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検索結果: 577件(1〜20件を表示)
セイコーエプソン株式会社【東証プライム上場】
生産技術エンジニア/異業界経験者大歓迎/20代30代活躍中/フレックス/賞与年2回/退職金制度あり
生産技術・生産管理
★マイカー通勤OK(高速・ガソリン代は…
550万円〜900万円
正社員
国内外にあるEPSONの製造拠点における、生産設計、組立方法検討、検査仕様検討、装置・制御仕様検討、量産性設計提案、組立レイアウト作成、治工具・装置仕様検討など、あなたの経験やスキルに応じた生産技術業務をお任せします。 ***具体的な案件イメージ*** ◆各種プリンターの基板・電子部品の量産化推進 (回路・電子部品の評価・解析、基板・エレキ部品の立上・品質管理 など) ◆産業ロボットの部品設計、量産化工程設計 (量産立上、品質改善、部品合理化推進 など) ◆インクジェットヘッドデバイスの生産技術 (仕様・構造検討、試作・評価の実施、生産設備の量産工程設計・立上、機械装置や治工具の仕様検討・導入 など) ◆自動化技術の開発 (生産設備の設置・立上・動作制御設計・制御仕様作成・電装ボックスの回路設計、PLC・RCの制御プログラミング など) ***アイデアや技術でチームに貢献する*** どうすればもっと効率的に性能の良い製品が創れるのかと、部署や役職を越えて国内外のメンバーと建設的な議論を交わしながら、「モノ作り」のやりがいを全身で感じられます。 ※(変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】業界屈指の高速・高精度・高生産性を誇るエプソンのロボット技術 2025年度に「自動化技術とDX基盤を融合した工場」、2030年度に「完全自動化・省資源型工場」を掲げ、全社で自動化の推進を加速させています。そんな当社のロボット開発は、精密加工が必要な時計製造の自動化がルーツです。 そして、エプソンならではの「省・小・精の技術」でロボットの小型化・軽量化を追求し、ケーブルのコネクター挿入や研磨といった自動化が難しい“難作業”の自動化を実現しています。産業用ロボットの自動組み立てにも注力し『ロボットがロボットを作る』という稀有な光景を、ほどなく当社の工場でみられるようになるでしょう。 そうした“次世代”を感じる仕事や、その中でのキャッチアップも、当社の魅力の一つです。 【注目】『信州』で築く安定した生活と、整ったワークライフバランス ◆フレックスタイム制あり ◆年間休日127日 ◆年次有給休暇は半日の取得もOK ◆健やか休暇(家族介護や育児にも使用可) ◆育児休職制度 ◆育児短時間勤務制度 など 安定した経営基盤のもと、安心して長く働ける環境を整えています。 ***『信州(長野県)』での暮らしについて*** 松本市を中心とした都市部には、病院や商業施設、公園などの様々な施設が充実し、少し郊外に行けば緑豊かな景勝地や様々なアクティビティが充実している“丁度良いエリア”です。また、入社10年間は月3万7000円の家賃補助も支給していますので、安心して生活基盤を整えられます。 ※ちなみに…降雪がほとんどなく、年間通して晴天の日が多いのも特長です！ 【身につくスキル・キャリアパス】 ***自身の目標・ビジョンに合わせた柔軟なキャリア形成が可能*** 【目標管理制度】 上司と本人でしっかり話し合いながら目標設定していきます。社員一人ひとりが高いレベルの目標に向かって積極的にチャレンジし、やる気を持って職務に臨める制度を整えていますので、あなたも自身が思い描くキャリアの実現に直結するような目標を設定していきましょう。 【社内公募制度/ジョブ・チャレンジ制度】 当社では20年以上前からすでに「社内公募制度」と「ジョブ・チャレンジ制度」を導入しています。意欲のある社員にどんどんチャンスを与え、キャリア開発を支援できる点も、今や当社の社風・カルチャーの一つとなっています。
前田薬品工業株式会社
【生産技術】＊年休127日/残業月10H/土日祝休み/テレワークOK
生産・製造スタッフ、生産・製造技術(化学)、生産・製造技術(食品)
◆転勤なし・マイカー通勤OK・リモート…
-
正社員
【製造工程や品質の”改善”に貢献するポジション】◆医薬品や化粧品の製造における技術移管、バリデーション業務に伴う計画や実施、報告書の作成など プロセスバリデーション、洗浄バリデーション及びパフォーマンスクオリフィケーションの計画書作成・作業立ち会い 製造方法及び工程に関する技術移管作業に関する委託元との調整・実施 生産技術業務に関する作業改善（品質及び生産性の向上）の提案 など 自社開発の製品のほか OEM/ODM製品にも携わります。
サンメーケミカル株式会社
《化学の素養がある方歓迎》【製造職】★土日休み／残業ほぼなし
