【東京】医療機器開発における薬事業務のラインマネジャー又はプレーイングマネジャー【エージェントサービス求人】

薬事申請

神楽坂AKビル 住所：東京都新宿区津久…

￥

700万円〜999万円

正社員

仕事内容

〜業界トップクラス・EPSグループ／業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア／クラスⅢ・Ⅳの受託比率約70％〜
■職務内容：
国内CROのパイオニア的存在のEPSグループにおいて医療機器の開発支援事業を展開する同社にて、薬事(医療機器)業務およびメンバーへの教育をご担当頂きます。これまでの経験から身に着けた豊富な知識を活かし、メンバーの育成など次世代の活躍人材を育てて頂くことを期待しています。
・治験報告書、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成
・薬事戦略立案・調査業務
・QMS体制構築業務 等
■同社の魅力：
【会社の成長に貢献】グループ内の立ち位置でいうと、2020年3月にイーピーエスから医療機器開発支援事業を承継しスタートしました。薬事課の人員数は20名程度です。
【就業しやすい環境】福利厚生や各種制度はイーピーエスと基本的に統一しています。グループとして各種制度や実績が整っており、長期就業が可能な環境です。
【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、創健、益新、その他の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度があり、グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験
・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験
■歓迎条件：
・医療機器薬事における以下の経験
　薬事戦略立案/薬事コンサルティング/QMS体制構築/海外製造所の登録申請/適合性調査対応　・保険戦略
・ラインマネジメント経験
・英語力（会議で活用できるレベル）

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
5ヶ月
補足事項なし

企業情報