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検索結果: 961件(1〜20件を表示)

至誠堂製薬株式会社

＼海外との取引で業績拡大中！／【品質保証】※経験者募集※

薬事申請、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

奈良県御所市大字茅原220-1 ◆転…

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正社員

≪製品の品質を守るスペシャリスト集団≫品質保証をお任せ！各部署と連携し、品質の高い商品を目指します！品質保証に関連する業務 ◆GMPを遵守した管理 ◆逸脱管理や変更管理 ◆出荷判定書類等の作成 ◆取り決め書作成 ◆監査対応マニュアルの改定や最新の分析機器を導入するなど、時代に即した品質保証体制で仕事に臨んでいます。＼社員さんに聞きました！／◎20代・入社8年目◎ 仕事のやりがいは何ですか？自分の努力次第でスキルアップができる点です。試験の知識を習得すれば、自分で試験を組むことも可能です。どんな人と働きたいですか？ 20代の若い社員が活躍している現場なので、『主体的に動ける』『リーダーシップのある方』と一緒に働きたいです！

ノーリツプレシジョン株式会社

【和歌山市】＜未経験歓迎＞医療機器の薬事・品質保証◆1951年創業／年間休日124日／転勤なし【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：和歌山県和歌山市梅原579…

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〜449万円

正社員

【〜Passion for innovation〜和歌山から全世界に向けて新しい価値を発信「ノーリツプレシジョン」／世界で先駆けてフィルム現像工程の自動化に成功した会社】医療事業における薬事業務と安全管理業務を担っていただきます。 ■業務詳細：（1）薬事業務・医療機器の薬事承認・認証申請・保険適用申請に関する業務全般・業許可に関する新規取得及び更新業務及び、各種変更届対応・薬機法等の法令通知に関する情報収集及び対応・ISO13485に伴う社内の品質管理体制の維持・取決め書及び製品標準書の作成業務・行政文書開示請求対応業務（2）安全管理業務・医療機器の製造販売後の安全管理情報の収集に関する業務・安全管理情報の検討及び安全確保措置の立案に関する業務・添付文書の作成及びPMDAサイトの更新業務・業務の自己点検と社内の教育訓練に関する業務 ■組織構成： 30代2名・50代1名が活躍中。未経験で入社された方がほとんどです。 ■教育体制： OJTにて先輩社員が丁寧に業務を教えてくれます。 ■当社の特徴：写真処理機器や介護機器の開発・製造・販売、医療機器の開発・製造受託を行っております。特に写真事業における高い技術力を武器に、世界中で確固たる地位を築いて参りました。また、医療機器のOEM生産や独自の介護ロボットなどの新規事業も着実に実を結んでいます。70年以上培ってきたものづくりの技術と共に、これからも新たな可能性に挑んでまいります。

大正医科器械株式会社

【大阪】薬事／心臓用カテーテル等の品質管理・製造元管理・申請書作成 ※残業月10h未満【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

大阪福島セントラルビル 2階住所：大…

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300万円〜549万円

正社員

■業務内容：医療機器の輸入、卸販売、技術サービス事業を展開する当社にて、心臓の診断・治療に用いられる各種カテーテルや付属品などの製品受入、検品管理、品質管理、製造元管理、各種申請書作成、不具合調査、品質システムの運用などを担当していただきます。 ■業務詳細：・製造元からの書類は英語です。英語の読み書きに苦手意識がなければ、知らない単語は辞書で調べながら業務を進められます。・スキルや経験に応じて責任ある仕事をどんどんお任せしていきます。日々進化する医療機器に関する知識を常に学び、業務に生かしてください。・医療を支えるという観点から、人・社会に貢献しているということを身近に感じることができるやりがいのある仕事です。 ■働き方の特徴：・年間休日126日／転勤なし／土日祝休みとメリハリを付けながら働くことができる環境です。・ほとんどの社員が定時退社していますので、習い事や趣味、育児などプライベートとの両立が可能です。 ■同社について：・「Saving　your life is our business」私たちは、自らが自信を持てる本当によい品質の医療機器を、安定して医療現場に届けること、そして医療事故を未然に防ぐために寄与すべく医療機器用のテスタを届けることで、医療に貢献して参ります。それこそが私たちの使命です。・アメリカのフルークバイオメディカル社の日本の総代理店としてドクターやディーラーからの信頼も厚いです。また品質体制にも非常にこだわっております。 ■ISO情報：・ISO登録証…2005年3月14日本社営業部でISO 9001及びISO 13485を取得しました。当社は2つのISO取得によって規制を厳格に遵守すること、取引先、患者の満足度を継続的に向上させることを目指しています。・ISO／IEC 17025:2017認定…フルークバイオメディカルサポートセンターが、電気安全解析装置の電気的校正でISO／IEC 17025:2017の認定を取得し作業品質の保持に努めています。

