薬事申請スペシャリスト(国内担当・管理職）

薬事申請

東京都

￥

900万円〜1300万円

正社員

仕事内容

富士レビオの薬事申請スペシャリストを募集します。

（スペシャリスト…ラインマネジメントを行わない代わりに高い専門性をもって業務を推進・遂行する役職のこと）

国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。

海外地域を含む富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。



【主な担当業務】

・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務（～class(3)）

・他部門や若手社員への薬事関連法規の教育・指導

・業許可関連登録管理業務

・薬事関連規制情報収集

・その他法規制対応

※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。（その他詳細は面談でお伝えします）

募集要項

企業情報