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検索結果: 714件(1〜20件を表示)
テルモ株式会社
【富士宮市/愛鷹工場】医療機器の設計文書・申請文書作成※プライム上場／異業界歓迎／グローバル展開【エージェントサービス求人】
光学系機器設計・開発、薬事申請
愛鷹工場 住所：静岡県富士宮市舞々木町…
500万円〜899万円
正社員
【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超】 ■採用背景： 当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。カテーテル領域における今後拡大するグローバルニーズに対応する新商品および、コア技術創出ために担当者を募集します。 ■業務内容： 製品設計戦略の専門部隊として、設計文書（開発ドキュメント）を作成頂きます。 ・製品設計チームや薬事部門と協働し、国内外の薬事承認のために必要なデータパッケージの構築や設計、申請関連文書の作成を行う。 ・各国の規制やガイダンス、規格等の最新情報とその内容を解釈し、製品設計活動に落とし込むことで、確実な薬事承認取得に貢献する。 ■組織構成： 現在は15名程度の組織で、30代中心の比較的若いチームとなっております。 ■キャリアパス： まずはドキュメント分野のスペシャリストを目指していただきますが、ご希望によっては、開発チームなどへのキャリアチェンジも可能です。また、社内公募制度を活用し、他の様々な職種へチャレンジいただくこともできます。 ■業務の魅力： 医療機器の規制要求や有効性・安全性に関わる専門性を深めることができ、医療機器の製造販売に必要不可欠な人材として貢献いただけるポジションです。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム ・土日祝休、年休日124日 ・有給休暇平均取得日数：14.2日（全社／2023年度） ・平均勤続年数：15.9年 ・社員食堂あり ※中途採用比率：32.2％ ■テルモの愛鷹工場について： 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲：会社の定める業務
大鵬薬品工業株式会社
薬事担当者
薬事申請
東京都 千代田区神田錦町1-27
700万円〜1000万円
正社員
「薬事担当者」のポジションの求人です ■海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業し以下の開発薬事業務を遂行いただきます。 1. 開発計画の課題抽出と支援 2. 薬事戦略の提案 3. 当局相談の支援と実施 4. 承認申請・審査対応と製販後の維持管理 5. 治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理 6. 規制及びガイドラインに基づく指導
主に男性用化粧品やフェイシャルペーパーなどを製造・販売する日本の化粧品メーカー
東証プライム上場の有名化粧品メーカーが薬事業務経験者募集！
薬事申請、その他医薬関連技術者
大阪市谷町６丁目
450万円〜550万円
正社員
化粧品規制関連業務 ・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 ・化粧品販売、輸出入に伴う各種薬事関連書類の作成、手続き ・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案及び薬事適合性の確認、適正化に関する業務 ・原料採用時の規制適合性評価
日星電気株式会社
【静岡】レーザー開発（回路設計・光学設計） ※年間休日120日以上
デジタル回路設計・開発、光学系機器設計・開発
静岡県浜松市西区大久保町1509番地 …
500万円〜700万円
正社員
