★勤務地・首都圏 医療機器ロジスティクスセンターにおける医療機器責任技術者候補

品質管理

東京都大田区平和島

￥

500万円〜800万円

正社員

仕事内容

医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、QMSや販売業管理、薬事に関わる申請業務、センター内設備及び環境管理等を担っていただきます。

■業務詳細 医療機器物流センターにおける
・受入検査基準の作成、維持管理
・製品の市場への出荷判定
・各手順書を含めたQMS維持管理業務
・各製造業ライセンスの運用 （書類作成、クレーム対応、改定・行政への申請、他認証機関からの監査対応等）
・社内内部監査対応
・販売業管理
・バリデーション
・物流センター内の環境、設備管理
・リスクマネジメント
・現場マネジメント、CS業務

応募条件・求められるスキル

◆必須
・四年生大学卒業以上
・「医療機器製造業責任技術者」の資格保有、又は資格要件を満たしている方
・医療機器のロジスティクスに関わり、医療機器の実践知を積み重ねたい方また、顧客やその先にある社内の課題解決に取り組みたい方
◆尚可
・医療機器の品質管理、品質保証、現場管理の経験をお持ちの方
・製造管理、QMS(ISO13485)・薬機法の専門知識をお持ちの方
・QMS、薬機法に準じた作業手順氏の策定/改定、実践、メンバーへの教育経験をお持ちの方
・「旺盛な知的好奇心」「飽くなき向上心」「変化を愉しむ心」を持ち、「自己改革」できる方
・鈴与で長く、成長することができる方

募集要項

企業情報