生産・製造スタッフ、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産技術・生産管理
【住所】 埼玉県比企郡嵐山町花見台10…
350万円〜500万円
正社員
反応釜、加圧ろ過器、遠心分離機、コニカル乾燥機などの装置を使い、医薬品中間体や化粧品原料などを製造！★残業ほぼなし★100%有休消化する社員多数 手がける製品は？ 当社では、最新設備を揃えた3つの工場で年間100種類もの多彩な製品をつくっています。 ここでは、具体的な商品名を挙げることはできませんが、誰もが知る有名メーカーの商品などにも当社の製品が使用されています！ 最先端の技術を使った製品や大手メーカーの海外向け製品に携わることも可能です。 景気に左右されにくい、安定性が強み！ 人々の生活・健康に欠かせない医薬品関連の事業も手がけているため、社会情勢や景気の波に大きく左右されることはなし。 2025年度には、現工場の近隣に新工場の建設も予定しており、今後の新しい受注に対応していく体制を整えているところです！
富士フイルムワコーケミカル株式会社
医薬品の【製造スタッフ】★賞与5ヶ月分 ★福島勤務 ★残業少
生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理
≪マイカー・バイク通勤OK！駐車場も完…
350万円〜450万円
正社員
【約半年かけてOJTで丁寧に育成】医薬品原料や中間体の製造をお任せ。抗がん剤の元となる製品もあり、社会に貢献しているやりがいを味わえます！ 《活躍の舞台は広野工場》 富士フイルムグループ内外へ向けた多彩な医薬品を製造。 生産に向けた試製・製造・改善まで幅広い業務に携われます。 製造作業 ▼保護具を着用 ▼原材料の軽量・投入 ▼製造機器の操作 ▼製品の取り出し・包装 など 他、製造機器のメンテナンスや簡単な資料作成なども行います。
勝山ファーマ株式会社
医薬品の【製造・品質試験スタッフ】年休126日／完休2日:土日祝
生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
【転勤なし＆UIターン歓迎＆マイカー通…
-
正社員
【様々な製薬のカタチに対応していきます！】適性や希望に合わせ「製造オペレーション」又は「品質試験」のいずれかの業務に携わって頂きます。 製造オペレーション業務 ・マニュアルに従い作業を行う ・品目によって機械の微調整 ・作業効率を上げるための検討 品質試験 ・医薬品や原材料の品質試験、検査 ・試験環境の整備 ・分析機器のメンテナンス ・マニュアルや報告書の作成 高い品質を維持するために、チームで協力していきます！
アドバンテック株式会社
理系出身＆未経験歓迎★【研究・開発職(食品/医薬/化粧品等)】
基礎、応用研究、分析(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当
【希望の勤務地を考慮し配属先を決定しま…
350万円〜500万円
正社員
【他にない実践的な研修で9割の未経験者が研究職デビュー】誰もが知る大手メーカーや有名研究機関や大学での研究・研究アシスタントをお任せします！ 配属先は、グループ連結で約2,800社！ 大手企業を中心に医薬/化学/食品/化粧品会社など あなたにあったプロジェクト先で 100％研究職(アシスタント)としてスキルを磨けます。 【業務内容例】 ・化粧品の処方検討、品質試験、評価試験 ・医薬品の分析 ・有機合成、分析、評価 ・細胞培養 ・遺伝子解析など 【プロジェクト例】 ・飲料開発における試作、官能評価 ・機能性食品の開発 ・インク材料の研究開発 ・サプリメントの開発補助 ・腸内細菌に関する研究補助 ・口紅の試作、評価 プロジェクト先はロート製薬、コーセー 日清食品、住友化学など大手企業が中心。 配属先には当社の社員が多数おり 風通しの良い環境で就業いただけます。 ＼独自のキャリア支援で多様なキャリアパスを実現／ 配属後も、1人ひとりにあった 理想のキャリアパスの実現に向け、 自社研修センターの「技術支援」と 専任コーディネーターによる 「キャリア支援」で手厚くサポート。 配属先への転籍実績は毎年100名以上！ あなたに合わせてキャリアアップを後押しします。
ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社
医薬品開発事業の【購買コーディネーター】★フレックス制
購買、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
転勤なし／フレックスタイム制＞ ●本…
450万円〜600万円
正社員
