【京都】薬事申請◆未経験可／業界内で誰もが知る歯科メーカー※土日祝休み／残業月平均10h以下【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社 住所：京都府京都市東山区福稲上高…

￥

400万円〜649万円

正社員

仕事内容

【東証プライム上場／1922年創業老舗歯科メーカー／歯科業界では世界的認知度を誇るリーディングカンパニー】
歯科メーカーである当社において、薬事申請業務をお任せします。

■業務内容：
・国内薬事申請業務
・海外薬事申請業務
・技術ファイル作成業務
・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務
・海外取引先との英文メールでのコミュニケーション

■働き易い環境の整備：
・完全週休2日制（土日祝）、年間休日127日、全社平均残業は月10時間以下とプライベートの時間を大切にしながら働くことができる環境です。
・産休からの復職率は100％と子育て理解もある職場です。

■社員の成長を後押し：
OJTの他、資格取得支援制度の他、階層別研修、専門研修、英会話研修など、社員の成長を後押しています。

■当社の強み＜研究開発を重視する経営姿勢＞
当社が取り扱う歯科材料は、その多くが口腔内という温度差が激しく、多湿という過酷な条件のもとで使用され、最も大切な生体への安全性・適合性と、より自然に近いという審美性、臨床サイドでの操作性、健康保険対応製品が多いという性格上求められる経済性等の要素を高い次元でバランスさせることが必要となります。こうした研究・開発には、有機化学、無機化学、金属、機械、電気、電子、バイオテクノロジー等の幅広い技術領域を必要としますが、これらの技術の蓄積と最適な融合による新製品開発力の優位性が当社グループの強みです。

■当社の特徴：
創業100年を超える当社は、経営基盤、商品力、働きやすさが整った、歯科業界のリーディングカンパニーです。当社の製品は臨床現場で必要不可欠なものばかりで、設立以来数多くの日本初世界初の開発に成功し、業界においては「技術の松風」と評され、伝統の技術と最新のテクノロジーを駆使した独創的な技術を持って、常に世界の歯科医療をリードしています。主力製品である人工歯分野及び研削研磨材においては国内トップクラスのシェアを誇る業界で他に例をみない東証上場企業です。また、売上に関しては、100ヶ国以上に販売し、売上比率としては国内5割、海外5割の割合で、世界的にマーケットが拡大していることから、今後、海外の売り上げを国内の2倍にまで増やしていくことを目標としています。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：以下いずれも満たす方
・TOEIC(R)テスト(R)600点以上で、かつ技術的業務での英文Eメール使用経験
・医療機器の開発部門で技術文書を作成した経験がある

■歓迎条件：
・品質マネジメントシステムの従事経験
・医療機器の薬事経験
※薬事経験とは、製造販売業や製造業などの業態申請ではなく、医療機器（製品）の申請業務経験を指します。

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中の条件に変更はありません。

企業情報