【大阪】薬事申請業務/海外対応　※創業130年超の製薬大手／「ブルーレット」等【エージェントサービス求人】

薬事申請

中央研究所 住所：大阪府茨木市豊川1-…

￥

500万円〜1000万円

正社員

仕事内容

【あったらいいなをカタチにする/上場企業】

■業務内容：
海外で販売する医療機器の海外当局への申請に関する以下の業務。
・申請戦略の立案
・Technical documentの作成(ASEAN) Common Submission Dossier Template
・製品表示のレビュー
・変更管理対応
・海外で販売する医薬品・化粧品・サプリ等の海外当局への申請
・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業（申請書作成、海外当局との折衝等含む）
（管轄エリア：東南アジア、東アジア、欧州、中東　等）

＜この仕事の魅力＞
・海外市場向けの製品を申請し、それを製品化する仕事であり、海外消費者のQOL向上に貢献することができる。

就業場所の変更の範囲：会社の定める事業所
従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務範囲

■働き方：
フレックス勤務、リモート勤務（週2在宅）を活用されている方も多く、働きやすい環境です。また育休の取得率も高く、復職率は100％です。男性や役員の方も積極的に活用されております。

■組織風土：
全社員が意見やアイデアを持ち寄り、議論して実行していくことのできる会社です。新製品開発の原案となるアイデアについても社員全員で創出しており、その数は年間2万件にものぼっています。
■6つのグローバルブランド：
「HEAT（カイロ）」「Medicine（アンメルツ）」「Cool（熱さまシート）」「Wipe（メガネクリーナーふきふき）」「Oral（タフデント）」「Scent（サワデー）」の6つのグローバルブランドで世界中の顧客に「あったらいいな」を届けるべく、強力なグローバルブランドを確立していき、アジア地域を中心に販売強化に取り組んでいます。
※販売拠点…アメリカ、イギリス、中国（上海）、台湾、香港、マレーシア、シンガポール、インドネシア
※生産拠点…アメリカ、中国

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・日本国内又は海外向け医療機器の薬事申請業務経験
・ビジネスlevelでの英語が話せる方

■歓迎条件：
・海外向け医薬品、化粧品等のヘルスケア製品の薬事申請業務経験
・査察対応業務経験

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
0ヶ月
試用期間2週間

企業情報