【安全性管理（リーダー候補）】年収600万円以上！医薬品開発業界での経験者を求めてます！臨床研究CRO

薬剤師、その他医薬関連技術者

【勤務地】 虎ノ門オフィス （東京都港…

￥

600万円〜1000万円

正社員

仕事内容

臨床研究に強みを持った内資系CROでの安全性管理業務

当社の受託する臨床研究の安全性管理に一通り携わって頂きます。
・新規案件受託時の安全管理業務要件定義及び契約書の作成
（社内各部署およびクライアントと打ち合わせして対応）
・各プロジェクト月次報告書作成
・自己点検
・GVP受託プロジェクトにおける安全情報管理業務の進捗管理および逸脱していないかの確認、逸脱時の報告書作成
・クライアント（製薬企業）の監査対応
・社内からの問い合わせ対応

早期タイミングでは受託安全管理業務の教育訓練担当責任者として、教育訓練計画の立案から実施まで一括してお任せする想定です。
（前任のサポートもありますのでキャッチアップにはご安心ください。）
また、将来的にはリーダーにチャレンジ頂くことも想定しています。

【柔軟な働き方が可能】
フレックスタイム制度と在宅勤務制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
出社/在宅勤務の頻度について制限はなく、現在の部門のメンバーの出社頻度としては月0～２程度です。

【疾患・領域に関わらない経験】
臨床研究に特化しているCROで疾患・領域に関わらず多様な研究を受諾していることから、
様々なクライアント（製薬メーカー・医療機器メーカー）のPV部門とやり取り出来、スキルアップに繋げることが出来ます。

応募条件・求められるスキル

【応募条件】
以下の両方を満たす方
・ 企業（製薬メーカー、医療機器メーカー、化粧品メーカー、CRO等）における3年以上のGVP、GCPに基づく安全性管理・報告のご経験がある方
・ 薬剤師、獣医師、医師、看護師、臨床検査技師、臨床工学士のいずれかの資格を保有する方

【歓迎スキル】
・PV部門で1年程度の管理職としてのご経験

【求める人物像】
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力
・文章の理解力、作成能力の高い方
・コツコツ作業を続けることが出来、積極的にプロジェクトの状況を確認・把握できる方
・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル

募集要項

その他・PR

勤務時間

フレックス制度あり（コアタイム10:00-15:00）
※在宅勤務制度：あり　
※出社頻度は月1、2回程度を想定

企業情報