品質保証＜臨床業務担当＞

薬事申請

東京都

￥

1000万円〜1200万円

正社員

仕事内容

■臨床開発を担当する部門の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行をご担当いただきます。

【具体的には】
■医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
■臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
■臨床評価のレビュー
■上記業務のマネジメント

【参考】
お客様の声を起点にした製品開発を可能にする —トプコン品質保証部の仕事とやりがい—
https://www.wantedly.com/companies/www-topcon-co/post_articles/943142

【職務の概要】
企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。?また板橋区蓮沼町の拠点には日本従業員の約9割が在籍し、営業・開発・製造などほとんどの機能が集約されています。基本的にはど...

募集要項

企業名	トプコン
職種	薬事申請
勤務地	東京都
給与・昇給	1000-1200万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合がございます。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。
勤務時間	08:30 - 17:15（コアタイム：10:00 - 14:45）
待遇・福利厚生	健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金通勤手当、住宅手当（独身者13,000円、既婚者20,000円）、家族手当（配偶者27,000円、子供12,000円）、時間外手当（労働組合員）職金、財形貯蓄、社員持株、会員制リゾート施設、企業年金、貸付金、共済会、社員食堂、文化体育活動ほか
休日・休暇	年間129日／（内訳）完全週休2日制(土日)・祝、ゴールデンウィーク、夏季フレックス休日、年末年始、創立記念日、有給休暇（初年度は入社日により付与日数が異なる）、慶弔休暇、私傷病休暇、リフレッシュ休暇、育児休業、介護休業ほか
提供	キャリアインデックス

応募方法

必要なスキル

【必須要件】
■管理職としての実務経験
■医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験（5年以上）
■臨床評価そのものか、それに関連する知識（3年以上）?
■英語力：実際の試験計画書、関連法規制などの英語の読み書き（5年以上）

その他・PR

雇用形態

【正社員】

企業情報

企業名

トプコン

事業内容

【概要・特徴】
東証プライム上場の光学機器メーカー。創業以来、精密光学技術などを強みに、測量機や眼科用医療機器の製造・販売事業を展開してきました。現在は、「医（ヘルスケア）・食（農業）・住（建設）」領域において、光学・機械・電気・ソフトウェアを高度に融合したオプトメカトロニクス技術によるDXソリューション事業を主に展開しています。

【事業領域】
・ヘルスケア：眼健診（スクリーニング）の仕組みづくりを支援。眼鏡店やかかりつけ医など、眼科以外で眼底撮影を行い、クラウド型IoTプラットフォームを活用し、専門医による遠隔診断やAI診断を可能とする仕組みです。独自のフルオートスクリーニング機器やデジタル検眼システムにより、診断に必要な画像や検査データを簡単に取得できます。
・農業：営農サイクル（計画・種まき・育成・収穫）のデータを一元管理。そのデータをもとに、農機の自動操舵システムや生育センサーなどと組み合わせたIT農業を実現します。
・建設：ICT自動化施工システム、3次元計測機器のデータをオフィスと繋ぎ、作業の進捗や建機の稼働状況、資材管理などをリアルタイムで把握。測量・設計・施工・検査の建設工事のワークフローを一元管理し、効率化を図ります。

【グローバル展開】
同社は先端技術を持つ世界中の企業をM&Aによって取得し、既存のコア技術と融合させ事業を成長させてきました。世界30カの国と地域に生産・開発・販売拠点を展開しており、売上高の8割が海外市場となっています（2023年現在）。

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