【横浜】医薬品の総括製造販売責任者◆GQP・GVP管理／残業2時間／年休126日／転勤なし／土日祝休【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)、PMS・安全性情報担当

本社 住所：神奈川県横浜市港北区新横浜…

￥

500万円〜699万円

正社員

仕事内容

〜社会貢献性の高い医薬品業界／残業ほぼ無し（月平均2時間）／有給休暇取得率100％／転勤なし／年休126日／長期キャリア形成を叶えたい方へ〜

■職務内容：
総括製造販売責任者として、主に以下の薬事関連業務をご担当いただきます。
・総括製造販売責任者として、GQP業務およびGVP業務の総括管理業務
・薬事関連会議体の運営、参加
・各種文書記録類の作成、審査、承認 等
【変更の範囲：会社の定める業務】

■当社について：
1987年の創立以来、日本向け医療用医薬品原料の海外メーカーとの共同研究、諸外国の製薬会社からの優れた医薬品原料輸入を活かし、国内の製薬会社へ販売しています。また研究の成果を市場性のある医薬品原料としていち早く国内の製薬会社に紹介しています。このような医薬品原料・製剤の開発経験をもとに、2005年4月に施行された改正薬事法下における原薬等登録原簿（MF）の国内管理人としての活動、海外大手製薬会社との製造委託コーディネーターとしての活動にも積極的に取り組んでおり、医薬品原料を「高品質で安定的に」をモットーに供給しています。

■当社の特徴：
高純度API、バイオ原料、機能性食品原料を世界から日本に届けています。
◇グローバルネットワークから高純度APIを厳選
ケミックスは、日本の高品質レベルを基本として海外の研究者と共同開発を行い、GMPに適合した工場で製造されたAPIをケミックスの品質管理の下で厳選し、日本の製薬会社へ販売しています。
◇バイオ原料を最先端バイオ工場へ、機能性食品原料を健康食品工場へ
動物由来のバイオ原料を海外の製造工場から国内のバイオ工場へ、あるいは、研究所へお届けしています。ケミックスは、海外の医薬GMPレベルの工場で製造された天産物から抽出された機能性食品原料をケミックスの品質管理の下に健康食品工場へ販売しています。
◇日本で製造されたAPIを海外へ
ケミックスのグローバル活動をベースに海外の製薬会社へ日本の誇る技術で製造されたAPIを輸出しています。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・QA経験者、GVP（安全管理業務）経験者、または卸で管理薬剤師経験者
・薬剤師資格をお持ちの方

＜必要資格＞
必要条件：薬剤師

＜年齢制限＞
60歳未満
定年年齢を上限とした募集のため

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
60歳以上の方も応募可能です。契約社員となります。

＜試用期間＞
3ヶ月
3か月間は住宅手当は5,000円

企業情報