スペラネクサス株式会社

日本橋【基本給31万円〜/原薬・化学品の品質保証/薬事】創業100年以上の老舗、アステナグループ傘下【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都中央区日本橋本町4-…

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550万円〜799万円

正社員

これまでのご経験に応じて、下記業務を順次お任せする予定です。弊社の品質保証部は、薬事と品質保証業務の両方を行っておりますので、幅広い経験を求める方にオススメです。＊週２日程度リモート勤務可　入社して２ヶ月程度は、業務を覚えていただくため毎日ご出社いただきます。 ◆医薬品原薬の薬事申請および品質保証業務（1）薬事業務・マスターファイル（MF）登録申請、PMDA照会対応・外国製造業者認定申請・GMP適合性調査の外国製造業者調査対応　　　　　・外国製造業者との情報授受（英語文メール。翻訳アプリ等を使っての対応でも可）・PMDA、国内製薬企業との情報授受・薬事申請（新規、変更）対応（2）GMP上の品質保証／業許可対応・医薬品製造業の許可取得と更新・品質システム文書の作成と管理（製品標準書、各種基準書、各種手順書、等）・社内監査（製造所である国内各倉庫の自己点検、等）・品質情報対応・新規開発品の品質評価【変更の範囲：なし】 ■当社の特徴： 2020年7月、イワキ株式会社と岩城製薬株式会社のファインケミカル事業が統合し設立された企業です。国内約300社、海外約40社と取引を有し、お客様のご要望に合う原薬、添加剤、中間体をご紹介する【商社機能】と原薬をはじめ医薬中間体や化成品などのファインケミカル製品を製造し、様々な産業文野の貢献する【メーカー機能】を合わせ持ち、医薬品原料に関わるお客様のより細かい要望にワンストップでお応えしています。

メドエルジャパン株式会社

【お茶の水】薬事・開発部の部長候補◆英語力が活かせる／世界5本の指に入る人工内耳メーカー【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都千代田区神田駿河台2…

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900万円〜1000万円

正社員

【フレックス／土日祝休み／人工内耳でトップシェア／コミュニケーションの障壁である難聴の克服を支援】難聴のためのソリューションを提供する世界的なイノベーションリーダーである当社にて薬事・開発部の部長をお任せします。 ■仕事内容：【変更の範囲：会社の定める業務】・医療機器の安全管理、品質管理業務全般の統括・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定・人工聴覚器の薬事承認／認証申請、届出（主にクラスⅢの申請業務）・PMDA 相談・保険適用申請業務・各種業業態維持・薬事規制情報、規格情報の収集と管理・上記に関する関連業務全般・部下のマネジメント経験 ■当社の特徴：・世界最先端の医療機器ともいえる人工内耳、人工中耳、ハイブリット人工内耳のトップシェアメーカーの日本法人です。高度難聴の方々のQOL（生活の質）の向上を支援するとても社会貢献度の高いお仕事です。・エンドユーザーは生まれつき難聴の子供から、老化によって耳が衰えた高齢者まで様々です。人工内耳は補聴器や手話に替わり、グローバルではメジャーな選択肢となっています。・コンプライアンス体制を日本基準に合わせて年々強化しています。経営層も替わり第二創業期にあたりますので、ご自身の裁量を活かして働くことができます。

