【千葉／成田工場】品質システム＆コンプライアンス担当者【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

成田工場住所：千葉県成田市新泉3-1…

￥

500万円〜899万円

正社員

仕事内容

■職務内容：
成田製薬品質部の品質システム＆コンプライアンスグループは、成田工場の文書管理、教育訓練、サプライヤー管理、バリデーション、苦情調査、査察監査マネジメント、自己点検などの品質システムを総括し、工場の品質システムを適切な状態にし維持する、またそれによって工場のGMPコンプライアンスが適合することを目的として、日々活動しています。

今回のポジションでは、武田薬品成田工場のバリデーションプログラムを改善し再構築するプロジェクト、或いは無菌医薬品製造に関連するPIC/S GMPガイドラインAnnex 1の対応プロジェクトの品質部門の専門家として、社内の仕組み改善に取り組んでいただきます。

具体的には、バリデーションプログラムの改善プロジェクトでは、工場内の専門家と協同し、工場のバリデーションマスタープランを改訂したり、バリデーションプログラム（SOP）の見直し及び改訂を行い、適切な頻度と内容で、あらゆるバリデーションが実施される仕組み作りに積極的に取り組んでいただける方を求めています。バリデーションは、製造、洗浄、滅菌、コンピュータ、分析法、機器など、あらゆる種類のバリデーションに対応する必要があります。またPIC/S GMPガイドラインAnnex 1の対応プロジェクトでは、無菌医薬品製造に関わるSOPの見直しや改訂を行っていただきます。

この職務を実行するために、GMPに関する知識や経験は当然のこと、無菌医薬品製造やバリデーションにかかわる知識やスキルも向上させていただけるやりがいのある職務です。

■成田工場について：
成田工場は、難病治療に用いる「血漿分画製剤」の生産工場であり、「品質の確保」と「安定的な供給」を最大の使命として、社会貢献性と重要度の高い役割を担っています。

応募条件・求められるスキル

学歴不問
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医薬品GMP或いはGXPでの品質保証関連業務経験（2-3年以上）

募集要項

企業名	武田薬品工業株式会社
職種	品質管理・保証
勤務地	＜勤務地詳細＞成田工場住所：千葉県成田市新泉3-1 受動喫煙対策：屋内全面禁煙
給与・昇給	＜予定年収＞ 500万円〜800万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円〜500,000円＜月給＞ 300,000円〜500,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※年収は前職の経験を考慮の上、規定により決定します。 ■昇給：原則年1回 ■賞与：原則年2回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間	＜労働時間区分＞フレックスタイム制（フルフレックス）休憩時間：60分時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30〜17:15
待遇・福利厚生	通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：通勤交通費住宅手当：補足事項なし寮社宅：借家補助費社会保険：社会保険完備厚生年金基金：武田薬品厚生年金基金退職金制度：補足事項なし＜定年＞ 65歳選択定年制（60歳〜65歳）＜教育制度・資格補助補足＞各種研修制度有＜その他補足＞住宅資金融資、財形貯蓄、従業員持株会、契約保養所、テレワーク勤務制導入（対象社員）
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇12日〜20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年間休日日数123日メーデー、年末年始、年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、ファミリーサポート休暇、子の看護休暇、傷病休暇
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雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

企業情報

企業名	武田薬品工業株式会社
資本金	1,643,500百万円
従業員数	49,578名
事業内容	■事業内容：医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入 ■事業活動：タケダは、革新的な医薬品を事の中心に位置づけながら、新興国と先進国の市場特性に合わせて、競争力の高い製品ポートフォリオを構築し、70ヶ国以上に事業基盤を有するグローバル製薬企業としての強みを最大化していきます。
URL	http://www.takeda.co.jp/

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