【埼玉・転勤なし】体外診断用医薬品の開発※土日祝休・残業月１０H程／福利厚生充実／フレックス制・【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、薬事申請

創薬研究所 住所：埼玉県三郷市彦川戸1…

￥

450万円〜899万円

正社員

仕事内容

【ジェネリック医薬品を一気通貫して製造する数少ない老舗製薬メーカー/年間休日126日/月平均10〜20時間/フレックス/転勤無し/家族手当・住宅手当・退職金有り】
■職務内容：
新薬及びジェネリック医薬品の製造〜販売を一貫して行う当社にて、体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を主に実施していただきながら、
QMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。
■職務内容詳細：
主に以下の点をご担当していただきます。
・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更
・QMS/ISO13485の維持管理
・海外法規制（特に欧州）の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成
・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務
■組織構成：
室長1名＋7名で構成されており、20〜30代の若手社員の方が多く在籍しております。

■日本ケミファの今後：
創業60年を超える当社は、現在ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開により安定した収益基盤を得ることに成功しました。その上で今後のビジョン、事業展開としては以下のように考えております。
（1）短期ビジョン：ジェネリック医薬品事業による安定した収益基盤の確保
（2）中期ビジョン：グローバル展開、特に近年生活水準が上がり人口も急増したアジア圏のマーケットの確保及び工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点の増加／他社やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発（現在、非臨床は完了）
（3）長期ビジョン：AIを用いた創薬（成功すれば、ゼロベースから医薬品を創出する際に、化合物を最適化させるフェーズが大幅に短縮される）
（1）に関してはおおよそ達成しており、（2）（3）に関しても現在並行してプロジェクトは進んでおります。

■働き方：
働き方改革を推奨しており、全社の残業時間は平均10〜20時間/月以下となっております。その他にも男性が育休を取得することを義務化するとともに産休育休の最初の数日を有休化するなどの施策を講じています。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・体外診断用医薬品の設計開発の経験
■歓迎条件：
・体外診断用医薬品の海外輸出業務経験
・体外診断用医薬品の承認、認証申請経験

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中も、待遇に変動はありません。

企業情報