富士製薬工業株式会社

未経験歓迎！【富山】バイオシミラー担当〜在宅勤務可◆福利厚生充実◆東証プライム上場〜【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

研究開発センター住所：富山県富山市水…

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400万円〜549万円

正社員

【バイオシミラー未経験の方歓迎！／業務拡大による増員募集／東証プライム上場の製薬メーカー／在宅可／住宅手当あり】バイオシミラー専門部隊立ち上げにより、増員募集を行います。 ■業務内容当社におけるバイオシミラー医薬品の海外企業との協議、申請資料の作成、当局対応業務など ■その他／働く魅力：・在宅勤務：週1〜2日ほど利用されている方が多い状況です。・UIターン歓迎：県外など遠方から転居してご入社いただく場合は、社宅／引っ越し費用補助がございます。・配属予定は研究部（富山研究開発センター）だが、就業場所は富山に限らず東京での就業も経験によっては相談可　　 ■当社の特徴：当社は「優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する」、「富士製薬工業の成長はわたしたちの成長に正比例する」という経営理念を大切にしています。　製薬メーカーとして、人々の生活の向上に貢献することは基本的な使命ですが、そこに加えて当社は、社員の成長を理念に掲げています。社員と組織は一体となって双方の成長に貢献しあい、社員は、会社の方向性を理解し、自らが意欲的に仕事に取り組みつつ、仲間や会社を大切に思う関係を目指しています。 ■事業内容について：女性医療領域に強みを持っています。後発品（ジェネリック医薬品）である避妊製剤「ファボワール」「ラベルフィーユ」、新薬では2021年に販売を開始した天然型黄体ホルモン製剤「エフメノカプセル」子宮頸管熟化剤「プロウペス」などが主力製品です。女性医療領域のさらなる貢献を支える安定供給体制を現在は整備しており、新錠剤棟の稼働を開始しており、ホルモン錠剤の製造能力が3倍になる予定です。

日医工岐阜工場株式会社

【愛知】医薬品の品質管理(分析法開発)〜日医工株式会社の子会社／年間休日125日〜【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

名古屋事務所住所：愛知県名古屋市中村…

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400万円〜699万円

正社員

【日医工株式会社の子会社／医薬品・医薬部外品・その他各種薬品の製造等／年間休日125日／福利厚生充実】 ■職務内容：・理化学試験（原薬・製剤）、サンプル評価・日本薬局方に係る変更対応・原薬変更に係る変更対応・試験法検討/立案、分析法バリデーションデータの取得・上記評価のための書類作成（契約書、報告書等）・申請書類作成（CTD、紹介回答含む）・その他、分析を主軸とした業務遂行・所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など（変更の範囲：会社が定める業務） ■組織構成：名古屋QC部 48名 ■当社特徴：当社は日医工株式会社が、武田テバファーマ株式会社から、日医工岐阜工場株式会社の全株式を取得し、連結子会社となる形で誕生しました。当社は、武田テバファーマ株式会社が保有する高山工場、そして同工場に関連する多くのジェネリック医薬品、同工場に関連する事業の譲受を目的として新たに設立されました。 ※当社は、日医工株式会社への事業譲受によってグループ生産体制の最適化を推進することが可能となり、日医工グループ内の製品の原薬統一、重複品目の見直し、特殊製剤の内製化などを通じて、事業基盤の強化を図っています。 2020年7月15日に策定した日医工グループの新たな品質方針の下、当社が保有するジェネリック医薬品の品質管理におけるグローバル基準のノウハウと人財を、日医工株式会社へ委譲することで、品質管理体制の強化につなげています。患者に寄り添うグローバル総合ジェネリック医薬品メーカーとしてへの飛躍、そして安心と信頼を一層お届けしていきます。

