【東京】医療機器の安全管理担当（泌尿器製品を中心に担当）【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社 住所：東京都港区赤坂4-15-1…

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600万円〜899万円

正社員

仕事内容

【コアタイム無しのフレックス制度／創業120年を超えるメーカー／米国のFotune誌の”世界を変える企業”選出】
■業務内容：UCC（泌尿器）の安全管理業務を担当いただきます。（一部別の製品を兼務で対応いただく可能性もあります。）
・苦情対応（製造元や顧客へのフィードバック）
・安全性確保
・製品不具合や健康被害に関する当局への報告対応
・業務手順書作成
・新製品導入、変更等に関するリスクマネジメント
・事業部に対する苦情トレーニング
・他社とのGVP契約の締結　等
※同社のQM部門とも連携して本国への報告などの対応をします

■組織：マネージャー含めて4名のチームとなっており、年齢も30代〜40代の社員で構成されています。
■働き方：出社頻度は週4出社（在宅週1日程度）のハイブリッド制となっております。また、コアタイム無しのフルフレックス制の為、柔軟性が高く裁量持って働ける環境です。
■同社の特徴：”世界のメディカルテクノロジー企業のトップクラスの企業”
創業以来100年以上の歴史を持つBDですが、ここ数年で2度の大きなM＆Aを通して売上規模は2015年以前の約2倍（約160億ドル＝約1兆7,000億円）となり、BDは世界のメディカルテクノロジーカンパニーのトップクラスの企業に仲間入りしました。事業の幅としても、研究・診断領域から治療機器まで幅広い製品ラインナップをもつことにより、競合企業との差別化を可能としています。

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：英語の利用に抵抗がない方（業務にて読み書きなど発生します）で、以下いずれか満たす方　
・日本国内におけるGVP経験、安全管理業務に関する経験お持ちの方
・ISO13485、QMSに関する知見をお持ちの方
※ご相談ベースでカジュアルな形での面談も可能です。

■歓迎条件：
・医療機器（消耗品）のGVP経験
・外資系医療機器メーカーでQMS体制の構築経験をお持ちの方

＜語学補足＞
グローバルミーティング有り（基本的には読み書き中心／会話もできると尚可）

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月

企業情報