生産技術（内服固形製剤製造スタッフ）

生産技術・生産管理

愛知県

￥

600万円〜800万円

正社員

仕事内容

人体内服固形製剤を安定供給するため、所属部署及び他部署と連携し、下記を行って頂きます

■GMP、EHS等の関連法規を遵守する。
■関連部門からの代表者で構成されるクロスファンクショナルチームに参画し、新製品導入や製品移管を行う。
■関連部門からの代表者で構成されるクロスファンクショナルチームに参画し、新設備導入や既存設備のリプレースを行う。
■新製品導入時や既存製品変更（スケールアップや工程変更）時、GMP関連業務（変更管理や各種バリデーション）とその教育を行う。
■製造工程で発生した逸脱や市場苦情に対し、是正処置と予防措置の策定を行う。
■製造工程や製造設備を改善し、継続的な品質向上やコスト削減を行う。
■社内外の査察に対し、事前準備、当日対応、CAPA対応を行う。
■製造指図記録書、基準書、製品標準書等の文書の作成とその維持管理を行う。
■予算作成や原価試算とその維持管理を行う。
■職場環境を改善し、安全を向上する。

募集要項

企業情報