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至誠堂製薬株式会社

＼面接1回のスピード選考／安定性・成長性◎医薬品の【製造職】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

奈良県御所市大字茅原220-1 ◆転…

￥

正社員

＼未経験からでも安心！充実の研修制度でしっかりフォローアップ！／医薬品、機能性食品（健康食品）等の製造生産及び関連業務をお任せ！医薬品、機能性食品（健康食品）等の製造生産及び関連業務 ▼錠剤、顆粒剤、カプセル剤の製造等 ※作業は基本的には機械で行います ▼錠剤、顆粒剤、カプセル剤の充填（ビン詰め、袋詰め等）、包装 ▼製品の検品、ラベル貼り、梱包仕上げ等 ★クリーンルーム内での勤務ですので、1年中快適な環境で仕事が可能！ ★先輩社員にインタビュー★ どんな職場？話しやすい方が多く、ストレスなく仕事できています。例えば、重たい荷物を運んでいると、先輩が「大丈夫？持とうか？」と声をかけてくれる、そんな職場です。休みは？しっかり休みがとれるので、プライベートも充実しています♪ 希望者を募って、地域のマラソン大会に参加することもあります！

至誠堂製薬株式会社

未経験OK！完全週休二日制！医薬品の【倉庫スタッフ】

倉庫管理・作業、生産技術・生産管理

奈良県御所市大字茅原220-1 ◆転勤…

￥

正社員

≪自分の裁量で仕事ができる『やりがい』があり！≫医薬品・健康食品の在庫の管理・運搬業務等を行っていただきます！ ≪仕事内容≫ ・生産予定に合わせ製品をパレットに積み込み・2tトラックで商品の倉庫間の運搬・パソコン入力（簡単な入力作業）・物品の発注・原料資材等荷受け～入庫＼3名体制のチームでの仕事／ 30代1名・40代2名で仕事を行っています。分からない事があれば先輩が助けてくれるので安心です！

至誠堂製薬株式会社

＼海外取引で業績拡大中！／【品質保証・管理】※経験者募集※

薬事申請、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

奈良県御所市大字茅原220-1 ◆転…

￥

正社員

≪製品の品質を守るスペシャリスト集団≫品質保証・管理をお任せ！各部署と連携し、品質の高い商品を目指します！品質保証・品質管理に関連する業務 ◆GMPを遵守した管理 ◆逸脱管理や変更管理 ◆出荷判定書類等の作成 ◆取り決め書作成 ◆監査対応 ◆分析試験(原料試験・出荷判定試験) マニュアルの改定や最新の分析機器を導入するなど、時代に即した品質保証・管理体制で仕事に臨んでいます。＼社員さんに聞きました！／◎20代・入社8年目◎ 仕事のやりがいは何ですか？自分の努力次第でスキルアップができる点です。試験の知識を習得すれば、自分で試験を組むことも可能です。どんな人と働きたいですか？ 20代の若い社員が活躍している現場なので、『主体的に動ける』『リーダーシップのある方』と一緒に働きたいです！

ロートニッテン株式会社

未経験歓迎！点眼薬の【製造スタッフ】★年休125日／長期休暇有

生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理

《原則転勤なし／JR飯田線「伊那新町駅…

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350万円〜550万円

正社員

【中途入社多数◎イチからstartでOK】点眼薬の製造をお任せ！◎大きく4つの工程があるので、希望や適性に合った工程を相談しながら決めていきます！ ▼秤量工程点眼薬の原料を受け入れ、必要な量を量ります。 ▼調製工程原料を混ぜ合わせ点眼薬を作ります。 ▼充填工程できあがった点眼薬を容器に詰めます。 ▼包装工程ラベル貼りや梱包、箱詰めを行います。空調完備のクリーンルームでの作業なので年中快適♪「花粉の時期にも助かる」なんて声も！「入社して良かったこと」先輩たちに聞いてみました！ △前職では… 「家族の時間があまり取れない」「会社の将来性に不安を感じていた」「年功序列の評価で、頑張りがいがない…」 ◎入社後は… 「プライベートの時間も楽しめるように！」「ロートグループという安定基盤で気持ちも安心」「キャリアに関する制度が充実していて、自分らしいキャリアを築ける！」