【職務概要】 レーザモジュールから電源付レーザ発振器まで、お客様の要望に合わせてカスタムメイドで製品を提供する同社で、電源回路設計を中心に、光学設計、熱設計などレーザ発振器の開発に関する業務をご担当いただきます。 【職務詳細】 レーザの種類：ファイバレーザ、半導体レーザ レーザの活用場面： 工業分野（金属やプラスチックなどの加工、計測など） 医療分野（診断、治療など） 研究分野（化学・物理学の実験など） ほか 【使用ソフト】 ■ZEMAX 【おすすめポイント】 ■20代平均年収590万円！若手から高水準の給与を獲得出来ます！ ■2021年度年間賞与実績6.7ヶ月！（2020年6.5ヶ月、2019年6.8ヶ月） ■カスタムメイド製品80％！全部署が連携しあって開発に取り組んでいます！ 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
主に男性用化粧品やフェイシャルペーパーなどを製造・販売する日本の化粧品メーカー
東証プライム上場の有名化粧品メーカーが薬事業務経験者募集！
薬事申請、その他医薬関連技術者
東京都南青山
450万円〜550万円
正社員
化粧品規制関連業務 ・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 ・化粧品販売、輸出入に伴う各種薬事関連書類の作成、手続き ・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案及び薬事適合性の確認、適正化に関する業務 ・原料採用時の規制適合性評価
非公開
【薬事スペシャリスト】最先端バイオテクノロジー
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜800万円
正社員
【期待する役割】 ■薬事法規対応のプロとして、製品の法的信頼性を確保する役割 【職務内容】 薬機承認申請や変更管理等製品許認可のライフサイクルマネジメント関連業務 ■体外診断用医薬品の承認、認証、届出等業務 ■クラス（１）医療機器の届出等業務 ■QMS調査申請業務 ■承認、認証、届の維持管理（変更管理）等 ■安定供給関連報告サポート業務 【魅力】 ★医療製品の安定供給を支える専門職 ★薬事分野でのキャリア成長 ★国際基準を満たすプロフェッショナル経験 【働き方】 ■平均残業時間：20時間 ■リモートワーク：週2日まで在宅可能 【募集背景】 ■欠員補充 【組織構成】 ■薬事部：計3名
非公開
薬事担当
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
【入社時の役割】 ■表示広告チェックの担当として、薬事業務（申請業務、商品表示、広告等表現に対する薬事確認）をご担当頂く想定です。
シグマ光機株式会社
光学機器の設計・開発（年間休日123日)1997年設立創業52年の東証上場会社
光学系機器設計・開発
埼玉県日高市高萩新田17番地2 JR川…
350万円〜450万円
正社員
【募集要項】 ＊光学設計・開発スタッフ（正社員） ＊各種光学機器製品の設計・開発業務をお願い致します。 ・レンズ・光学システムの設計・開発 ・社内外との仕様打合せ、調整後お客様への納品 ・制作図面の作成 ・現場への出張（装置の立上等
TDK株式会社
【千葉】次世代スマートグラス用・光学デバイス設計・評価(AR※年収600万円以上
光学系機器設計・開発、生産・製造スタッフ
千葉県市川市東大和田2-15-7 J…
600万円〜800万円
正社員
【職務概要】 次世代スマートグラス用デバイスの設計・評価に携わっていただきます。 【職務詳細】 下記商品などにおける、デバイスの設計・評価をお任せいたします。 スマートグラス： 主にAR向けに使用されるディスプレイを搭載したメガネ型のウェアラブルデバイス。Wi-Fiなどでスマートフォンやコンピュータに接続して使用される。実際の風景の上に様々な情報を表示でき、今後スマートフォンに代わる情報端末として大きく普及する可能性も秘めている。 ヘッドマウントディスプレイ（HMD）：VR向けに使用される、頭部に装着する映像表示デバイス。エンターテインメント、医療、産業分野など幅広い用途での使用が始まっている。 ※募集背景※ TDKのもつ優れた製造技術をもとに、新規成長分野であるスマートグラス用デバイスの開発を拡大させ、外部への拡販活動を活発化させています。現在、このデバイスを用いた光学エンジンさらに進化させた次世代版を開発しています。次世代版スマートグラスデバイス開発の光学評価のため、可視光の光学評価経験あるエンジニアを募集します。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
