【神奈川】安全性研究員（生体試料中薬物分析・理化学分析）

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…

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600万円〜1000万円

正社員

仕事内容

【職務内容】
安全性試験におけるTK解析、製剤化検討、被験物質分析、それら分析手法の開発とバリデーション（分析手法としてはLC/MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等）をご自身で実施いただいたり、外部委託先をコントロールするモニターを務めていただきます。また、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。

【配属部署の役割】
某研究所は、低分子・中分子・抗体・ADC・核酸・遺伝子治療といった幅広いモダリティーに対して、その毒性の質や程度を見極め、より安全な医薬品を創生に貢献するとともに、リスク情報を医師や患者様に提供する重要な役割を担っています。創薬の初期から承認申請までの幅広いステージにおいて関わります。配属先グループでは投与物質の品質と投与物質の生体内曝露・分布評価を行い、安全性試験の成立を担保するとともに認められた毒性の意義を薬物の生体内分布や濃度推移の面からの考察します。安全性研究所には様々な毒性分野の専門家が揃っているため、分析技術以外にも創薬開発に必要な様々な知識やスキルを広げていくことができます。

【本職務における競合との差別化ポイント】
・多様なモダリティーを扱うノウハウ・技術・レギュラトリー対応の力が備わっており新しいモダリティーへも切り開くことのできる人材が揃っている。
・安全性以外の分析機能を有する部署と部署横断的なバーチャル機能チームを結成して、分析に関する課題解決や最新の研究知見などを共有し、分析機能を強化する体制が整っている。
・研究初期から承認申請/市販後までの幅広いステージを分析担当者、あるいはリサーチリーダーの役割において経験でき、これらの役割には若い年齢（30代前半）から登用される。

【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
各種モダリティーの分析技術と専門性、安全性評価全般の知識、グローバルなチームで目標を達成する力などを向上でき、プロジェクト推進による直接的な会社への貢献ができます。

【当該研究の将来ビジョン/目標】
最適な技術と知識を活かして、常に的確なリスクアセスメントができる安全性研究所を目指します。

【魅力・やりがい】
安全…

募集要項

応募方法

必要なスキル

【必須要件】
■医学・薬学・生物学・理工学系の修士課程以上の大学院修了者
■生体試料分析の実験経験　５年以上
■機器分析（LC/MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等）の実務経験 ５年以上
■医薬品GLPや関連ガイドラインの知識
■業務を遂行できる英語レベル（海外CROとのやりとり等）

【歓迎要件】
▼新規モダリティ分野の科学知識
▼GLP施設での分析経験
▼創薬テーマの安全性担当や承認申請の経験
▼獣医師，薬剤師資格

その他・PR

募集背景

新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

雇用形態

【正社員】

コンサルタントからのコメント

パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。

企業情報