クリエートメディック株式会社

医療機器メーカーで活躍！【製造系総合職(製造技術・生産管理)】

製造技術・プロセス開発、生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理

U・Iターン歓迎／原則転勤なし／マイカ…

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350万円〜500万円

正社員

希望や適性に応じて製造技術・生産管理のいずれかをお任せします。★カテーテルを中心にチューブや針、手術の補助器具など医療機器をつくる工場です【製造技術職】 ▼まずは… 半年～1年程度、製造現場で実際のモノづくりを学びます。 ▼その後は… 製造工程の問題・改善点について改良や工程検証などを行い、より良いモノづくり環境を整えるための各種業務を担います。経験を積みながら、工程全体の ”管理者”へとステップアップしていきましょう！

ロートニッテン株式会社

点眼薬の【総合職(品質管理/品質保証)】★未経験OK ★年休126日

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

《原則転勤なし／JR飯田線「伊那新町駅…

￥

400万円〜550万円

正社員

【東証プライム上場グループの安定性】適性に応じて、病院などで処方される点眼薬の「品質管理」または「品質保証」を担って頂きます！【品質管理】機器や器具を使った医薬品原材料や製品の検査製品の表示・外観異常の確認 PCへのデータ入力各種書類の作成　など【品質保証】 GMP省令で規定された品質保証業務官公庁／委託業者からの査察対応製造記録／試験記録の確認不良品／品質クレームが発生した場合の対応　など

アピ株式会社

【岐阜/池田町】品質管理年休123日/福利厚生充実

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

岐阜県揖斐郡池田町宮地11番地　株式…

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600万円〜800万円

正社員

「【岐阜/池田町】品質管理◆年休123日/福利厚生充実◎」のポジションの求人です【募集背景】今後ますます需要の増える業界で業務の拡大（新規事業の受託の増加）に対応するための生産体制の拡充の増員採用です。【業務内容】医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質管理業務をお任せいたします。・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理・試験検査機器の校正と点検・安定性試験の実施【働き方】状況に応じてチームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。（6：30～15：30/14：30～23：30/22：30～7：30）【通勤／住宅手当に関して】車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です（組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです）。【UNIGENについて】・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。・世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。

非公開

Quality Engineer（品質部門/医療機器）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜900万円

正社員

当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。１．Globalチームと各工場との連携を主導していただきます本ポジションは品質保証部門のスペシャリストとして、この改革の中で行われる活動を各工場に展開していくにあたり発生する、課題解決のためのGlobalと協働や工場内の各機能を跨いだPJの推進を中心に担当いただきます。【具体的には】・新製品開発、品質エンジニアリングに関するリードおよびサポート活動　└品質および規制要件の推進を主導する　└新製品開発、調達、製造、品質エンジニアリング分野をサポートするためのクロスファンクショナルチームへの参加　└品質問題とその解決に取り組むために（必要に応じて）製造を指導・サポートする・バリデーション・検証の策定と維持・プロセス改善および開発の推進・品質エンジニアリングスキルの開発とサポート・問題解決・改善に向けた新しいアプローチの開発・品質システム文書の作成と維持２．スキルやご志向により、各工場の業務サポートにも入っていただきます。【具体的には】・CAPA、NC（不適合品の管理）、リコール対応・プロセスバリデーション実行推進（海外とのやり取り含む）・内部・外部監査関連業務・製造記録デジタル化の推進・QMS関連業務・テストメソッドバリデーション実行推進・ケース改善活動につなげるためのデータ分析・製品登録関連業務・コンプレイント関連業務