三菱電機株式会社
【神奈川】EO製品の開発※フレックスタイム制あり
光学系機器設計・開発、生産・製造技術・管理系その他
神奈川県鎌倉市上町屋325番地 各線「…
450万円〜650万円
正社員
【職務概要】 EOシステムの開発・量産におけるプロジェクト業務やシステム設計業務をご担当いただきます。 ※EOシステム：光を用いて何らかの機能・性能を達成する電子機器のこと。 【職務詳細】 入社後1年は光学設計の知識や製品の知識を身につけていただきます。 またプロジェクト業務に対しての理解を深めていただきます。 専門技術においては、先輩の技術者から学びながら並行してシステム設計についても経験を積んでいただきます。 2年目からは光学専門技術者という観点で、他のチームを支援する形で、要素技術設計にも参加していただくことを期待しています。 その後は、OJTや技術伝承を通じてEOシステムの開発をご担当いただき、プロジェクトリーダーやシステム設計のスペシャリストとしてご活躍いただく予定です。 【採用背景】 近年、防衛用EO機器のニーズが急速に高まっており、EO機器開発案件の急増が見込まれる状況です。 これに伴い上流設計者が不足することが想定され、専門技術（特に光学設計技術）の知見や経験を持った技術者の増強が必要となってきたため。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
非公開
R&D本部 ブランド価値開発研究部 薬事表示グループ
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 [1]国内外新製品の広告確認／薬事申請業務 [2]法規・規制に基づく原料／処方の管理 [3]工業会情報の収集とリスク対策立案、自主基準の制定 [4]海外含む規制情報の収集とリスク対策立案、自主基準の制定 [5]薬事ITシステムの構築・管理 [6]海外事業所との連携 [7]日本国規制当局との調整や規制内容への意見具申 【魅力】 【求める人物像】 同社は、発足してわずか3年でありながら、1000億円の売り上げ規模の企業です。特に競合との差別化を図るため、オリジナリティあふれるリンスオフ製品の価値を一緒に創り上げていく仲間を募集しています。このポジションでは、企画者と協力しながら製品情報を作成する業務も担当していただきます。バランス感覚が求められる役割ですが、その分やりがいも大きいです。システムなどの環境がまだ整っていない部分もありますが、柔軟に対応しながら一緒に成長していける方をお待ちしています。 【組織構成】 R＆D本部 50名弱 平均年齢44歳 薬事表示グループ 4名（男女 2：2） 平均年齢55歳（50歳～59歳） 【同社の魅力】 ■同社は、グループ会社のパーソナルケア事業を分割する形で立ち上げられた会社です。故に、大手企業の規模を持ちながら、スタートアップとして立ち上げ期にある特異な企業です。既に日用品メーカーでは国内売上規模トップ企業です。「日本発アジアのグローカル企業」としてのロールモデルを築き、パーソナルケア領域においてアジアNo.1 のパーソナルケアカンパニーを目指しています。 ■強力なブランドや、多岐にわたる事業展開を通じた安定した経営基盤を持ちながら、大手企業と同水準の労働環境や福利厚生がございますので、革新性と信頼性、働きやすい環境を兼ね備えた企業様です。 ■日本だけでなく中国、台湾、韓国、タイ、ベトナム、シンガポールなど、国内8拠点、海外10拠点にて事業を展開しており、海外売上比率は50％以上。アジアを中心とした生活者の多様なニーズにお応えする、グローカル企業のロールモデルとなることを目指しています。
三菱電機株式会社
【神奈川：リモート】光学設計（光学センサ）※フレックスタイム制あり
光学系機器設計・開発、生産・製造技術・管理系その他
神奈川県鎌倉市上町屋325番地 JR東…
450万円〜650万円
正社員