サプライヤーとの連絡対応や、支払い問題の解決など、購買コーディネーターとして組織内のすべての購買ニーズをサポートしていただきます。 当社の購買コーディネーターとして 組織内の購買各業務をお任せします。 ＜具体的には＞ ◆発注書の処理やサプライヤーとの連絡対応 ◆サプライヤーのシステムへの登録 ◆購買に関するコンプライアンス違反の問題をすべてマネジメントに報告 ◆関係者及びファイナンスと協力して支払い問題を解決する ◆商品コードの登録と商品コードシステムの管理 ◆組織内すべての購買ニーズの確認 ◆継続的なプロセス改善とコスト削減の支援 ◆必要に応じた特定のプロジェクトを実施 ◆その他、経営陣の指示にもとづく業務 など ＜英語力を存分に活かせる環境です＞ アメリカに本社を置き、 世界100ヶ国以上の支社を持つ、 ライフサイエンス企業『ラボコープ』グループの 一員である当社。 調達先は日本国内のみでなく、 世界各国にも広がっており、 英語スキルを存分に活かせる環境です。 入社後の流れ 入社後は1～2ヶ月のトレーニング期間を設定。 その他、既存メンバーによる フォローアップ制度など サポート体制を整えていますので、 安心してスタートいただけます。 将来のキャリアパス 今回は購買・調達業務やサプライチェーン業務と 英語スキルをお持ちの方を対象とした 即戦力人材の募集です。 そのため早期にプロジェクトの中核を 担うことが可能ですし、 お持ちのキャリアに合わせて 今後はソーシングやAPACの購買などを お任せする場合もあります。
共立製薬株式会社
【広島県庄原市】製薬会社での品質管理（課長候補）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
広島県 庄原市東城町新福代36 広島工場
650万円〜800万円
正社員
「【広島県庄原市】製薬会社での品質管理（課長候補）」のポジションの求人です 【期待する役割】 動物医療の医薬品研究・開発・製造・販売を行っている同社の広島工場（庄原市）で品質管理の課長候補としてご活躍いただきます。 【職務内容】 動物用医薬品製造会社の工場での医薬品製造管理・品質管理業務。 ・動物用医薬品製造のGMP業務 ・製品出荷判定業務 ・承認書の確認および修正（経験や役職によります） ・各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導（経験や役職によります） 【組織構成】 50代2名、40代3名、30代2名、20代1名の8人で構成されています。 【キャリアパス】 今までのご経験に合わせてポジションは相談のうえで決定します。 経験次第では、入社後すぐに上流工程に携わることも可能です。
株式会社カネカ
【東京】機能性食品事業の製剤技術者
生産技術・生産管理
東京都 港区赤坂1-12-32 アーク…
700万円〜1000万円
正社員
「【東京】機能性食品事業の製剤技術者」のポジションの求人です 【募集の背景】 当社は還元型コエンザイムQ10や乳酸菌等の機能性食品事業を拡大する中で、製剤機能を強化する方針であり、製剤設計や製剤開発技術の知見に長けた人材を募集し、技術強化に取り組みます。 【業務内容】 機能性食品事業における製剤機能の自製化を前提とした日米欧の設備構想を実現する。 ・自社での製剤化処方開発等において、研究・開発部隊に必要な技術要件をインプットしながら関係者と共に開発を推進する。 ・エンジや製造での製剤プロセス設計案を主導し、自社での設備投資を実現する。 ・製剤委託先をチームメンバーと共に開拓し、活用する。 ・機能性食品事業のみならず、医薬品事業においても製剤の潜在ニーズがあるため、適宜その経験や知識を展開する。 【残業時間】10～20時間／月程度 【仕事のやりがい】 技術チームリーダーの指揮の下、製剤化の第一人者として、事業を拡大するためのキーマンとなる。 【キャリアパス】 機能性食品事業において、まずは国内工場（高砂工業所等）への製剤設備導入を検討しており、その投資案件を推進する。設備稼働後は生産技術処方設定や、最有利な運転条件確立を関係者と協業して進める。 また、スペインのグループ会社における製剤工程の安全・安定製造に関して、適宜出張を通してサポートする。将来は、国内外で想定される新拠点での生産管理として展開も考えられ、グローバルに活躍の場があります。
ネオクリティケア製薬株式会社
【厚木／係長～課長クラス】品質保証（QA）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県 厚木市旭町4-18-29
700万円〜1000万円
正社員
