【厚木】医薬品GMP製造工場での品質試験業務（管理者）※競合の少ないニッチトップメーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

厚木工場 住所：神奈川県厚木市旭町4-…

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700万円〜1000万円

正社員

仕事内容

【競合が数社しかいない安定した環境・アンプル製剤のパイオニア／ベテラン歓迎】
注射剤の製造所(GMP)での品質試験実施部署の長となる管理職者を募集します。
・組織のマネジメント（人財育成、予算管理、業務進捗管理、目標管理等）
・医薬品GMPに基づく注射剤、原料、資材、環境モニタリングの試験管理（試験指図、試験結果判定、試験責任者への助言・指導等）
・監督官庁（PMDA、神奈川県）によるGMP適合性調査への対応
・製造委託元（製造販売業書）のGMP監査への対応

■職位：課長職以上

■同社の魅力：
1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。

■厚木工場について：
厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・組織の目標を設定し、メンバーとともに達成できること
・医薬品製造承認書から品質試験実施部署で行うべき業務を選択し、手順書に落とし込めること
・理化学試験、微生物試験の知識及び実務経験
・医薬品GMPやPIC/S GMPの理解
・国内の社内外関係者とのコミュニケーションスキル
■歓迎条件
・医薬品GMP対応の注射剤の製造所で試験責任者としての業務経験（3年以上）
・注射剤の医薬品製造工場(GMP)の試験実施部署で長として3名以上のマネジメント経験（2年以上）

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無
補足は特にございません。

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中も待遇等に差異はございません。

企業情報