【職務概要】 防衛装備品におけるEO機器（※）のサブシステム設計を担当していただきます。 また周辺技術として、光学設計や電気設計もお任せします。 ※EO（Electro-Optics）機器：光を用いて何らかの機能・性能を達成する電子機器 【製品例】 陸上自衛隊向け車両、航空機（ヘリコプター）、海上自衛隊・海上保安庁向け船舶に搭載する可視・赤外線センサや検知・測距用レーザ、衛星搭載用の可視・赤外線センサ 等 【職務詳細】 実際の業務は防衛装備品におけるEO機器の開発フェーズにより異なりますが、大きくは概念設計／基本設計／詳細設計業務／試験支援業務が主となります。 設計業務や試験支援業務においては、関係部門・ベンダーとの調整業務や発注作業など、モノづくりに関連する業務全般をご担当いただきます。 【おすすめポイント】 国家の防衛を担う重要な業務であるため、コストを切り詰める設計活動よりも、先端技術を適用し最高の性能を達成することを目標としています。 そのため、技術者として「先進技術を身につけたい」「成長したい」という志向を持った方にはやりがいのある業務です。
シグマ光機株式会社
光学機器製品の組立（年間休日123日）1997年設立創業52年の東証上場会社
光学系機器設計・開発
埼玉県日高市高萩新田17番地2 JR川…
300万円〜600万円
正社員
【募集要項】 ＊システム製品の組立・調整・検査業務 ＊電気機器の組立・調整・検査 ＊光学機器の組立・調整・検査 ＜取扱い製品＞ ・光学基本機器製品、児童応用製品、コントローラー関連製品、調芯装置等 ・カタログ製品以外にも、お客様の要望を取り入れた特注製品も取り扱い
非公開
03-02【正社員】品質本部海外薬事部（主任～係長クラス）
薬事申請
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜800万円
正社員
【仕事内容】 今回募集する職種は、同社の品質本部海外薬事部での募集となります。 語学力（英語）を活かしたい方、海外薬事に興味がある方歓迎です。 【具体的な職務内容】 １. 外国薬事申請に関する業務全般 ・申請用書類作成 ・海外代理店サポート ・論文調査 ・外国語の添付文書の作成・改版 ・海外向け既承認製品・認証製品に関する維持管理 ２. ISO、IVDRなどの維持・管理に関する業務 ・海外代理店監査 ・規制当局・第三者認証機関などへの監査対応など ・海外規制・規格に関する調査 ３. 海外展示会等での情報収集
日亜化学工業株式会社
【徳島】光学設計（阿南市）※年間休日120以上
基礎、応用研究、分析(電気・電子)、基礎、応用研究、分析(機械・メカトロ)、光学系機器設計・開発
【四国】徳島県 阿南市 JR牟岐線「羽…
450万円〜650万円
正社員
【職務概要】 LEDやレーザーを用いた光応用製品の開発を行っていただきます。 【職務詳細】 具体的には下記の業務を行います。 ・光学シミュレーション ・光応用製品（車載光源や照明器具など）の試作、光学測定 ■配属先情報 ・研究開発だけに特化している事業所です。中途入社者多数！ ・少人数で持つテーマに対して自由に向き合える環境です。 ※長期的に技術を追求していきたい方をお待ちしております！ 【募集背景】 LEDの応用分野はますます拡大しています。自動車分野や照明分野を中心に、用途・スペックに合ったあらゆるLEDを開発し提供する為の増員募集です。 【同社のLEDとは】 現在当たり前となっている白色LEDは、同社が開発した青色LEDが基盤となっており、また保有する蛍光体関連、無機材料関連の独自技術が合わさる事で、広く展開・普及したノーベル賞級の発明です。
TDK株式会社
【千葉】Beyond5G・6G向け光デバイスの光学評価※年収600万円以上
光学系機器設計・開発、生産・製造スタッフ
千葉県市川市東大和田2-15-7 J…
600万円〜800万円
正社員
【職務概要】 新規成長分野である5Gの後を担うBeyond-5G／6Gのデバイス開発を行っていただきます。 【職務詳細】 Beyond-5G・6G向け光デバイスの光学評価に携わっていただきます。 製品は下記になります。 ・LN(ニオブ酸リチウム)材料の応用可能性を拓く 1.5μm厚・高品質「LN結晶薄膜」 経験やスキルに応じて担当いただく業務を検討いたします。 ※募集背景※ TDKは電子部品・デバイスのリーディングカンパニーです。TDKのもつ優れた技術をもとに、新規成長分野である5Gの後を担うBeyond-5G／6Gのデバイス開発を拡大しています。TDKの保有する技術を応用展開させて競争力あるデバイス開発を行っていますが、オプティクス、オプトエレクトロニクス、光デバイス関連の技術者が不足しています。 今回、この分野の戦略的増強を行うために、光デバイスの経験があり、新規デバイス開発へと展開できる経験と柔軟性があるエンジニアを募集します。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般
