トップ医療機器 - 薬事申請,品質管理・保証 - 正社員 - 東京都【東京】品質管理・品質保証・薬事担当/医療機器の開発・製造・販売/IPO準備中【エージェントサービス求人】
株式会社高山医療機械製作所
掲載元 doda
【東京】品質管理・品質保証・薬事担当/医療機器の開発・製造・販売/IPO準備中【エージェントサービス求人】
薬事申請、品質管理・保証
足立工場 住所:東京都足立区小台2-4…
450万円〜649万円
正社員
仕事内容
■仕事の内容:
医療機器の設計開発・製造・販売・輸出・輸入を行う当社にて、医療器具の設計開発時の薬事、品質、検証にかかわる業務をお任せします。
《具体的には》
・商品開発における下記業務
・開発商品の品質管理及び品質保証、薬機法関連業務
・OEM先との品質管理及び品質保証、薬機法関連業務
・薬事申請
・顧客、取引先からの品質に関する問い合わせの対応
ISO13485:2016、ISO9001:2015取得済み
《製品一覧》https://www.takayama-instrument.co.jp/product/
■魅力:
日本でも数少ない海外の機械や、日本に1台しかない機械を保持。
社長と社員の距離も近く、意見を交わし気づいたことは即実践、行動までのスピードが速いのも魅力です。また会社全体としてもIPOを目指して社内体制を強化していますので、会社の成長も実感いただけるかと思います。
■強み:
他社と違って発想、設計開発、製造、販売までをワンストップで自社で行い、販売ネットワークを通じて、自社独自の技術を世界に販売しています!
■事業内容・商品・販売先等:
・医療用手術器具の開発/製造/販売。OEMはSTRYKER CORPORATIONのグローバルサプライヤーに日本で初認定され、全世界で使用されます!脊椎インプラントシステムsaccuraの開発製造、自社開発品のイリゲーションサクションシステムの販売により増収増益予想
■企業・求人の特色:
・脳神経外科の手術器具においては全国トップシェア。設計から機械加工、最終仕上げは手作業の一貫製造。
・精密さが臨床現場での評価を呼び、大手外資医療機器メーカーとの共同開発にも乗り出しています!
応募条件・求められるスキル
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医療器具もしくは製造業での品質管理及び品質保証、薬機法関連業務経験
■歓迎条件:
・数名のマネジメント経験のある方
募集要項
企業名 | 株式会社高山医療機械製作所 |
職種 | 薬事申請、品質管理・保証 |
勤務地 | <勤務地詳細> 足立工場 住所:東京都足立区小台2-49-15 勤務地最寄駅:都営地下鉄都電荒川線/小台駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
給与・昇給 | <予定年収> 450万円〜600万円 <賃金形態> 月給制 月給300,000円〜 基本給300,000円〜を含む/月 <賃金内訳> 月額(基本給):300,000円〜 <月給> 300,000円〜 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■昇給:あり ■賞与実績: 基本給×3.5〜5.5か月分(会社の業績による。最近3年実績:夏1〜1.5+冬1.5〜2+期末1〜2。1年目は寸志。) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
勤務時間 | <勤務時間> 8:30〜17:30 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <時短勤務> 相談可 <その他就業時間補足> ■残業:・平均残業時間:30時間 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規定に基づき支給 社会保険:社会保険完備 <定年> 60歳 再雇用制度有:上限65歳(全従業員対象) <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ■資格取得支援制度(一部従業員利用可) <その他補足> ■在宅勤務(一部従業員利用可) ■リモートワーク可(全従業員利用可) ■時短制度(全従業員利用可) ■自転車通勤可(全従業員利用可) ■継続雇用制度(再雇用)(全従業員利用可) ■産休・育休制度(※2021年1名男性の取得実績あり) ■オフィスグリコ(全従業員利用可) ■リゾートトラスト保養施設(全従業員利用可) |
休日・休暇 | 週休2日制(休日は土日のみ) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数113日 ■年末年始4日 ■有給休暇の平均取得日数:7.09日※2023年度実績2022年3月〜2023年2月分を集計 |
提供 | キャリアインデックス |
その他・PR
雇用期間
<雇用形態補足>
期間の定め:無
<試用期間>
3ヶ月
(試用期間中の勤務条件:変更無)
企業情報
企業名 | 株式会社高山医療機械製作所 |
資本金 | 10百万円 |
平均年齢 | 30歳 |
従業員数 | 32名 |
事業内容 | ■事業内容: ・医療機器の開発、製造、販売 リスクがある外科手術の安全性を高め、外科医と患者様の負担を減らす。 それにより、世界中の人々の豊かな暮らしの一助になるべく、ものづくりで貢献していきます。 |
URL | https://www.takayama-instrument.co.jp |