【東京】再生医療製品・シニアコンサルタント＜豊富なキャリアパス／離職率10%以下／えるぼし取得＞【エージェントサービス求人】

薬事申請

★新本社 東京都港区芝浦一丁目1番1号…

￥

450万円〜1000万円

正社員

仕事内容

再生医療等製品（細胞加工、遺伝子治療）の開発に関する業務を総合的に支援する業務をお任せ致します。
・先駆け申請、オーファン申請に関わり、イノベーティブなプロジェクトに関わることが可能でございます。
・プロジェクト数は年々増加の傾向にあり、最新のプロジェクトを通し、医療に関する時代の移り変わりに関われます。
・国内外の幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます。
■売上と社風：
常に右肩上がりの成長を続け、設立からわずか十数年で東証一部上場を果たしました。しかし、会社が拡大してもシミックの基本にあるベンチャースピリットは創業時とまったく変わっていません。
■制度・研修等：
CEOの中村自らが実施する経営哲学を学べる「中村塾」、次世代リーダー育成プログラム、ビジネススクール型集合研修、英会話研修制度、自分のやってみたい職種にチャレンジできる社内公募制度、月に1回の産業医によるカウンセリング、時短制度、育児のための遅刻や早退が月8時間まで有給として認められるケアリーブ制度等
■業界動向と同社の強み：
黎明期のステージ終わり、リーディングカンパニーとして多角化するフェーズに移っています。大手製薬メーカーが新薬上市に苦戦し、M&Aが頻発している中、CROへの期待値は一層高まり、中でも上流から下流まで全てのソリューションと、案件数に比例するノウハウを持っているCROが勝ち残ることが想定されます。

応募条件・求められるスキル

学歴不問
＜必要業務経験＞
■必須条件：下記いずれかを満たす方
（1）医薬品（バイオ）の開発・承認申請の経験があり、薬事に関する全般的な知識を有する。
（2）改正薬事法、再生医療新法、ガイドライン等を理解できる素養がある。
（3）プロトコール・治験関連資料、承認申請書、CTDの品質モジュールのライティング経験がある。
（4）CMC薬事の経験がある。（バイオ医薬品、医薬品または再生医療等製品）
（5）再生医療等製品（細胞加工または遺伝子治療）の製造開発経験（GCTP対応）がある。

＜語学＞
必要条件：英語上級、英語中級

募集要項

企業情報