トップ医薬品・化粧品 - 薬事申請 - 正社員 - 東京都薬事担当／海外薬事経験者歓迎 ※「AI×医療」のベンチャー企業／世界の内視鏡医療の発展に貢献【エージェントサービス求人】
株式会社AIメディカルサービス
掲載元 doda
薬事担当／海外薬事経験者歓迎 ※「AI×医療」のベンチャー企業／世界の内視鏡医療の発展に貢献【エージェントサービス求人】
薬事申請
本社 住所：東京都豊島区東池袋1-18…
600万円〜1000万円
正社員
仕事内容
【資金調達額累計100億円以上／2人に1人が患う癌の早期発見に注力する社会貢献性の高い事業／がんを中心に世界初の論文を40本以上発表／100以上の医療機関と連携／海外も注目する内視鏡×ＡＩスタートアップ】
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。
■具体的な業務内容：
・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務
・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請
・保険収載業務（保険適用希望書の作成）
・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化
・販売促進物（カタログ等）の記載内容の確認
・国内及び米国、アジア、欧州など海外の申請業務
・その他 薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当
■職務の魅力：
・内視鏡画像診断AIの創出に関わることができる
・医療AI分野の先進的な知見が得られる
・経営陣と密にコミュニケーションが実施できる
■当社の特徴：
「世界の患者を救う〜内視鏡AIでがん見逃しゼロへ〜」をミッションに、現役の内視鏡医である多田智裕によって2017年9月に創業されました。
AIの画像認識技術と世界をリードする日本の内視鏡治療の実績をかけ合わせることで、医師によっては20％以上発生しているとも言われる病変の見逃しを1例でも少なくし、世界中の多くの患者の命を救うために日々努力を重ねています。
2021年6月には、『ダボス会議』で有名な世界経済フォーラムより、ヘルスケアからリテールまで産業を創造する最も有望な企業100社のテクノロジー・パイオニアに選出（日本からは当社含め2社のみ）されるなど、国内外から多くの注目をいただいています。
応募条件・求められるスキル
学歴不問
＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・海外薬事経験
・クラスⅡ〜Ⅳでの医療機器薬事業務経験3年以上
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験
募集要項
| 企業名 | 株式会社AIメディカルサービス |
| 職種 | 薬事申請 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F 勤務地最寄駅：各線／池袋駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 給与・昇給 | ＜予定年収＞ 600万円〜1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：317,320円〜 固定残業手当/月：110,180円〜（固定残業時間45時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月給＞ 427,500円〜（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00〜15:00 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜18:00 ＜その他就業時間補足＞ ※現在はコロナ禍による時差出勤推奨のためコアタイム11時〜15時 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給（上限5万円／月） 社会保険：補足事項なし ＜教育制度・資格補助補足＞ ■書籍、研修、資格受験費用支給 ■オープンソース活動、社外ネットワーキング活動の支援／補助 ■海外の学会、ベンチャー訪問の援助 ■語学補助（上限3千円／月） ＜その他補足＞ ■ランチ補助（実質250円でランチが食べられます） ■フリースナック、ドリンク ■社員健康促進サポート：インフルエンザ予防接種、フィットネスクラブ補助（上限8千円／月）、健康診断人間ドック10万円補助（配偶者も5万円補助）、その他社員の健康を支援する制度を積極的に導入します ■オフィス環境（新オフィス／Hareza Tower 11F）：全社員にノートPC貸与（Mac／Windows）、全席リクライニングチェア用意、服装髪型自由 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日〜10日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数120日 夏季休暇（6月〜11月で3日※入社タイミングによる）、年末年始休暇、新人休暇（入社時に付与）、有給休暇、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇、その他特別休暇 |
| 提供 | キャリアインデックス |
その他・PR
雇用期間
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
企業情報
| 企業名 | 株式会社AIメディカルサービス |
| 資本金 | 13,800百万円 |
| 平均年齢 | 40歳 |
| 従業員数 | 100名 |
| 事業内容 | ■事業の特徴： 当社の事業は、国内有数の医療機関を巻き込む一大プロジェクトです。内視鏡医療は、病気の診断精度向上に繋がる社会的にも導入促進すべき医療分野ながら、分析に要する時間コストや人材不足など多くの課題があります。これらの課題を解決に導く内視鏡AIを手掛ける当社は、国内外に有数の医療機関を多数パートナーに持ち、内視鏡画像や論文データに関し国内最大級の蓄積量を保有しています。また今後は、医療市場の急拡大が予想される中国や東南アジア地域・インド等、海外市場への展開も予定しております。 |
| URL | https://www.ai-ms.com/ |