富士フイルムビジネスエキスパート株式会社

【神奈川】メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務／フレックス・年休125日◆富士フイルムG【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

富士フイルム株式会社　宮台開発センター…

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500万円〜699万円

正社員

＜富士フイルムグループを支えるシェアードサービス／RD＆E（研究・開発）領域を支える文書制作・管理部門で経験を活かせます／フレックス／土日祝休み＞ ■当社の位置付けと期待役割： ◎当社は富士フイルム・富士フイルムビジネスイノベーショングループの総務、人事、経理、購買、研究開発などの共通業務を集約しコストを抑えながら、高品質な業務をグループ全体に提供するシェアードサービスの会社です。 ◎研究開発領域では、開発プロセスで必要な設計、試作、実験、評価、解析や、法対応文書の制作／管理等を通じ、富士フイルムグループの商品開発や技術開発、各部門の効率的な運営をサポートしています。 ◎今回、募集をしている部署は、富士フイルムのメディカル製品に対して文書制作／管理等を支援しています。 ■業務内容：メディカル法規制およびQMSを理解し、以下（1）または（2）を担っていただきます。（1）薬事申請計画の管理から、薬事申請書の社内制作／再委託活用の実務推進および改善（2）薬事／規格要求に基づく設計文書について、制作実務推進＆改善 ■RD&E本部のご紹介： https://www.fujifilm.com/ffbx/ja/careers/rde ■当社の魅力：当社は富士フイルムグループのシェアードサービス会社として、富士フイルムグループが高い市場競争力・技術力を発揮し続けること、そしてグループの売上・利益最大化、経営基盤強化に貢献すべく、8つの事業領域で、専門力、現場力、業務遂行力を生かした「業務プロセス改革」「付加価値の創出」にまい進しています。富士フイルムグループのダイナミックな事業構造の転換、また、ビジネス環境やICT活用などを含めた市場の変化、そしてガバナンス強化などへの要請、課題をとらえ、グループ各社と連携し、富士フイルムグループに貢献しています。

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【山形市】品質管理業務（医薬品メーカー）◆山形市周辺での長期キャリア形成も可／年間休日123日◆【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

顧客先住所：山形県山形市受動喫煙対…

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450万円〜799万円

正社員

今回は山形市にあるジェネリック医薬品のメーカーでの案件となります。品質管理系のポジションにて監査対応から品質管理業務、法務関係まで幅広いポジションで従事していただきます。 ■職務内容詳細：監査対応や他部署連携・医薬品製品の適切な品質管理業務(温湿度・期限・衛生などの管理) ・DI業務(問い合わせ対応) ・薬事関連業務(薬事関連の記録や届け出対応) ・商品管理業務(リスク分類、効能・効果、用法・用量、薬効分類、ロット、使用期限など) ■充実した教育制度／入社後のフォロー体制◎： ○人事育成制度…等級制度の定義と連動したカリキュラム体型の導入。 ○FA制度…自ら職務・職場を希望でき、エリア・営業所間をこえて適性に配置できるシステムもご用意。 ○キャリアサポート制度…定期的にカジュアル形式な面談を行うことでここのスキルレベルを把握するとともに必要に応じて関連部署と連携し環境を改善。 ○人事考課制度…目標達成を適性に処遇へ反映されることを有能感を高め、自立できる人財を育成できる制度。 ■当社について：【売上規模590億/22000名規模のグループ会社】元々の母体がIT企業のため、様々な業界からの引き合いが多く安定業績を継続しております。また別部門のエンジニア領域（電気や機械など）にも強みを持っていることからエンドユーザーと直接取引や最先端技術（IoTなど）にも経験頂く環境があります。・表彰実績多数/国家規模、最新技術の参画なども多数実績あり・リーマンショック後、「毎年15％以上の売上高」を記録した業界唯一の会社・離職率毎年2%以下(新卒の3年以内退職は0名＊業界平均10%)

