薬事・法規対応業務＜体外診断用医薬品・医療機器＞

薬事申請

東京都

￥

600万円〜900万円

正社員

仕事内容

事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄
・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応
・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務
・法令変更の際の社内規則整備
・品質マネジメントシステム管理監督業務

募集要項

企業名	半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー
職種	薬事申請
勤務地	東京都
給与・昇給	600-880万円
勤務時間	08:50 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00）
待遇・福利厚生	健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金通勤手当、家族手当、住宅手当（単身の場合：35,000～50,000円／月（家賃50％）、配偶者：45,000～70,000円／月（家賃50％））退職金、企業年金、財形貯蓄、社員持株会、独身寮・社宅完備、住宅融資、保養所、他
休日・休暇	年間126日／（内訳）完全週休2日制(土・日)、夏期休暇、年末年始、慶弔休暇、年次有給休暇(24日※初年度日数は採用年月日による期間按分にて付与)
提供	キャリアインデックス

応募方法

必要なスキル

【必須要件】※下記いずれも必須
・薬学又は化学に関する知見
・体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、又は薬事申請の実務経験

【歓迎要件】
・薬剤師資格
・海外企業との英語での業務経験

その他・PR

雇用形態

【正社員】

企業情報

企業名

半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー

事業内容

【概要・特徴】
日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。
計測装置、分析装置、医用機器などを提供しており、2,000社以上の顧客基盤を有しています。
世界約25カ国に拠点を有するグローバル企業で、近年の海外売上高比率は60％以上となっています。

【技術力】
計測・分析技術や自動化・制御技術などをもとに、優れた製品を開発・製造しています。
半導体・自動車・医療などの業界向けに高性能な製品を提供し、ハイテク企業として確固たる地位を確立しています。
今後は計測・分析技術をさらに強化し、バイオ・医療分野の新事業開発にも力をいれていく方針です。

【職場環境】
社員同士のつながりが強く、アットホームな社風です。
近年の月平均残業時間は約25時間で、有給休暇の年平均取得日数は18日と、ワークライフバランスを保ちやすい環境です。

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