トップ医療・福祉関連 - 薬事申請,その他医薬関連技術者 - 正社員 - 東京都Regulatory Submissions Manager／薬事・治験立ち上げに従事【エージェントサービス求人】
メドペイス・ジャパン株式会社
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Regulatory Submissions Manager／薬事・治験立ち上げに従事【エージェントサービス求人】
薬事申請、その他医薬関連技術者
本社 住所：東京都渋谷区神宮前1-5-…
800万円〜1000万円
正社員
仕事内容
≪Regulatory Submissions Manager≫として、薬事（ICCC/PMDA相談/治験計画届等）関連業務、治験立ち上げ（事前準備/IRB対応等）関連業務の実施と管理をお任せいたします。
受託できるフェーズが幅広い当社だからこそ、経験値を高めていくことが可能です。
■仕事内容：
・業務遂行におけるリソースマネジメント
・各プロジェクトの進捗管理
・スポンサー、グローバルメンバー、チームメンバーとの連携/協業
・部下の指導/育成/管理
※システム使用時の読み書き以外に、グローバル連携などで英語力（Speaking）を活かす機会があります。
■企業情報
オンコロジー(腫瘍学)と希少疾患領域に強い臨床試験受託機関（CRO）の日本法人である【メドペイス・ジャパン】。
設立以来、臨床研究の初期段階から後期段階まで一気通貫してサービスを提供する独自のビジネスモデルと
専門知識豊富な社員を強みにしてきたことで、日本での医薬品開発で存在感を示しています。
応募条件・求められるスキル
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・治験業務経験
・ビジネスレベルの英語力
・ラインマネジメント経験
・MS Office (Excel, Word, Outlook) 中級レベル
■歓迎要件：
・CRA、CRC、SSU 経験
＜語学力＞
必要条件：英語中級
歓迎条件：英語上級
募集要項
| 企業名 | メドペイス・ジャパン株式会社 |
| 職種 | 薬事申請、その他医薬関連技術者 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都渋谷区神宮前1-5-8 神宮前タワービルディング20F 勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／明治神宮前駅 受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり |
| 給与・昇給 | ＜予定年収＞ 880万円〜1,500万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：8,800,000円〜15,000,000円 ＜月額＞ 733,333円〜1,250,000円（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■パフォーマンスボーナス（初年度は入社月によって期間按分されます） 記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：11:00〜15:00 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜18:00 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：1か月の通勤定期の実費支給／最高で月15万円 社会保険：補足事項なし ＜教育制度・資格補助補足＞ ■主にOJTとなります ＜その他補足＞ ・生命保険（朝日生命） ・確定拠出年金制度 ・CRAの日当手当 ・傷病休暇制度（年間最大5日） ・地方在住の方で東京へ転居していただける方には転居手当を支給 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇14日〜20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数120日 初年度有給休暇：入社時期により期間按分されます |
| 提供 | キャリアインデックス |
その他・PR
雇用期間
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
6ヶ月
企業情報
| 企業名 | メドペイス・ジャパン株式会社 |
| 資本金 | 50百万円 |
| 平均年齢 | 38歳 |
| 従業員数 | 150名 |
| 事業内容 | 〜Global TOP10／オンコロジー(腫瘍学)と希少疾患に強い臨床試験受託機関（CRO）〜 ■事業概要： アメリカ・オハイオ州を拠点とするグローバル臨床試験受託機関（CRO）の日本法人です。 今後の世の中のために必要な新薬開発の国際共同治験ができるだけのグローバルネットワークがあり、 世界の中でも厳しい基準を持つ日本において、進出7年ながらも医薬品開発で存在感を示しています。 |
| URL | https://www.medpace.co.jp/ |
