【富山】品質保証　※医薬品原薬メーカー／残業10時間／有給消化率7割／2022年創業100年【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富山工場 住所：富山県富山市八尾町保内…

￥

400万円〜649万円

正社員

仕事内容

医薬品の原薬や中間体の受託製造メーカーである当社の富山工場にて、品質保証の業務をお任せいたします。
・品質マネジメントシステムに必要な業務プロセスの確立
・品質に関する報告書の承認等
・製造管理・品質管理の手順書作成・報告書作成等
・顧客監査や当局査察への対応
・薬事業務に関する事項等の事務作業

■GMP体制：
国内外のGMPおよびICH原薬GMPガイドラインを遵守し構築した当社のGMP体制は、国内PMDAをはじめ米国FDA・欧州当局の承認を受けています。
品質保証部門・品質管理部門は、製造部門から独立した立場で品質にかかわる全ての要求事項に関与し、GMP管理を遂行する上で十分なマネジメント力を有しています。

富山工場では主に商用品の原薬や中間体を製造しています。

■強み：
（1）独自の有機合成技術…当社はこれまで様々な種類の合成反応について、工業化検討を行ってきました。その豊富な経験から培われたスケールアップ技術により、ラボスケールから実機生産まで対応することができます。自社で持つ長年のノウハウだけでなく、定期的に勉強会を行ったり、各学会に参加したりすることにより、最新の有機化学の知識も日々取り入れています。
（2）大手製薬会社との信頼関係…「くすりづくり」には信頼性の構築が必要不可欠です。当社は1988年から医薬品の製造業に進出し、長年にわたり数多くの製薬会社と取引きしてきました。その成果が実り、これまでに約2,000件の引き合いの実績があります。また、既存顧客の満足度向上はもとより、新規顧客の開拓にも努めています。
（3）堺化学グループの一員…2012年2月より同社は堺化学工業の傘下に入り、グループの医薬品原薬・中間体事業を支えています。1部上場企業のグループとして、コーポレート・ガバナンスの拡充やコンプライアンスの強化に取り組んでいるほか、グループ全体での教育研修や部門交流にも参加し、堺化学グループの一員である強みを最大限活かしています。
（4）国内外の厳しい品質基準をクリア…医薬品をつくるためには、規制当局や顧客に認めてもらう必要があります。グローバルにビジネスを展開するために、日・米・欧の規制当局はもとより、国内外の顧客からの厳しいチェックを受けてきました。

応募条件・求められるスキル

学歴不問
＜応募資格/応募条件＞
■必須要件
・医薬品を製造する企業で、製造管理・品質管理の業務を経験した方
■歓迎要件：
・医薬品を製造する企業で、品質保証関係の業務を経験した方

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中に待遇は変わりません。

企業情報