ビー・ブラウンエースクラップ株式会社

【栃木＊リモート可】品質保証（マネージャー）〜130年以上の歴史を持つグローバルカンパニー〜【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

1＞栃木工場住所：栃木県栃木市都賀…

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800万円〜1000万円

正社員

■業務概要：同社栃木工場の品質保証部門をマネジメントしていただきます。栃木工場はHC Infusion and Pain Therapyに所属して、ビーブラウングループの40％の注射針を提供している非常に重要な工場です。品質管理部門のマネージャーと共に栃木工場で発生する品質問題について対応し、解決する責任を負います。また、日本の法令に基づき、責任技術者（Responsible Technician）として登録され、製造品に対して行政への説明責任を負います。＊東京本社への出張あり ■業務詳細：・栃木工場のQMSで、管理責任者（Management Representative）としてQMSの効果的な運営と維持を行います。・内部監査（internal audit）やBBM Divisional auditの運営に責任を負います。・変更管理及び逸脱管理について、Global QMと協働して実行する責任を負います。・顧客苦情の製品試験の結果について、判断を行います。・東京本社の品質保証本部部門長と協働して、栃木工場のマネージメントレビューを計画し実施する。・毎月、東京本社の品質保証本部部門長にレポートします。 ■企業について：当グループは、ドイツに本社をおく1839年に創業を開始した大変歴史ある総合医療機器メーカーです。「薬局からグローバルな総合医療機器メーカーへ」ビー・ブラウングループの歴史は、常に革新＝イノベーションを原動力とする道のりでした。ファミリーカンパニーという経営形態を維持することで安定した財務基盤を確保し、長期的視野に基づく研究・開発が可能な環境が、今日もその原動力を支えています。現在、世界64ヶ国以上の拠点で約64,000名を超える仲間が、「世界中の人々の健康を守り、向上させる」ことをビジョンに掲げ、精力的に働いています。数万品目を超える多彩な医療機器を製造し、150ヶ国へ向けて自社製品を供給しています。総売上高は約9,010億円になり、医療関連の市場にて世界最大手のサプライヤーとして貢献しています。＜当社の社会貢献活動について＞ Youtube: https://www.youtube.com/c/BBraunGroup/featured

協和キリン株式会社

【東京】医薬品開発における治験薬の管理　※キリングループの大手製薬メーカー【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：東京都千代田区大手町1-9…

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1000万円〜1000万円

正社員

■従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。 ■業務内容：・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームに参画し、治験薬、製造販売後臨床試験薬および先進医療B向け医薬品等(以下、治験薬)の最終包装、管理の計画を立案し、実行する・ CMC関連部署と連携し、治験薬の出荷依頼、保管、在庫管理、医療機関への交付等をとりまとめる・契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、および貿易規制等を遵守し、治験薬管理を行う ■業務の魅力：日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画で設定した海外売上比率50%はすでに超えており、これからさらなる飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 ■就業の場所の変更の範囲：協和キリン株式会社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）。 ■同社の特徴：ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。改めて当社が、世界でも数少ない独自の価値を持つ会社に成長しつつある手ごたえを感じることができます。

勝山ファーマ株式会社

医薬品の【製造・品質試験スタッフ】年休126日／完休2日:土日祝

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

【転勤なし＆UIターン歓迎＆マイカー通…

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正社員

【様々な製薬のカタチに対応していきます！】適性や希望に合わせ「製造オペレーション」又は「品質試験」のいずれかの業務に携わって頂きます。製造オペレーション業務・マニュアルに従い作業を行う・品目によって機械の微調整・作業効率を上げるための検討品質試験・医薬品や原材料の品質試験、検査・試験環境の整備・分析機器のメンテナンス・マニュアルや報告書の作成高い品質を維持するために、チームで協力していきます！