「【厚木／係長～課長クラス】品質保証（QA）」のポジションの求人です 【具体的な職務内容】 主業務として、注射剤製造所における適切な医薬品GMPシステムの構築、運営、改善を行う品質保証業務に携わっていただきます。ご経験により、品質保証に係る業務の責任者又は副責任者に任命致します。 【同社の魅力】 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。グローバルジェネリックメーカーのネオファーマグループの一員であり、グループ企業としては医薬品も含めた様々な用途開発の可能性を秘めた5-ALA（5-アミノレブリンサン）に強みを持っています。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。 【今後の事業展開】 輸液を中心とした主力製品に加え、同社がこれまで急性期病院などの大規模医療機関を中心に築きあげてきたネットワークを持ち、さらには2019年10月よりネオファーマグループの一員となりグローバルではそのネットワークも活かし、日本国内では弊社ネットワークにネオファーマグループが持つ製剤の販売検討ができる等、相乗効果による可能性が広がります。 【厚木工場について】 厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。
ツカサ工業株式会社
【医療機器のメンテナンススタッフ】★未経験歓迎★文系出身OK
サポートエンジニア、生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理
《転勤なし／マイカー通勤OK／U・Iタ…
300万円〜400万円
正社員
医療機器のメンテナンスおよび点検・修理に関する一連の作業を担当！★未経験でも安心のマニュアル完備！すべて自社内作業なので安心して働けます♪ 医療機器の点検作業 故障箇所の確認および修理や部品交換 レンタル用機器の定期メンテナンス など ─★POINT ドライバーなどの工具を用いて機器を分解し、作業終了後は元通りに組み立て直しを行い、動作確認までの作業を一通り担当。扱う機器は十数種類にわたり、チームごとに分担して作業します。 文系出身のスタッフが多数活躍中！ 機械を扱う仕事だから、機械や電気に関する知識が必要と思う方もいるかもしれません。当社のメンテナンススタッフはほとんどが文系出身。 機械いじりが好き、工具を使うことに慣れていれば、どなたでも取り組める仕事です！
株式会社常磐植物化学研究所
医薬品の素材製造を担う【品質管理】★経験者募集／各種手当充実
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、PMS・安全性情報担
[本社]千葉県佐倉市木野子158 ★…
350万円〜500万円
正社員
【品質管理部門の責任者候補としてお迎えします】試験判定や出荷成績書の発行業務などを中心に、ご経験・スキルに合ったものからお任せします。 ◆原料から製品までの試験判定 ◆出荷成績書の発行 ◆医薬品GMPに準拠した品質管理の運用 ◆分析に関する顧客からの問い合わせ対応 ほか 品質管理部門の責任者候補としてお迎えします 上記のような業務に加え ◆行政やユーザー、認証等の査察への対応 ◆チームのマネジメント などもお任せしていく予定です。
非公開
品質保証/QMS（医療機器）※東証プライム/離職率2%
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【期待する役割】 同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【職務内容】 ・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関、等）による査察、監査に 対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況・品質保証体制確認・指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認・監査 ・グループガイダンス（法的要求・ガイダンス・必須の客観的証拠・成功事例の集約） の制定と導入・浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル・製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした、 品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【魅力】 ・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と、製造所支援を通した規制要求知識、 及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の 実践と、それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及び プロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど、 欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務。 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会 【募集背景】 グローバル品質保証ガバナンス体制強化
