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電子顕微鏡や検査装置を軸に先端技術分野を支えるグローバル技術企業
掲載元 イーキャリアFA
医療機器薬事主任
薬事申請、その他医薬関連技術者
東京都港区
¥
550万円〜900万円
正社員
仕事内容
薬事管理センタは、製造販売業の業務(市販前、QMS、GVP、行政対応)、各国薬事法規制対応、薬事スキームの構築・支援などを担っております。
医療機器の品質マネジメントシステムの維持管理。
薬機法等国内外の医療機器法規制への遵法体制の維持に係る各種薬事業務。
製品製造販売届出はじめ各種申請、届出業務など薬事業務全般。
応募条件・求められるスキル
・医療機器QMS又はGVPに関する業務を含む薬機法等、医療機器法規制に関する業務経験
・PMDA各種相談、都道府県庁等行政への相談、認証機関の審査対応の経験の
・英語での読み書きに抵抗がない方
募集要項
企業名 | 電子顕微鏡や検査装置を軸に先端技術分野を支えるグローバル技術企業 |
職種 | 薬事申請、その他医薬関連技術者 |
勤務地 | 東京都港区 |
給与・昇給 | 5,500,000円 〜 9,000,000円 |
待遇・福利厚生 | 退職金、年金、財形貯蓄、社員持株会 |
休日・休暇 | 完全週休2日制、年間休日129日 |
提供 | キャリアインデックス |
企業情報
企業名 | 電子顕微鏡や検査装置を軸に先端技術分野を支えるグローバル技術企業 |