ダイト株式会社

【富山市】品質保証（部長職候補）プライム上場/1回面接

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県富山市八日町326

￥

700万円〜900万円

正社員

「【富山市】品質保証（部長職候補）プライム上場/1回面接！」のポジションの求人です＜職務内容＞将来的な品質保証部門の部長候補としての職務をお任せいたします。マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。【品質保証部業務例】・製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等）・原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務・製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務＜募集背景＞現在は部長を役員の方が兼務している状況のため、この兼務を解くための募集です。部門は40−50名の方が在籍しており、3名管理職の方がいらっしゃいますが、よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。 ※役職定年は60歳までとなり、定年退職は65歳となります。

ダイト株式会社

【富山市】品質管理（部長職候補）プライム市場上場/1回面接

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県富山市八日町326

￥

700万円〜900万円

正社員

「【富山市】品質管理（部長職候補）プライム市場上場/1回面接！」のポジションの求人です【期待する役割】将来的な品質管理部門の部長候補としての職務をお任せいたします。マネジメント業務を中心に、一部実務を担っていただく可能性もございます。同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA（米国食品医薬品局）への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。【品質管理部業務例】・原薬・製剤の原材料の受入試験業務・原材料サンプリング業務・原薬の工程試験と製品試験業務・製剤製品の試験業務【魅力】・プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎ ・13年連続増収・増益で業績好調。・年間休日123日、転勤なし。【募集背景】原薬/製剤/原料/試験の4つのチームに分かれており部門は140名の方が在籍しており、4名の管理職の方がいらっしゃいますが、よりマネジメントスキルに長けた方を外部から採用したいと考えていらっしゃいます。【組織構成】 140名ほど（男女比4:6）

非公開

薬事・品質保証グループ【東京】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜800万円

正社員

【職務内容】（１）品質保証業務・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか？どれくらいで規格が逸脱するのか？を確認しています。・得意先様の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。（２）品質管理業務・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格書を作成しています。お客様によっては個別の専用規格を求められる様なこともあります。・自社倉庫や仕入先、製造委託先の監査を行っています。（３）法令順守のための活動・医薬品、毒劇物の販売先の管理／品目の管理を行っています。・各種法令に改正がある際には同社の販売する原料に該当しないか確認、必要に応じてSDSの見直しを行います。・同社は原料の製造はしていませんが、輸入があるので、化審法の届出を毎年行っています。（４）業許可の保持・同社の保有している様々な業許可の維持のため、関連法令の収集、対応、市場の安全性情報を収集するなどしています。（５）申請業務・仕入先様と協力して、医薬部外品にも使用できる原料にするため医薬部外品を申請しています。【組織構成】研究開発部・処方チーム副部長1名（40代男性）、課長1名（40代女性）メンバー19名（東西合計）・薬事品質保証グループ大阪：課長1名（40代男性）、メンバー2名（30代女性2名）東京：メンバー1名（40代前半男性）

非公開

生産技術・生産管理・製造技術（医薬品）

生産技術・生産管理

群馬県館林市

￥

600万円〜900万円

正社員

製造責任者として以下の業務をお願いいたします品質保証課と連携しGMPに関する統括業務に従事していただきます。医療用医薬品、医薬部外品にとどまらず幅広いカテゴリーの製品を取り扱っておりそれぞれの法令に合わせた管理を行っております。常に高い管理レベルを目指し、お客様からの信頼に応えていくために、共に考え、業務を進めていただきたいと思っています ■業務詳細：製造部門及び品質部門の管理監督及び品質保証業務・品質システムの管理・製品品質の照査に関する業務・出荷決定に関する業務・バリデーションに関する業務・変更管理に関する業務・逸脱管理に関する業務・苦情処理に関する業務・自己点検に関する業務・教育訓練に関する業務・文書管理に関する業務 ■担当部門について：品質保証部は、品質保証課と品質管理課の2つの部門で構成されています。品質保証課はGMPを通じて市場に出荷される製品の責任を有しており、法令に準拠した製造管理・品質管理体制のもと製品の品質全体を保証しております。品質管理課は、主に製品や原材料の試験を担当し、品質規格への合否判定を実施しております。これらの部門が、製品の品質・有効性・安全性を確認し、信頼性の高い製品の安定供給に寄与しています。

