【東京】臨床性能試験・臨床研究・薬事支援業務（体外診断用医薬品）◇教育充実・在宅勤務可【エージェントサービス求人】

薬事申請、学術・テクニカルサポート

本社住所：東京都新宿区下宮比町2-2…

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400万円〜799万円

正社員

仕事内容

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバル大手メーカーとのプリファード契約／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています〜

■募集背景
同社は体外診断用医薬品分野での成長と市場拡大を目指しており、欠員補充のため、早期に入社できる経験者を募集しています。国内外の体外診断用医薬品メーカーからの依頼により、臨床性能試験の立ち上げから承認申請まで携わることができ、医療に貢献することができます。

■業務概要
体外診断用医薬品開発における臨床性能試験・臨床研究・薬事支援業務を担当していただきます。経験に応じて、以下の業務のいずれかまたは複数をお任せいたします。
・臨床性能試験・臨床研究支援業務（試験計画策定、実施医療機関選定、試験必須文書作成、倫理審査支援、試験運営支援等）
・承認申請書およびその他承認申請に関わる書類や資料の作成
・臨床開発／薬事に関するコンサルティング業務、戦略立案・調査業務

■職務詳細
・臨床性能試験・臨床研究支援業務の計画策定および実施
・承認申請書および関連書類の作成
・臨床開発／薬事に関するコンサルティングおよび戦略立案
・申請資料の作成および提出管理

■組織体制
医療機器開発部配下の部署に配属されます。風通しが良く、柔軟な組織風土であり、リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワークが可能です。原則、週1回の出社で、ワークライフバランスを保ちながら業務に従事できます。

■企業の特徴／魅力
同社は、体外診断用医薬品分野において国内外で高い評価を得ており、オンコロジー領域や感染症領域など、様々な領域での経験を積むことが可能です。また、臨床開発業務から薬事申請業務まで同じ部署で経験を積める点が魅力です。柔軟な組織風土とハイブリッドワークの導入により、働きやすい環境が整っています。

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
【以下、いずれか必須】
・体外診断用医薬品における臨床性能試験または臨床研究の経験
・体外診断用医薬品の薬事申請書作成等の薬事業務経験

募集要項

企業名	イーピーエス株式会社
職種	薬事申請、学術・テクニカルサポート
勤務地	＜勤務地詳細＞本社住所：東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル勤務地最寄駅：JR総武線／飯田橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
給与・昇給	＜予定年収＞ 418万円〜726万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：223,000円〜319,000円その他固定手当/月：35,000円〜80,000円＜月給＞ 258,000円〜399,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※残業手当別途支給 ※給与詳細は経験・能力・資格などを考慮の上、当社規則に則して決定します。 ■昇給：年1回（10月） ■賞与：年3回（6月・12月・10月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間	＜労働時間区分＞フレックスタイム制コアタイム：11:00〜14:00 フレキシブルタイム：6:00〜11:00、14:00〜21:00 休憩時間：60分時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜17:30 ＜時短勤務＞相談可＜その他就業時間補足＞ ■残業：月平均20時間
待遇・福利厚生	通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：補足事項なし社会保険：社会保険完備退職金制度：満3年以上勤務した後に退職した場合＜定年＞ 60歳＜副業＞可＜育休取得実績＞有＜教育制度・資格補助補足＞ ■階層別研修、職種別研修、学会参加、導入研修、外部研修 ■資格取得支援制度 ■社外教育支援制度など＜その他補足＞ ■職務手当、役職手当、日当手当 ■産休・育休制度（取得実績あり）、介護休暇制度、育児・介護休業、育児・介護のための時短勤務制度 ■財形貯蓄制度、ベネフィットステーション ■厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金） ■健保組合契約宿泊施設多数、クラブ活動 ■各種相談窓口、健保提携施設、こころの健康相談 ■祝い金（勤続10年以降） ■在宅勤務制度、在宅勤務手当（1日250円）、ワークスマートデー ■社外教育支援、副業・兼業の許可など
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇1日〜11日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年間休日日数125日フレキシブル休暇（5日／入社月により変動）、年末年始休暇（7日）、産前産後・介護休暇、慶弔・子のイベント・家族看護・ボランティア・リフレッシュ休暇、創業記念休日等。試用期間中より有給・フレックス利用可
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雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
5ヶ月
補足事項なし

企業情報

企業名	イーピーエス株式会社
資本金	100百万円
平均年齢	38歳
従業員数	3,336名
事業内容	■事業概要：CRO（Contract Research Organization：医薬品開発業務受託機関）事業を展開する日本国内の最大手の1社です。売上げ、経常利益ともに常に上位に位置し、高い実績と信頼を得ています。社名のEPSは「Ever Progressing System」の頭文字で、「日々前進する仕組み」であり続ける、という理念から生まれました。 ■サービス詳細：試験の企画支援、プロトコール作成支援業務／症例登録、薬剤割付、進捗管理業務／CRA業務（モニタリング）／データマネジメント業務／統計解析業務／安全性情報対応業務／医療機器開発、薬事業務／再生医療等製品開発支援業務／監査業務／薬事申請支援業務／国際開発、輸出入に関する支援業務／データセンターの運用 ■特徴：近年増加するアジアンスタディやグローバル治験が全受託件数の6割を占め、疾患領域別ではオンコロジーが約3割を占めるのが大きな特徴です。リピートオーダーは特にオンコロジー領域に多く、「ガンと言えばＥＰＳ、ＥＰＳと言えばガン」と言われる所以です。人財（”人が財産”との考え）教育も社内外から評価が高く、モニタリング、データマネジメント、解析などあらゆるステージにおいて高品質なサービスが提供できており、更に、価値あるソリューションの創出を通じて健康産業の発展に貢献すべく、フルサービス体制を構築しています。
URL	http://www.eps.co.jp/

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