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掲載元 イーキャリアFA
医薬品メーカーの薬事関連職
生産・製造技術・管理系その他、薬事申請
大阪市淀川区
￥
450万円〜750万円
正社員
仕事内容
【業務内容】医薬品製造販売承認後の薬事全般業務をご担当いただきます。
・軽微変更届
・一部変更承認申請
特に製造方法、規格及び試験方法、製造所等の変更に関するCMC一変申請
・当局相談
・GMP適合性調査申請
・業態薬事 等
その他、米国における薬事業務にも関わっていただける可能性があります
応募条件・求められるスキル
以下のご経験をお持ちの方
・医療用医薬品の製造販売承認申請薬事業務
（目安として3年以上のご経験）
新規申請だけではなく、CMC一変申請の業務経験も可
・英語（試験成績書等の英文が理解できるレベル）
募集要項
| 企業名 | 非公開 |
| 職種 | 生産・製造技術・管理系その他、薬事申請 |
| 勤務地 | 大阪市淀川区 |
| 給与・昇給 | 4,500,000円 〜 7,500,000円 |
| 待遇・福利厚生 | 年収：450万円～720万円（手当等は別途支給） ※業務経験を考慮し、当社規定により決定します ※昇給あり：年1回 ※賞与あり：年2回 ＜待遇＞ 交通費全額支給、社会保険完備、薬業健康保険、退職金（前払い・確定拠出年金を選択可）、 持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、社宅（転勤等条件あり）、 育児・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（土・日）※年間休日126日(2022年) 祝祭日、年末年始（曜日に関係なく12/29-1/3）、夏季（3日）ほか 有給休暇 : 初年度6～10日（入社3ヶ月後）、有給休暇積立制度 ＜勤務時間＞ フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00、所定労働時間7時間40分） 標準就業時間 8:40～17:20 |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | 非公開 |