非公開

組換えタンパクワクチンのプロセス研究者（高度専門研究職）

生産技術・生産管理

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜

正社員

【職務内容】生物化学工学、タンパク質工学、細胞工学を基礎とした研究から開発に関する職務 1. 組換えタンパクワクチンの製造プロセスの研究開発 2. 上記プロセスの工業化検討 3. 組換えタンパクワクチンのGMP製造のための品質管理のための戦略立案 4. CMO管理【募集背景】会社として経験の浅い組換えタンパクワクチン事業において、高いスキルと実経験により即戦力としてバイオプロセス研究を推進できる研究者

非公開

組換えタンパクワクチンのプロセス研究者

生産技術・生産管理

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜

正社員

非公開

【奈良】生産管理職（課長）

生産技術・生産管理

奈良県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜800万円

正社員

【具体的な職務内容】・課長ポジションとして生産課のマネジメント業務（部署により20名～60名程度）・生産トラブル対応、クレーム対応　等・機械の改修計画の作成、業者対応　等【組織構成】本社工場・生産課20-60名が在籍しており、30代～40代が中心です。（男女比率8：2程度）【働き方魅力】 ◎医薬品ドリンク受託製造において業界No１の実績があり、様々なメーカー様の製品に携わって頂けます。 ◎同グループHD100%出資会社で、安定して長期就業が可能です。 ◎福利厚生については同グループに準拠しています。持株会や財形貯蓄、人間ドック費用補助等様々な福利厚生をご活用頂けます。【同社の特徴】 ■医薬品・医薬部外品の製造免許を持つ工場・2拠点4工場体制で、多品種小ロットの製造に対応しており、年間3億5千万億本を超える製造能力を誇ります。・ISO9001・ FSSC22000を認証取得するなど、安全安心で高い製品品質を確保した生産体制があります。 ■受託専業として築いた医薬品メーカー・化粧品メーカーなどの顧客基盤・お客様のニーズ・ブランドコンセプトに合わせた製品の開発能力を持っており、共同開発するお取引先は100社以上ございます。・長年のノウハウの蓄積から生まれる独自の提案能力を有しています。【同社に関して】 ◎同社はコーヒーや炭酸飲料などでお馴染みの某社設立母体会社で、60年以上にわたり医薬品を中心とする数多くの健康・美容飲料等のドリンク剤を中心とした研究、開発、製造に取り組み、ドリンク剤の受託製造トップクラスのシェア率を誇っています。 ◎例えば、栄養ドリンクの「アリナミン7、アスパラドリンク、エスカップ」は、当社が製造をしています。多種多様なドリンク剤の製造が可能で、1日最大約170万本の生産が可能な設備を備えています。 ◎当社は、委託者様および消費者の皆様に製品をお届けする努力を続け、技術、品質、実績を評価されています。 2019年には本社に第3工場、関東地区にも新工場を竣工し、生産能力・取引を拡大し、順調に売上を伸ばしています。

共立製薬株式会社

【広島県庄原市】製薬会社での品質管理（役職候補）経験業界不問

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

広島県庄原市東城町新福代36　広島工場

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650万円〜800万円

正社員

「【広島県庄原市】製薬会社での品質管理（役職候補）経験業界不問」のポジションの求人です【期待する役割】動物医療の医薬品研究・開発・製造・販売を行っている同社の広島工場（庄原市）で品質管理の課長候補としてご活躍いただきます。【職務内容】動物用医薬品製造会社の工場での医薬品製造管理・品質管理業務。・動物用医薬品製造のGMP業務・製品出荷判定業務・承認書の確認および修正（経験や役職によります）・各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導（経験や役職によります）【組織構成】 50代2名、40代3名、30代2名、20代1名の8人で構成されています。【キャリアパス】今までのご経験に合わせてポジションは相談のうえで決定します。経験次第では、入社後すぐに上流工程に携わることも可能です。