アドバンテック株式会社

理系出身＆未経験歓迎★【研究・開発職(食品/医薬/化粧品等)】

基礎、応用研究、分析(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当

【希望の勤務地を考慮し配属先を決定しま…

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350万円〜500万円

正社員

【他にない実践的な研修で9割の未経験者が研究職デビュー】誰もが知る大手メーカーや有名研究機関や大学での研究・研究アシスタントをお任せします！配属先は、グループ連結で約2,800社！大手企業を中心に医薬/化学/食品/化粧品会社などあなたにあったプロジェクト先で 100％研究職(アシスタント)としてスキルを磨けます。【業務内容例】・化粧品の処方検討、品質試験、評価試験・医薬品の分析・有機合成、分析、評価・細胞培養・遺伝子解析など【プロジェクト例】・飲料開発における試作、官能評価・機能性食品の開発・インク材料の研究開発・サプリメントの開発補助・腸内細菌に関する研究補助・口紅の試作、評価プロジェクト先はロート製薬、コーセー日清食品、住友化学など大手企業が中心。配属先には当社の社員が多数おり風通しの良い環境で就業いただけます。＼独自のキャリア支援で多様なキャリアパスを実現／配属後も、1人ひとりにあった理想のキャリアパスの実現に向け、自社研修センターの「技術支援」と専任コーディネーターによる「キャリア支援」で手厚くサポート。配属先への転籍実績は毎年100名以上！あなたに合わせてキャリアアップを後押しします。

株式会社ビーエムジー

【京都】医療機器製造開発部門の責任者／大手企業との共同開発案件複数あり【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

本社住所：京都府京都市南区東九条南松…

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300万円〜499万円

正社員

■職務内容：１．医療機器製造開発業務の総括２．医療機器の開発薬事業務３．医療機器の治験業務４．薬事申請業務５．上記１〜４に付随する業務 ■事業内容：生体内吸収分解性医療用ポリマーの開発・製造・販売 ■会社の特長：京都大学再生医科学研究所との長年にわたる研究成果を基にした医療用ポリマーの開発力が当社のコア技術であり、創業以来約40年、人々のQOLの向上につながる製品の開発を続けてきました。

ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社

医薬品開発事業の【購買コーディネーター】★フレックス制

購買、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

転勤なし／フレックスタイム制＞ ●本…

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450万円〜600万円

正社員

サプライヤーとの連絡対応や、支払い問題の解決など、購買コーディネーターとして組織内のすべての購買ニーズをサポートしていただきます。当社の購買コーディネーターとして組織内の購買各業務をお任せします。＜具体的には＞ ◆発注書の処理やサプライヤーとの連絡対応 ◆サプライヤーのシステムへの登録 ◆購買に関するコンプライアンス違反の問題をすべてマネジメントに報告 ◆関係者及びファイナンスと協力して支払い問題を解決する ◆商品コードの登録と商品コードシステムの管理 ◆組織内すべての購買ニーズの確認 ◆継続的なプロセス改善とコスト削減の支援 ◆必要に応じた特定のプロジェクトを実施 ◆その他、経営陣の指示にもとづく業務　など＜英語力を存分に活かせる環境です＞アメリカに本社を置き、世界100ヶ国以上の支社を持つ、ライフサイエンス企業『ラボコープ』グループの一員である当社。調達先は日本国内のみでなく、世界各国にも広がっており、英語スキルを存分に活かせる環境です。入社後の流れ入社後は1～2ヶ月のトレーニング期間を設定。その他、既存メンバーによるフォローアップ制度などサポート体制を整えていますので、安心してスタートいただけます。将来のキャリアパス今回は購買・調達業務やサプライチェーン業務と英語スキルをお持ちの方を対象とした即戦力人材の募集です。そのため早期にプロジェクトの中核を担うことが可能ですし、お持ちのキャリアに合わせて今後はソーシングやAPACの購買などをお任せする場合もあります。