非公開
生産管理
生産技術・生産管理
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜700万円
正社員
ホワイトニング材等の医療機器を自社製造し、また全国の歯科医院へホワイトニング、クリーニングのフランチャイズ展開をする同社で、歯科用医療機器における生産管理として、工程改善・生産効率化などの役割を担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ・製造人員のマネジメント（アルバイト・派遣のシフト、状態管理） ・製造における安全管理全般 ・製造の効率化提案（無人化、省力化、社内承認取得と実行） ・原材料及び、仕掛品、完成品の在庫管理と原価計算の為の記録 ■工場内システムのDX化にも、今後携わることができます。 ■2024年末に川崎市港町（京急川崎から一駅、徒歩1分）に600坪の自社工場を新設します。 ■ISO13485（医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格、ISO9001（品質マネジメントシステムに関する国際規格）取得済み ※同社のホワイトニング材は、世界初の漂白方法として2018年に特許を取得しております。 加えて、製造工程においても業界最高水準のクリーンレベル10,000を達成しております。 （医薬品製造工場に求められるレベル）医療機器最高峰の高い安全水準の環境で働くことができます。
非公開
CMC開発研究職/合成医薬品原薬プロセス開発研究者
生産技術・生産管理
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1200万円
正社員
貴方様にはCMC開発研究職：合成医薬品原薬プロセス開発研究者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 低分子もしくは中分子の新規合成医薬品原薬における下記業務をお任せします。 ■製造ルートの探索 ■プロセス開発 ■スケールアップ ■工業化研究 ■開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援
非公開
合成医薬品原薬初期プロセス研究者
生産技術・生産管理
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1200万円
正社員
合成医薬品の原薬初期プロセス研究者として低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップをお任せします。 【募集背景】 合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化のため。
非公開
【東京／三越前】医薬プラント向けのプロセス設計
生産技術・生産管理
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとしての管理・取り纏め。主に原薬、固形製剤工場建設における基本仕様の立案・決定、詳細設計、試運転業務、新プロセス・装置開発業務をお任せいたします。 【業務詳細（一例）】 ■物質＆熱収支計算、バッチタイム検討（プロセスシミュレーターの活用含む）、 ■プロセスフローの作成 ■生産、用役設備の能力検討、装置選定 ■機器サイジングなどの化工計算 ■P＆IDの作成 ■プラントレイアウト、配管サイジング・ルート計画 ■バリデーション業務（C&Q） ■新プロセス、技術の導入、装置の開発 ■学会、ワーキンググループへの参画 ※入社後の業務については、これまでのご経験を踏まえて担当フェーズを決定いたします。 【プロジェクトの一例】 ■医薬（原薬、製剤）、化粧品のお客様向けの引合～実行までを担当 ・引合業務は、見積業務およびプロセス提案がメインとなります。 ・実行業務は、詳細設計～発注、建設工事、試運転（OQ）まで一貫して担当しております。 ■医薬品製造における製造プロセスや装置の開発 【仕事の魅力・やりがい】 トータルエンジニアリングを目指す同社では、プロジェクトの対応のみ。或いは開発のみを担当するのではなく、実際のプロジェクトを担当し、顧客の要求を捉えながら、技術開発に反映、進めていく点が特徴となります。部署間を超えてご活躍いただける可能性もあり、希望に応じて幅広い業務にチャレンジできる環境が整っています。 