トップ医療機器 - 薬事申請 - 正社員 - 東京都【東京】薬事（医療機器）
株式会社日本エム・ディ・エム
掲載元 イーキャリアFA
【東京】薬事（医療機器）
薬事申請
【本社】 東京都新宿区(都営新宿線／曙…
￥
450万円〜800万円
正社員
仕事内容
整形外科分野の医療機器（インプラント製品）メーカーで唯一の
東証プライム上場企業の同社にて、医療機器の薬事申請を中心にお任せいたします。
■具体的な職務詳細
・薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変）
・PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応
・製品開発に係る試験デザイン等の構築
・製造元(海外、国内)とのコミュニケーション
応募条件・求められるスキル
【必須】下記全てを満たす方
・薬事申請業務経験
・PMDA照会対応
・理数系(理学・工学・薬学・生物学・農学)大学卒
【歓迎】
・英語力（ビジネス英会話にて、海外製造元とのコミュニケーション可能）
・臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験
・整形外科領域における、薬事/品質保証/安全管理業務の経験有り
・薬機法及び通知等に精通
・理数系(理学・工学・薬学・生物学・農学)修士卒
募集要項
| 企業名 | 株式会社日本エム・ディ・エム |
| 職種 | 薬事申請 |
| 勤務地 | 【本社】 東京都新宿区(都営新宿線／曙橋駅) ※受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 給与・昇給 | 4,500,000円 〜 8,000,000円 |
| 待遇・福利厚生 | ■昇給年1回 ■賞与年2回 ■通勤手当 ■各種社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険） ■各種手当（役職、住宅関連） ■財形貯蓄制度 ■退職金制度 ■従業員持ち株制度 ■リゾートソリューション提携（全国有名リゾート施設利用可能） |
| 休日・休暇 | ■完全週休2日制（土・日）祝日 ■夏季休暇 ■年末年始休暇（5日） ■GW休暇 ■有給休暇：3日～25日（下限日数は入社直後の付与日数となります） ■特別休暇 ■介護休暇 ■育児休暇 ■産前産後休暇 ※年間休日125日 |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | 株式会社日本エム・ディ・エム |
