トップ医療機器 - 臨床開発(CRA),その他医薬関連技術者 - 正社員 - 東京都開発部 クリニカルオペレーション担当
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非公開
掲載元 マイナビスカウティング
開発部 クリニカルオペレーション担当
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
￥
700万円〜1000万円
正社員
仕事内容
【職務内容】
■CTD Module 5（治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、治験総括報告書等）を中心とした臨床に関連した各種ドキュメントの作成及びレビュー
■海外、日本国内を問わず、KOLとの交渉や人脈構築
■海外（特に米国）での治験実施遂行のため、各種グローバルベンダーの適切なマネジメント
■海外治験の品質確保活動（Oversight）の計画及び実施
■Pre-INDやIND等、臨床に関わるFDAを中心とした海外規制当局相談や申請対応
【募集背景】
米国を中心とした海外開発品目が増加し、海外開発経験豊富な人員の補充が必要なため。
募集要項
| 企業名 | 非公開 |
| 職種 | 臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
| 給与・昇給 | 年収 700 ～ 1000 万円 賞与:年2回（夏冬） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 09:00～18:00 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）祝日、夏季、年末年始、有給休暇（10～20 日） |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | 非公開 |
