【IDEA】Project Manager

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜900万円

正社員

仕事内容

【期待する役割】
臨床試験のデータモニタリング委員会（DMC）およびエンドポイント判定プロセスの管理を主にお任せするプロジェクトマネージャーとしての役割に期待されております。
【募集背景】リプレイスの為
【組織構成】同僚1名（日本オフィス）10名（グローバル全体）

【職務内容】
このポジションは主に、臨床試験のデータモニタリング委員会（DMC）および／またはエンドポイント判定プロセスの管理を担当します。
アイコン・ファーマ・ソリューションズIDEAグループは、バイアスを減らし、臨床試験の妥当性と科学的メリットを高めるために、臨床試験データを独自にレビューするDMCと判定委員会を管理します。

■マネージャーとして、ビジネスへの付加価値向上、クライアントのニーズを満たすプロセスの合理化に焦点を当て、プロセス改善の重要性を認識し、文化を創造することが期待されています。
■アイコンのSOP、ICH、GCP、適切な規制を遵守したプロジェクト管理
■他部門との連携
■契約、スケジュール、試験予算に従ってのプロジェクト遂行
■範囲外の活動を特定し、予算変更命令と契約修正の実施
■治験責任医師会議、クライアント・キックオフ・ミーティング、その他のクライアント・ミーティングに出席し、プレゼンテーションの実施
■エンドポイント判定・プロジェクトの電子エンドポイント判定システムの促進
■パフォーマンスと知識を向上させるため、必要な試験特有のトレーニングがすべて試験チームに提供されていることの管理・確認
■必要に応じたコーチング・指導の実施
■すべての治験関連文書（治験実施計画書、手順書、施設マニュアル、判定書、コミュニケーションプラン、システム要件仕様書、データ転送仕様書、委員会トレーニングマニュアルなど）の作成・管理
■社内外の研究チームミーティングの主導
■社内 DMC およびエンドポイント判定処理チームのリーダー業務
■DMCおよびエンドポイント判定処理のワークフロー開発・管理を実施、効率性を維持する。プロジェクト報告書を作成し、研究チームに配布する。
■DMCおよびエンドポイント判定の調整
■委員会メンバーおよびデータレビュー／判定プロセス
■委員会メンバーへのプロジェクト／システム固有のトレーニングの実施
■判定プロ…

募集要項

企業情報