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非公開求人
掲載元 マイナビスカウティング
薬事
薬事申請
富山県
￥
600万円〜700万円
正社員
仕事内容
■薬事・安全管理業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・国内外医薬品の製造販売承認申請書及び添付資料の作成
・国内外製造販売承認取得に関する規制当局との対応
・製造販売承認の維持管理（軽微変更届、一部変更承認申請等）
・資材表示、販促物、テレビCM、ウェブCM等の薬事チェック
・GVP業務（市販後医薬品に関する副作用症例への対応や文献情報等の収集等）
【キャリアイメージ】
まずは上記業務内容をご担当いただき、将来的には以下の面でキャリアを積んでいただきたいと考えられています。
・高区分申請への挑戦
・海外新規国輸出の法規制面のサポート
・資材／広告チェック部門の窓口
・業界活動を介しての情報収集、法規制への要望
募集要項
| 企業名 | 非公開求人 |
| 職種 | 薬事申請 |
| 勤務地 | 富山県 |
| 給与・昇給 | 600-700万円 月額（基本給）：249,300円～430,000円（月給(月額)は固定手当を含めた表記です） 残業代：別途支給 |
| 勤務時間 | 08:30 - 17:30 |
| 待遇・福利厚生 | 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当（上限100,000円／月、規定の条件有り）、住宅手当（20,000円／月、社内規定に準ずる）、残業手当 退職金制度（3年以上勤務の場合）、失効年休積立、借入住宅補助（35才まで：月額20,000円）、5年に1回程度で全社員参加の海外旅行を実施（全額会社負担） |
| 休日・休暇 | 年間123日／（内訳）完全週休2日制（土・日・祝）、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、育児介護休業、育児短時間勤務（小学6年生まで取得可能）、介護短時間勤務、子育て休暇制度、公務休暇制度、リフレッシュ休暇制度 |
| 提供 | キャリアインデックス |
応募方法
必要なスキル
【必須要件】※下記いずれも必須
■医薬品の薬事業務／開発業務／品質管理業務／CMC業務のうち、いずれかのご経験
■医薬品分野の基礎的な英語読解力
その他・PR
雇用形態
【正社員】
企業情報
| 企業名 | 非公開求人 |
| 事業内容 | 【概要・特徴】 ■皮膚外用剤に強みをもつ、日系の一般用医薬品メーカー。 かゆみ止め市場では高いシェアを占めており、クリーム剤、液剤、貼付剤など、幅広い剤型の製品を展開しています。 ■医薬品業界でいち早くキャラクター商品を開発。 子ども向けのキャラクターを活用したかゆみ止めや目薬、傷薬、風邪薬などを市場に投入し、幅広い層に支持されています。 【注力分野】 ■皮膚領域に特化し、高い専門性を活かして多様な製品群を提供しています。 虫刺され薬やそれ以外の外用薬を含めた数十種類の製品を製造・販売。 従来のかゆみ止めのイメージにとどまらず、飲むタイプのかゆみ止めやユニークな新商品の開発にも力を入れています。 【グローバル展開】 ■海外市場にも進出しており、アジア各国を中心に事業を展開。現地でも高いシェアを獲得しています。 |