日研トータルソーシング株式会社
【福島】光学設計エンジニア
光学系機器設計・開発、機械・機構・実装設計・開発
【東北】福島県 いわき市 プロジェクト…
350万円〜550万円
正社員
【職務概要】 光学設計として、次世代HUD(ヘッドアップディスプレイ)の開発・設計 をご担当頂きます。 【職務詳細】 ・光学的な部品(ミラーやレンズ、リフレクター等)の仕様検討及び設計 ・その他ヘッドアップディスプレイ及びその部品に関しての分析、検証 ※居眠り運転察知や自動駐車などの技術領域となります。 ■ヘッドアップディスプレイ： フロントガラスに運転者向けの情報を投影する製品です。 ※光学部品の実装構造を全てご担当いただきます。 ＜主な専門職・技術職＞ 「製造業」の設備保全や設計開発エンジニア、「医療介護」の看護師 介護士・薬剤師、「建設業」のエンジニアなど、専門職や技術職の 人材サービスに強いのが特長です。 専門資格を持ち経験豊富なスタッフが多数在籍しています。
非公開
薬事担当者※AI×医療ベンチャー
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1200万円
正社員
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請 ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施 ・販売促進物（カタログ等）の記載内容の確認 ・国内及び米国、アジア、欧州など海外の申請業務 ・その他 薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当 【仕事の魅力】 ・内視鏡画像診断AIの創出に関わることができる ・医療AI分野の先進的な知見が得られる ・経営陣と密にコミュニケーションが実施できる
非公開
【大阪／心斎橋】輸入医薬品に関する薬事担当 ※リモート可
薬事申請
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜1000万円
正社員
【期待する役割】 医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジネスを支える要職をお任せいたします。 【職務内容】 ■輸入医薬品に関する薬事業務（MF国内管理人としてPMDA対応など） ■輸入医薬品に関するGMP管理業務（製造管理、品質保証） ■化学品に関する規制管理全般 ■海外製造所への実地監査業務 など ＜出張頻度＞ 年に2～3回程度、東京や海外（中国・インドなど）への出張機会があります。 ＜キャリアパス＞ ■将来的には、同部署で課長や部長を目指していただけます。 ■専門性の高い職種のため、ご自身が希望されない限りは、基本的に他の部への異動や転勤はありません。安定就業いただけます！ ＜定年＞ 65歳（70歳まで再雇用制度あり） 【本ポジションの魅力】 ■薬事がメイン業務になりますが、輸出入関連業務を通して、さまざまな法律知識を得ることができます。 ■同社はメーカーではなく商社であるため、取扱品目が幅広いのが特徴です。 ■社内でも専門家の立ち位置になりますので、学ぶことが好きな方にはオススメのポジションです！ 【募集背景】 同社の生活産業本部では、主に医薬・家庭用品の原料を取り扱う「ライフサイエンスビジネス」と、農産物・水産物を取り扱う「食品ビジネス」を展開していますが、特にライフサイエンス関連の売上が好調であり、原薬の輸入量や品目数も増加していることから、このたび組織力強化のため人材を募集いたします。 【組織構成】 リスク管理室 化学品規制管理部 薬事課（3名） 課長代理 1名、メンバー 2名 ※薬事課は大阪拠点のみ ※同部内には化学物質管理課（東京拠点のみ）があり、薬事以外の化学品管理を担当しています。
