【大手エンジニアリング会社】医薬系プラントのプロセス設計業務

設計(建築・土木)、プラント設計、空調・電気設備・配管設計

東京都中央区

￥

750万円〜1000万円

正社員

仕事内容

【業務内容】
医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとしての管理・取り纏め。主に原薬、固形製剤工場建設における基本仕様の立案・決定、詳細設計、試運転業務、新プロセス・装置開発業務をお任せいたします。

【具体的には】
・物質＆熱収支計算、バッチタイム検討(プロセスシミュレーターの活用含む)、プロセスフローの作成
・生産、用役設備の能力検討、装置選定
・機器サイジングなどの化工計算
・P＆IDの作成
・プラントレイアウト、配管サイジング・ルート計画
・バリデーション業務(C&Q)
・新プロセス、技術の導入、装置の開発
・学会、ワーキンググループへの参画

入社後の業務については、これまでのご経験を踏まえて担当フェーズを決定いたします。

【プロジェクトの一例】
・医薬(原薬、製剤)、化粧品のお客様向けの引合～実行までを担当
　→引合業務は、見積業務およびプロセス提案がメインとなります。
　→実行業務は、詳細設計～発注、建設工事、試運転(OQ)まで一貫して担当。
・医薬品製造における製造プロセスや装置の開発

応募条件・求められるスキル

【必須経験】
医薬品会社、機器メーカー、ゼネコンでのプロセス設計・設備改造、製造プロセス・装置開発などの経験

【歓迎するスキル・資格】
TOEIC500点以上
医薬品製造装置の開発/製作/使用経験
ICH等医薬品に関するレギュレーション文書の調査経験
医薬品製造の品質管理業務(QA/QC)の経験
ISO9001監査員の経験(内部監査員可)

募集要項

企業情報