【就業環境】 ※携わるプロジェクトによって異なる為、一例となります。 出張の頻度：計15回程度／年 出張の期間：計0.5ヶ月程／年 ※建設現場へ赴任となった場合は、数か月～1年程度の出張が発生する可能性もございます ・客先・社内との打合せは内容に応じて、オンラインと対面を併用しています。テレワークと出社の併用での業務対応が可能です。 ・残業時間は平均20時間程で、エンジニアリング会社の中では抜群の就業環境です。 ・有給の取得もしやすく（平均13.2日）、完全週休2日制で年間休日も125日になります。 ・教育支援制度を始め、住宅手当・引っ越し手当・借り上げ社宅・転居時の引っ越し費用の全額負担などの福利厚生も充実しております。 ・将来的な転勤…
非公開
安全性評価 ※中国規制対応
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【入社時の役割/具体的業務】 ■中国規制対応として、製品の安全性評価報告書の中文作成、BC製品及びその原料の安全性リスクを科学的にアセスメントする業務をご担当頂きます。
非公開
安全管理責任者【医療×IT/ソフトバンク完全子会社】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
当社が開発する新規プロダクト（デジタル治療関連など）の安全管理担当・安全管理責任者としての実務を行っていただきます。 【主な業務】 ・安全管理担当・安全管理責任者としての実務全般 ・事業体制の構築・業許可の取得 ・必要に応じて総括製造販売責任者を兼任 ・医療・ヘルスケアに関する知識または業務経験を生かして、新規事業の事業企画に向けた各種市場分析や企画立案 ・親会社や親会社各社の国内外出資先を含めた各種パートナーとの交渉・折衝を通じた協業案の作成 【具体的には】 ・医療機器の安全管理業務のリード ・安全管理に関するプロセスや手順書の制定・維持 ・安全性情報の収集 ・安全措置の立案と実施 ・不具合報告 ・治験中の安全管理業務 ・リアルワールドデータ利活用のための体制構築 ・医療機器の薬事承認、製造販売にかかわる業務 ・ヘルスケア領域における事業戦略の立案・推進 ・新規事業の事業企画に向けた各種市場分析、事業計画の立案・精査 ＜事業の特徴・魅力＞ 多くの企業がオンライン診療、健康相談事業に参画する中で、国内大手企業の完全子会社ならではの資金力/ビジネス構想力/ブランド力/IT技術を駆使し、マーケットをリードしていくことを目指しています。 オンライン健康医療相談は、今後さらなる成長が期待できるマーケットである一方で、どの領域のスタートアップ企業にも事業撤退のリスクは付き物です。 同社も新規事業のスタートアップであることに変わりはありませんが、国内大手企業の基盤を活かしながらも、アーリーフェーズから事業を拡大していく、大企業とスタートアップ両方の経験を同時にすることができることが大きな魅力の一つです。
非公開
品質保証/QMS（医療機器）※東証プライム/離職率2%
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【職務内容】 ・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関、等）による査察、監査に対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況・品質保証体制確認・指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認・監査 ・グループガイダンス（法的要求・ガイダンス・必須の客観的証拠・成功事例の集約）の制定と導入・浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル・製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした、品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【魅力】 ・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と、製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践と、それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど、欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務。 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会
