【東京】品質保証/法規制対応※東証プライム上場／グローバルニッチトップ医療機器メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

東京オフィス住所：東京都千代田区丸の…

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500万円〜649万円

正社員

仕事内容

■仕事内容：
品質安全管理本部の品質保証グループもしくは、品質企画グループにて下記業務を担当いただきます。
（1）製品登録
（2）施設登録
（3）パートナー薬事支援（製品要求事項監視）
（4）市販後安全管理
（5）リスク管理適合

■配属先情報：
・品質保証グループ：
マネジャー1名、エキスパート1名、アシスタントマネジャー1名、主任2名、メンバー3名
・品質企画グループ：
マネジャー1名、アシスタントマネジャー1名、主任3名、メンバー2名

■当社の特徴：
マニー株式会社は1956年創業の医療機器メーカーです。手術用縫合針、外科用治療器具、歯科用治療器具等の医療現場で使用される小型治療器具を製造販売しています。海外売上比率は80%以上、かつ世界トップシェア製品も持つグローバルニッチトップ企業です。独自のステンレス線材と微細加工技術により、高付加価値の製品を提供しており、営業利益率は30％を超えています。高品質で安全性の高い医療機器で世界の人々の幸福に貢献しています。

■目指す方向性：
世界一の品質を目指し、以下に掲げるやらないことを設定することで、明確な企業戦略を描き徹底しています。

「医療機器以外は扱わない」
「世界一の品質以外は目指さない」
「製品寿命の短い製品は扱わない」
「ニッチ市場（世界市場規模5,000億円程度以下）以外には参入しない」

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療機器メーカーでの勤務経験：5年（可能であれば10年）以上
→海外RA業務経験（上記（1）〜（3）のご経験）
・海外との会議に対応可能な英語のSpeaking／Listeningスキルをお持ちの方（目安TOEIC(R)テスト(R)テスト600点以上）
・海外勤務経験をお持ちの方
（業務で、海外子会社とのやり取りが多く発生します。）
・海外出張可能な方

■歓迎要件：
・リーダーの経験がある方
・コミュニケーションを活発に取れる方

募集要項

企業名	マニー株式会社
職種	品質管理・保証
勤務地	＜勤務地詳細＞東京オフィス住所：東京都千代田区丸の内1-7-12 サピアタワー14F 受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
給与・昇給	＜予定年収＞ 500万円〜644万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：275,000円〜340,000円＜月給＞ 275,000円〜340,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ■昇給：年1回、5.48%（2023年実績） ■賞与：年2回、約5ヵ月／年 ■残業手当：あり（残業時間に応じて別途支給）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間	＜勤務時間＞ 8:20〜17:20 （所定労働時間：8時間0分）休憩時間：60分時間外労働有無：有＜その他就業時間補足＞・月平均残業時間：10時間・午前と午後に10分間ずつ、昼に40分間の一斉休憩時間あり
待遇・福利厚生	通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：会社規定に基づき最大3万円／月支給住宅手当：社宅条件の合致する物件に対して、社会保険：社会保険完備退職金制度：社内規程による※確定拠出年金（401k）あり＜定年＞ 60歳＜育休取得実績＞有（育休後復帰率100%）＜教育制度・資格補助補足＞階層別の研修や自己啓発の一環として、通信教育制度（一部、会社からの受講料補助あり）があります。＜その他補足＞ ■敷金補助 ■財形貯蓄制度 ■所得保障保険 ■持株会 ■社員会あり ■団体保険制度（所得補償制度、生命保険） ■社宅手当：社宅条件に合致する物件に対し、単身最大3.5万円、世帯最大5.6万円補助 ■従業員専用駐車場、自転車通勤可 ■社員食堂・食事補助 ■ストックオプション
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数127日特別休、産育休、介護休、慶弔休等
提供	キャリアインデックス

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
※試用期間中の条件変更：なし

企業情報

企業名	マニー株式会社
資本金	988百万円
平均年齢	43歳
従業員数	366名
事業内容	〜栃木から世界へ。高水準、世界最高レベルの技術力を持つ、医科と歯科の医療機器メーカー〜 ■事業内容：・医療機器の製造販売・医療機器の輸入販売・その他これに付帯する事業 ■事業の特徴：同社は「患者のためになり、医師の役に立つ製品の開発・生産・提供を通して世界の人々の幸福に貢献する」の企業理念のもと、医療機器の開発、製造、販売を行っており、事業区分としてサージカル関連製品（外科治療機器、眼科治療機器）、アイレス針関連製品（縫合針：アイレス・アイド）、デンタル関連製品（歯科治療機器）の3つのセグメントに分けています。（1）サージカル関連製品（外科治療機器、眼科治療機器）…皮膚表面の切開面を縫合するステイプル、心筋梗塞等の血管バイパス手術に使用するマイクロナイフなどの外科用治療機器、ならびに白内障手術等の眼科手術に用いられる眼科ナイフなどの眼科治療機器の開発、製造、販売を行っています。同社製品は独自の研磨技術を駆使して、高い切味を実現しており、多くの医師の支持を得ています。（2）アイレス針関連製品（縫合針：アイレス・アイド）…主に医科用縫合針の開発、製造、販売を行っています。アイレス縫合針は、針付縫合糸を造るための針で、糸メーカーの工場で糸を取り付けて滅菌して出荷されています。アイド縫合針は、木綿針のような通り孔で糸を手術場で針に取り付けて使用します。同社が世界で初めて造ったオーステナイト系ステンレス縫合針は折れにくく、錆びにくく、高い切味を誇っています。また、使用部品や術者の好みに応じて10,000種類以上の針を提供することでドクターの細やかなニーズに応えています。（3）デンタル関連製品（歯科治療機器）…主に歯科用根管治療機器、歯科用回転切削器およびその周辺機器の開発、製造、販売を行っています。リーマ・ファイルやダイヤバーといった優れた製品群を背景に、新興国のGDPの増加に伴う歯科消耗品需要の増加を捉え、更に世界シェアの拡大を図っています。特に歯科用根管治療機器は、用途に応じた開発を重ねた成果が、2,000種類にも及びます。治療のニーズに適う製品開発を目指しています。
URL	http://www.mani.co.jp/

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