【東京】DM（Sr.Specialist〜MGR） ※心臓弁膜症治療をリードするグローバルカンパニー【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

本社 住所：東京都新宿区北新宿2-21…

￥

700万円〜1000万円

正社員

仕事内容

臨床試験およびPMSにおけるデータマネジメントを担当いただきます。心臓弁膜症治療をリーディングカンパニーとして、革新的な製品を生み出しており、海外・国内で新製品の治験が積極的に行われております。

■主な職務
・臨床試験およびPMSのためのプロジェクトのデータマネジメント活動を計画、主導し、プロジェクトチーム会議の実施、プロジェクトスケジュールの設定、維持、関係者への連絡など、臨床試験をオンライン化するための成功裏の完了に責任を持つ。
・データマネジメント計画書（DMP）、トレーニング資料、ユーザー補助資料などのデータマネジメント成果物の作成と維持管理。
・複雑な指標を作成し、データの傾向や改善策を特定し、ツール（システム、レポートなど）を活用して、トレーニングの必要性を評価し、以下のような提案を行う。
・担当する試験の臨床的に複雑なデータ収集要件（eCRF、CRF、エディットチェック、外部データの収集など）を定義し、指定する、適切なデータが収集され、適切なバリデーション文書が作成されるよう、ユーザー受入テスト（テストスクリプトやチェックリストなど）を定義、実施、調整する。
・データエラーの評価、収集の問題、TFLに関して、臨床チームに指導や提案を行う。
・その他付随業務

■同社の概要：
・心臓弁膜症に使用される人工心臓弁、血行動態モニタリング製品は世界TOPシェアを誇ります。現在ではグローバル社員数約17,000名となり、世界100カ国以上で弁膜症製品、クリティカルケア製品分野でのリーダー的役割を担っています。
・家族や本人の傷病時に使用できるパーソナルケア休暇制度、65歳の定年まで他の年齢と同一の基準に改訂など社員が長期で就業しやすい社内整備をおこなっています。
・新卒で入社してから20年〜30年と就業している方も多く、長期間安定的に働ける環境です（現在は中途採用のみ）

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・DM（データマネジメント）経験5年以上
・臨床開発、PMS両方のご経験
・英語：読み書き必須（ご入社後、海外とのMTGにもご参加頂く予定です。）

■歓迎要件：
・医薬品・医療機器メーカーでの勤務経験

＜語学力＞
必要条件：英語中級
歓迎条件：英語上級

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
6ヶ月
補足事項なし

企業情報