共立製薬株式会社

【広島県庄原市】製薬会社での品質管理（課長候補）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

広島県庄原市東城町新福代36　広島工場

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650万円〜800万円

正社員

「【広島県庄原市】製薬会社での品質管理（課長候補）」のポジションの求人です【期待する役割】動物医療の医薬品研究・開発・製造・販売を行っている同社の広島工場（庄原市）で品質管理の課長候補としてご活躍いただきます。【職務内容】動物用医薬品製造会社の工場での医薬品製造管理・品質管理業務。・動物用医薬品製造のGMP業務・製品出荷判定業務・承認書の確認および修正（経験や役職によります）・各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導（経験や役職によります）【組織構成】 50代2名、40代3名、30代2名、20代1名の8人で構成されています。【キャリアパス】今までのご経験に合わせてポジションは相談のうえで決定します。経験次第では、入社後すぐに上流工程に携わることも可能です。

ネオクリティケア製薬株式会社

【厚木／係長～課長クラス】品質保証（QA）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県厚木市旭町4-18-29

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700万円〜1000万円

正社員

「【厚木／係長～課長クラス】品質保証（QA）」のポジションの求人です【具体的な職務内容】主業務として、注射剤製造所における適切な医薬品GMPシステムの構築、運営、改善を行う品質保証業務に携わっていただきます。ご経験により、品質保証に係る業務の責任者又は副責任者に任命致します。【同社の魅力】 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。グローバルジェネリックメーカーのネオファーマグループの一員であり、グループ企業としては医薬品も含めた様々な用途開発の可能性を秘めた5-ALA（5-アミノレブリンサン）に強みを持っています。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。【今後の事業展開】輸液を中心とした主力製品に加え、同社がこれまで急性期病院などの大規模医療機関を中心に築きあげてきたネットワークを持ち、さらには2019年10月よりネオファーマグループの一員となりグローバルではそのネットワークも活かし、日本国内では弊社ネットワークにネオファーマグループが持つ製剤の販売検討ができる等、相乗効果による可能性が広がります。【厚木工場について】厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。

ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社

【薬事申請業務】★年俸600～1000万円★フレックス制★転勤なし

薬事申請、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

転勤なし／在宅勤務も可能＞ ●本社 …

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600万円〜1000万円

正社員

＜アメリカ最大級のライフサイエンス企業グループ＞コンパニオン診断薬や体外診断薬・医療機器の薬事申請業務やプロジェクト管理をお任せします。薬事部門の一員として、クライアント（製薬メーカー）と連携し、製品の開発初期段階から承認申請・製造販売後まで幅広くプロジェクトに携わります。解決すべき課題を発見・改善を行いながら、プロジェクト全体の運用を支えるポジションです！グローバルで先進的な新薬開発に貢献を米国の臨床現場で利用されている約6000種類の先進的な検査の中から、まだ日本にはない検査薬を当社は次々と日本用に開発。また先進的な新薬開発に不可欠なコンパニオン診断薬も製薬会社と共同で開発しています。グローバルな環境の中で先進的な新薬開発に携わる、大きなやりがいある仕事です！

非公開

薬事※海外薬事経験者歓迎/AI×医療のベンチャー企業

薬事申請

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1000万円

正社員

薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請・保険収載業務（保険適用希望書の作成）・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化・販売促進物（カタログ等）の記載内容の確認・米国、アジア、欧州など海外の申請業務・その他　薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当【仕事の魅力】・内視鏡画像診断AIの創出に関わることができる・医療AI分野の先進的な知見が得られる・経営陣と密にコミュニケーションが実施できる

非公開

戦略・薬事コンサル（医薬品グループ）

薬事申請

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜900万円

正社員

【ミッション】：大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。・相談資料作成に係わる業務・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務・顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング【クライアント】：製薬メーカー（国内外問わず大手がメインです）【案件受注】：海外のクライアントからのプロジェクトが半分以上です。グローバルTOP10に入ってくるような企業をはじめイノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャーからの相談が多くございます。【オススメポイント】： ★世界の開発戦略に則り、コンサルティングの経験を積めます。 ★グローバル製薬企業の日本進出、立ち上げに関われます。【部署構成】：50～60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。

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