職務内容】
・申請文書管理システム、eCTD編纂システム等、薬事基盤システムの方針策定、運用・維持管理・変更（CSV対応含む）
・PMDAの申請電子データシステム（Gateway）での申請資料の電子的提出
・国内外の申請文書管理システム部門管理者が所属する担当部署との情報交換、相互の業務の効率化・最適化
・必要な部署（部内外）への関連教育の企画、実行
・承認申請資料の信頼性保証業務
・薬事基盤業務（手順書管理、規制情報収集、海外子会社薬事との連携体制等）

【PR事項】
・グローバルで利用する申請システムについて計画段階から主導的な役割で携わることができます
・電子申請及び申請文書管理に関する最新トレンドをいち早く把握することができます
・申請に関わる国内外の様々な部門や関係会社と協業することができます
・標準的なシステム導入や維持のスキルを学ぶことができます

募集要項

応募方法

必要なスキル

【必須要件】
■大卒以上
■英語（海外とのメールのやり取り、英文書類の読解と作成が必須）
■医薬品開発（特にeCTD関連）に関連したシステム導入に携わった経験がある方

その他・PR

募集背景

新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

雇用形態

【正社員】

コンサルタントからのコメント

パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。

企業情報