アピ株式会社

【岐阜/池田町】品質保証年休123日/福利厚生充実

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

岐阜県揖斐郡池田町宮地11番地　株式…

￥

600万円〜800万円

正社員

「【岐阜/池田町】品質保証◆年休123日/福利厚生充実」のポジションの求人です【業務内容】医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質保証業務、特にラインQAとして現場での対応をお任せいたします。・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務・記録書照査、承認、文書管理（発行、保管）　・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理　・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新・出荷管理、品質情報等に対する対応・レギュレーション、コンプライアンスへの対応（改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認）【組織構成】配属組織は約20名で構成されております。【通勤／住宅手当に関して】車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】 BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です（組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです）。【UNIGENについて】世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備により米国への組換えインフルエンザワクチン原薬輸出を実現、その他の国や地域への展開、さらには、新型ウイルスのワクチン原薬生産に向けた設備状況の受け入れ準備を進めています。

株式会社フコク

【群馬/邑楽郡】化粧品材料の品質保証（係長候補）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

群馬県邑楽郡千代田町大字昭和6

￥

600万円〜800万円

正社員

「【群馬/邑楽郡】化粧品材料の品質保証（係長候補）」のポジションの求人です【期待する役割】輸送機器用ゴムやバイオ関連製品の製造販売を行う同社にて、培地品質体制整備、新規培地製品の立ち上げ、品質保証に関する品質管理全般を担って頂きます。＜具体的には＞・品質保証マネジメント（製品管理/逸脱管理/変更管理/校正管理/書類管理/環境管理など）・クレーム/監査対応・帳票類作成、整備等　をお任せします。【本ポジションの魅力】・取り扱うものは化粧品の原料などに使われておりますので、生活に身近なものへ携わることが可能です。・少数精鋭部隊のため、商品開発について一気通貫で携わることができます。【募集背景】現在同社は主力事業で長年培ったノウハウや技術をもとに、将来有望な分野である医療・バイオ・エレクトロニクス領域も開拓しており、今回はそれに伴う増員募集です。【配属先情報】産業機器事業部／品証開発課（6名）マネージャー（50代）、スタッフ6名（20～40代）

非公開

CSV品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1100万円

正社員

【ミッション】同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。【本ポジションへの期待】 STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保できることを目指します。

非公開

【静岡/富士宮工場】主任職/品質管理部/東証プライム上場

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

650万円〜900万円

正社員

【募集背景】・新商品開発に伴う試験法導入業務、法規制改正に伴う試験手順変更業務の増加、将来を見据えた組織力強化のため、各試験分野の知識・経験のある方を募集します。【職務内容】・医薬品、医療機器の出荷試験判定、原材料の受入試験・新商品導入、法規制改正に伴う試験法設定（試験法技術移転、分析法バリデーション）【仕事の魅力】 ★新商品の立ち上げや既存商品の品質管理業務を通じて、企業理念である「医療を通じて社会に貢献できる」を体感でき、人々の暮らしに必要不可欠な業務の一翼を担っていることを実感できます。 ★当部署の主任職として、実務をこなしながらチームのリーダーポジションとして裁量権を持って業務に取り組むことが可能でございます。 ★当社は現在海外を中心に堅調に売り上げを伸ばしており、事業拡大フェーズにあります。【組織構成】・品質管理部　試験課：50名程度（20~30代、40代後半の方が在籍）【キャリアパス】・当社は社内公募制を採用しており、ゆくゆくは薬事やマーケティングといった異動も可能となっております。

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